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오피오이드 오용 환자를 식별하는 물리 치료사

2023년 8월 2일 업데이트: Jake Magel, University of Utah
이 연구의 목적은 오피오이드 오용(OM)의 위험이 있거나 있는 환자를 다루기 위해 물리 치료사(n = 12)를 위한 주요 절차를 개발하고 운영하는 것입니다. 1) 적절한 오피오이드 사용에 대한 대화에 OM 위험이 있는 환자를 참여시키고, 2) 선별하고 3) OM에 대해 이러한 환자를 평가하고, 4) OM이 의심되는 경우 추가 치료를 위해 환자를 의뢰하기 위한 절차에서 물리 치료사를 교육합니다. 조사관은 수정된 델파이 접근 방식을 사용하여 절차를 반복적으로 개선 및 운용하고 최종 절차 매뉴얼에 도달한 후 이러한 절차의 구현을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 OM의 위험이 있거나 OM이 있는 환자를 다루기 위해 물리 치료사(n = 12)를 위한 주요 절차를 개발하고 운영하는 것입니다. 1) 적절한 오피오이드 사용에 대한 대화에 OM 위험이 있는 환자를 참여시키고, 2) 선별하고 3) OM에 대해 이러한 환자를 평가하고, 4) OM이 의심되는 경우 추가 치료를 위해 환자를 의뢰하기 위한 절차에서 물리 치료사를 교육합니다. 조사관은 수정된 델파이 접근 방식을 사용하여 절차를 반복적으로 개선 및 운용하고 최종 절차 매뉴얼에 도달한 후 이러한 절차의 구현을 평가합니다. 매뉴얼 개발 및 최종 매뉴얼 배포 후 약 4개월 후, 조사관은 반구조화된 인터뷰를 수행하여 교육 과정에서 학습한 절차를 구현하는 데 방해가 되는 요인과 조력자를 결정합니다.

우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. OM 절차 구현에 대한 물리 치료사의 인식 및 권장 사항을 질적으로 평가합니다.
  2. 수동화된 OM 절차의 구현을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 0.5 정규직에 해당하는 유타 대학교 물리치료사
  • 근골격계통 환자 자가보고 관리

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트레이닝 암
행동: 트레이닝 암
교육은 2-4주마다 제공되는 4개의 개별 교육 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션(45분) 동안 조사관은 오피오이드 오용(OM) 및 오피오이드와 관련된 위험뿐만 아니라 오피오이드 사용에 대한 대화에 환자를 참여시키는 훈련을 포함하여 오피오이드 사용의 다양한 범주에 대해 물리 치료사를 교육합니다. 2차 및 3차 세션(각각 30분)에는 각각 OM 위험이 있는 환자를 선별하고 평가하는 절차에 대한 교육이 포함됩니다. 4차 세션(30분)은 OM이 의심되는 경우 추가 치료를 위해 환자를 전문의 또는 1차 진료 제공자에게 의뢰하는 절차에 대한 교육을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 및 약물 문제 인식 설문지(DDPPQ)의 변화
기간: 기준선, 훈련 직후, 마지막 훈련 세션 후 4개월
DDPPQ는 약물 남용 환자 관리와 관련된 의료 제공자의 태도를 측정하는 데 사용되는 20개 항목 도구이며 5개의 하위 척도(역할 적합성: 7개 항목, 역할 정당성: 2개 항목, 역할 지원: 3개 항목, 역할 자기 존중: 4개 항목, 직업 만족도: 4개 항목) 각 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의함 7 = 매우 동의하지 않음)로 채점됩니다. 각 항목은 오피오이드 오용 환자 관리에 대한 의료 서비스 제공자의 태도를 평가하기 위해 수정되었습니다.
기준선, 훈련 직후, 마지막 훈련 세션 후 4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화된 인터뷰를 통한 주제별 분석
기간: 마지막 교육 세션 후 4개월
교육 과정에서 학습한 절차를 구현하는 장애물과 조력자를 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰
마지막 교육 세션 후 4개월
도달하다
기간: 즉각적인 사후 교육
모든 교육 세션에 참석한 교육에 참석하기로 동의한 물리 치료사의 비율
즉각적인 사후 교육
채택 1- 대화에 환자 참여
기간: 마지막 교육 세션 후 약 4개월
오피오이드 남용에 대한 대화에 환자를 참여시킨 것으로 보고된 교육에 참석한 물리 치료사의 비율,
마지막 교육 세션 후 약 4개월
채택 2 - 심사
기간: 마지막 교육 세션 후 약 4개월
오피오이드 오용에 대한 스크리닝을 보고한 교육에 참석한 물리 치료사의 비율
마지막 교육 세션 후 약 4개월
채택 3 - 평가
기간: 마지막 교육 세션 후 약 4개월
오피오이드 오용에 대해 환자 평가를 보고하는 교육에 참석한 물리 치료사의 비율
마지막 교육 세션 후 약 4개월
채택 4 - 참조
기간: 마지막 교육 세션 후 약 4개월
오피오이드 오용을 언급한 훈련에 참석한 물리 치료사의 비율
마지막 교육 세션 후 약 4개월
포커스 그룹별 정성적 주제 분석
기간: 4회의 각 교육 세션이 끝난 직후.
조사관은 각 교육 세션 후에 포커스 그룹을 실시합니다. 훈련 세션에서 배운 절차에 대한 물리 치료사의 수용성을 질적으로 평가하기 위해 모든 세션을 함께 분석합니다.
4회의 각 교육 세션이 끝난 직후.
오피오이드 오용 관리 관행 빈도의 변화 - 알코올 교육 설문조사에서 채택
기간: 기준선, 교육 직후 및 마지막 교육 세션 후 약 4개월
질문이 수정되었습니다. "알코올 문제에 대해 얼마나 자주 환자에게 질문합니까?" "얼마나 자주 처방 오피오이드 약물 오용 문제에 대해 환자에게 질문합니까? 4개의 추가 질문이 유사하게 수정되었습니다([1] 현재 오피오이드와 같은 선별 도구를 사용하여 처방 오피오이드 약물 오용에 대해 환자를 공식적으로 선별하는 빈도 오용 측정 또는 기타 도구, [2] 처방 오피오이드 약물 남용 행동을 변경할 환자의 준비 상태를 얼마나 자주 평가합니까?, [3] 처방 오피오이드 약물 남용 행동을 변경하기 위해 환자에게 얼마나 자주 논의/조언합니까?, [4] ] 추가 평가 또는 개입을 위해 처방 오피오이드 약물 남용 환자를 얼마나 자주 의뢰합니까?). 채점: 전혀 없음, 드물게(10% 미만), 가끔(약 30%), 가끔(약 50%), 자주(약 70%), 보통(약 90%) 당시), 매번.
기준선, 교육 직후 및 마지막 교육 세션 후 약 4개월
절차 매뉴얼
기간: 마지막 교육 세션 후 약 4개월.
개별 면담 후 연구가 끝날 때 조사관은 물리 치료사를 위한 오피오이드 오용 절차 매뉴얼을 마무리할 것입니다.
마지막 교육 세션 후 약 4개월.
오피오이드 오용 관리 관행에 대한 확신의 변화. 알코올 교육 설문조사에서 발췌
기간: 기준선, 교육 직후 및 마지막 교육 세션 후 약 4개월
이러한 질문은 의료 제공자의 알코올 문제 환자 관리를 개선하기 위해 개발된 설문 조사에서 채택되었습니다. 질문은 다음과 같습니다. ([1] 나는 처방 오피오이드 약물 남용에 대해 환자에게 질문할 수 있는 능력에 자신이 있습니다. [2] 나는 현재 오피오이드와 같은 선별 도구를 사용하여 처방 오피오이드 약물 남용에 대해 환자를 공식적으로 선별할 수 있는 능력에 자신이 있습니다. 오용 측정 또는 기타 도구, [3] 나는 환자의 처방 오피오이드 약물 남용 행동을 변경할 준비가 되었는지 평가할 수 있는 능력에 자신이 있습니다. 행동, [5] 추가 평가 또는 중재를 위해 처방 오피오이드 약물 오용 환자를 추천할 수 있는 능력이 있다고 확신합니까?). 관리 실무 질문에 대한 각 신뢰도는 7점 리커트 척도(1 = 신뢰 없음, 7 = 높은 신뢰)로 점수가 매겨졌습니다.
기준선, 교육 직후 및 마지막 교육 세션 후 약 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: John Magel, PhD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유할 데이터: 비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

사용 가능한 문서: 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 분석 코드.

데이터 공유 대상: 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원

어떤 유형의 분석을 위해: 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 사용할 수 있는 메커니즘: 액세스 권한을 얻으려면 제안서를 Jake.Magel@hsc.utah.edu로 보내야 합니다. 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터에 대한 링크가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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