Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IDEAS-AAP System diagnosticerer akutte mavesmerter

3. november 2022 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Computerstøttet, evidensbaseret system Forbedret klinisk diagnostisk nøjagtighed af certificerede læger i akutte mavesmerter

Dette er en undersøgelse, der skal validere effekten af ​​det intelligente diagnostiske evidensbaserede analytiske system i akutte mavesmerter. Inkluderede læger blev tilfældigt fordelt i kontrol- eller AI-assisteret gruppe. I dette eksperiment blev hele den elektroniske helbredsjournal for hver patient med akutte mavesmerter opdelt i to dele, tegn og symptomer registrering (inklusive hovedklagen, nuværende historie, fysisk undersøgelse, tidligere sygehistorie, traumekirurgihistorie, personlig historie, familiehistorie, obstetrisk anamnese, menstruationsanamnese, blodtransfusionshistorie, lægemiddelallergihistorie) og hjælpeundersøgelsesregistrering (inklusive laboratorieundersøgelse og røntgenrapport). For hvert tilfælde vil kontrolgruppelæserne først læse tegn og symptomer registreringen af ​​elektronisk sygejournal og stille en klinisk diagnose. Så skal læserne beslutte enten at bestille en liste over hjælpeundersøgelser eller bekræfte den kliniske diagnose uden yderligere undersøgelse. Hvis læserne vælger at bestille undersøgelser, vil de tilsvarende undersøgelsesresultater være tilbagemeldinger til læserne, og læserne kan derefter beslutte at enten fortsætte med at bestille en liste over hjælpeundersøgelser eller stille en bekræftende diagnose. En sådan cyklus vil vare, indtil læseren stiller en bekræftende diagnose. For de AI-assisterede læsere blev lægerne desuden udstyret med funktionen udtrukket af IDEAS-AAP, en liste over mistænkelige diagnoser forudsagt af IDEAS-AAP og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Efter at læserne har fået undersøgelsesresultaterne, vil IDEAS-AAP forny sin diagnoseforudsigelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år, med den fortsatte udvikling af videnskab og teknologi, er rækken af ​​diagnostiske tests og biomarkører for sygdom og behandlingsmodaliteter steget eksponentielt, og medicinsk information er blevet stadig mere kompleks. Dette kræver, at klinikeren grundigt vurderer patientens tilstand for at vælge den bedste undersøgelse og behandling. Men for de komplekse symptomer i det faktiske kliniske miljø er de tilsvarende sygdomme talrige; I lyset af komplekst og tungt klinisk arbejde er det nøgleproblem, der skal løses på nuværende tidspunkt, hvordan man hurtigere og mere præcist kan udvinde de vigtige karakteristika ved patienters sygdomme for at opnå høj kvalitet og præcis diagnose og behandling. For eksempel inden for fordøjelse er hovedklagen over mavesmerter et af de mest almindelige kliniske symptomer hos patienter, der søger medicinsk behandling, og nogle akutte mavesmerter, såsom perforering af mave-tarmsår, kvælet tarmobstruktion, akut obstruktiv suppurativ kolangitis og anden akut indtræden, snævert behandlingstidsvindue, høj dødelighed. Klinikere skal stille en hurtig diagnose og skelne mellem dem, der kræver akut indgriben, og dem, der ikke gør det, for at håndtere patienterne rettidigt og undgå katastrofale hændelser. Årsagerne til mavesmerter er dog mange, og mekanismerne er komplekse. Da smerte desuden er en subjektiv fornemmelse og i høj grad påvirkes af subjektive faktorer, er der ingen klare objektive indikatorer til at bestemme, hvorvidt og graden af ​​smerte, og det er ekstremt udfordrende at diagnosticere og fortolke mavesmerter korrekt. Til dette formål skal klinikeren tage en detaljeret anamnese og udføre en grundig fysisk undersøgelse ved evaluering af en patients mavesmerter. I de senere år har kunstig intelligens-teknologi udviklet sig hurtigt, især inden for medicin har været bredt anvendt forskning, hovedsageligt afspejlet i diagnose og differentialdiagnose af sygdomme, prognose bedømmelse og klinisk beslutningsanalyse. Nogle undersøgelser har vist, at med hensyn til hjælpepatologi og billeddiagnose har AI nået eller endda overskredet det gennemsnitlige diagnostiske niveau for tilsvarende specialister. De fleste af disse undersøgelser fokuserer på mønstergenkendelse baseret på billeder, og den logiske bedømmelse baseret på naturligt sprog ved hjælp af medicinske journaloplysninger er stadig i det foreløbige udviklingsstadium. Der er ingen relevante rapporter om integrering af omfattende information fra store medicinske journaler for at foretage intelligent forudsigelse af fordøjelseskanalens sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hanner eller kvinder, der er over 18 år;
  2. Efter kvalificeret medicinsk uddannelse og opnået certifikatet for læge;

Ekskluderingskriterier:

  1. Læger uden kvalificeret medicinsk uddannelse og ikke opnået certifikatet som læge;
  2. Forskeren mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til at deltage i kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: med kunstig intelligens assistentsystem

Lægerne blev desuden forsynet med funktionen udtrukket af systemet, en liste over mistænkelige diagnoser forudsagt af IDEAS-AAP og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Efter at læserne har fået undersøgelsesresultaterne, vil IDEAS-AAP forny sin diagnoseforudsigelse.

IDEAS-AAP ekstraheret funktion fra elektronisk patientjournal, gav en liste over mistænkelige diagnoser og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Efter at læserne har fået undersøgelsesresultaterne, vil IDEAS-AAP forny sin diagnoseforudsigelse.

Det AI-assisterede diagnosesystem kan give retningen for sygdomsdiagnose i realtid og hjælpe lægen med at stille den endelige diagnose
Ingen indgriben: Ingen indgriben: uden kunstig intelligens assistentsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​klinisk diagnose.
Tidsramme: en uge
Beregningsmetode = antal rigtige sager / samlet antal sager 100 %
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelse af sygdom baseret på hele elektroniske patientjournal
Tidsramme: en uge
Beregningsmetode = antal rigtige sager / samlet antal sager 100 %
en uge
Forudsigelse af sygdom baseret på hele elektroniske patientjournaler og matchning af kriterier
Tidsramme: en uge
Beregningsmetode = antal rigtige sager / samlet antal sager 100 %
en uge
Tidsomkostninger ved EPJ-aflæsning
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022K-K146(C01)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner