Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisioterapisti che identificano i pazienti con abuso di oppioidi

2 agosto 2023 aggiornato da: Jake Magel, University of Utah
Lo scopo di questo studio è sviluppare e rendere operative procedure chiave per i fisioterapisti (n = 12) per rivolgersi ai pazienti che sono a rischio o hanno un uso improprio di oppioidi (OM). Gli investigatori addestreranno i fisioterapisti nelle procedure per: 1) coinvolgere i pazienti a rischio di OM in conversazioni sull'uso appropriato di oppioidi, 2) schermare e 3) valutare questi pazienti per OM e, 4) indirizzare i pazienti per ulteriori trattamenti se si sospetta OM. I ricercatori impiegheranno un approccio Delphi modificato per perfezionare e rendere operative le procedure in modo iterativo e per arrivare a un manuale di procedura finalizzato seguito da una valutazione dell'implementazione di queste procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e rendere operative procedure chiave per i fisioterapisti (n = 12) per affrontare i pazienti che sono a rischio o hanno OM. Gli investigatori addestreranno i fisioterapisti nelle procedure per: 1) coinvolgere i pazienti a rischio di OM in conversazioni sull'uso appropriato di oppioidi, 2) schermare e 3) valutare questi pazienti per OM e, 4) indirizzare i pazienti per ulteriori trattamenti se si sospetta OM. I ricercatori impiegheranno un approccio Delphi modificato per perfezionare e rendere operative le procedure in modo iterativo e per arrivare a un manuale di procedura finalizzato seguito da una valutazione dell'implementazione di queste procedure. Circa 4 mesi dopo lo sviluppo del manuale e la distribuzione del manuale finalizzato, gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate per determinare le barriere e i facilitatori all'attuazione delle procedure apprese durante la formazione.

I nostri obiettivi sono:

  1. Valutare qualitativamente le percezioni e le raccomandazioni dei fisioterapisti per l'implementazione delle procedure OM.
  2. Valutare l'implementazione delle procedure OM manualizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisioterapisti dell'Università dello Utah con almeno 0,5 equivalenti a tempo pieno
  • Self report sulla gestione dei pazienti con dolore muscoloscheletrico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di addestramento
Comportamentale: Braccio di addestramento
La formazione sarà composta da 4 sessioni di formazione separate fornite ogni 2 - 4 settimane. Durante la prima sessione (45 minuti), gli investigatori istruiranno il fisioterapista sulle diverse categorie di uso di oppioidi, compreso l'abuso di oppioidi (OM) e sui rischi associati all'OM, ​​nonché la formazione per coinvolgere il paziente in una conversazione sull'uso di oppioidi. La 2a e la 3a sessione (30 minuti ciascuna) prevedono rispettivamente la formazione sulle procedure per lo screening e la valutazione dei pazienti a rischio di OM. La 4a sessione (30 minuti) prevede la formazione sulle procedure per indirizzare i pazienti a uno specialista o a un fornitore di cure primarie per ulteriori trattamenti se si sospetta OM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla percezione dei problemi di droga e droga (DDPPQ)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'allenamento, 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Il DDPPQ è uno strumento di 20 item utilizzato per misurare gli atteggiamenti degli operatori sanitari in relazione alla gestione dei pazienti che fanno uso improprio di droghe e contiene 5 sottoscale (Role Adequacy: 7 item; Role Legitimacy: 2 item; Role Support: 3 item; Role Self- stima: 4 punti; Soddisfazione lavorativa: 4 punti) Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti (1 = fortemente d'accordo a 7 = fortemente in disaccordo). Ogni elemento è stato modificato per valutare l'atteggiamento degli operatori sanitari sulla gestione dei pazienti con abuso di oppioidi.
Basale, immediatamente dopo l'allenamento, 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi tematica da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Interviste semi-strutturate per valutare le barriere ei facilitatori nell'attuazione delle procedure apprese durante la formazione
4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Portata
Lasso di tempo: Immediato dopo l'allenamento
Proporzione di fisioterapisti che hanno accettato di partecipare alla formazione che hanno partecipato a tutte le sessioni di formazione
Immediato dopo l'allenamento
Adozione 1- coinvolgere i pazienti nelle conversazioni
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Percentuale di fisioterapisti che hanno partecipato alla formazione che riferiscono di coinvolgere i pazienti in conversazioni sull'abuso di oppiacei,
Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Adozione 2 - screening
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Percentuale di fisioterapisti che hanno frequentato la formazione che segnalano lo screening per l'abuso di oppiacei
Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Adozione 3 - valutazione
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Percentuale di fisioterapisti che hanno frequentato la formazione che riferiscono di aver valutato i pazienti per abuso di oppioidi
Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Adozione 4 - rinvio
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Percentuale di fisioterapisti che hanno frequentato la formazione che riferiscono di riferirsi per abuso di oppiacei
Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Analisi tematica qualitativa di ciascun focus group
Lasso di tempo: Subito dopo ciascuna delle 4 sessioni di allenamento.
Gli investigatori condurranno focus group dopo ogni sessione di formazione. Tutte le sessioni saranno analizzate insieme per valutare qualitativamente la ricettività dei fisioterapisti alle procedure apprese nelle sessioni di formazione.
Subito dopo ciascuna delle 4 sessioni di allenamento.
Cambiamento nella frequenza delle pratiche di gestione dell'abuso di oppioidi - Adattato dall'indagine sull'educazione all'alcol
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'allenamento e fino a circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Le domande sono state adattate: "Con quale frequenza chiedi ai pazienti problemi di alcol?" è stato modificato in: "Con quale frequenza chiedi ai pazienti problemi con l'abuso di farmaci oppioidi soggetti a prescrizione medica? 4 ulteriori domande sono state modificate in modo simile ([1] Con che frequenza esamini formalmente i pazienti per l'abuso di farmaci oppioidi soggetti a prescrizione utilizzando strumenti di screening, come il Current Opioid Misurazione dell'abuso o altri strumenti; [2] Con che frequenza valutate la prontezza dei pazienti a modificare i loro comportamenti di abuso di farmaci oppioidi prescritti?; [3] Con quale frequenza discutete/consigliate ai pazienti di modificare i loro comportamenti di abuso di farmaci oppioidi prescritti?; [4 ] Con quale frequenza invii i pazienti con abuso di farmaci oppioidi prescritti per ulteriori valutazioni o interventi?). Punteggio: Mai, Raramente (meno del 10% delle volte), Occasionalmente (circa il 30% delle volte), A volte (circa il 50% delle volte), Frequentemente (circa il 70% delle volte), Di solito (circa il 90% del tempo), Ogni volta.
Baseline, immediatamente dopo l'allenamento e fino a circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Manuale delle procedure
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento.
Alla fine dello studio dopo le interviste individuali, gli investigatori finalizzeranno il manuale delle procedure di abuso di oppioidi per fisioterapisti.
Circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento.
Cambiamento nella fiducia nelle pratiche di gestione dell'abuso di oppioidi. Adattato dall'Alcol Education Survey
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'allenamento e fino a circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
Queste domande sono state adattate da un sondaggio sviluppato per migliorare la gestione dei pazienti con problemi di alcol da parte degli operatori sanitari. Le domande sono: ([1] Sono fiducioso nella mia capacità di chiedere ai pazienti informazioni sull'abuso di farmaci oppioidi prescritti, [2] Sono fiducioso nella mia capacità di esaminare formalmente i pazienti per l'abuso di farmaci oppioidi prescritti utilizzando strumenti di screening, come il Current Opioid Misurazione dell'abuso o altri strumenti; [3] Sono fiducioso nella mia capacità di valutare la prontezza dei pazienti a modificare i loro comportamenti di abuso di farmaci oppioidi prescritti; [4] Sono fiducioso nella mia capacità di discutere/consigliare ai pazienti di modificare la loro prescrizione di abuso di farmaci oppioidi comportamenti; [5] Sono fiducioso nella mia capacità di indirizzare i pazienti con prescrizione di abuso di farmaci oppioidi per ulteriori valutazioni o interventi?). Ogni questione di fiducia con la pratica di gestione è stata valutata su una scala Likert a 7 punti (1 = nessuna fiducia; 7 = alta fiducia).
Baseline, immediatamente dopo l'allenamento e fino a circa 4 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: John Magel, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati da condividere: i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Quali documenti saranno disponibili: protocollo di studio, piano di analisi statistiche, codice analitico.

Con chi saranno condivisi i dati: Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida

Per quale tipo di analisi: Per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con quale meccanismo saranno resi disponibili i dati: la proposta deve essere indirizzata a Jake.Magel@hsc.utah.edu per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Verrà fornito il collegamento ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

Prove cliniche su Braccio di addestramento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi