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El sistema IDEAS-AAP diagnostica el dolor abdominal agudo

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Sistema asistido por computadora, basado en evidencia, precisión de diagnóstico clínico mejorada de médicos certificados en dolor abdominal agudo

Este es un estudio para validar el efecto del sistema analítico inteligente de diagnóstico basado en la evidencia en el aumento del dolor abdominal agudo. Los médicos incluidos fueron asignados al azar al grupo de control o asistido por IA. En este experimento, el registro de salud electrónico completo de cada paciente con dolor abdominal agudo se dividió en dos partes, el registro de signos y síntomas (que incluye la queja principal, la historia actual, el examen físico, la historia médica anterior, la historia de cirugía traumatológica, la historia personal, la historia familiar, historial obstétrico, historial menstrual, historial de transfusiones de sangre, historial de alergia a medicamentos) y registro de examen auxiliar (incluido el examen de laboratorio y el informe de radiología). Para cada caso, los lectores del grupo de control leerán primero el registro de signos y síntomas de la historia clínica electrónica y realizarán un diagnóstico clínico. Luego, los lectores tienen que decidir entre solicitar una lista de exámenes auxiliares o confirmar el diagnóstico clínico sin más exámenes. Si los lectores eligen solicitar exámenes, los resultados de los exámenes correspondientes serán retroalimentación para los lectores, y los lectores pueden decidir continuar solicitando una lista de exámenes auxiliares o hacer un diagnóstico de confirmación. Dicho ciclo durará hasta que el lector realice un diagnóstico de confirmación. Para los lectores asistidos por IA, los médicos recibieron además la característica extraída por IDEAS-AAP, una lista de diagnósticos sospechosos predichos por IDEAS-AAP y los criterios de diagnóstico correspondientes de acuerdo con las pautas. Después de que los lectores obtengan los resultados del examen, IDEAS-AAP renovará su predicción de diagnóstico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, con el continuo desarrollo de la ciencia y la tecnología, la gama de pruebas de diagnóstico y biomarcadores para enfermedades y modalidades de tratamiento ha aumentado exponencialmente y la información médica se ha vuelto cada vez más compleja. Esto requiere que el médico evalúe exhaustivamente la condición del paciente, para elegir el mejor examen y tratamiento. Sin embargo, para los síntomas complejos en el entorno clínico real, las enfermedades correspondientes son numerosas; Frente al trabajo clínico complejo y pesado, cómo extraer las características importantes de las enfermedades de los pacientes de manera más rápida y precisa para lograr un diagnóstico y tratamiento precisos y de alta calidad es el problema clave que debe resolverse en la actualidad. Por ejemplo, en el campo de la digestión, la queja principal de dolor abdominal es uno de los síntomas clínicos más comunes de los pacientes que buscan tratamiento médico, y algunos dolores abdominales agudos, como perforación de úlcera gastrointestinal, obstrucción intestinal estrangulada, colangitis supurativa obstructiva aguda y otro inicio urgente, ventana de tiempo de tratamiento estrecha, alta mortalidad. Los médicos deben hacer un diagnóstico rápido y distinguir entre los que requieren una intervención de emergencia y los que no, para manejar a los pacientes de manera oportuna y evitar eventos catastróficos. Sin embargo, las causas del dolor abdominal son muchas y los mecanismos son complejos. Además, dado que el dolor es una sensación subjetiva y está muy influenciado por factores subjetivos, no existen indicadores objetivos claros para determinar si hay o no dolor y el grado, y es extremadamente difícil diagnosticar e interpretar correctamente el dolor abdominal. Con este fin, el médico debe realizar una historia detallada y realizar un examen físico completo al evaluar el dolor abdominal de un paciente. En los últimos años, la tecnología de inteligencia artificial se ha desarrollado rápidamente, especialmente en el campo de la medicina, se ha aplicado ampliamente la investigación, reflejada principalmente en el diagnóstico y diagnóstico diferencial de enfermedades, el juicio de pronóstico y el análisis de decisiones clínicas. Algunos estudios han demostrado que, en términos de patología auxiliar y diagnóstico por imágenes, la IA ha alcanzado o incluso superado el nivel diagnóstico promedio de los especialistas correspondientes. La mayoría de estos estudios se centran en el reconocimiento de patrones basados ​​en imágenes, y el juicio lógico basado en el lenguaje natural utilizando información de registros médicos aún se encuentra en una etapa preliminar de desarrollo. No hay informes relevantes sobre la integración de información completa de grandes registros médicos para hacer una predicción inteligente de enfermedades del tracto digestivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres mayores de 18 años;
  2. Después de la educación médica calificada y obtuvo el Certificado de médico;

Criterio de exclusión:

  1. Médicos sin educación médica calificada y no obtuvieron el Certificado de médico practicante;
  2. El investigador cree que los sujetos no son aptos para participar en ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: con sistema de asistente de inteligencia artificial

Además, se proporcionó a los médicos la función extraída por el sistema, una lista de diagnósticos sospechosos previstos por IDEAS-AAP y los criterios de diagnóstico correspondientes según las guías. Después de que los lectores obtengan los resultados del examen, IDEAS-AAP renovará su predicción de diagnóstico.

IDEAS-AAP extrajo la característica del registro de salud electrónico, proporcionó una lista de diagnósticos sospechosos y los criterios de diagnóstico correspondientes de acuerdo con las pautas. Después de que los lectores obtengan los resultados del examen, IDEAS-AAP renovará su predicción de diagnóstico.

El sistema de diagnóstico asistido por IA puede proporcionar la dirección del diagnóstico de la enfermedad en tiempo real y ayudar al médico a dar el diagnóstico final.
Sin intervención: Sin intervención: sin sistema de asistente de inteligencia artificial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión del diagnóstico clínico.
Periodo de tiempo: una semana
Método de cálculo = número de casos correctos / número total de casos 100%
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la predicción de enfermedades basada en la historia clínica electrónica completa
Periodo de tiempo: una semana
Método de cálculo = número de casos correctos / número total de casos 100%
una semana
La predicción de la enfermedad basada en la historia clínica electrónica completa y el cotejo de criterios
Periodo de tiempo: una semana
Método de cálculo = número de casos correctos / número total de casos 100%
una semana
Costo de tiempo de la lectura de EHR
Periodo de tiempo: una semana
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022K-K146(C01)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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