- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497258
Systém IDEAS-AAP diagnostikuje akutní bolest břicha
Počítačem podporovaný systém založený na důkazech Zlepšená klinická diagnostická přesnost certifikovaných lékařů při akutní bolesti břicha
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
- Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání Osvědčení praktického lékaře;
Kritéria vyloučení:
- Lékaři bez kvalifikovaného lékařského vzdělání a nezískali Osvědčení praktického lékaře;
- Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: s asistentem umělé inteligence
Lékařům byla dodatečně poskytnuta funkce extrahovaná systémem, seznam podezřelých diagnóz předpokládaných pomocí IDEAS-AAP a odpovídající diagnostická kritéria podle pokynů. Poté, co čtenáři získají výsledky vyšetření, IDEAS-AAP obnoví svou předpověď diagnózy. IDEAS-AAP extrahovala funkci z elektronického zdravotního záznamu, poskytla seznam podezřelých diagnóz a odpovídající diagnostická kritéria podle pokynů. Poté, co čtenáři získají výsledky vyšetření, IDEAS-AAP obnoví svou předpověď diagnózy. |
Diagnostický systém za pomoci umělé inteligence může poskytnout směr diagnostiky onemocnění v reálném čase a pomoci lékaři stanovit konečnou diagnózu
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: bez asistenčního systému umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost klinické diagnózy.
Časové okno: týden
|
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost predikce onemocnění na základě celého elektronického zdravotního záznamu
Časové okno: týden
|
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
|
týden
|
|
Predikce onemocnění na základě celého elektronického zdravotního záznamu a shody kritérií
Časové okno: týden
|
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
|
týden
|
|
Časové náklady na čtení EHR
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022K-K146(C01)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .