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Fisioterapeutas identificando pacientes com uso indevido de opioides

2 de agosto de 2023 atualizado por: Jake Magel, University of Utah
O objetivo deste estudo é desenvolver e operacionalizar procedimentos-chave para fisioterapeutas (n = 12) para lidar com pacientes em risco ou com uso indevido de opioides (OM). Os investigadores treinarão fisioterapeutas em procedimentos para: 1) envolver pacientes com risco de OM em conversas sobre o uso apropriado de opioides, 2) triar e 3) avaliar esses pacientes para OM e, 4) encaminhar pacientes para tratamento adicional se houver suspeita de OM. Os investigadores empregarão uma abordagem Delphi modificada para refinar e operacionalizar iterativamente os procedimentos e chegar a um manual de procedimentos finalizado, seguido por uma avaliação da implementação desses procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e operacionalizar procedimentos-chave para fisioterapeutas (n = 12) para atender pacientes com risco ou com OM. Os investigadores treinarão fisioterapeutas em procedimentos para: 1) envolver pacientes com risco de OM em conversas sobre o uso apropriado de opioides, 2) triar e 3) avaliar esses pacientes para OM e, 4) encaminhar pacientes para tratamento adicional se houver suspeita de OM. Os investigadores empregarão uma abordagem Delphi modificada para refinar e operacionalizar iterativamente os procedimentos e chegar a um manual de procedimentos finalizado, seguido por uma avaliação da implementação desses procedimentos. Aproximadamente 4 meses após o desenvolvimento do manual e a distribuição do manual finalizado, os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas para determinar as barreiras e facilitadores para a implementação dos procedimentos aprendidos no treinamento.

Nossos objetivos são:

  1. Avaliar qualitativamente as percepções e recomendações dos fisioterapeutas para a implementação de procedimentos de MO.
  2. Avalie a implementação dos procedimentos de OM manualizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisioterapeutas da Universidade de Utah com pelo menos 0,5 equivalente em tempo integral
  • Auto-relato gerenciando pacientes com dor musculoesquelética

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de treinamento
O treinamento será composto de 4 sessões de treinamento separadas fornecidas a cada 2 a 4 semanas. Durante a 1ª sessão (45 minutos), os investigadores educarão o fisioterapeuta sobre as diferentes categorias de uso de opioides, incluindo abuso de opioides (OM) e os riscos associados ao OM, bem como treinamento para envolver o paciente em uma conversa sobre o uso de opioides. A 2ª e 3ª sessões (30 minutos cada) envolvem treinamento em procedimentos de triagem e avaliação de pacientes com risco de MO, respectivamente. A 4ª sessão (30 minutos) envolve o treinamento em procedimentos para encaminhar os pacientes a um especialista ou um prestador de cuidados primários para tratamento adicional se houver suspeita de OM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Percepção de Drogas e Problemas com Drogas (DDPPQ)
Prazo: Linha de base, pós-treino imediato, 4 meses após a última sessão de treino
O DDPPQ é uma ferramenta de 20 itens usada para medir as atitudes dos profissionais de saúde em relação ao manejo de pacientes que fazem uso indevido de drogas e contém 5 subescalas (adequação do papel: 7 itens; legitimidade do papel: 2 itens; suporte do papel: 3 itens; autoavaliação do papel estima: 4 itens; Satisfação no Trabalho: 4 itens) Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos (1 = concordo totalmente a 7 = discordo totalmente). Cada item foi modificado para avaliar as atitudes dos profissionais de saúde sobre o manejo de pacientes com uso indevido de opioides.
Linha de base, pós-treino imediato, 4 meses após a última sessão de treino

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise temática a partir de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 4 meses após a última sessão de treino
Entrevistas semiestruturadas para avaliar barreiras e facilitadores da implementação dos procedimentos aprendidos no treinamento
4 meses após a última sessão de treino
Alcançar
Prazo: Pós-treinamento imediato
Proporção de fisioterapeutas que concordaram em participar do treinamento que compareceram a todas as sessões de treinamento
Pós-treinamento imediato
Adoção 1- envolver pacientes em conversas
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relatam envolver pacientes em conversas sobre uso indevido de opioides,
Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Adoção 2 - triagem
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram triagem para uso indevido de opioides
Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Adoção 3 - avaliando
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram avaliar pacientes quanto ao uso indevido de opioides
Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Adoção 4 - referente
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Porcentagem de fisioterapeutas que participaram do treinamento que relataram encaminhamento para uso indevido de opioides
Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Análise temática qualitativa de cada grupo focal
Prazo: Imediatamente após cada uma das 4 sessões de treinamento.
Os investigadores conduzirão grupos focais após cada sessão de treinamento. Todas as sessões serão analisadas em conjunto para avaliar qualitativamente a receptividade dos fisioterapeutas aos procedimentos aprendidos nas sessões de treinamento.
Imediatamente após cada uma das 4 sessões de treinamento.
Mudança na frequência de práticas de gerenciamento de uso indevido de opioides - Adaptado da Pesquisa de Educação sobre Álcool
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
As perguntas foram adaptadas: "Com que frequência você pergunta aos pacientes sobre problemas com álcool?" foi modificado para: "Com que frequência você pergunta aos pacientes sobre problemas com o uso indevido de medicamentos opioides prescritos? 4 perguntas adicionais foram modificadas de forma semelhante ([1] Com que frequência você examina formalmente os pacientes quanto ao uso indevido de medicamentos opioides prescritos usando instrumentos de triagem, como o Current Opioid Medida de uso indevido ou outras ferramentas; [2] Com que frequência você avalia a prontidão dos pacientes para mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opioides prescritos?; [3] Com que frequência você discute/aconselha os pacientes a mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opioides prescritos?; [4 ] Com que frequência você encaminha pacientes com uso indevido de medicamentos opioides prescritos para avaliações ou intervenções adicionais?). Pontuação: Nunca, Raramente (menos de 10% das vezes), Ocasionalmente (cerca de 30% das vezes), Às vezes (cerca de 50% das vezes), Frequentemente (cerca de 70% das vezes), Geralmente (cerca de 90% das vezes) da época), sempre.
Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Manual de procedimentos
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento.
No final do estudo, após as entrevistas individuais, os investigadores finalizarão o manual de procedimentos de uso indevido de opioides para fisioterapeutas.
Aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento.
Mudança na confiança nas práticas de gerenciamento do uso indevido de opioides. Adaptado da Pesquisa de Educação sobre Álcool
Prazo: Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento
Essas perguntas foram adaptadas de uma pesquisa desenvolvida para melhorar o manejo de pacientes com problemas de álcool pelos profissionais de saúde. As perguntas são: ([1] Estou confiante em minha capacidade de perguntar aos pacientes sobre o uso indevido de medicamentos opioides prescritos, [2] Estou confiante em minha capacidade de rastrear pacientes formalmente quanto ao uso indevido de medicamentos opioides prescritos usando instrumentos de triagem, como o Current Opioid Medição de uso indevido ou outras ferramentas; [3] Estou confiante em minha capacidade de avaliar a prontidão dos pacientes para mudar seus comportamentos de uso indevido de medicamentos opióides prescritos; [4] Estou confiante em minha capacidade de discutir/aconselhar os pacientes a mudarem seus comportamentos indevidos de medicamentos opióides prescritos comportamentos; [5] Estou confiante em minha capacidade de encaminhar pacientes com uso indevido de medicamentos opioides prescritos para avaliações ou intervenções adicionais?). Cada questão de confiança com prática de gerenciamento foi pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1 = sem confiança; 7 = alta confiança).
Linha de base, imediatamente após o treinamento e até aproximadamente 4 meses após a última sessão de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Magel, PhD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados a serem compartilhados: Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Quais documentos estarão disponíveis: Protocolo de estudo, plano de análise estatística, código analítico.

Com quem os dados serão compartilhados: Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida

Para que tipo de análises: Para atingir os objetivos da proposta aprovada

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Por qual mecanismo os dados serão disponibilizados: A proposta deve ser direcionada a Jake.Magel@hsc.utah.edu para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. O link para os dados será fornecido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Braço de treinamento

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