- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05497154
Физиотерапевты, выявляющие пациентов со злоупотреблением опиоидами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является разработка и внедрение ключевых процедур для физиотерапевтов (n = 12) для лечения пациентов, которые подвержены риску или имеют СО. Исследователи будут обучать физиотерапевтов процедурам: 1) вовлекать пациентов с риском СО в беседы о надлежащем употреблении опиоидов, 2) проводить скрининг и 3) оценивать этих пациентов на СО и 4) направлять пациентов для дальнейшего лечения, если есть подозрение на СО. Исследователи будут использовать модифицированный подход Delphi для многократного уточнения и введения в действие процедур и получения окончательного руководства по процедурам с последующей оценкой реализации этих процедур. Приблизительно через 4 месяца после разработки руководства и распространения окончательного варианта руководства следователи проведут полуструктурированные интервью, чтобы определить препятствия и факторы, способствующие внедрению процедур, изученных на тренинге.
Наши цели:
- Качественно оценить восприятие и рекомендации физиотерапевтов по выполнению процедур ОМ.
- Оцените внедрение ручных процедур OM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физиотерапевты Университета Юты с эквивалентом не менее 0,5 полного рабочего дня
- Самостоятельный отчет о ведении пациентов с мышечно-скелетной болью
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная рука
|
Тренинг будет состоять из 4 отдельных учебных занятий, проводимых каждые 2-4 недели.
Во время 1-го сеанса (45 минут) исследователи расскажут физиотерапевту о различных категориях употребления опиоидов, включая злоупотребление опиоидами (OM) и риски, связанные с OM, а также научат вовлекать пациента в разговор об употреблении опиоидов.
2-я и 3-я сессии (по 30 минут каждая) включают обучение процедурам скрининга и оценки пациентов с риском СО соответственно.
4-е занятие (30 минут) включает обучение процедурам направления пациентов к специалисту или лечащему врачу для дальнейшего лечения при подозрении на СО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике восприятия наркотиков и проблем с наркотиками (DDPPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тренировки, через 4 месяца после последней тренировки
|
DDPPQ представляет собой инструмент из 20 пунктов, используемый для измерения отношения поставщиков медицинских услуг к ведению пациентов, злоупотребляющих наркотиками, и содержит 5 субшкал (адекватность роли: 7 пунктов; легитимность роли: 2 пункта; поддержка роли: 3 пункта; самооценка роли: 3 пункта). оценка: 4 балла, удовлетворенность работой: 4 балла) Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = полностью согласен, 7 = полностью не согласен).
Каждый пункт был изменен для оценки отношения медицинских работников к ведению пациентов со злоупотреблением опиоидами.
|
Исходный уровень, сразу после тренировки, через 4 месяца после последней тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематический анализ полуструктурированных интервью
Временное ограничение: Через 4 месяца после последней тренировки
|
Полуструктурированные интервью для оценки барьеров и факторов, способствующих внедрению процедур, изученных на тренинге.
|
Через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Достигать
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Доля физиотерапевтов, которые согласились пройти обучение и посетили все занятия
|
Сразу после тренировки
|
|
Принятие 1- вовлечение пациентов в беседы
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Процент физиотерапевтов, посетивших тренинг, которые сообщают, что вовлекали пациентов в разговоры о злоупотреблении опиоидами,
|
Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Принятие 2 - скрининг
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Процент физиотерапевтов, посетивших тренинг, которые сообщают о скрининге на предмет злоупотребления опиоидами
|
Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Принятие 3 - оценка
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Процент физиотерапевтов, посетивших тренинг, которые сообщили об оценке пациентов на предмет злоупотребления опиоидами
|
Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Принятие 4 - ссылаясь
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Процент физиотерапевтов, посетивших тренинг и сообщивших о злоупотреблении опиоидами
|
Примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Качественный тематический анализ каждой фокус-группы
Временное ограничение: Сразу после каждой из 4 тренировок.
|
Следователи будут проводить фокус-группы после каждой тренировки.
Все сеансы будут проанализированы вместе, чтобы качественно оценить восприимчивость физиотерапевтов к процедурам, изученным на учебных занятиях.
|
Сразу после каждой из 4 тренировок.
|
|
Изменение частоты практики управления злоупотреблением опиоидами - адаптировано из опроса по просвещению в отношении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тренировки и примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Были адаптированы вопросы: «Как часто вы спрашиваете пациентов о проблемах с алкоголем?»
был изменен на: «Как часто вы спрашиваете пациентов о проблемах, связанных со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами? Аналогичным образом были изменены 4 дополнительных вопроса ([1] Как часто вы официально проводите скрининг пациентов на предмет злоупотребления рецептурными опиоидными препаратами с использованием инструментов скрининга, таких как Current Opioid Измерение злоупотребления или другие инструменты; [2] Как часто вы оцениваете готовность пациентов изменить свое поведение, связанное со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами?; [3] Как часто вы обсуждаете/советуете пациентам изменить свое поведение, связанное со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами?; [4] ] Как часто вы направляете пациентов со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами для дальнейшего обследования или вмешательства?).
Оценка: Никогда, Редко (менее 10 % времени), Иногда (около 30 % времени), Иногда (около 50 % времени), Часто (около 70 % времени), Обычно (около 90 %). времени), Каждый раз.
|
Исходный уровень, сразу после тренировки и примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
|
Руководство по процедурам
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после последней тренировки.
|
В конце исследования после индивидуальных интервью следователи завершат руководство по процедурам злоупотребления опиоидами для физиотерапевтов.
|
Примерно через 4 месяца после последней тренировки.
|
|
Изменение в Доверии к методам борьбы со злоупотреблением опиоидами. Адаптировано из опроса об алкогольном просвещении.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тренировки и примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Эти вопросы были адаптированы из опроса, разработанного для улучшения работы медицинских работников с пациентами, страдающими алкогольной зависимостью.
Вопросы следующие: ([1] Я уверен в своей способности расспрашивать пациентов о злоупотреблении рецептурными опиоидными препаратами, [2] Я уверен в своей способности проводить формальный скрининг пациентов на предмет злоупотребления рецептурными опиоидными препаратами с использованием инструментов скрининга, таких как Current Opioid Злоупотребление Измерение или другие инструменты; [3] Я уверен в своей способности оценить готовность пациентов изменить свое поведение, связанное со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами; [4] Я уверен в своей способности обсудить/посоветовать пациентам изменить неправильное использование рецептурных опиоидных препаратов поведения; [5] Я уверен в своей способности направить пациентов со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами для дальнейшего обследования или вмешательства?).
Каждый вопрос о достоверности с управленческой практикой оценивался по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = нет уверенности; 7 = высокая уверенность).
|
Исходный уровень, сразу после тренировки и примерно через 4 месяца после последней тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Magel, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- D'Onofrio G, Nadel ES, Degutis LC, Sullivan LM, Casper K, Bernstein E, Samet JH. Improving emergency medicine residents' approach to patients with alcohol problems: a controlled educational trial. Ann Emerg Med. 2002 Jul;40(1):50-62. doi: 10.1067/mem.2002.123693.
- Watson H, Maclaren W, Kerr S. Staff attitudes towards working with drug users: development of the Drug Problems Perceptions Questionnaire. Addiction. 2007 Feb;102(2):206-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01686.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Скелетно-мышечная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 3394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные для совместного использования: данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Какие документы будут доступны: Протокол исследования, план статистического анализа, Аналитический код.
Кому будут переданы данные: Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение.
Для какого типа анализа: Для достижения целей утвержденного предложения
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .