Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém IDEAS-AAP diagnostikuje akutní bolest břicha

3. listopadu 2022 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Počítačem podporovaný systém založený na důkazech Zlepšená klinická diagnostická přesnost certifikovaných lékařů při akutní bolesti břicha

Toto je studie k ověření účinku inteligentního analytického systému založeného na diagnostických důkazech při augmentaci akutní bolesti břicha. Zahrnutí lékaři byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo skupiny s pomocí AI. V tomto experimentu byl celý elektronický zdravotní záznam každého pacienta s akutní bolestí břicha rozdělen do dvou částí, záznam příznaků a symptomů (včetně hlavních stížností, současné anamnézy, fyzikálního vyšetření, anamnézy, anamnézy úrazové chirurgie, osobní anamnézy, rodinné anamnézy, porodnická anamnéza, menstruační anamnéza, krevní transfuze, anamnéza lékové alergie) a pomocný záznam vyšetření (včetně laboratorního vyšetření a radiologické zprávy). U každého případu si čtenáři kontrolní skupiny nejprve přečtou známky a příznaky zaznamenané v elektronickém zdravotním záznamu a provedou klinickou diagnózu. Poté se čtenáři musí rozhodnout, zda si buď objednají seznam pomocných vyšetření, nebo potvrdí klinickou diagnózu bez dalšího vyšetření. Pokud se čtenáři rozhodnou na vyšetření objednat, odpovídající výsledky vyšetření budou čtenářům zpětnou vazbou a čtenáři se pak mohou rozhodnout, zda budou nadále objednávat seznam pomocných vyšetření, nebo stanovit potvrzující diagnózu. Takový cyklus bude trvat, dokud čtenář neučiní potvrzující diagnózu. Pro čtenáře s podporou AI byla lékařům navíc poskytnuta funkce extrahovaná pomocí IDEAS-AAP, seznam podezřelých diagnóz předpokládaných pomocí IDEAS-AAP a odpovídající diagnostická kritéria podle pokynů. Poté, co čtenáři získají výsledky vyšetření, IDEAS-AAP obnoví svou předpověď diagnózy

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech, s neustálým rozvojem vědy a techniky, se rozsah diagnostických testů a biomarkerů pro onemocnění a způsoby léčby exponenciálně zvýšil a lékařské informace se staly stále složitějšími. To vyžaduje, aby lékař komplexně zhodnotil stav pacienta, aby mohl vybrat nejlepší vyšetření a léčbu. Avšak pro komplexní symptomy ve skutečném klinickém prostředí je řada odpovídajících onemocnění; Tváří v tvář složité a náročné klinické práci je v současnosti klíčovým problémem, jak rychleji a přesněji extrahovat důležité charakteristiky nemocí pacientů pro dosažení kvalitní a přesné diagnózy a léčby. Například v oblasti trávení je hlavní stížnost na bolest břicha jedním z nejčastějších klinických příznaků pacientů, kteří vyhledávají lékařskou pomoc, a některé akutní bolesti břicha, jako je perforace gastrointestinálního vředu, uškrcená střevní obstrukce, akutní obstrukční hnisavá cholangitida a jiný urgentní nástup, úzké časové okno léčby, vysoká mortalita. Klinici musí provést rychlou diagnózu a rozlišit mezi těmi, které vyžadují neodkladnou intervenci, a těmi, které ji nevyžadují, aby pacienty zvládli včas a zabránili katastrofickým událostem. Příčin bolesti břicha je však mnoho a mechanismy jsou složité. Kromě toho, protože bolest je subjektivní vjem a je značně ovlivněna subjektivními faktory, neexistují žádné jasné objektivní ukazatele, které by určovaly, zda nebo ne, a stupeň bolesti, a je extrémně náročné správně diagnostikovat a interpretovat bolest břicha. Za tímto účelem musí lékař při hodnocení pacientovy bolesti břicha odebrat podrobnou anamnézu a provést důkladné fyzikální vyšetření. V posledních letech se technologie umělé inteligence rychle rozvíjí, zejména v oblasti medicíny byl široce aplikovaný výzkum, který se odrážel především v diagnostice a diferenciální diagnostice nemocí, posuzování prognózy a analýze klinických rozhodnutí. Některé studie ukázaly, že pokud jde o pomocnou patologii a zobrazovací diagnostiku, AI dosáhla nebo dokonce překročila průměrnou diagnostickou úroveň odpovídajících specialistů. Většina těchto studií se zaměřuje na rozpoznávání vzorů na základě obrázků a logický úsudek založený na přirozeném jazyce pomocí informací z lékařských záznamů je stále v předběžné fázi vývoje. Neexistují žádné relevantní zprávy o integraci komplexních informací z velkých lékařských záznamů pro inteligentní predikci onemocnění trávicího traktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
  2. Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání Osvědčení praktického lékaře;

Kritéria vyloučení:

  1. Lékaři bez kvalifikovaného lékařského vzdělání a nezískali Osvědčení praktického lékaře;
  2. Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: s asistentem umělé inteligence

Lékařům byla dodatečně poskytnuta funkce extrahovaná systémem, seznam podezřelých diagnóz předpokládaných pomocí IDEAS-AAP a odpovídající diagnostická kritéria podle pokynů. Poté, co čtenáři získají výsledky vyšetření, IDEAS-AAP obnoví svou předpověď diagnózy.

IDEAS-AAP extrahovala funkci z elektronického zdravotního záznamu, poskytla seznam podezřelých diagnóz a odpovídající diagnostická kritéria podle pokynů. Poté, co čtenáři získají výsledky vyšetření, IDEAS-AAP obnoví svou předpověď diagnózy.

Diagnostický systém za pomoci umělé inteligence může poskytnout směr diagnostiky onemocnění v reálném čase a pomoci lékaři stanovit konečnou diagnózu
Žádný zásah: Bez zásahu: bez asistenčního systému umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klinické diagnózy.
Časové okno: týden
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce onemocnění na základě celého elektronického zdravotního záznamu
Časové okno: týden
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
týden
Predikce onemocnění na základě celého elektronického zdravotního záznamu a shody kritérií
Časové okno: týden
Způsob výpočtu = počet správných případů / celkový počet případů 100 %
týden
Časové náklady na čtení EHR
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022K-K146(C01)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit