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Physiotherapeuten, die Patienten mit Opioidmissbrauch identifizieren

2. August 2023 aktualisiert von: Jake Magel, University of Utah
Der Zweck dieser Studie ist es, Schlüsselverfahren für Physiotherapeuten (n = 12) zu entwickeln und zu operationalisieren, um Patienten anzusprechen, die ein Risiko für Opioidmissbrauch (OM) haben oder davon betroffen sind. Die Ermittler werden Physiotherapeuten in Verfahren schulen, um: 1) Patienten mit OM-Risiko in Gespräche über den angemessenen Opioidgebrauch einzubeziehen, 2) diese Patienten auf OM zu untersuchen und 3) zu untersuchen und 4) Patienten zur weiteren Behandlung zu überweisen, wenn OM vermutet wird. Die Ermittler werden einen modifizierten Delphi-Ansatz anwenden, um die Verfahren iterativ zu verfeinern und zu operationalisieren und zu einem endgültigen Verfahrenshandbuch zu gelangen, gefolgt von einer Bewertung der Umsetzung dieser Verfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, Schlüsselverfahren für Physiotherapeuten (n = 12) zu entwickeln und zu operationalisieren, um Patienten zu behandeln, die ein Risiko für OM haben oder an OM leiden. Die Ermittler werden Physiotherapeuten in Verfahren schulen, um: 1) Patienten mit OM-Risiko in Gespräche über den angemessenen Opioidgebrauch einzubeziehen, 2) diese Patienten auf OM zu untersuchen und 3) zu untersuchen und 4) Patienten zur weiteren Behandlung zu überweisen, wenn OM vermutet wird. Die Ermittler werden einen modifizierten Delphi-Ansatz anwenden, um die Verfahren iterativ zu verfeinern und zu operationalisieren und zu einem endgültigen Verfahrenshandbuch zu gelangen, gefolgt von einer Bewertung der Umsetzung dieser Verfahren. Ungefähr 4 Monate nach der Entwicklung des Handbuchs und der Verteilung des fertigen Handbuchs führen die Ermittler halbstrukturierte Interviews durch, um die Hindernisse und Förderer für die Umsetzung der in der Schulung erlernten Verfahren zu ermitteln.

Unsere Ziele sind:

  1. Bewerten Sie qualitativ die Wahrnehmungen und Empfehlungen von Physiotherapeuten zur Implementierung von OM-Verfahren.
  2. Bewerten Sie die Implementierung der manuellen OM-Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physiotherapeuten der University of Utah mit mindestens 0,5 Vollzeitäquivalenten
  • Selbstbericht zur Behandlung von Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsarm
Verhalten: Trainingsarm
Das Training besteht aus 4 separaten Trainingseinheiten, die alle 2 - 4 Wochen angeboten werden. Während der ersten Sitzung (45 Minuten) werden die Ermittler den Physiotherapeuten über die verschiedenen Kategorien des Opioidkonsums einschließlich des Opioidmissbrauchs (OM) und die mit OM verbundenen Risiken aufklären sowie schulen, um den Patienten in ein Gespräch über den Opioidkonsum einzubeziehen. Die 2. und 3. Sitzung (jeweils 30 Minuten) beinhalten Schulungen in Verfahren zum Screening und zur Bewertung von Patienten mit Risiko für OM. Die 4. Sitzung (30 Minuten) umfasst das Training in Verfahren zur Überweisung von Patienten an einen Spezialisten oder einen Hausarzt zur weiteren Behandlung bei Verdacht auf OM.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the Drug and Drug Problems Perception Questionnaire (DDPPQ)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training, 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Der DDPPQ ist ein 20-Punkte-Tool, das verwendet wird, um die Einstellungen von Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf den Umgang mit Patienten, die Drogen missbrauchen, zu messen, und enthält 5 Unterskalen (Rollenangemessenheit: 7 Punkte; Rollenlegitimität: 2 Punkte; Rollenunterstützung: 3 Punkte; Rollenselbst- Wertschätzung: 4 Items; Arbeitszufriedenheit: 4 Items) Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme voll und ganz zu bis 7 = stimme überhaupt nicht zu). Jedes Item wurde modifiziert, um die Einstellung der Gesundheitsdienstleister zum Umgang mit Patienten mit Opioidmissbrauch zu bewerten.
Baseline, unmittelbar nach dem Training, 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thematische Analyse aus halbstrukturierten Interviews
Zeitfenster: 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Halbstrukturierte Interviews zur Bewertung von Hindernissen und Helfern bei der Umsetzung der im Training erlernten Verfahren
4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Erreichen
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
Anteil der Physiotherapeuten, die der Teilnahme an der Schulung zugestimmt haben und an allen Schulungen teilgenommen haben
Direkt nach dem Training
Annahme 1 – Patienten in Gespräche einbeziehen
Zeitfenster: Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Prozentsatz der Physiotherapeuten, die an der Schulung teilgenommen haben und berichten, dass sie Patienten in Gespräche über den Missbrauch von Opioiden einbeziehen,
Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Adoption 2 - Screening
Zeitfenster: Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Prozentsatz der Physiotherapeuten, die an der Schulung teilgenommen haben und über ein Screening auf Opioidmissbrauch berichten
Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Annahme 3 - Bewertung
Zeitfenster: Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Prozentsatz der Physiotherapeuten, die an der Schulung teilgenommen haben und angeben, Patienten auf Opioidmissbrauch untersucht zu haben
Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Annahme 4 - Verweisen
Zeitfenster: Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Prozentsatz der Physiotherapeuten, die an der Schulung teilgenommen haben und berichten, dass sie wegen Opioidmissbrauch überwiesen wurden
Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Qualitative thematische Analyse jeder Fokusgruppe
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder der 4 Trainingseinheiten.
Die Ermittler führen Fokusgruppen nach jeder Trainingseinheit durch. Alle Sitzungen werden zusammen analysiert, um die Empfänglichkeit der Physiotherapeuten für die in den Trainingssitzungen erlernten Verfahren qualitativ zu beurteilen.
Unmittelbar nach jeder der 4 Trainingseinheiten.
Änderung der Häufigkeit des Umgangs mit Opioidmissbrauch – Adaptiert aus der Umfrage zur Alkoholaufklärung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training und bis etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Fragen wurden angepasst: "Wie oft fragen Sie Patienten nach Alkoholproblemen?" wurde geändert zu: „Wie oft fragen Sie Patienten nach Problemen mit dem Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioid-Medikamente? Missbrauchsmessung oder andere Instrumente; [2] Wie oft beurteilen Sie die Bereitschaft der Patienten, ihr Verhalten beim Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide zu ändern? [3] Wie oft besprechen/raten Sie Patienten, ihr Verhalten beim Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide zu ändern?; [4 ] Wie oft überweisen Sie Patienten mit Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide zu weiteren Untersuchungen oder Eingriffen?). Bewertung: nie, selten (weniger als 10 % der Zeit), gelegentlich (ca. 30 % der Zeit), manchmal (ca. 50 % der Zeit), häufig (ca. 70 % der Zeit), normalerweise (ca. 90 % der Zeit) der Zeit), jedes Mal.
Baseline, unmittelbar nach dem Training und bis etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Verfahrenshandbuch
Zeitfenster: Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit.
Am Ende der Studie nach den Einzelinterviews werden die Ermittler das Handbuch der Opioid-Missbrauchsverfahren für Physiotherapeuten fertigstellen.
Etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit.
Änderung des Vertrauens in die Praktiken des Umgangs mit Opioidmissbrauch. Adaptiert von der Umfrage zur Alkoholerziehung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Training und bis etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit
Diese Fragen wurden aus einer Umfrage übernommen, die entwickelt wurde, um den Umgang von Gesundheitsdienstleistern mit Patienten mit Alkoholproblemen zu verbessern. Die Fragen lauten: ([1] Ich bin zuversichtlich, dass ich Patienten zum Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioid-Medikamenten befragen kann, [2] Ich bin zuversichtlich, dass ich Patienten formell auf den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioid-Medikamenten untersuchen kann, indem ich Screening-Instrumente wie Current Opioid verwende Missbrauchsmessung oder andere Instrumente; [3] Ich bin zuversichtlich, dass ich in der Lage bin, die Bereitschaft der Patienten zu beurteilen, ihr Verhalten beim Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide zu ändern; [4] Ich bin zuversichtlich, dass ich Patienten besprechen/raten kann, ihren Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide zu ändern Verhaltensweisen; [5] Ich bin zuversichtlich, dass ich Patienten mit Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioid-Medikamente zu weiteren Untersuchungen oder Eingriffen überweisen kann?). Jede Frage zum Vertrauen in die Managementpraxis wurde auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = kein Vertrauen; 7 = hohes Vertrauen).
Baseline, unmittelbar nach dem Training und bis etwa 4 Monate nach der letzten Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: John Magel, PhD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu teilende Daten: Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Welche Dokumente werden verfügbar sein: Studienprotokoll, statistischer Analyseplan, Analysecode.

Mit wem werden die Daten geteilt: Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern

Für welche Art von Analysen: Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch welchen Mechanismus werden Daten verfügbar gemacht: Anträge sollten an Jake.Magel@hsc.utah.edu gerichtet werden, um Zugriff zu erhalten, Datenanforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Link zu den Daten wird bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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