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物理治疗师识别滥用阿片类药物的患者

2023年8月2日 更新者:Jake Magel、University of Utah
本研究的目的是为物理治疗师 (n = 12) 制定和实施关键程序,以解决有阿片类药物滥用 (OM) 风险或有阿片类药物滥用 (OM) 风险的患者。 研究人员将对物理治疗师进行以下程序培训:1) 让有 OM 风险的患者参与有关适当使用阿片类药物的对话,2) 筛查和 3) 评估这些患者的 OM,以及 4) 如果怀疑 OM,请转诊患者进行进一步治疗。 调查人员将采用修改后的德尔菲方法来迭代完善和实施程序,并得出最终的程序手册,然后评估这些程序的实施情况。

研究概览

详细说明

本研究的目的是为物理治疗师 (n = 12) 开发和实施关键程序,以解决有 OM 风险或患有 OM 的患者。 研究人员将对物理治疗师进行以下程序培训:1) 让有 OM 风险的患者参与有关适当使用阿片类药物的对话,2) 筛查和 3) 评估这些患者的 OM,以及 4) 如果怀疑 OM,请转诊患者进行进一步治疗。 调查人员将采用修改后的德尔菲方法来迭代完善和实施程序,并得出最终的程序手册,然后评估这些程序的实施情况。 在手册开发和最终手册分发后大约 4 个月,调查人员将进行半结构化访谈,以确定实施培训中学到的程序的障碍和促进因素。

我们的目标是:

  1. 定性评估物理治疗师对实施 OM 程序的看法和建议。
  2. 评估手动 OM 程序的实施情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 犹他大学物理治疗师,至少有 0.5 个全日制同等学历
  • 管理肌肉骨骼疼痛患者的自我报告

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:训练臂
培训将由每 2 - 4 周提供的 4 个独立培训课程组成。 在第 1 节课(45 分钟)期间,研究人员将向物理治疗师介绍阿片类药物使用的不同类别,包括阿片类药物滥用 (OM) 和与 OM 相关的风险,以及让患者参与有关阿片类药物使用的对话的培训。 第 2 和第 3 节(每节 30 分钟)分别涉及筛查和评估 OM 风险患者的程序培训。 第 4 节(30 分钟)涉及培训在怀疑 OM 时将患者转介给专科医生或初级保健提供者进行进一步治疗的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毒品和毒品问题认知问卷 (DDPPQ) 的变化
大体时间:基线、训练后即刻、最后一次训练后 4 个月
DDPPQ 是一个包含 20 个项目的工具,用于衡量医疗保健提供者对患者滥用药物管理的态度,包含 5 个子量表(角色充分性:7 个项目;角色合法性:2 个项目;角色支持:3 个项目;角色自我-尊重:4 个项目;工作满意度:4 个项目)每个项目均采用 7 分制评分(1 = 非常同意 7 = 非常不同意)。 每个项目都经过修改,以评估医疗保健提供者对管理阿片类药物滥用患者的态度。
基线、训练后即刻、最后一次训练后 4 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
半结构化访谈的主题分析
大体时间:最后一次培训后 4 个月
半结构式访谈,以评估实施培训中学到的程序的障碍和促进因素
最后一次培训后 4 个月
抵达
大体时间:即时岗位培训
同意参加所有培训课程的物理治疗师的比例
即时岗位培训
采用 1- 让患者参与对话
大体时间:上次培训后约 4 个月
参加培训的物理治疗师报告让患者参与有关阿片类药物滥用的对话的百分比,
上次培训后约 4 个月
收养 2 - 筛选
大体时间:上次培训后约 4 个月
参加培训的物理治疗师报告阿片类药物滥用筛查的百分比
上次培训后约 4 个月
采用 3 - 评估
大体时间:上次培训后约 4 个月
参加培训的物理治疗师报告评估阿片类药物滥用患者的百分比
上次培训后约 4 个月
收养 4 - 转介
大体时间:上次培训后约 4 个月
参加过培训的物理治疗师报告提到滥用阿片类药物的百分比
上次培训后约 4 个月
每个焦点小组的定性主题分析
大体时间:在 4 节训练课中的每节课之后立即进行。
研究人员将在每次培训课程后进行焦点小组讨论。 将对所有课程进行分析,以定性评估物理治疗师对培训课程中所学程序的接受程度。
在 4 节训练课中的每节课之后立即进行。
阿片类药物滥用管理实践频率的变化 - 改编自酒精教育调查
大体时间:基线、训练后立即和最后一次训练后大约 4 个月
问题被改编:“你多久向病人询问酒精问题?” 修改为:“您多久向患者询问有关处方阿片类药物滥用的问题?另外 4 个问题也进行了类似修改([1] 您多久使用筛查工具正式筛查患者滥用处方阿片类药物的频率,例如 Current Opioid滥用措施或其他工具;[2] 您多久评估一次患者准备好改变他们的处方阿片类药物滥用行为?;[3] 您多久讨论一次/建议患者改变他们的处方阿片类药物滥用行为?;[4 ] 您多久转介滥用处方阿片类药物的患者进行进一步评估或干预?)。 评分:从不、很少(少于 10% 的时间)、偶尔(约 30% 的时间)、有时(约 50% 的时间)、经常(约 70% 的时间)、通常(约 90% 的时间)的时间),每次。
基线、训练后立即和最后一次训练后大约 4 个月
程序手册
大体时间:最后一次培训课程后大约 4 个月。
在个人访谈后研究结束时,研究人员将最终确定物理治疗师的阿片类药物滥用程序手册。
最后一次培训课程后大约 4 个月。
改变对阿片类药物滥用管理做法的信心。改编自酒精教育调查
大体时间:基线、训练后立即和最后一次训练后大约 4 个月
这些问题改编自一项调查,旨在改善医疗保健提供者对酒精问题患者的管理。 问题是:([1] 我有信心向患者询问处方阿片类药物滥用情况,[2] 我有信心使用筛查工具(例如 Current Opioid滥用措施或其他工具;[3] 我有信心评估患者是否准备好改变他们的处方阿片类药物滥用行为;[4] 我有信心讨论/建议患者改变他们的处方阿片类药物滥用行为行为;[5] 我有信心将滥用处方阿片类药物的患者转诊以进行进一步评估或干预?)。 每个关于管理实践问题的信心都按照李克特 7 分制评分(1 = 没有信心;7 = 高信心)。
基线、训练后立即和最后一次训练后大约 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Magel, PhD、University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月14日

初级完成 (实际的)

2023年5月27日

研究完成 (实际的)

2023年6月8日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月9日

首次发布 (实际的)

2022年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

要共享的数据:作为本文报告结果基础的个人参与者数据,在去标识化后(文本、表格、数字和附录)。

提供哪些文件:研究方案、统计分析计划、分析代码。

数据将与谁共享:提供方法论合理建议的研究人员

对于什么类型的分析:为了实现批准提案中的目标

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月

IPD 共享访问标准

数据将通过何种机制提供:应将提案发送至 Jake.Magel@hsc.utah.edu 以获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。 将提供数据链接。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

训练臂的临床试验

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