Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System IDEAS-AAP diagnozuje ostry ból brzucha

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University

Wspomagany komputerowo system oparty na dowodach Poprawiona kliniczna dokładność diagnostyczna lekarzy certyfikowanych w ostrym bólu brzucha

Jest to badanie mające na celu zweryfikowanie wpływu inteligentnego systemu analitycznego opartego na dowodach diagnostycznych na nasilenie ostrego bólu brzucha. Lekarze biorący udział w badaniu zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy wspomaganej przez sztuczną inteligencję. W tym eksperymencie cała elektroniczna karta zdrowia każdego pacjenta z ostrym bólem brzucha została podzielona na dwie części, rejestrujące objawy przedmiotowe i podmiotowe (w tym główną skargę, obecną historię, badanie fizykalne, historię medyczną, historię chirurgii urazowej, historię osobistą, historię rodzinną, wywiad położniczy, wywiad menstruacyjny, wywiad przetoczeń krwi, wywiad alergii na leki) oraz zapis badań pomocniczych (w tym badania laboratoryjnego i raportu radiologicznego). W każdym przypadku czytelnicy z grupy kontrolnej najpierw zapoznają się z rejestracją oznak i objawów w elektronicznej dokumentacji medycznej i postawią diagnozę kliniczną. Następnie czytelnicy muszą podjąć decyzję o zamówieniu listy badań pomocniczych lub potwierdzeniu rozpoznania klinicznego bez dalszych badań. Jeśli czytelnicy zdecydują się zlecić badania, odpowiednie wyniki badań zostaną przekazane czytelnikom, a czytelnicy mogą wtedy zdecydować, czy kontynuować zamawianie listy badań pomocniczych, czy postawić diagnozę potwierdzającą. Taki cykl będzie trwał do czasu, aż czytelnik postawi diagnozę potwierdzającą. W przypadku czytników wspomaganych sztuczną inteligencją lekarze otrzymali dodatkowo funkcję wyodrębnioną przez IDEAS-AAP, listę podejrzanych diagnoz przewidywanych przez IDEAS-AAP oraz odpowiadające im kryteria diagnostyczne zgodnie z wytycznymi. Po otrzymaniu przez czytelników wyników badania, IDEAS-AAP odnowi swoją prognozę diagnozy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, wraz z ciągłym rozwojem nauki i technologii, zakres testów diagnostycznych i biomarkerów chorób i sposobów leczenia zwiększył się wykładniczo, a informacje medyczne stały się coraz bardziej złożone. Wymaga to od lekarza kompleksowej oceny stanu pacjenta, tak aby wybrać najlepsze badanie i leczenie. Jednak w przypadku złożonych objawów w rzeczywistym środowisku klinicznym istnieje wiele odpowiadających im chorób; W obliczu złożonej i ciężkiej pracy klinicznej, jak szybciej i dokładniej wyodrębnić ważne cechy chorób pacjentów w celu uzyskania wysokiej jakości i dokładnej diagnozy i leczenia, jest obecnie kluczowym problemem do rozwiązania. Na przykład, w dziedzinie trawienia, główną dolegliwością ból brzucha jest jednym z najczęstszych objawów klinicznych pacjentów zgłaszających się do leczenia, a niektóre ostre bóle brzucha, takie jak perforacja wrzodu żołądka i jelit, niedrożność jelit, ostra niedrożność ropnego zapalenia dróg żółciowych i inny nagły początek, wąskie okno czasowe leczenia, wysoka śmiertelność. Klinicyści muszą postawić szybką diagnozę i rozróżnić te, które wymagają interwencji w nagłych wypadkach, od tych, które tego nie wymagają, aby móc zarządzać pacjentami w odpowiednim czasie i uniknąć katastrofalnych zdarzeń. Jednak przyczyn bólu brzucha jest wiele, a mechanizmy są złożone. Ponadto, ponieważ ból jest odczuciem subiektywnym i w dużym stopniu zależy od czynników subiektywnych, nie ma jasnych obiektywnych wskaźników pozwalających określić, czy i stopień bólu, a prawidłowe rozpoznanie i zinterpretowanie bólu brzucha jest niezwykle trudne. W tym celu klinicysta musi zebrać szczegółowy wywiad i przeprowadzić dokładne badanie fizykalne podczas oceny bólu brzucha pacjenta. W ostatnich latach technologia sztucznej inteligencji rozwinęła się szybko, zwłaszcza w dziedzinie medycyny szeroko stosowane badania, odzwierciedlone głównie w diagnostyce i diagnostyce różnicowej chorób, ocenie rokowania i analizie decyzji klinicznych. Niektóre badania wykazały, że w zakresie patologii pomocniczej i diagnostyki obrazowej AI osiągnęła lub nawet przekroczyła średni poziom diagnostyczny odpowiednich specjalistów. Większość z tych badań koncentruje się na rozpoznawaniu wzorców na podstawie obrazów, a logiczna ocena oparta na języku naturalnym przy użyciu informacji z dokumentacji medycznej jest wciąż na wstępnym etapie rozwoju. Brak jest odpowiednich doniesień dotyczących integrowania kompleksowych informacji z dużej dokumentacji medycznej w celu inteligentnego przewidywania chorób przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, którzy ukończyli 18 lat;
  2. Po kwalifikowanym wykształceniu medycznym i uzyskaniu Certyfikatu lekarza;

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarze bez wykwalifikowanego wykształcenia medycznego i nieposiadający Certyfikatu lekarza;
  2. Badacz uważa, że ​​badani nie nadają się do udziału w badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: z systemem asystenta sztucznej inteligencji

Lekarze otrzymali dodatkowo wyodrębnioną przez system cechę, listę podejrzanych rozpoznań przewidywanych przez IDEAS-AAP oraz odpowiadające im kryteria diagnostyczne zgodnie z wytycznymi. Po otrzymaniu przez czytelników wyników badania, IDEAS-AAP odnowi swoją prognozę diagnozy.

IDEAS-AAP wyodrębnił cechę z elektronicznej dokumentacji medycznej, dostarczył listę podejrzanych diagnoz i odpowiadające im kryteria diagnostyczne zgodnie z wytycznymi. Po otrzymaniu przez czytelników wyników badania, IDEAS-AAP odnowi swoją prognozę diagnozy.

System diagnostyczny wspomagany przez sztuczną inteligencję może nadawać kierunek diagnozy choroby w czasie rzeczywistym i pomagać lekarzowi w postawieniu ostatecznej diagnozy
Brak interwencji: Bez interwencji: bez systemu asystenta sztucznej inteligencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy klinicznej.
Ramy czasowe: jeden tydzień
Metoda obliczeniowa = liczba prawidłowych przypadków / całkowita liczba przypadków 100%
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania choroby na podstawie całej elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: jeden tydzień
Metoda obliczeniowa = liczba prawidłowych przypadków / całkowita liczba przypadków 100%
jeden tydzień
Przewidywanie choroby na podstawie całej elektronicznej dokumentacji medycznej i dopasowania kryteriów
Ramy czasowe: jeden tydzień
Metoda obliczeniowa = liczba prawidłowych przypadków / całkowita liczba przypadków 100%
jeden tydzień
Koszt czasu odczytu EHR
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022K-K146(C01)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj