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Fisioterapeutas que identifican pacientes con abuso de opioides

2 de agosto de 2023 actualizado por: Jake Magel, University of Utah
El propósito de este estudio es desarrollar y poner en práctica procedimientos clave para que los fisioterapeutas (n = 12) aborden a los pacientes que están en riesgo o tienen abuso de opioides (OM). Los investigadores capacitarán a los fisioterapeutas en los procedimientos para: 1) involucrar a los pacientes en riesgo de OM en conversaciones sobre el uso apropiado de opioides, 2) evaluar y 3) evaluar a estos pacientes para OM y 4) derivar a los pacientes para un tratamiento adicional si se sospecha OM. Los investigadores emplearán un enfoque Delphi modificado para refinar y hacer operativos los procedimientos de forma iterativa y llegar a un manual de procedimientos finalizado seguido de una evaluación de la implementación de estos procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar y hacer operativos los procedimientos clave para que los fisioterapeutas (n = 12) aborden a los pacientes que están en riesgo o tienen OM. Los investigadores capacitarán a los fisioterapeutas en los procedimientos para: 1) involucrar a los pacientes en riesgo de OM en conversaciones sobre el uso apropiado de opioides, 2) evaluar y 3) evaluar a estos pacientes para OM y 4) derivar a los pacientes para un tratamiento adicional si se sospecha OM. Los investigadores emplearán un enfoque Delphi modificado para refinar y hacer operativos los procedimientos de forma iterativa y llegar a un manual de procedimientos finalizado seguido de una evaluación de la implementación de estos procedimientos. Aproximadamente 4 meses después del desarrollo del manual y la distribución del manual finalizado, los investigadores realizarán entrevistas semiestructuradas para determinar las barreras y facilitadores para implementar los procedimientos aprendidos en la capacitación.

Nuestros objetivos son:

  1. Evaluar cualitativamente las percepciones y recomendaciones de los fisioterapeutas para implementar los procedimientos de OM.
  2. Evaluar la implementación de los procedimientos de OM manualizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fisioterapeutas de la Universidad de Utah con al menos 0,5 equivalentes a tiempo completo
  • Autoinforme sobre el manejo de pacientes con dolor musculoesquelético

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de entrenamiento
Conductual: Brazo de entrenamiento
La capacitación estará compuesta por 4 sesiones de capacitación separadas proporcionadas cada 2 a 4 semanas. Durante la primera sesión (45 minutos), los investigadores educarán al fisioterapeuta sobre las diferentes categorías de uso de opiáceos, incluido el uso indebido de opiáceos (OM) y los riesgos asociados con la OM, así como capacitación para involucrar al paciente en una conversación sobre el uso de opiáceos. Las sesiones 2 y 3 (de 30 minutos cada una) incluyen capacitación en procedimientos para detectar y evaluar a pacientes en riesgo de OM, respectivamente. La cuarta sesión (30 minutos) incluye capacitación en procedimientos para derivar pacientes a un especialista o proveedor de atención primaria para recibir tratamiento adicional si se sospecha de OM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Percepción de Drogas y Problemas de Drogas (DDPPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, post entrenamiento inmediato, 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
El DDPPQ es una herramienta de 20 ítems que se utiliza para medir las actitudes de los proveedores de atención médica en relación con el manejo de pacientes que abusan de las drogas y contiene 5 subescalas (Adecuación del rol: 7 ítems; Legitimidad del rol: 2 ítems; Apoyo del rol: 3 ítems; Autoevaluación del rol). estima: 4 ítems; Satisfacción laboral: 4 ítems) Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos (1 = totalmente de acuerdo con 7 = totalmente en desacuerdo). Cada elemento se modificó para evaluar las actitudes de los proveedores de atención médica sobre el manejo de pacientes con abuso de opioides.
Línea de base, post entrenamiento inmediato, 4 meses después de la última sesión de entrenamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis temático a partir de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Entrevistas semiestructuradas para evaluar barreras y facilitadores de la implementación de los procedimientos aprendidos en la capacitación
4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Alcanzar
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento inmediato
Proporción de fisioterapeutas que aceptaron asistir a la capacitación que asistieron a todas las sesiones de capacitación
Post-entrenamiento inmediato
Adopción 1: involucrar a los pacientes en conversaciones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Porcentaje de fisioterapeutas que asistieron a la capacitación que informan involucrar a los pacientes en conversaciones sobre el uso indebido de opioides,
Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Adopción 2 - selección
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Porcentaje de fisioterapeutas que asistieron a la capacitación que informan la detección del uso indebido de opioides
Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Adopción 3 - evaluación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Porcentaje de fisioterapeutas que asistieron a la capacitación que informan haber evaluado a los pacientes por uso indebido de opioides
Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Adopción 4 - referencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Porcentaje de fisioterapeutas que asistieron a la capacitación que informan referir por uso indebido de opioides
Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Análisis temático cualitativo de cada grupo focal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada una de las 4 sesiones de entrenamiento.
Los investigadores realizarán grupos focales después de cada sesión de capacitación. Todas las sesiones serán analizadas en conjunto para evaluar cualitativamente la receptividad de los fisioterapeutas a los procedimientos aprendidos en las sesiones de entrenamiento.
Inmediatamente después de cada una de las 4 sesiones de entrenamiento.
Cambio en la frecuencia de las prácticas de manejo del uso indebido de opioides - Adaptado de la Encuesta de educación sobre el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento y aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Se adaptaron las preguntas: "¿Con qué frecuencia le pregunta a los pacientes sobre problemas con el alcohol?" se modificó a: "¿Con qué frecuencia pregunta a los pacientes sobre los problemas con el uso indebido de medicamentos opioides recetados? Se modificaron 4 preguntas adicionales de manera similar ([1] ¿Con qué frecuencia evalúa formalmente a los pacientes por uso indebido de medicamentos opioides recetados utilizando instrumentos de detección, como el Current Opioid Misuse Measure u otras herramientas; [2] ¿Con qué frecuencia evalúa la disposición de los pacientes a cambiar sus comportamientos de uso indebido de medicamentos opioides recetados?; [3] ¿Con qué frecuencia analiza/aconseja a los pacientes que cambien sus comportamientos de uso indebido de medicamentos opioides recetados?; [4 ] ¿Con qué frecuencia remite a los pacientes con abuso de medicamentos opioides recetados para evaluaciones o intervenciones adicionales?). Puntuación: Nunca, Raramente (menos del 10% del tiempo), Ocasionalmente (alrededor del 30% del tiempo), A veces (alrededor del 50% del tiempo), Frecuentemente (alrededor del 70% del tiempo), Usualmente (alrededor del 90% del tiempo), Cada vez.
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento y aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Manual de procedimientos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento.
Al final del estudio, después de las entrevistas individuales, los investigadores finalizarán el manual de procedimientos de uso indebido de opioides para fisioterapeutas.
Aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento.
Cambio en la confianza en las prácticas de manejo del uso indebido de opioides. Adaptado de la Encuesta de educación sobre el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento y aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento
Estas preguntas fueron adaptadas de una encuesta desarrollada para mejorar el manejo de pacientes con problemas de alcohol por parte de los proveedores de atención médica. Las preguntas son: ([1] Confío en mi capacidad para preguntar a los pacientes sobre el uso indebido de medicamentos opioides recetados, [2] Confío en mi capacidad para evaluar formalmente a los pacientes por uso indebido de medicamentos opioides recetados utilizando instrumentos de detección, como el Current Opioid Misuse Measure u otras herramientas; [3] Confío en mi capacidad para evaluar la disposición de los pacientes a cambiar sus comportamientos de uso indebido de medicamentos opioides recetados; [4] Confío en mi capacidad para discutir/aconsejar a los pacientes que cambien su uso indebido de medicamentos opioides recetados. [5] ¿Confío en mi capacidad para remitir a los pacientes con uso indebido de medicamentos opioides recetados para evaluaciones o intervenciones adicionales?). Cada pregunta de confianza con la práctica gerencial se calificó en una escala de Likert de 7 puntos (1 = ninguna confianza; 7 = mucha confianza).
Línea de base, inmediatamente después del entrenamiento y aproximadamente 4 meses después de la última sesión de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: John Magel, PhD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3394

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos que se compartirán: datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Qué documentos estarán disponibles: Protocolo de estudio, plan de análisis estadístico, Código analítico.

Con quién se compartirán los datos: Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida

Para qué tipo de análisis: Para lograr los objetivos en la propuesta aprobada

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo

Criterios de acceso compartido de IPD

¿Por qué mecanismo se pondrán a disposición los datos? La propuesta debe dirigirse a Jake.Magel@hsc.utah.edu para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Se proporcionará un enlace a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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