Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapeuter som identifiserer pasienter med misbruk av opioid

2. august 2023 oppdatert av: Jake Magel, University of Utah
Hensikten med denne studien er å utvikle og operasjonalisere nøkkelprosedyrer for fysioterapeuter (n = 12) for å adressere pasienter som er i faresonen for eller har misbruk av opioid (OM). Utforskerne skal trene fysioterapeuter i prosedyrer for å: 1) engasjere pasienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbruk, 2) screene og 3) vurdere disse pasientene for OM og, 4) henvise pasienter til videre behandling ved mistanke om OM. Etterforskerne vil bruke en modifisert Delphi-tilnærming for iterativt å avgrense og operasjonalisere prosedyrene og for å komme frem til en ferdig prosedyremanual etterfulgt av en evaluering av implementeringen av disse prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og operasjonalisere nøkkelprosedyrer for fysioterapeuter (n = 12) for å adressere pasienter som er i risikosonen for eller har OM. Utforskerne skal trene fysioterapeuter i prosedyrer for å: 1) engasjere pasienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbruk, 2) screene og 3) vurdere disse pasientene for OM og, 4) henvise pasienter til videre behandling ved mistanke om OM. Etterforskerne vil bruke en modifisert Delphi-tilnærming for iterativt å avgrense og operasjonalisere prosedyrene og for å komme frem til en ferdig prosedyremanual etterfulgt av en evaluering av implementeringen av disse prosedyrene. Omtrent 4 måneder etter utviklingen av manualen og distribusjonen av den ferdige håndboken, vil etterforskerne gjennomføre semistrukturerte intervjuer for å finne barrierene og tilretteleggerne for å implementere prosedyrene som er lært i opplæringen.

Våre mål er:

  1. Kvalitativt vurdere fysioterapeuters oppfatninger og anbefalinger for implementering av OM-prosedyrer.
  2. Evaluere implementeringen av de manuelle OM-prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • University of Utah fysioterapeuter med minst 0,5 årsverk
  • Selvrapport som behandler pasienter med muskel- og skjelettsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsarm
Atferdsmessig: Treningsarm
Treningen vil være sammensatt av 4 separate treningsøkter gitt hver 2. - 4. uke. Under den første økten (45 minutter) vil etterforskerne utdanne fysioterapeuten om de ulike kategoriene for opioidbruk inkludert opioidmisbruk (OM) og risikoene forbundet med OM samt opplæring i å engasjere pasienten i en samtale om opioidbruk. Den 2. og 3. økten (30 minutter hver) innebærer opplæring i prosedyrer for henholdsvis å screene og vurdere pasienter med risiko for OM. Den 4. økten (30 minutter) innebærer opplæring i prosedyrer for å henvise pasienter til spesialist eller primærlege for videre behandling ved mistanke om OM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemaet om persepsjon av narkotika og narkotikaproblemer (DDPPQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening, 4 måneder etter siste treningsøkt
DDPPQ er et verktøy med 20 elementer som brukes til å måle holdningene til helsepersonell relatert til behandling av pasienter som bruker rusmidler og inneholder 5 underskalaer (Rolletilstrekkelighet: 7 elementer; Rollelegitimitet: 2 elementer; Rollestøtte: 3 elementer; Rolleselv- aktelse: 4 elementer; Arbeidsglede: 4 elementer) Hvert element scores på en 7-punkts skala (1 = helt enig til 7 = helt uenig). Hvert element ble modifisert for å vurdere helsepersonells holdninger til håndtering av pasienter med misbruk av opioid.
Baseline, umiddelbart etter trening, 4 måneder etter siste treningsøkt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse fra semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 4 måneder etter siste treningsøkt
Semistrukturerte intervjuer for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å implementere prosedyrene lært i opplæringen
4 måneder etter siste treningsøkt
Å nå
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Andel fysioterapeuter som takket ja til å delta på treningen som deltok på alle treningsøktene
Umiddelbart etter trening
Adopsjon 1- engasjere pasienter i samtaler
Tidsramme: Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Andel fysioterapeuter som deltok på opplæringen som rapporterer at de engasjerer pasienter i samtaler om misbruk av opioid,
Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Adopsjon 2 - screening
Tidsramme: Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Andel fysioterapeuter som deltok på opplæringen som rapporterer screening for misbruk av opioid
Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Adopsjon 3 - vurderer
Tidsramme: Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Andel fysioterapeuter som deltok på opplæringen som rapporterer å vurdere pasienter for misbruk av opioid
Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Adopsjon 4 – henvisende
Tidsramme: Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Andel fysioterapeuter som deltok på opplæringen som rapporterer å henvise til misbruk av opioid
Ca 4 måneder etter siste treningsøkt
Kvalitativ tematisk analyse av hver fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart etter hver av de 4 treningsøktene.
Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper etter hver treningsøkt. Alle øktene vil bli analysert sammen for å kvalitativt vurdere fysioterapeutenes mottakelighet for prosedyrene lært i treningsøktene.
Umiddelbart etter hver av de 4 treningsøktene.
Change in the Frequency of opioid misuse management practices - Tilpasset fra Alcohol Education Survey
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening og til ca. 4 måneder etter siste treningsøkt
Spørsmål ble tilpasset: "Hvor ofte spør du pasienter om alkoholproblemer?" ble endret til: "Hvor ofte spør du pasienter om problemer med misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner? 4 tilleggsspørsmål ble endret på samme måte ([1] Hvor ofte screener du pasienter formelt for misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner ved å bruke screeningsinstrumenter, for eksempel Current Opioid Misbruk Tiltak eller andre verktøy; [2] Hvor ofte vurderer du pasienters beredskap til å endre misbruksatferd på reseptbelagte opioidmedisiner?; [3] Hvor ofte diskuterer/råder du pasienter til å endre misbruksatferd på reseptbelagte opioidmedisiner? [4 ] Hvor ofte henviser du pasienter med misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner for videre vurderinger eller intervensjoner?). Poengsum: Aldri, Sjelden (mindre enn 10 % av gangene), Av og til (ca. 30 % av gangene), Noen ganger (ca. 50 % av gangene), Ofte (omtrent 70 % av gangene), Vanligvis (omtrent 90 % av gangene). tidens), hver gang.
Baseline, umiddelbart etter trening og til ca. 4 måneder etter siste treningsøkt
Håndbok for prosedyrer
Tidsramme: Ca 4 måneder etter siste treningsøkt.
På slutten av studien etter de individuelle intervjuene vil etterforskerne ferdigstille manualen for prosedyrer for misbruk av opioid for fysioterapeuter.
Ca 4 måneder etter siste treningsøkt.
Endring i tilliten til håndteringspraksis for opioidmisbruk. Tilpasset fra Alkoholutdanningsundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter trening og til ca. 4 måneder etter siste treningsøkt
Disse spørsmålene ble tilpasset fra en undersøkelse utviklet for å forbedre helsepersonells håndtering av pasienter med alkoholproblemer. Spørsmålene er: ([1] Jeg er trygg på min evne til å spørre pasienter om misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner, [2] Jeg er trygg på min evne til å formelt screene pasienter for misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner ved å bruke screeningsinstrumenter, for eksempel Current Opioid Misbruk Tiltak eller andre verktøy; [3] Jeg er trygg på min evne til å vurdere pasienters beredskap til å endre misbruksatferden for reseptbelagte opioidmedisiner; [4] Jeg er trygg på min evne til å diskutere/råde pasienter til å endre misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner atferd; [5] Jeg er trygg på min evne til å henvise pasienter med misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner for videre vurderinger eller intervensjoner?). Hvert spørsmål om tillit med ledelsespraksis ble skåret på en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen tillit; 7 = høy selvtillit).
Baseline, umiddelbart etter trening og til ca. 4 måneder etter siste treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Magel, PhD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3394

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som skal deles: Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

Hvilke dokumenter vil være tilgjengelige: Studieprotokoll, statistisk analyseplan, Analytisk kode.

Hvem skal dataene deles med: Forskere som kommer med et metodisk forsvarlig forslag

For hvilken type analyser: For å nå målene i godkjent forslag

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved hvilken mekanisme vil data gjøres tilgjengelig: Forslaget bør rettes til Jake.Magel@hsc.utah.edu for å få tilgang, dataforespørselspartnere må signere en datatilgangsavtale. Link til data vil bli gitt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Treningsarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere