Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IDEAS-AAP System diagnostiserer akutte magesmerter

3. november 2022 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Datastøttet, evidensbasert system Forbedret klinisk diagnostisk nøyaktighet for sertifiserte leger ved akutte magesmerter

Dette er en studie for å validere effekten av det intelligente diagnostiske evidensbaserte analytiske systemet ved akutt magesmerter. Inkluderte leger ble tilfeldig fordelt i kontroll- eller AI-assistert gruppe. I dette eksperimentet ble hele den elektroniske helsejournalen til hver pasient med akutte magesmerter delt inn i to deler, tegn og symptomer registrering (inkludert hovedklage, nåværende historie, fysisk undersøkelse, tidligere medisinsk historie, traumekirurgihistorie, personlig historie, familiehistorie, fødselshistorie, menstruasjonsanamnese, blodtransfusjonshistorie, legemiddelallergihistorie) og hjelpeundersøkelsesregistrering (inkludert laboratorieundersøkelse og røntgenrapport). For hvert enkelt tilfelle vil kontrollgruppeleserne først lese tegn og symptomregistrering av elektronisk helsejournal og stille en klinisk diagnose. Da må leserne bestemme seg for enten å bestille en liste over hjelpeundersøkelser eller bekrefte den kliniske diagnosen uten videre undersøkelse. Dersom leserne velger å bestille undersøkelser, vil tilsvarende undersøkelsesresultater være tilbakemelding til leserne, og leserne kan da velge å enten fortsette å bestille en liste over hjelpeundersøkelser eller stille en bekreftende diagnose. En slik syklus vil vare til leseren stiller en bekreftende diagnose. For de AI-assisterte leserne ble legene i tillegg utstyrt med funksjonen ekstrahert av IDEAS-AAP, en liste over mistenkelige diagnoser forutsagt av IDEAS-AAP, og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Etter at leserne har fått undersøkelsesresultatene, vil IDEAS-AAP fornye sin diagnoseprediksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene, med den kontinuerlige utviklingen av vitenskap og teknologi, har utvalget av diagnostiske tester og biomarkører for sykdom og behandlingsmodaliteter økt eksponentielt, og medisinsk informasjon har blitt stadig mer kompleks. Dette krever at klinikeren grundig evaluerer pasientens tilstand, for å velge den beste undersøkelsen og behandlingen. For de komplekse symptomene i det faktiske kliniske miljøet er de tilsvarende sykdommene imidlertid mange; I møte med komplekst og tungt klinisk arbeid, er det nøkkelproblemet som skal løses i dag, hvordan man kan trekke ut viktige egenskaper ved pasientenes sykdommer raskere og mer nøyaktig for å oppnå høy kvalitet og nøyaktig diagnose og behandling. For eksempel, innen fordøyelsesfeltet, er hovedklagen på magesmerter et av de vanligste kliniske symptomene hos pasienter som søker medisinsk behandling, og noen akutte magesmerter, slik som perforering av mage-tarmsår, kvalt tarmobstruksjon, akutt obstruktiv suppurativ kolangitt og annet akutt debut, smalt behandlingstidsvindu, høy dødelighet. Klinikere må stille en rask diagnose og skille mellom de som krever akutt intervensjon og de som ikke gjør det for å håndtere pasienter i tide og unngå katastrofale hendelser. Årsakene til magesmerter er imidlertid mange og mekanismene er komplekse. I tillegg, siden smerte er en subjektiv følelse og i stor grad påvirkes av subjektive faktorer, er det ingen klare objektive indikatorer for å bestemme hvorvidt og graden av smerte, og det er ekstremt utfordrende å korrekt diagnostisere og tolke magesmerter. For dette formål må klinikeren ta en detaljert anamnese og utføre en grundig fysisk undersøkelse når han evaluerer en pasients magesmerter. De siste årene har kunstig intelligens-teknologi utviklet seg raskt, spesielt innen medisin har vært mye anvendt forskning, hovedsakelig reflektert i diagnose og differensialdiagnose av sykdommer, prognosevurdering og klinisk beslutningsanalyse. Noen studier har vist at når det gjelder hjelpepatologi og bildediagnose, har AI nådd eller til og med overskredet det gjennomsnittlige diagnostiske nivået for tilsvarende spesialister. De fleste av disse studiene fokuserer på mønstergjenkjenning basert på bilder, og den logiske vurderingen basert på naturlig språk ved bruk av medisinsk journalinformasjon er fortsatt i det foreløpige utviklingsstadiet. Det er ingen relevante rapporter om integrering av omfattende informasjon fra store medisinske journaler for å gjøre intelligent prediksjon av sykdommer i fordøyelseskanalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn eller kvinner som er over 18 år;
  2. Etter kvalifisert medisinsk utdanning og oppnådd sertifikatet for lege;

Ekskluderingskriterier:

  1. Leger uten kvalifisert medisinsk utdanning og ikke oppnådd sertifikatet for lege;
  2. Forskeren mener forsøkspersonene ikke egner seg til å delta i kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: med assistentsystem for kunstig intelligens

Legene ble i tillegg utstyrt med funksjonen ekstrahert av systemet, en liste over mistenkelige diagnoser forutsagt av IDEAS-AAP, og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Etter at leserne har fått undersøkelsesresultatene, vil IDEAS-AAP fornye sin diagnoseprediksjon.

IDEAS-AAP hentet ut funksjon fra elektronisk helsejournal, ga en liste over mistenkelige diagnoser, og tilsvarende diagnostiske kriterier i henhold til retningslinjer. Etter at leserne har fått undersøkelsesresultatene, vil IDEAS-AAP fornye sin diagnoseprediksjon.

Det AI-assisterte diagnosesystemet kan gi retningen for sykdomsdiagnose i sanntid og hjelpe legen med å gi den endelige diagnosen
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: uten assistentsystem for kunstig intelligens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av klinisk diagnose.
Tidsramme: en uke
Beregningsmetode = antall riktige saker / totalt antall saker 100 %
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av prediksjon av sykdom basert på hele elektronisk helsejournal
Tidsramme: en uke
Beregningsmetode = antall riktige saker / totalt antall saker 100 %
en uke
Forutsigelse av sykdom basert på hele elektronisk helsejournal og kriteriematching
Tidsramme: en uke
Beregningsmetode = antall riktige saker / totalt antall saker 100 %
en uke
Tidskostnad for EPJ-avlesning
Tidsramme: en uke
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022K-K146(C01)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Assistentsystem for kunstig intelligens

3
Abonnere