- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05497154
Fisioterapeutas identificando pacientes com uso indevido de opioides
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver e operacionalizar procedimentos-chave para fisioterapeutas (n = 12) para atender pacientes com risco ou com OM. Os investigadores treinarão fisioterapeutas em procedimentos para: 1) envolver pacientes com risco de OM em conversas sobre o uso apropriado de opioides, 2) triar e 3) avaliar esses pacientes para OM e, 4) encaminhar pacientes para tratamento adicional se houver suspeita de OM. Os investigadores empregarão uma abordagem Delphi modificada para refinar e operacionalizar iterativamente os procedimentos e chegar a um manual de procedimentos finalizado, seguido por uma avaliação da implementação desses procedimentos. Aproximadamente 4 meses após o desenvolvimento do manual e a distribuição do manual finalizado, os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas para determinar as barreiras e facilitadores para a implementação dos procedimentos aprendidos no treinamento.
Nossos objetivos são:
- Avaliar qualitativamente as percepções e recomendações dos fisioterapeutas para a implementação de procedimentos de MO.
- Avalie a implementação dos procedimentos de OM manualizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisioterapeutas da Universidade de Utah com pelo menos 0,5 equivalente em tempo integral
- Auto-relato gerenciando pacientes com dor musculoesquelética
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de treinamento
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O treinamento será composto de 4 sessões de treinamento separadas fornecidas a cada 2 a 4 semanas.
Durante a 1ª sessão (45 minutos), os investigadores educarão o fisioterapeuta sobre as diferentes categorias de uso de opioides, incluindo abuso de opioides (OM) e os riscos associados ao OM, bem como treinamento para envolver o paciente em uma conversa sobre o uso de opioides.
A 2ª e 3ª sessões (30 minutos cada) envolvem treinamento em procedimentos de triagem e avaliação de pacientes com risco de MO, respectivamente.
A 4ª sessão (30 minutos) envolve o treinamento em procedimentos para encaminhar os pacientes a um especialista ou um prestador de cuidados primários para tratamento adicional se houver suspeita de OM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Percepção de Drogas e Problemas com Drogas (DDPPQ)
Prazo: Linha de base, pós-treino imediato, 4 meses após a última sessão de treino
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O DDPPQ é uma ferramenta de 20 itens usada para medir as atitudes dos profissionais de saúde em relação ao manejo de pacientes que fazem uso indevido de drogas e contém 5 subescalas (adequação do papel: 7 itens; legitimidade do papel: 2 itens; suporte do papel: 3 itens; autoavaliação do papel estima: 4 itens; Satisfação no Trabalho: 4 itens) Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos (1 = concordo totalmente a 7 = discordo totalmente).
Cada item foi modificado para avaliar as atitudes dos profissionais de saúde sobre o manejo de pacientes com uso indevido de opioides.
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Linha de base, pós-treino imediato, 4 meses após a última sessão de treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise temática a partir de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 4 meses após a última sessão de treino
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Entrevistas semiestruturadas para avaliar barreiras e facilitadores da implementação dos procedimentos aprendidos no treinamento
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4 meses após a última sessão de treino
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Alcançar
Prazo: Pós-treinamento imediato
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Proporção de fisioterapeutas que concordaram em participar do treinamento que compareceram a todas as sessões de treinamento
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Pós-treinamento imediato
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Adoção 1- envolver pacientes em conversas
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relatam envolver pacientes em conversas sobre uso indevido de opioides,
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Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Adoção 2 - triagem
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram triagem para uso indevido de opioides
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Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Adoção 3 - avaliando
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram avaliar pacientes quanto ao uso indevido de opioides
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Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Adoção 4 - referente
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram encaminhamento para uso indevido de opioides
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Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Análise temática qualitativa de cada grupo focal
Prazo: Imediatamente após cada uma das 4 sessões de treinamento.
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Os investigadores conduzirão grupos focais após cada sessão de treinamento.
Todas as sessões serão analisadas em conjunto para avaliar qualitativamente a receptividade dos fisioterapeutas aos procedimentos aprendidos nas sessões de treinamento.
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Imediatamente após cada uma das 4 sessões de treinamento.
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Mudança na frequência de práticas de gerenciamento de uso indevido de opioides - Adaptado da Pesquisa de Educação sobre Álcool
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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As perguntas foram adaptadas: "Com que frequência você pergunta aos pacientes sobre problemas com álcool?"
foi modificado para: "Com que frequência você pergunta aos pacientes sobre problemas com o uso indevido de medicamentos opioides prescritos? 4 perguntas adicionais foram modificadas de forma semelhante ([1] Com que frequência você examina formalmente os pacientes quanto ao uso indevido de medicamentos opioides prescritos usando instrumentos de triagem, como o Current Opioid Medida de uso indevido ou outras ferramentas; [2] Com que frequência você avalia a prontidão dos pacientes para mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opioides prescritos?; [3] Com que frequência você discute/aconselha os pacientes a mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opioides prescritos?; [4 ] Com que frequência você encaminha pacientes com uso indevido de medicamentos opioides prescritos para avaliações ou intervenções adicionais?).
Pontuação: Nunca, Raramente (menos de 10% das vezes), Ocasionalmente (cerca de 30% das vezes), Às vezes (cerca de 50% das vezes), Frequentemente (cerca de 70% das vezes), Geralmente (cerca de 90% das vezes) da época), sempre.
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Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Manual de procedimentos
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento.
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No final do estudo, após as entrevistas individuais, os investigadores finalizarão o manual de procedimentos de uso indevido de opioides para fisioterapeutas.
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Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento.
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Mudança na confiança nas práticas de gerenciamento do uso indevido de opioides. Adaptado da Pesquisa de Educação sobre Álcool
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Essas perguntas foram adaptadas de uma pesquisa desenvolvida para melhorar o manejo de pacientes com problemas de álcool pelos profissionais de saúde.
As perguntas são: ([1] Estou confiante em minha capacidade de perguntar aos pacientes sobre o uso indevido de medicamentos opioides prescritos, [2] Estou confiante em minha capacidade de rastrear pacientes formalmente quanto ao uso indevido de medicamentos opioides prescritos usando instrumentos de triagem, como o Current Opioid Medição de uso indevido ou outras ferramentas; [3] Estou confiante em minha capacidade de avaliar a prontidão dos pacientes para mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opióides prescritos; [4] Estou confiante em minha capacidade de discutir/aconselhar os pacientes a mudarem seus comportamentos indevidos de medicamentos opióides prescritos comportamentos; [5] Estou confiante em minha capacidade de encaminhar pacientes com uso indevido de medicamentos opioides prescritos para avaliações ou intervenções adicionais?).
Cada questão de confiança com prática de gerenciamento foi pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1 = sem confiança; 7 = alta confiança).
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Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Magel, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Onofrio G, Nadel ES, Degutis LC, Sullivan LM, Casper K, Bernstein E, Samet JH. Improving emergency medicine residents' approach to patients with alcohol problems: a controlled educational trial. Ann Emerg Med. 2002 Jul;40(1):50-62. doi: 10.1067/mem.2002.123693.
- Watson H, Maclaren W, Kerr S. Staff attitudes towards working with drug users: development of the Drug Problems Perceptions Questionnaire. Addiction. 2007 Feb;102(2):206-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01686.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados a serem compartilhados: Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Quais documentos estarão disponíveis: Protocolo de estudo, plano de análise estatística, código analítico.
Com quem os dados serão compartilhados: Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida
Para que tipo de análises: Para atingir os objetivos da proposta aprovada
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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