Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDEAS-AAP-systeem diagnosticeert acute buikpijn

3 november 2022 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Computerondersteund, op bewijzen gebaseerd systeem Verbeterde klinische diagnostische nauwkeurigheid van gediplomeerde artsen bij acute buikpijn

Dit is een studie om het effect te valideren van het intelligente diagnostische evidence-based analytische systeem bij acute buikpijnvergroting. Inbegrepen artsen werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een door AI ondersteunde groep. In dit experiment werd het hele elektronische medische dossier van elke patiënt met acute buikpijn verdeeld in twee delen, registratie van tekenen en symptomen (inclusief hoofdklacht, huidige geschiedenis, lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis in het verleden, geschiedenis van traumachirurgie, persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis, verloskundige voorgeschiedenis, menstruatiegeschiedenis, bloedtransfusiegeschiedenis, medicijnallergiegeschiedenis) en aanvullende onderzoeksregistratie (inclusief laboratoriumonderzoek en radiologierapport). Voor elk geval zullen de lezers van de controlegroep eerst de registratie van tekenen en symptomen van het elektronische medische dossier lezen en een klinische diagnose stellen. Vervolgens moeten de lezers beslissen om ofwel een lijst met aanvullende onderzoeken te bestellen of de klinische diagnose zonder verder onderzoek te bevestigen. Als de lezers ervoor kiezen om onderzoeken te bestellen, zullen de corresponderende onderzoeksresultaten worden teruggekoppeld naar de lezers, en de lezers kunnen dan beslissen om door te gaan met het bestellen van een lijst met aanvullende onderzoeken of om een ​​bevestigende diagnose te stellen. Een dergelijke cyclus duurt totdat de lezer een bevestigende diagnose stelt. Voor de AI-geassisteerde lezers kregen de artsen bovendien de door IDEAS-AAP geëxtraheerde functie, een lijst met verdachte diagnoses voorspeld door IDEAS-AAP en bijbehorende diagnostische criteria volgens richtlijnen. Nadat de lezers de onderzoeksresultaten hebben ontvangen, zal de IDEAS-AAP zijn diagnosevoorspelling vernieuwen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de voortdurende ontwikkeling van wetenschap en technologie is de afgelopen jaren het aanbod van diagnostische tests en biomarkers voor ziekte en behandelingsmodaliteiten exponentieel toegenomen en is medische informatie steeds complexer geworden. Dit vereist dat de clinicus de toestand van de patiënt uitgebreid evalueert om het beste onderzoek en de beste behandeling te kiezen. Voor de complexe symptomen in de feitelijke klinische omgeving zijn de overeenkomstige ziekten echter talrijk; In het licht van complex en zwaar klinisch werk, is het belangrijkste probleem dat momenteel moet worden opgelost hoe de belangrijke kenmerken van de ziekten van patiënten sneller en nauwkeuriger kunnen worden geëxtraheerd om een ​​hoogwaardige en nauwkeurige diagnose en behandeling te bereiken. Op het gebied van de spijsvertering is bijvoorbeeld de belangrijkste klacht buikpijn een van de meest voorkomende klinische symptomen van patiënten die medische behandeling zoeken, en sommige acute buikpijn, zoals perforatie van maagzweren, beknelde darmobstructie, acute obstructieve etterende cholangitis en ander urgent begin, smal behandeltijdvenster, hoge mortaliteit. Artsen moeten snel een diagnose stellen en onderscheid maken tussen degenen die een spoedinterventie nodig hebben en degenen die dat niet doen, om patiënten tijdig te kunnen behandelen en catastrofale gebeurtenissen te voorkomen. De oorzaken van buikpijn zijn echter talrijk en de mechanismen zijn complex. Bovendien, aangezien pijn een subjectieve gewaarwording is en sterk wordt beïnvloed door subjectieve factoren, zijn er geen duidelijke objectieve indicatoren om te bepalen of en de mate van pijn, en is het buitengewoon moeilijk om buikpijn correct te diagnosticeren en te interpreteren. Daartoe moet de clinicus een gedetailleerde anamnese afleggen en een grondig lichamelijk onderzoek uitvoeren bij het evalueren van de buikpijn van een patiënt. In de afgelopen jaren heeft kunstmatige-intelligentietechnologie zich snel ontwikkeld, vooral op het gebied van geneeskunde is breed toegepast onderzoek gedaan, voornamelijk weerspiegeld in de diagnose en differentiële diagnose van ziekten, prognosebeoordeling en klinische beslissingsanalyse. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat AI op het gebied van aanvullende pathologie en beelddiagnose het gemiddelde diagnostische niveau van overeenkomstige specialisten heeft bereikt of zelfs heeft overtroffen. De meeste van deze onderzoeken richten zich op patroonherkenning op basis van afbeeldingen, en het logische oordeel op basis van natuurlijke taal met behulp van medische dossierinformatie bevindt zich nog in de voorbereidende ontwikkelingsfase. Er zijn geen relevante rapporten over het integreren van uitgebreide informatie van grote medische dossiers om intelligente voorspelling van ziekten van het spijsverteringskanaal te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar;
  2. Na een gekwalificeerde medische opleiding en het behalen van het certificaat van arts;

Uitsluitingscriteria:

  1. Artsen zonder gekwalificeerde medische opleiding en niet in het bezit van het getuigschrift van geneesheer;
  2. De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen niet geschikt zijn om deel te nemen aan klinische studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: met assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie

De artsen kregen bovendien de door het systeem geëxtraheerde functie, een lijst met verdachte diagnoses voorspeld door IDEAS-AAP en bijbehorende diagnostische criteria volgens richtlijnen. Nadat de lezers de onderzoeksresultaten hebben ontvangen, zal de IDEAS-AAP zijn diagnosevoorspelling vernieuwen.

IDEAS-AAP heeft een functie uit het elektronische medische dossier gehaald, een lijst met verdachte diagnoses en bijbehorende diagnostische criteria geleverd volgens richtlijnen. Nadat de lezers de onderzoeksresultaten hebben ontvangen, zal de IDEAS-AAP zijn diagnosevoorspelling vernieuwen.

Het AI-ondersteunde diagnosesysteem kan de richting van de ziektediagnose in realtime aangeven en de arts helpen bij het stellen van de definitieve diagnose
Geen tussenkomst: Geen interventie: zonder kunstmatige intelligentie-assistentiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van klinische diagnose.
Tijdsspanne: een week
Berekeningsmethode = aantal juiste gevallen / totaal aantal gevallen 100%
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de voorspelling van ziekte op basis van het volledige elektronische medische dossier
Tijdsspanne: een week
Berekeningsmethode = aantal juiste gevallen / totaal aantal gevallen 100%
een week
De voorspelling van ziekte op basis van het volledige elektronische medische dossier en het matchen van criteria
Tijdsspanne: een week
Berekeningsmethode = aantal juiste gevallen / totaal aantal gevallen 100%
een week
Tijdskosten van EPD-lezing
Tijdsspanne: een week
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022K-K146(C01)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Assistentiesysteem voor kunstmatige intelligentie

3
Abonneren