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IDEAS-AAP システムが急性腹痛を診断

2022年11月3日 更新者:Renmin Hospital of Wuhan University

コンピュータ支援の証拠に基づくシステムは、急性腹痛における認定医師の臨床診断精度を向上させました

これは、急性腹痛増強におけるインテリジェントな診断的根拠に基づく分析システムの効果を検証するための研究です。 含まれる医師は、対照群または AI 支援群にランダムに割り当てられました。 この実験では、各急性腹痛患者の電子健康記録全体が 2 つの部分、徴候と症状の記録 (主訴、現病歴、身体検査、過去の病歴、外傷手術歴、個人歴、家族歴、産科の病歴、月経の病歴、輸血の病歴、薬物アレルギーの病歴)および補助的な検査の記録(臨床検査および放射線レポートを含む)。 それぞれのケースについて、対照群のリーダーは、最初に電子健康記録の徴候と症状の記録を読み取り、臨床診断を行います。 次に、読者は補助検査のリストを注文するか、それ以上検査せずに臨床診断を確認するかを決定する必要があります。 読者が検査を注文することを選択した場合、対応する検査結果が読者にフィードバックされ、読者は補助検査のリストを注文し続けるか、確認診断を行うかを決定できます。 このようなサイクルは、読者が確定診断を下すまで続きます。 AI 支援型リーダーの場合、医師には、IDEAS-AAP によって抽出された機能、IDEAS-AAP によって予測された疑わしい診断のリスト、およびガイドラインに従って対応する診断基準が追加で提供されました。 読者が検査結果を受け取った後、IDEAS-AAP は診断予測を更新します。

調査の概要

詳細な説明

近年、科学と技術の絶え間ない発展に伴い、疾患と治療法のための診断検査とバイオマーカーの範囲が指数関数的に増加し、医療情報はますます複雑になっています。 そのためには、臨床医が患者の状態を総合的に評価して、最適な検査と治療を選択する必要があります。 しかし、実際の臨床環境における複雑な症状に対して、対応する疾患は数多くあります。複雑で重い臨床業務に直面して、患者の疾患の重要な特徴をより迅速かつ正確に抽出して、高品質で正確な診断と治療を実現する方法は、現在解決すべき重要な問題です。 たとえば、消化器の分野では、腹痛の主訴は、医療を求める患者の最も一般的な臨床症状の 1 つであり、消化管潰瘍穿孔、絞扼性腸閉塞、急性閉塞性化膿性胆管炎などのいくつかの急性腹痛があります。その他の緊急発症、狭い治療時間枠、高い死亡率。 臨床医は、タイムリーに患者を管理し、壊滅的な事態を回避するために、迅速な診断を行い、緊急介入が必要なものとそうでないものを区別する必要があります。 しかし、腹痛の原因は多岐にわたり、そのメカニズムは複雑です。 また、痛みは主観的な感覚であり、主観的な要因に大きく左右されるため、痛みの有無や程度を判断する明確な客観的指標がなく、腹痛を正しく診断・解釈することは非常に困難です。 この目的のために、臨床医は患者の腹痛を評価する際に詳細な病歴を取り、徹底的な身体検査を行わなければなりません。 近年、人工知能技術は急速に発展しており、特に医学の分野では、主に病気の診断と鑑別診断、予後判断、臨床決定分析に反映されている研究が広く応用されています。 いくつかの研究は、補助的な病理学と画像診断に関して、AI が対応する専門家の平均的な診断レベルに達したか、さらにはそれを超えたことを示しています。 これらの研究の多くは、画像に基づくパターン認識に焦点を当てており、カルテ情報を使用した自然言語に基づく論理的判断はまだ準備段階にあります。 大規模な医療記録の包括的な情報を統合して消化管疾患をインテリジェントに予測することに関する関連レポートはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の男性または女性。
  2. 資格のある医学教育を受け、開業医の証明書を取得した後。

除外基準:

  1. 資格のある医学教育を受けておらず、開業医の証明書を取得していない医師;
  2. 研究者は、被験者が臨床試験に参加するのに適していないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 人工知能アシスタント システムを使用

医師にはさらに、システムによって抽出された特徴、IDEAS-AAP によって予測された疑わしい診断のリスト、およびガイドラインに従って対応する診断基準が提供されました。 読者が検査結果を受け取った後、IDEAS-AAP はその診断予測を更新します。

IDEAS-AAP は、電子健康記録から特徴を抽出し、疑わしい診断のリストと、ガイドラインに従って対応する診断基準を提供しました。 読者が検査結果を受け取った後、IDEAS-AAP はその診断予測を更新します。

AI支援診断システムは、病気の診断の方向性をリアルタイムで提供し、医師が最終的な診断を下すのを支援できます
介入なし:介入なし: 人工知能アシスタント システムなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床診断の正確さ。
時間枠:一週間
計算方法=正解例数/全例数 100%
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全電子カルテに基づく疾病予測の精度
時間枠:一週間
計算方法=正解例数/全例数 100%
一週間
電子カルテ全体と基準マッチングに基づく疾患の予測
時間枠:一週間
計算方法=正解例数/全例数 100%
一週間
EHR読み取りの時間コスト
時間枠:一週間
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Honggang Yu, MD、Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月10日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022K-K146(C01)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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