Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeuter, der identificerer patienter med opioidmisbrug

2. august 2023 opdateret af: Jake Magel, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og operationalisere nøgleprocedurer for fysioterapeuter (n = 12) for at adressere patienter, der er i risiko for eller har opioidmisbrug (OM). Efterforskerne vil træne fysioterapeuter i procedurer til at: 1) engagere patienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbrug, 2) screene og 3) vurdere disse patienter for OM og 4) henvise patienter til yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM. Efterforskerne vil anvende en modificeret Delphi-tilgang til iterativt at forfine og operationalisere procedurerne og nå frem til en færdig proceduremanual efterfulgt af en evaluering af implementeringen af ​​disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og operationalisere nøgleprocedurer for fysioterapeuter (n = 12) for at adressere patienter, der er i risiko for eller har OM. Efterforskerne vil træne fysioterapeuter i procedurer til at: 1) engagere patienter med risiko for OM i samtaler om passende opioidbrug, 2) screene og 3) vurdere disse patienter for OM og 4) henvise patienter til yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM. Efterforskerne vil anvende en modificeret Delphi-tilgang til iterativt at forfine og operationalisere procedurerne og nå frem til en færdig proceduremanual efterfulgt af en evaluering af implementeringen af ​​disse procedurer. Ca. 4 måneder efter udviklingen af ​​manualen og distributionen af ​​den færdige manual, vil efterforskerne gennemføre semistrukturerede interviews for at bestemme barriererne og facilitatorerne for at implementere de procedurer, der er lært i træningen.

Vores mål er:

  1. Kvalitativt evaluere fysioterapeuters opfattelser og anbefalinger til implementering af OM-procedurer.
  2. Evaluer implementeringen af ​​de manuelle OM-procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • University of Utah fysioterapeuter med mindst 0,5 fuldtidsækvivalenter
  • Selvrapport håndtering af patienter med muskuloskeletale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsarm
Adfærdsmæssigt: Træningsarm
Træningen vil være sammensat af 4 separate træningssessioner hver 2. - 4. uge. Under den 1. session (45 minutter) vil efterforskerne uddanne fysioterapeuten om de forskellige kategorier af opioidbrug inklusive opioidmisbrug (OM) og risici forbundet med OM samt træning i at engagere patienten i en samtale om opioidbrug. 2. og 3. session (30 minutter hver) involverer træning i procedurer til henholdsvis screening og vurdering af patienter med risiko for OM. Den 4. session (30 minutter) involverer træning i procedurer til at henvise patienter til en specialist eller en primær behandler for yderligere behandling, hvis der er mistanke om OM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Drug and Drug Problems Perception Questionnaire (DDPPQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning, 4 måneder efter sidste træningspas
DDPPQ er et værktøj på 20 punkter, der bruges til at måle holdninger hos sundhedsudbydere i forbindelse med håndtering af patienter, der misbruger medicin og indeholder 5 underskalaer (Rolletilstrækkelighed: 7 punkter; Rollelegitimitet: 2 punkter; Rollestøtte: 3 punkter; Rolleselv- agtelse: 4 punkter; Jobtilfredshed: 4 punkter) Hvert emne bedømmes på en 7-trins skala (1 = meget enig til 7 = meget uenig). Hvert punkt blev ændret for at vurdere sundhedsudbydernes holdning til håndtering af patienter med opioidmisbrug.
Baseline, umiddelbart efter træning, 4 måneder efter sidste træningspas

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse fra semistrukturerede interviews
Tidsramme: 4 måneder efter sidste træningspas
Semistrukturerede interviews for at vurdere barrierer og facilitatorer for at implementere de procedurer, der er lært i træningen
4 måneder efter sidste træningspas
Nå
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
Andel af fysioterapeuter, der takkede ja til at deltage i træningen, der deltog i alle træningspas
Umiddelbart efter træning
Adoption 1 - involvering af patienter i samtaler
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer, at de engagerer patienter i samtaler om opioidmisbrug,
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 2 - screening
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer screening for opioidmisbrug
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 3 - vurderer
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer, at de vurderer patienter for misbrug af opioid
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Adoption 4 - henviser
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Procentdel af fysioterapeuter, der deltog i uddannelsen, der rapporterer at henvise til opioidmisbrug
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Kvalitativ tematisk analyse af hver fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart efter hver af de 4 træningspas.
Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper efter hver træningssession. Alle sessioner vil blive analyseret sammen for kvalitativt at vurdere fysioterapeuternes modtagelighed over for de procedurer, der er lært i træningssessionerne.
Umiddelbart efter hver af de 4 træningspas.
Ændring i hyppigheden af ​​opioidmisbrugshåndteringspraksis - tilpasset fra Alcohol Education Survey
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Spørgsmål blev tilpasset: "Hvor ofte spørger du patienter om alkoholproblemer?" blev ændret til: "Hvor ofte spørger du patienter om problemer med misbrug af receptpligtig opioidmedicin? 4 yderligere spørgsmål blev tilsvarende ændret ([1] Hvor ofte screener du formelt patienter for misbrug af receptpligtig opioidmedicin ved hjælp af screeningsinstrumenter, såsom Current Opioid Misbrug Foranstaltning eller andre værktøjer; [2] Hvor ofte vurderer du patienters parathed til at ændre deres opioidmedicin misbrugsadfærd? [3] Hvor ofte diskuterer/råder du patienter til at ændre deres receptpligtige opioidmedicin misbrugsadfærd? [4 ] Hvor ofte henviser du patienter med misbrug af receptpligtig opioidmedicin til yderligere vurderinger eller interventioner?). Score: Aldrig, Sjældent (mindre end 10 % af tiden), Lejlighedsvis (ca. 30 % af tiden), Nogle gange (ca. 50 % af tiden), Hyppigt (ca. 70 % af tiden), Normalt (ca. 90 % af tiden). af tiden), hver gang.
Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Manual over procedurer
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter sidste træningspas.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter de individuelle interviews vil efterforskerne færdiggøre manualen for opioidmisbrugsprocedurer for fysioterapeuter.
Cirka 4 måneder efter sidste træningspas.
Ændring af tilliden til håndtering af opioidmisbrug. Tilpasset fra Alkoholuddannelsesundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas
Disse spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse udviklet for at forbedre sundhedsudbyderes håndtering af patienter med alkoholproblemer. Spørgsmålene er: ([1] Jeg er sikker på min evne til at spørge patienter om misbrug af receptpligtig opioidmedicin, [2] Jeg er sikker på min evne til formelt at screene patienter for misbrug af receptpligtig opioidmedicin ved hjælp af screeningsinstrumenter, såsom Current Opioid Misbrug Foranstaltning eller andre værktøjer; [3] Jeg er sikker på min evne til at vurdere patienters parathed til at ændre deres receptpligtige opioidmedicinmisbrugsadfærd; [4] Jeg er sikker på min evne til at diskutere/råde patienter til at ændre deres receptpligtige opioidmedicinske misbrug adfærd; [5] Jeg er sikker på min evne til at henvise patienter med receptpligtig opioid medicinmisbrug til yderligere vurderinger eller interventioner?). Hvert spørgsmål om tillid til ledelsespraksis blev scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen tillid; 7 = høj tillid).
Baseline, umiddelbart efter træning og til cirka 4 måneder efter sidste træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Magel, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal deles: Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

Hvilke dokumenter vil være tilgængelige: Studieprotokol, statistisk analyseplan, analytisk kode.

Hvem vil data blive delt med: Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

For hvilken type analyser: For at nå målene i godkendt forslag

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Med hvilken mekanisme vil data blive gjort tilgængelige: Forslaget skal rettes til Jake.Magel@hsc.utah.edu for at få adgang, dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale. Link til data vil blive givet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner