- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05497154
Fizjoterapeuci identyfikujący pacjentów nadużywających opioidów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie i operacjonalizacja kluczowych procedur dla fizjoterapeutów (n = 12) w celu zajęcia się pacjentami, którzy są zagrożeni lub mają OM. Badacze przeszkolą fizjoterapeutów w zakresie procedur: 1) angażowania pacjentów zagrożonych OM w rozmowy na temat właściwego stosowania opioidów, 2) badań przesiewowych i 3) oceny tych pacjentów pod kątem OM oraz 4) kierowania pacjentów do dalszego leczenia, jeśli podejrzewa się OM. Badacze zastosują zmodyfikowane podejście Delphi, aby iteracyjnie udoskonalić i zoperacjonalizować procedury oraz dojść do ostatecznego podręcznika procedur, po którym nastąpi ocena wdrożenia tych procedur. Około 4 miesiące po opracowaniu podręcznika i rozpowszechnieniu gotowego podręcznika badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu określenia barier i ułatwień we wdrażaniu procedur poznanych podczas szkolenia.
Naszymi celami są:
- Jakościowo oceniaj postrzeganie fizjoterapeutów i zalecenia dotyczące wdrażania procedur OM.
- Oceń wdrożenie zręcznych procedur OM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fizjoterapeuci z University of Utah z co najmniej 0,5 ekwiwalentu pełnego czasu pracy
- Samoopis dotyczący leczenia pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię treningowe
|
Szkolenie będzie się składało z 4 oddzielnych sesji treningowych odbywających się co 2 - 4 tygodnie.
Podczas pierwszej sesji (45 minut) badacze przeszkolą fizjoterapeutę w zakresie różnych kategorii używania opioidów, w tym nadużywania opioidów (OM) i zagrożeń związanych z OM, a także nauczą angażować pacjenta w rozmowę na temat używania opioidów.
Sesje 2. i 3. (każda po 30 minut) obejmują szkolenie w zakresie odpowiednio procedur przesiewowych i oceny pacjentów zagrożonych OM.
Czwarta sesja (30 minut) obejmuje szkolenie z procedur kierowania pacjenta do specjalisty lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszego leczenia w przypadku podejrzenia OM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Postrzegania Narkotyków i Problemów Narkotykowych (DDPPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po szkoleniu, 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Kwestionariusz DDPPQ jest narzędziem składającym się z 20 pozycji służącym do pomiaru postaw świadczeniodawców związanych z postępowaniem z pacjentami nadużywającymi narkotyków i zawiera 5 podskal (Adekwatność roli: 7 pozycji; Legitymacja roli: 2 pozycje; Wsparcie roli: 3 pozycje; Samoocena roli ocena: 4 pozycje, satysfakcja z pracy: 4 pozycje) Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się zgadzam, 7 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Każda pozycja została zmodyfikowana, aby ocenić postawy pracowników służby zdrowia w zakresie postępowania z pacjentami nadużywającymi opioidów.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po szkoleniu, 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 4 miesiące po ostatnim treningu
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny barier i ułatwień we wdrażaniu procedur poznanych na szkoleniu
|
4 miesiące po ostatnim treningu
|
|
Dosięgnąć
Ramy czasowe: Bezpośrednio po szkoleniu
|
Odsetek fizjoterapeutów, którzy zgodzili się wziąć udział w szkoleniu, którzy uczestniczyli we wszystkich sesjach treningowych
|
Bezpośrednio po szkoleniu
|
|
Adopcja 1 – angażowanie pacjentów w rozmowy
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Odsetek fizjoterapeutów, którzy uczestniczyli w szkoleniu, deklarujących angażowanie pacjentów w rozmowy na temat nadużywania opioidów,
|
Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
|
Adopcja 2 - screening
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Odsetek fizjoterapeutów, którzy uczestniczyli w szkoleniu i zgłaszają badania przesiewowe w kierunku nadużywania opioidów
|
Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
|
Adopcja 3 - ocena
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Odsetek fizjoterapeutów, którzy uczestniczyli w szkoleniu i zgłaszają ocenę pacjentów pod kątem nadużywania opioidów
|
Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
|
Adopcja 4 - odsyłająca
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
Odsetek fizjoterapeutów, którzy uczestniczyli w szkoleniu i zgłaszają skierowania na nadużywanie opioidów
|
Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej
|
|
Jakościowa analiza tematyczna każdej grupy fokusowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym z 4 treningów.
|
Badacze przeprowadzą grupy fokusowe po każdej sesji szkoleniowej.
Wszystkie sesje będą analizowane łącznie, aby jakościowo ocenić otwartość fizjoterapeutów na procedury poznane podczas sesji szkoleniowych.
|
Bezpośrednio po każdym z 4 treningów.
|
|
Zmiana częstotliwości praktyk związanych z zarządzaniem nadużywaniem opioidów — na podstawie badania dotyczącego edukacji w zakresie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po treningu i do około 4 miesięcy po ostatniej sesji treningowej
|
Dostosowano pytania: „Jak często pytasz pacjentów o problemy alkoholowe?”
został zmodyfikowany na: „Jak często pytasz pacjentów o problemy związane z nadużywaniem leków opioidowych na receptę? W podobny sposób zmodyfikowano 4 dodatkowe pytania ([1] Jak często formalnie przeprowadzasz badania przesiewowe pacjentów pod kątem nadużywania leków opioidowych na receptę za pomocą narzędzi przesiewowych, takich jak Current Opioid Nadużycia Pomiar lub inne narzędzia; [2] Jak często oceniacie gotowość pacjentów do zmiany zachowań związanych z nadużywaniem leków opioidowych na receptę? ] Jak często kierujesz pacjentów z nadużywaniem leków opioidowych na receptę na dalsze oceny lub interwencje?).
Punktacja: nigdy, rzadko (mniej niż 10% czasu), czasami (około 30% czasu), czasami (około 50% czasu), często (około 70% czasu), zwykle (około 90% czasu). czasu), za każdym razem.
|
Linia bazowa, natychmiast po treningu i do około 4 miesięcy po ostatniej sesji treningowej
|
|
Podręcznik procedur
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej.
|
Pod koniec badania, po indywidualnych wywiadach, badacze sfinalizują podręcznik procedur nadużywania opioidów dla fizjoterapeutów.
|
Około 4 miesiące po ostatniej sesji treningowej.
|
|
Zmiana zaufania do praktyk zarządzania nadużywaniem opioidów. Zaadaptowano z ankiety dotyczącej edukacji dotyczącej alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po treningu i do około 4 miesięcy po ostatniej sesji treningowej
|
Pytania te zostały zaadaptowane z ankiety opracowanej w celu poprawy postępowania pracowników służby zdrowia z pacjentami z problemami alkoholowymi.
Pytania są następujące: ([1] Jestem pewien, że potrafię pytać pacjentów o nadużywanie leków opioidowych na receptę, [2] Jestem pewien, że potrafię formalnie przeprowadzać badania przesiewowe pacjentów pod kątem nadużywania leków opioidowych na receptę za pomocą narzędzi przesiewowych, takich jak Current Opioid Nadużycie Pomiar lub inne narzędzia; [3] Jestem pewien, że jestem w stanie ocenić gotowość pacjentów do zmiany zachowań związanych z nadużywaniem leków opioidowych na receptę; [4] Jestem przekonany, że potrafię rozmawiać z pacjentami/doradzać im, aby zmienili nadużywanie leków opioidowych na receptę zachowań; [5] Jestem pewien, że jestem w stanie skierować pacjentów z nadużywaniem leków opioidowych na receptę do dalszej oceny lub interwencji?).
Każde pytanie dotyczące pewności co do praktyki zarządzania zostało ocenione na 7-punktowej skali Likerta (1 = brak pewności; 7 = wysoka pewność).
|
Linia bazowa, natychmiast po treningu i do około 4 miesięcy po ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Magel, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- D'Onofrio G, Nadel ES, Degutis LC, Sullivan LM, Casper K, Bernstein E, Samet JH. Improving emergency medicine residents' approach to patients with alcohol problems: a controlled educational trial. Ann Emerg Med. 2002 Jul;40(1):50-62. doi: 10.1067/mem.2002.123693.
- Watson H, Maclaren W, Kerr S. Staff attitudes towards working with drug users: development of the Drug Problems Perceptions Questionnaire. Addiction. 2007 Feb;102(2):206-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01686.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane do udostępnienia: Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).
Jakie dokumenty będą dostępne: protokół badania, plan analizy statystycznej, kod analityczny.
Komu będą udostępniane dane: naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję
Dla jakiego typu analiz: Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .