Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapeuten identificeren patiënten met misbruik van opioïden

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Jake Magel, University of Utah
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en operationaliseren van belangrijke procedures voor fysiotherapeuten (n = 12) om patiënten aan te pakken die risico lopen op opioïdenmisbruik (OM) of deze hebben. De onderzoekers zullen fysiotherapeuten trainen in procedures om: 1) patiënten die risico lopen op OM te betrekken in gesprekken over gepast opioïdengebruik, 2) screenen en 3) deze patiënten beoordelen op OM en, 4) patiënten doorverwijzen voor verdere behandeling als OM wordt vermoed. De onderzoekers zullen een aangepaste Delphi-benadering gebruiken om de procedures iteratief te verfijnen en te operationaliseren en te komen tot een definitief procedurehandboek gevolgd door een evaluatie van de implementatie van deze procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en operationaliseren van sleutelprocedures voor fysiotherapeuten (n = 12) om patiënten aan te pakken die risico lopen op of OM hebben. De onderzoekers zullen fysiotherapeuten trainen in procedures om: 1) patiënten die risico lopen op OM te betrekken in gesprekken over gepast opioïdengebruik, 2) screenen en 3) deze patiënten beoordelen op OM en, 4) patiënten doorverwijzen voor verdere behandeling als OM wordt vermoed. De onderzoekers zullen een aangepaste Delphi-benadering gebruiken om de procedures iteratief te verfijnen en te operationaliseren en te komen tot een definitief procedurehandboek gevolgd door een evaluatie van de implementatie van deze procedures. Ongeveer 4 maanden na de ontwikkeling van het handboek en de verspreiding van het definitieve handboek, zullen de onderzoekers semi-gestructureerde interviews houden om de belemmeringen en factoren te bepalen die de implementatie van de in de training geleerde procedures in de weg staan.

Onze doelstellingen zijn:

  1. Kwalitatief evalueren van de percepties en aanbevelingen van fysiotherapeuten voor het implementeren van OM-procedures.
  2. Evalueer de implementatie van de gehandboekte OM-procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapeuten van de Universiteit van Utah met ten minste 0,5 voltijdsequivalenten
  • Zelfrapportage van patiënten met musculoskeletale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsarm
Gedragsmatig: Trainingsarm
De training bestaat uit 4 afzonderlijke trainingssessies die elke 2 - 4 weken worden gegeven. Tijdens de eerste sessie (45 minuten) zullen de onderzoekers de fysiotherapeut informeren over de verschillende categorieën van opioïdengebruik, waaronder opioïdenmisbruik (OM) en de risico's die gepaard gaan met OM, evenals training om de patiënt te betrekken bij een gesprek over opioïdengebruik. De 2e en 3e sessies (elk 30 minuten) omvatten training in procedures voor het screenen en beoordelen van patiënten die risico lopen op OM, respectievelijk. De 4e sessie (30 minuten) omvat training in procedures om patiënten door te verwijzen naar een specialist of eerstelijnszorgverlener voor verdere behandeling als OM wordt vermoed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over perceptie van drugs en drugsproblemen (DDPPQ)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de training, 4 maanden na de laatste trainingssessie
De DDPPQ is een instrument van 20 items dat wordt gebruikt om de houding van zorgverleners te meten met betrekking tot het omgaan met drugsmisbruikende patiënten en bevat 5 subschalen (Toereikendheid van de rol: 7 items; Legitimiteit van de rol: 2 items; Ondersteuning van de rol: 3 items; waardering: 4 items Werktevredenheid: 4 items) Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal (1 = helemaal mee eens tot 7 = helemaal mee oneens). Elk item is aangepast om de houding van de zorgverleners te beoordelen ten aanzien van het omgaan met patiënten met misbruik van opioïden.
Baseline, direct na de training, 4 maanden na de laatste trainingssessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thematische analyse van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 4 maanden na de laatste training
Semi-gestructureerde interviews om belemmeringen en facilitators te beoordelen bij het implementeren van de procedures die in de training zijn geleerd
4 maanden na de laatste training
Bereik
Tijdsspanne: Direct na de opleiding
Percentage fysiotherapeuten dat ermee instemde de training bij te wonen dat alle trainingssessies bijwoonde
Direct na de opleiding
Adoptie 1 - patiënten betrekken bij gesprekken
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Percentage fysiotherapeuten dat de training heeft bijgewoond en aangeeft patiënten te hebben betrokken bij gesprekken over misbruik van opioïden,
Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Adoptie 2 - screening
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Percentage fysiotherapeuten dat de training heeft gevolgd dat screening op opioïdenmisbruik rapporteert
Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Adoptie 3 - beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Percentage fysiotherapeuten dat de training heeft bijgewoond en aangeeft patiënten te beoordelen op misbruik van opioïden
Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Adoptie 4 - verwijzen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Percentage fysiotherapeuten dat de training heeft bijgewoond en meldt dat zij doorverwijzen wegens misbruik van opioïden
Ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Kwalitatieve thematische analyse van elke focusgroep
Tijdsspanne: Direct na elk van de 4 trainingen.
De onderzoekers zullen na elke trainingssessie focusgroepen leiden. Alle sessies zullen samen worden geanalyseerd om de ontvankelijkheid van de fysiotherapeuten voor de procedures die in de trainingssessies zijn geleerd, kwalitatief te beoordelen.
Direct na elk van de 4 trainingen.
Verandering in de frequentie van beheerpraktijken voor misbruik van opioïden - Aangepast van de Alcohol Education Survey
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de training en tot ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Vragen werden aangepast: "Hoe vaak vraagt ​​u patiënten naar alcoholproblemen?" werd gewijzigd in: "Hoe vaak vraagt ​​u patiënten naar problemen met misbruik van voorgeschreven opioïden? 4 aanvullende vragen werden op soortgelijke wijze gewijzigd ([1] Hoe vaak screent u patiënten formeel op misbruik van voorgeschreven opioïden met behulp van screeningsinstrumenten, zoals de Current Opioid Misbruik Maatregel of andere hulpmiddelen; [2] Hoe vaak beoordeelt u de bereidheid van patiënten om hun misbruik van opioïden op recept te veranderen?; [3] Hoe vaak bespreekt/adviseert u patiënten om hun misbruik van opioïden op recept te veranderen?; [4 ] Hoe vaak verwijst u patiënten met misbruik van voorgeschreven opioïden door voor verdere beoordelingen of interventies?). Scoren: nooit, zelden (minder dan 10% van de tijd), af en toe (ongeveer 30% van de tijd), soms (ongeveer 50% van de tijd), vaak (ongeveer 70% van de tijd), meestal (ongeveer 90% van de tijd). van de tijd), elke keer.
Basislijn, direct na de training en tot ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Handboek van procedures
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na de laatste training.
Aan het einde van het onderzoek, na de individuele interviews, zullen de onderzoekers de handleiding voor opioïdmisbruikprocedures voor fysiotherapeuten afronden.
Ongeveer 4 maanden na de laatste training.
Verandering in het vertrouwen in beheerpraktijken voor misbruik van opioïden. Aangepast van de enquête over alcoholeducatie
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de training en tot ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie
Deze vragen zijn gebaseerd op een onderzoek dat is ontwikkeld om het beheer van patiënten met alcoholproblemen door zorgverleners te verbeteren. De vragen zijn: ([1] Ik heb er alle vertrouwen in dat ik patiënten kan vragen naar misbruik van opioïden op recept, [2] Ik heb er vertrouwen in dat ik patiënten formeel kan screenen op misbruik van opioïden op recept met behulp van screeningsinstrumenten, zoals de Current Opioid Verkeerd gebruik Maatregel of andere instrumenten; [3] Ik heb er alle vertrouwen in dat ik patiënten kan beoordelen in hoeverre ze bereid zijn om misbruik van opioïden op recept te veranderen; [4] Ik heb er alle vertrouwen in dat ik patiënten kan bespreken/adviseren om hun misbruik van opioïden op recept te veranderen gedragingen; [5] Ik heb er alle vertrouwen in dat ik patiënten met misbruik van voorgeschreven opioïden kan doorverwijzen voor verdere beoordelingen of interventies?). Elke vraag over vertrouwen in managementpraktijken werd gescoord op een 7-punts Likert-schaal (1 = geen vertrouwen; 7 = veel vertrouwen).
Basislijn, direct na de training en tot ongeveer 4 maanden na de laatste trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Magel, PhD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Te delen gegevens: Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

Welke documenten zullen beschikbaar zijn: Studieprotocol, statistisch analyseplan, Analytische code.

Met wie worden de gegevens gedeeld: Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen

Voor welk type analyses: Om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Door welk mechanisme worden gegevens beschikbaar gesteld: het voorstel moet worden gericht aan Jake.Magel@hsc.utah.edu om toegang te krijgen, gegevensaanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Link naar gegevens zal worden verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren