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Sistema IDEAS-AAP diagnostica dor abdominal aguda

3 de novembro de 2022 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Sistema auxiliado por computador e baseado em evidências Melhorou a precisão do diagnóstico clínico de médicos certificados em dor abdominal aguda

Este é um estudo para validar o efeito do sistema analítico baseado em evidências de diagnóstico inteligente no aumento da dor abdominal aguda. Os médicos incluídos foram aleatoriamente designados para o grupo controle ou assistido por IA. Neste experimento, todo o prontuário eletrônico de cada paciente com dor abdominal aguda foi dividido em duas partes, registro de sinais e sintomas (incluindo queixa principal, história atual, exame físico, história médica pregressa, história de cirurgia de trauma, história pessoal, história familiar, história obstétrica, história menstrual, história de transfusão de sangue, história de alergia a medicamentos) e registro de exames auxiliares (incluindo exame laboratorial e laudo radiológico). Para cada caso, os leitores do grupo de controle primeiro lerão o registro de sinais e sintomas do prontuário eletrônico e farão um diagnóstico clínico. Em seguida, os leitores devem decidir solicitar uma lista de exames auxiliares ou confirmar o diagnóstico clínico sem exames adicionais. Se os leitores optarem por solicitar exames, os resultados dos exames correspondentes serão informados aos leitores, e os leitores poderão decidir continuar a solicitar uma lista de exames auxiliares ou fazer um diagnóstico de confirmação. Tal ciclo durará até que o leitor faça um diagnóstico confirmador. Para os leitores assistidos por IA, os médicos receberam adicionalmente o recurso extraído pelo IDEAS-AAP, uma lista de diagnósticos suspeitos previstos pelo IDEAS-AAP e os critérios diagnósticos correspondentes de acordo com as diretrizes. Após os leitores obterem os resultados dos exames, o IDEAS-AAP renovará sua previsão de diagnóstico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, com o contínuo desenvolvimento da ciência e da tecnologia, a gama de testes diagnósticos e biomarcadores para doenças e modalidades de tratamento aumentou exponencialmente, e as informações médicas tornaram-se cada vez mais complexas. Isso requer que o clínico avalie de forma abrangente a condição do paciente, de modo a escolher o melhor exame e tratamento. No entanto, para os sintomas complexos no ambiente clínico real, as doenças correspondentes são numerosas; Diante do trabalho clínico complexo e pesado, como extrair as características importantes das doenças dos pacientes com mais rapidez e precisão para obter diagnóstico e tratamento precisos e de alta qualidade é o principal problema a ser resolvido no momento. Por exemplo, no campo da digestão, a queixa principal de dor abdominal é um dos sintomas clínicos mais comuns de pacientes que procuram tratamento médico, e algumas dores abdominais agudas, como perfuração de úlcera gastrointestinal, obstrução intestinal estrangulada, colangite supurativa obstrutiva aguda e outro início urgente, janela de tempo de tratamento estreita, alta mortalidade. Os médicos devem fazer um diagnóstico rápido e distinguir entre aqueles que requerem intervenção de emergência e aqueles que não requerem, a fim de tratar os pacientes em tempo hábil e evitar eventos catastróficos. No entanto, as causas da dor abdominal são muitas e os mecanismos são complexos. Além disso, como a dor é uma sensação subjetiva e é muito influenciada por fatores subjetivos, não há indicadores objetivos claros para determinar se e o grau de dor, e é extremamente desafiador diagnosticar e interpretar corretamente a dor abdominal. Para isso, o clínico deve obter uma história detalhada e realizar um exame físico completo ao avaliar a dor abdominal do paciente. Nos últimos anos, a tecnologia de inteligência artificial se desenvolveu rapidamente, especialmente no campo da medicina, tem sido amplamente aplicada em pesquisa, refletida principalmente no diagnóstico e diagnóstico diferencial de doenças, julgamento de prognóstico e análise de decisão clínica. Alguns estudos mostraram que em termos de patologia auxiliar e diagnóstico por imagem, a IA atingiu ou até superou o nível médio de diagnóstico dos especialistas correspondentes. A maioria desses estudos foca no reconhecimento de padrões com base em imagens, e o julgamento lógico baseado em linguagem natural usando informações de prontuários ainda está em estágio preliminar de desenvolvimento. Não há relatórios relevantes sobre a integração de informações abrangentes de grandes registros médicos para fazer a previsão inteligente de doenças do trato digestivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
  2. Após formação médica qualificada e obtido o Certificado de médico;

Critério de exclusão:

  1. Médicos sem formação médica qualificada e que não obtiveram o Certificado de Médico;
  2. O pesquisador acredita que os sujeitos não são adequados para participar de ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: com sistema assistente de inteligência artificial

Os médicos também receberam o recurso extraído pelo sistema, uma lista de diagnósticos suspeitos previstos pelo IDEAS-AAP e os critérios diagnósticos correspondentes de acordo com as diretrizes. Após a obtenção do resultado do exame pelos leitores, o IDEAS-AAP renovará sua previsão diagnóstica.

O IDEAS-AAP extraiu o recurso do registro eletrônico de saúde, forneceu uma lista de diagnósticos suspeitos e os critérios de diagnóstico correspondentes de acordo com as diretrizes. Após a obtenção do resultado do exame pelos leitores, o IDEAS-AAP renovará sua previsão diagnóstica.

O sistema de diagnóstico assistido por IA pode fornecer a direção do diagnóstico da doença em tempo real e ajudar o médico a fornecer o diagnóstico final
Sem intervenção: Sem intervenção: sem sistema assistente de inteligência artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão do diagnóstico clínico.
Prazo: uma semana
Método de cálculo = número de casos corretos / número total de casos 100%
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da previsão da doença com base em todo o registro eletrônico de saúde
Prazo: uma semana
Método de cálculo = número de casos corretos / número total de casos 100%
uma semana
A previsão da doença com base em todo o registro eletrônico de saúde e correspondência de critérios
Prazo: uma semana
Método de cálculo = número de casos corretos / número total de casos 100%
uma semana
Custo de tempo de leitura de EHR
Prazo: uma semana
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Honggang Yu, MD, Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022K-K146(C01)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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