- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497154
Fysioterapeutit tunnistavat potilaita, joilla on opioidien väärinkäyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja ottaa käyttöön fysioterapeuttien (n = 12) keskeisiä menetelmiä, joilla voidaan käsitellä potilaita, joilla on OM-riski tai joilla on OM. Tutkijat kouluttavat fysioterapeutteja toimenpiteisiin, joilla: 1) potilaat, joilla on OM-riski, osallistuvat keskusteluihin sopivasta opioidien käytöstä, 2) seulotaan ja 3) arvioidaan näillä potilailla OM:n varalta ja 4) ohjataan potilaat jatkohoitoon, jos OM:ta epäillään. Tutkijat käyttävät muokattua Delphi-lähestymistapaa prosessien iteratiiviseen tarkentamiseen ja käyttöönottamiseksi ja lopullisen menettelykäsikirjan saamiseksi, jota seuraa näiden menettelyjen täytäntöönpanon arviointi. Noin 4 kuukautta käsikirjan kehittämisen ja viimeistellyn käsikirjan jakamisen jälkeen tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja selvittääkseen koulutuksessa opittujen menettelytapojen toteuttamisen esteet ja edistäjät.
Tavoitteemme ovat:
- Arvioi laadullisesti fysioterapeuttien käsitykset ja suositukset OM-menettelyjen toteuttamiseksi.
- Arvioi manuaalisten OM-menettelyjen täytäntöönpano.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Utahin yliopiston fysioterapeutit, joilla on vähintään 0,5 kokopäiväistä vastaavaa
- Itseraportoi tuki- ja liikuntaelimistön kipupotilaiden hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu Arm
|
Koulutus koostuu 4 erillisestä harjoituksesta 2-4 viikon välein.
Ensimmäisen istunnon (45 minuuttia) aikana tutkijat kouluttavat fysioterapeuttia opioidien käytön eri kategorioista mukaan lukien opioidien väärinkäytöstä (OM) ja OM:hen liittyvistä riskeistä sekä koulutuksen, jolla potilas saadaan mukaan keskusteluun opioidien käytöstä.
2. ja 3. istunto (kumpikin 30 minuuttia) sisältävät koulutusta toimenpiteistä, joilla seulotaan ja arvioidaan potilaita, joilla on OM-riski.
4. istunto (30 minuuttia) sisältää koulutusta toimenpiteistä, joilla potilaat lähetetään erikoislääkärille tai perusterveydenhuollon tarjoajalle lisähoitoa varten, jos epäillään OM:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huumeiden ja huumeongelmien käsityskyselyssä (DDPPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen, 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
DDPPQ on 20 kohdan työkalu, jota käytetään mittaamaan terveydenhuollon tarjoajien asenteita lääkkeitä väärinkäyttävien potilaiden hoitoon liittyen ja joka sisältää 5 alaasteikkoa (roolin riittävyys: 7 kohdetta; roolin legitiimiys: 2 kohdetta; roolituki: 3 kohdetta; roolin omavastuu). arvostus: 4 kohtaa; Työtyytyväisyys: 4 kohtaa) Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 7 = täysin eri mieltä).
Kutakin kohtaa muokattiin arvioimaan terveydenhuollon tarjoajien asenteita opioidien väärinkäytösten hoitoon.
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen, 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temaattinen analyysi puolistrukturoiduista haastatteluista
Aikaikkuna: 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut koulutuksessa opittujen menettelytapojen toteuttamisen esteiden ja edistäjien arvioimiseksi
|
4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Tavoittaa
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Kaikkiin harjoituksiin osallistuneiden fysioterapeuttien osuus, jotka suostuivat osallistumaan koulutukseen
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
Adoptio 1 – potilaiden ottaminen mukaan keskusteluihin
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Niiden fysioterapeuttien prosenttiosuus, jotka osallistuivat koulutukseen ja ilmoittivat saaneensa potilaita keskusteluihin opioidien väärinkäytöstä,
|
Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Adoptio 2 - seulonta
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Niiden koulutukseen osallistuneiden fysioterapeuttien prosenttiosuus, jotka raportoivat opioidien väärinkäytön seulonnasta
|
Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Adoptio 3 - arviointi
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Niiden fysioterapeuttien prosenttiosuus, jotka osallistuivat koulutukseen ja raportoivat arvioineensa potilaita opioidien väärinkäytön varalta
|
Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Adoptio 4 - viittaa
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Niiden fysioterapeuttien prosenttiosuus, jotka osallistuivat koulutukseen ja ilmoittivat viittaavansa opioidien väärinkäyttöön
|
Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Jokaisen kohderyhmän laadullinen temaattinen analyysi
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen neljän harjoituksen jälkeen.
|
Tutkijat järjestävät fokusryhmiä jokaisen koulutuksen jälkeen.
Kaikki istunnot analysoidaan yhdessä, jotta voidaan laadullisesti arvioida fysioterapeuttien vastaanottokykyä harjoituksissa opituille toimenpiteille.
|
Välittömästi jokaisen neljän harjoituksen jälkeen.
|
|
Opioidien väärinkäytön hallintakäytäntöjen esiintymistiheyden muutos - Alkoholivalistustutkimuksesta mukautettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen ja noin 4 kuukauden kuluttua viimeisestä harjoituksesta
|
Kysymyksiä mukautettiin: "Kuinka usein kysytte potilailta alkoholiongelmista?"
muutettiin seuraavasti: "Kuinka usein kysytte potilailta reseptiopioidien väärinkäytön ongelmista? 4 lisäkysymystä muutettiin samalla tavalla ([1] Kuinka usein muodollisesti seulotte potilaita reseptiopioidien väärinkäytön varalta käyttämällä seulontainstrumentteja, kuten nykyistä opioidia. Väärinkäyttömittaus tai muut työkalut; [2] Kuinka usein arvioit potilaiden valmiutta muuttaa opioidilääkkeiden väärinkäyttökäyttäytymistä? [3] Kuinka usein keskustelet/neuvot potilaita muuttamaan reseptiopioidien väärinkäyttökäyttäytymistään? [4] ] Kuinka usein ohjaatte potilaita, jotka ovat käyttäneet väärin reseptiopioidien lääkkeitä lisäarviointiin tai -toimenpiteisiin?).
Pisteytys: ei koskaan, harvoin (alle 10 % ajasta), silloin tällöin (noin 30 % ajasta), joskus (noin 50 % ajasta), usein (noin 70 % ajasta), yleensä (noin 90 % ajasta) ajan), joka kerta.
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen ja noin 4 kuukauden kuluttua viimeisestä harjoituksesta
|
|
Menettelyjen käsikirja
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen.
|
Tutkimuksen päätteeksi yksittäisten haastattelujen jälkeen tutkijat viimeistelevät fysioterapeuttien opioidien väärinkäytön menetelmien käsikirjan.
|
Noin 4 kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutos luottamuksessa opioidien väärinkäytön hallintakäytäntöihin. Muokattu alkoholikasvatustutkimuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen ja noin 4 kuukauden kuluttua viimeisestä harjoituksesta
|
Nämä kysymykset on muokattu tutkimuksesta, joka kehitettiin parantamaan terveydenhuollon tarjoajien alkoholiongelmista kärsivien potilaiden hallintaa.
Kysymykset ovat: ([1] Olen varma kykyni kysyä potilailta reseptiopioidien väärinkäytöstä, [2] olen varma kyvystäni seuloa potilaita virallisesti reseptiopioidilääkkeiden väärinkäytön varalta käyttämällä seulontainstrumentteja, kuten nykyistä opioidia. Väärinkäyttömittaus tai muut työkalut; [3] Luotan kykyyni arvioida potilaiden valmiutta muuttaa reseptiopioidien väärinkäyttökäyttäytymistään; [4] olen varma kyvystäni keskustella/neuvoa potilaita muuttamaan reseptiopioidien väärinkäyttöään [5] Olen varma kyvystäni ohjata reseptiopioidilääkitystä väärinkäyttäneet potilaat lisäarviointiin tai -toimenpiteisiin?).
Jokainen luottamus johtamiskäytäntökysymykseen pisteytettiin 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei luottamusta; 7 = korkea luottamus).
|
Lähtötilanne, välittömästi harjoituksen jälkeen ja noin 4 kuukauden kuluttua viimeisestä harjoituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Magel, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Onofrio G, Nadel ES, Degutis LC, Sullivan LM, Casper K, Bernstein E, Samet JH. Improving emergency medicine residents' approach to patients with alcohol problems: a controlled educational trial. Ann Emerg Med. 2002 Jul;40(1):50-62. doi: 10.1067/mem.2002.123693.
- Watson H, Maclaren W, Kerr S. Staff attitudes towards working with drug users: development of the Drug Problems Perceptions Questionnaire. Addiction. 2007 Feb;102(2):206-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01686.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot: Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Mitä asiakirjoja on saatavilla: Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, Analyyttinen koodi.
Kenen kanssa tiedot jaetaan: Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen
Minkä tyyppisiin analyyseihin: Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .