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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05497258
IDEAS-AAP 시스템으로 급성 복통 진단
2022년 11월 3일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
컴퓨터 지원, 증거 기반 시스템, 급성 복통에 대한 자격을 갖춘 의사의 임상 진단 정확도 향상
본 연구는 급성 복통증강술에서 지능형 진단 근거 기반 분석 시스템의 효과를 검증하기 위한 연구이다.
포함된 의사는 대조군 또는 AI 지원 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
본 실험에서는 각 급성 복통 환자의 전체 전자 건강 기록을 두 부분으로 나누어 징후 및 증상 기록(주요 호소, 현재 병력, 신체 검사, 과거 병력, 외상 수술 병력, 개인력, 가족력, 산과 병력, 월경 병력, 수혈 병력, 약물 알레르기 병력) 및 보조 검사 기록(검사실 검사 및 방사선 보고서 포함).
각각의 경우에 대해 제어 그룹 판독기는 먼저 전자 건강 기록의 징후 및 증상 기록을 읽고 임상 진단을 내립니다.
그런 다음 독자는 보조 검사 목록을 주문하거나 추가 검사 없이 임상 진단을 확인해야 합니다.
독자가 검사를 주문하기로 선택하면 해당 검사 결과가 독자에게 피드백되며 독자는 보조 검사 목록을 계속 주문하거나 확인 진단을 내릴 수 있습니다.
이러한 주기는 독자가 확정 진단을 내릴 때까지 지속됩니다.
AI 지원 판독기의 경우 의사에게 IDEAS-AAP에서 추출한 기능, IDEAS-AAP에서 예측한 의심 진단 목록 및 지침에 따른 해당 진단 기준을 추가로 제공했습니다.
독자가 검사 결과를 얻은 후 IDEAS-AAP는 진단 예측을 갱신합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 과학 기술의 지속적인 발전으로 질병 및 치료 방식에 대한 진단 검사 및 바이오 마커의 범위가 기하급수적으로 증가하고 의료 정보가 점점 복잡해지고 있습니다.
이를 위해서는 임상의가 환자의 상태를 종합적으로 평가하여 최상의 검사와 치료를 선택해야 합니다.
그러나 실제 임상 환경의 복잡한 증상에 대해 해당 질병은 무수히 많습니다. 복잡하고 무거운 임상 작업에 직면하여 환자 질병의 중요한 특성을 보다 빠르고 정확하게 추출하여 고품질의 정확한 진단 및 치료를 달성하는 것이 현재 해결해야 할 핵심 문제입니다.
예를 들어, 소화기 분야에서 복통의 주요 호소는 치료를 원하는 환자의 가장 흔한 임상 증상 중 하나이며 일부 급성 복통에는 위장 궤양 천공, 교착 장 폐쇄, 급성 폐쇄성 화농성 담관염 및 다른 긴급 발병, 좁은 치료 시간 창, 높은 사망률.
임상의는 환자를 적시에 관리하고 치명적인 사건을 피하기 위해 긴급 개입이 필요한 것과 필요하지 않은 것을 신속하게 진단하고 구별해야 합니다.
그러나 복통의 원인은 많고 그 기전도 복잡하다.
또한, 통증은 주관적인 감각으로 주관적 요인의 영향을 많이 받기 때문에 통증의 유무와 정도를 판단할 수 있는 명확한 객관적 지표가 없고, 복통의 정확한 진단과 해석이 매우 어렵다.
이를 위해 임상의는 환자의 복통을 평가할 때 자세한 병력청취와 철저한 이학적 검사를 시행해야 한다.
최근 몇 년 동안 인공 지능 기술은 급속도로 발전했으며, 특히 의학 분야에서 광범위하게 적용되는 연구는 주로 질병의 진단 및 감별 진단, 예후 판단 및 임상 결정 분석에 반영됩니다.
일부 연구에 따르면 보조 병리 및 영상 진단 측면에서 AI는 해당 전문가의 평균 진단 수준에 도달했거나 초과했습니다.
이러한 연구들은 대부분 영상 기반의 패턴 인식에 초점을 맞추고 있으며, 진료기록 정보를 이용한 자연어 기반의 논리적 판단은 아직 초기 개발 단계에 있다.
소화관 질환의 지능적 예측을 위해 대규모 의료 기록의 포괄적인 정보를 통합하는 관련 보고서는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 자격을 갖춘 의학 교육을 받고 의사 자격증을 취득한 후;
제외 기준:
- 자격을 갖춘 의학 교육을 받지 않았으며 의사 자격증을 취득하지 않은 의사;
- 연구원은 피험자가 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 인공 지능 보조 시스템 사용
의사에게는 시스템에서 추출한 기능, IDEAS-AAP에서 예측한 의심스러운 진단 목록 및 지침에 따른 해당 진단 기준이 추가로 제공되었습니다. 독자가 검사 결과를 받은 후 IDEAS-AAP는 진단 예측을 갱신합니다. IDEAS-AAP는 전자 건강 기록에서 기능을 추출하고 지침에 따라 의심스러운 진단 목록과 해당 진단 기준을 제공했습니다. 독자가 검사 결과를 받은 후 IDEAS-AAP는 진단 예측을 갱신합니다. |
AI 지원 진단 시스템은 질병 진단의 방향을 실시간으로 제공하고 의사가 최종 진단을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 인공 지능 보조 시스템 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진단의 정확성.
기간: 일주일
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계산 방식 = 적중 건수 / 총 건수 100%
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 전자의무기록 기반 질병예측 정확도
기간: 일주일
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계산 방식 = 적중 건수 / 총 건수 100%
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일주일
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전체 전자 건강 기록 및 기준 매칭을 기반으로 질병 예측
기간: 일주일
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계산 방식 = 적중 건수 / 총 건수 100%
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일주일
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EHR 판독 시간 비용
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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