脳卒中後の構音障害の治療としての非侵襲的脳刺激
2022年9月1日 更新者：Dr. Lawrence M.W. Ng、The University of Hong Kong
脳卒中後の構音障害の治療における経頭蓋直流電流刺激（tDCS）の使用に関するランダム化比較試験研究
提案された研究は、tDCSが脳卒中後の構音障害患者に役立つかどうかを判断することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
広東語を話す、構音障害を患っている合計 9 人の慢性脳卒中患者が募集され、無作為に治療群と偽群に分けられました。 治療グループでは、2 ミリアンペア (mA) の陽極高精細 tDCS が 15 分間持続し、2 週間の期間中、毎日 10 回のセッションで一次運動皮質 (SM1) に送達されました。 偽の tDCS グループでは、同じ設定の tDCS 電極が頭皮に適用されましたが、他のグループと同様の感覚を頭皮に引き起こすために、刺激は 30 秒間しか持続しませんでした。 tDCS 刺激と同時に、両方のグループが 30 分間発話療法と音声療法を受けます。
音響的、運動学的、知覚的、自己知覚的性質を含む音声生成能力を反映する一連の結果測定値が、刺激の前後に得られました。 脳卒中後の構音障害患者は、刺激後に発話の改善が見られることが予想されました。 結果は、脳卒中後の構音障害を持つ個人の調音運動に対する tDCS の効果に関する重要な洞察を提供しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 広東語を話す成人
- 最初の脳卒中から少なくとも 6 か月
- 脳卒中後の構音障害
除外基準:
- てんかんまたは発作の個人または家族歴
- 別の神経疾患の病歴
- 言語障害
- 音声障害
- 舌および/または唇を含む口腔顎顔面手術
- 重度の認知障害
- 重度の失語症
- 心臓病
- 金属異物インプラント
- 神経閾値を下げる薬について（例： トリサイクリン、抗うつ薬、神経弛緩薬など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実際の tDCS
グループ 1 (n = 5) は、陽極 tDCS 刺激と集中的な言語および音声療法を受けました。 tDCS と言語療法は、月曜日から金曜日までの 2 週間、1 日 10 回のセッションで適用されました。
陽極刺激は、口腔顔面領域の一次運動皮質 (SM1) に配信されました。
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2mA の tDCS が、一次運動皮質 (SM1) の口腔顔面領域に 15 分間送達されました。
言語療法も同時に行われました。
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偽コンパレータ：シャムtDCS
グループ 2 (n = 4) は、偽の tDCS 刺激と集中的な言語および音声療法を受けました。
偽の tDCS グループの場合、同じ設定の tDCS 電極を頭皮に適用しましたが、刺激は頭皮に同様の感覚を引き起こすために 30 秒間しか持続しませんでした。
tDCS と言語療法は、月曜日から金曜日までの 2 週間、1 日 10 回のセッションで適用されました。
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2mA の tDCS を一次運動皮質 (SM1) の口腔顔面領域に 30 秒間送達しました。
言語療法も同時に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚音声評価
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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すべての参加者は、持続母音/a/を発音し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、/pataka/）を繰り返し、いくつかの単語を作成し、広東語で標準的な段落を読み、調査官との 2 分間の会話。
プロ仕様のマイクロフォン (SM58、Shure、米国) を使用して、音声生成を記録しました。
各参加者の神経学的状態と履歴を知らされていない経験豊富な言語病理学者が、ピッチ、ラウドネス、声質、共鳴、速度、明瞭度、トーン、および一般的な印象。
音声サンプルは、7 段階の等間隔スケールを使用して評価されました。「1」は通常の制限内のパフォーマンスを示し、「7」は通常から大きく逸脱していることを示します。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音響測定：基本周波数（F0）
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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基本周波数 (F0) は、持続的な母音発声から得られました。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音響測定：周波数摂動（ジッタ％）
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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持続的な母音発声から周波数摂動（ジッター％）を得た。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音響測定: 強度摂動 (シマー %)
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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強度の摂動 (シマー %) は、持続的な母音発声から得られました。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音響測定：ノイズ対高調波比（NHR）
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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高調波比 (NHR) に対するノイズは、持続的な母音発声から得られました。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音響測定: 高調波対雑音比 (HNR)
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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高調波対雑音比 (HNR) は、持続的な母音発声から得られました。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネマティック測定: 持続時間
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音声生成中の唇と舌の機能をリアルタイムで追跡し、電磁関節を使用して客観的に測定しました。
すべての参加者は、キャリアフレーズに埋め込まれた高レベルのトーンで子音母音（CV）構成の単一音節の実際の単語を作成し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、および/pataka/）を繰り返す必要がありました）。
カスタム作成された解析プログラムを使用して、持続時間 (ms)、距離 (mm)、最大速度 (mm/s)、最大加速度 (m/s2)、最大減速度 (m/s2) などの運動学的尺度に注釈を付けて計算しました。アプローチ (上唇/口蓋に向かう動き) およびリリース (上唇/口蓋から離れる動き) フェーズでは、z 軸に沿って、つまり正中矢状面に沿って。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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キネマティック測定: 距離
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音声生成中の唇と舌の機能をリアルタイムで追跡し、電磁関節を使用して客観的に測定しました。
すべての参加者は、キャリアフレーズに埋め込まれた高レベルのトーンで子音母音（CV）構成の単一音節の実際の単語を作成し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、および/pataka/）を繰り返す必要がありました）。
カスタム作成された解析プログラムを使用して、持続時間 (ms)、距離 (mm)、最大速度 (mm/s)、最大加速度 (m/s2)、最大減速度 (m/s2) などの運動学的尺度に注釈を付けて計算しました。アプローチ (上唇/口蓋に向かう動き) およびリリース (上唇/口蓋から離れる動き) フェーズでは、z 軸に沿って、つまり正中矢状面に沿って。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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キネマティック測定: 最大速度
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音声生成中の唇と舌の機能をリアルタイムで追跡し、電磁関節を使用して客観的に測定しました。
すべての参加者は、キャリアフレーズに埋め込まれた高レベルのトーンで子音母音（CV）構成の単一音節の実際の単語を作成し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、および/pataka/）を繰り返す必要がありました）。
カスタム作成された解析プログラムを使用して、持続時間 (ms)、距離 (mm)、最大速度 (mm/s)、最大加速度 (m/s2)、最大減速度 (m/s2) などの運動学的尺度に注釈を付けて計算しました。アプローチ (上唇/口蓋に向かう動き) およびリリース (上唇/口蓋から離れる動き) フェーズでは、z 軸に沿って、つまり正中矢状面に沿って。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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キネマティック測定: 最大加速度
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音声生成中の唇と舌の機能をリアルタイムで追跡し、電磁関節を使用して客観的に測定しました。
すべての参加者は、キャリアフレーズに埋め込まれた高レベルのトーンで子音母音（CV）構成の単一音節の実際の単語を作成し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、および/pataka/）を繰り返す必要がありました）。
カスタム作成された解析プログラムを使用して、持続時間 (ms)、距離 (mm)、最大速度 (mm/s)、最大加速度 (m/s2)、最大減速度 (m/s2) などの運動学的尺度に注釈を付けて計算しました。アプローチ (上唇/口蓋に向かう動き) およびリリース (上唇/口蓋から離れる動き) フェーズでは、z 軸に沿って、つまり正中矢状面に沿って。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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キネマティック測定: 最大減速度
時間枠：治療直後のtDCS刺激前後の変化
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音声生成中の唇と舌の機能をリアルタイムで追跡し、電磁関節を使用して客観的に測定しました。
すべての参加者は、キャリアフレーズに埋め込まれた高レベルのトーンで子音母音（CV）構成の単一音節の実際の単語を作成し、いくつかの音節（つまり、/pa/、/ta/、/ka/、および/pataka/）を繰り返す必要がありました）。
カスタム作成された解析プログラムを使用して、持続時間 (ms)、距離 (mm)、最大速度 (mm/s)、最大加速度 (m/s2)、最大減速度 (m/s2) などの運動学的尺度に注釈を付けて計算しました。アプローチ (上唇/口蓋に向かう動き) およびリリース (上唇/口蓋から離れる動き) フェーズでは、z 軸に沿って、つまり正中矢状面に沿って。
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治療直後のtDCS刺激前後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manwa L Ng, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。