Ei-invasiivinen aivostimulaatio aivohalvauksen jälkeisen dysartrian hoitona
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käytöstä aivohalvauksen jälkeisen dysartrian hoidossa
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko tDCS auttaa aivohalvauksen jälkeisiä potilaita, joilla on dysartria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 9 kantoninkielistä kroonista aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka kärsivät dysartriasta, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja valeryhmään. Hoitoryhmässä 15 minuuttia kestävä 2 milliampeerin (mA) anodaalinen teräväpiirto-tDCS toimitettiin ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (SM1) 10 päivittäisessä istunnossa 2 viikon aikana. Vale-tDCS-ryhmässä päänahassa käytettiin samaa tDCS-elektrodien asetusta, mutta stimulaatio kesti vain 30 sekuntia, jotta päänahassa olisi samanlainen tunne kuin toisessa ryhmässä. Samanaikaisesti tDCS-stimulaation kanssa molemmat ryhmät saavat puhe- ja ääniterapiaa 30 minuutin ajan.
Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen saatiin joukko tulosmittauksia, jotka kuvastavat puheen tuottokykyä, mukaan lukien akustiset, kinemaattiset, havainnointi- ja itsehavainnointiominaisuudet. Odotettiin, että aivohalvauksen jälkeiset dysarttriset potilaat näkevät puhetuotannon paranemisen stimulaation jälkeen. Tulokset antoivat tärkeitä näkemyksiä tDCS:n vaikutuksista artikulaatioon henkilöillä, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen dysartria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantoninkielisiä aikuisia
- Vähintään 6 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Aivohalvauksen jälkeinen dysartria
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia tai kohtauksia
- Toisen neurologisen sairauden historia
- Puhehäiriöt
- Äänihäiriöt
- Suun-leuan ja kasvojen leikkaus, johon liittyy kieli ja/tai huuli
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea afasia
- Sydänsairaus
- Metallinen vieraan kappaleen implantti
- Lääkkeillä, jotka alentavat hermokynnyksiä (esim. trisykliinit, masennuslääkkeet, neuroleptit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS
Ryhmä 1 (n = 5) sai anodista tDCS-stimulaatiota ja intensiivistä puhe- ja ääniterapiaa; tDCS:tä ja puheterapiaa käytettiin 10 päivittäisessä istunnossa 2 viikon aikana, annettiin maanantaista perjantaihin.
Anodistimulaatio toimitettiin orofacial-alueen ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (SM1).
|
2 mA tDCS:ää toimitettiin primaarisen motorisen aivokuoren (SM1) orofacial-alueelle 15 minuutin ajan.
Puheterapiaa annettiin samanaikaisesti.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Ryhmä 2 (n = 4) sai vale-tDCS-stimulaatiota ja intensiivistä puhe- ja ääniterapiaa.
Vale-tDCS-ryhmässä päänahassa käytettiin samaa tDCS-elektrodien asetusta, mutta stimulaatio kesti vain 30 sekuntia samanlaisen tuntemuksen aiheuttamiseksi päänahassa.
tDCS:tä ja puheterapiaa käytettiin 10 päivittäisessä istunnossa 2 viikon aikana, annettiin maanantaista perjantaihin.
|
2 mA tDCS:ää toimitettiin ensisijaisen motorisen aivokuoren (SM1) orofacial-alueelle 30 sekunnin ajaksi.
Puheterapiaa annettiin samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintopuheen arvioinnit
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Kaikkien osallistujien piti tuottaa jatkuva vokaali /a/, toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/), tuottaa yksittäisiä sanoja, lukea vakiokappale kantonin kielellä ja saada kahden minuutin keskustelu tutkijan kanssa.
Puheen nauhoittamiseen käytettiin ammattitason mikrofonia (SM58, Shure, USA).
Kokeneet puhekielen patologit, jotka olivat sokeutuneet kunkin osallistujan neurologiseen tilaan ja historiaan, analysoivat puhenäytteet itsenäisesti käyttämällä havaintoluokitusasteikkoa, joka sisälsi 21 puheulottuvuutta, jotka kattavat kahdeksan luokkaa, mukaan lukien äänenkorkeus, äänenvoimakkuus, äänen laatu, resonanssi, nopeus, artikulaatio, sävy ja yleisvaikutelma.
Puhenäytteet arvioitiin käyttämällä seitsemän pisteen yhtäläistä intervalliasteikkoa, jossa "1" osoittaa tyypillisen rajan suorituskyvyn ja "7" poikkesi vakavasti normaalista.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Akustinen mittaus: Perustaajuus (F0)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Perustaajuus (F0) saatiin jatkuvasta vokaalifonaatiosta.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Akustinen mittaus: Taajuushäiriö (värinä %)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Taajuushäiriö (värinän %) saatiin jatkuvasta vokaalien fonaatiosta.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Akustinen mittaus: intensiteetin häiriö (home %)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Voimakkuushäiriö (hohto-%) saatiin jatkuvasta vokaalien fonaatiosta.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Akustinen mittaus: Kohina/harmoninen suhde (NHR)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Kohina-harmoninen suhde (NHR) saatiin jatkuvasta vokaalifonaatiosta.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Akustinen mittaus: Harmoninen kohinasuhde (HNR)
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Harmoninen kohinasuhde (HNR) saatiin jatkuvasta vokaalien fonaatiosta.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattinen mittaus: Kesto
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurattiin reaaliajassa ja mitattiin objektiivisesti käyttämällä sähkömagneettista artikulografiaa.
Kaikkien osallistujien piti tuottaa yksitavuisia oikeita konsonanttivokaalin (CV) rakenteen sanoja korkean tason äänellä kantolauseeseen upotettuna ja toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/ ).
Räätälöityä analyysiohjelmaa käytettiin kinemaattisten mittojen, mukaan lukien keston (ms), etäisyyden (mm), maksiminopeuden (mm/s), maksimikiihtyvyyden (m/s2) ja maksimihidastuvuuden (m/s2) merkitsemiseen ja laskemiseen. lähestymisvaiheissa (liike kohti ylähuulta/suulaki) ja vapautusvaiheissa (liikkuminen poispäin ylähuulesta/suulakilakista) z-akselia pitkin, eli pitkin keskisagitaalitasoa.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kinemaattinen mittaus: Etäisyys
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurattiin reaaliajassa ja mitattiin objektiivisesti käyttämällä sähkömagneettista artikulografiaa.
Kaikkien osallistujien piti tuottaa yksitavuisia oikeita konsonanttivokaalin (CV) rakenteen sanoja korkean tason äänellä kantolauseeseen upotettuna ja toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/ ).
Räätälöityä analyysiohjelmaa käytettiin kinemaattisten mittojen, mukaan lukien keston (ms), etäisyyden (mm), maksiminopeuden (mm/s), maksimikiihtyvyyden (m/s2) ja maksimihidastuvuuden (m/s2) merkitsemiseen ja laskemiseen. lähestymisvaiheissa (liike kohti ylähuulta/suulaki) ja vapautusvaiheissa (liikkuminen poispäin ylähuulesta/suulakilakista) z-akselia pitkin, eli pitkin keskisagitaalitasoa.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kinemaattinen mittaus: Maksiminopeus
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurattiin reaaliajassa ja mitattiin objektiivisesti käyttämällä sähkömagneettista artikulografiaa.
Kaikkien osallistujien piti tuottaa yksitavuisia oikeita konsonanttivokaalin (CV) rakenteen sanoja korkean tason äänellä kantolauseeseen upotettuna ja toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/ ).
Räätälöityä analyysiohjelmaa käytettiin kinemaattisten mittojen, mukaan lukien keston (ms), etäisyyden (mm), maksiminopeuden (mm/s), maksimikiihtyvyyden (m/s2) ja maksimihidastuvuuden (m/s2) merkitsemiseen ja laskemiseen. lähestymisvaiheissa (liike kohti ylähuulta/suulaki) ja vapautusvaiheissa (liikkuminen poispäin ylähuulesta/suulakilakista) z-akselia pitkin, eli pitkin keskisagitaalitasoa.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kinemaattinen mittaus: Suurin kiihtyvyys
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurattiin reaaliajassa ja mitattiin objektiivisesti käyttämällä sähkömagneettista artikulografiaa.
Kaikkien osallistujien piti tuottaa yksitavuisia oikeita konsonanttivokaalin (CV) rakenteen sanoja korkean tason äänellä kantolauseeseen upotettuna ja toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/ ).
Räätälöityä analyysiohjelmaa käytettiin kinemaattisten mittojen, mukaan lukien keston (ms), etäisyyden (mm), maksiminopeuden (mm/s), maksimikiihtyvyyden (m/s2) ja maksimihidastuvuuden (m/s2) merkitsemiseen ja laskemiseen. lähestymisvaiheissa (liike kohti ylähuulta/suulaki) ja vapautusvaiheissa (liikkuminen poispäin ylähuulesta/suulakilakista) z-akselia pitkin, eli pitkin keskisagitaalitasoa.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kinemaattinen mittaus: Suurin hidastuvuus
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurattiin reaaliajassa ja mitattiin objektiivisesti käyttämällä sähkömagneettista artikulografiaa.
Kaikkien osallistujien piti tuottaa yksitavuisia oikeita konsonanttivokaalin (CV) rakenteen sanoja korkean tason äänellä kantolauseeseen upotettuna ja toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/ ).
Räätälöityä analyysiohjelmaa käytettiin kinemaattisten mittojen, mukaan lukien keston (ms), etäisyyden (mm), maksiminopeuden (mm/s), maksimikiihtyvyyden (m/s2) ja maksimihidastuvuuden (m/s2) merkitsemiseen ja laskemiseen. lähestymisvaiheissa (liike kohti ylähuulta/suulaki) ja vapautusvaiheissa (liikkuminen poispäin ylähuulesta/suulakilakista) z-akselia pitkin, eli pitkin keskisagitaalitasoa.
|
Vaihda ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW16-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .