Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга как метод лечения постинсультной дизартрии

1 сентября 2022 г. обновлено: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование использования транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в лечении дизартрии после инсульта

Предлагаемое исследование было направлено на определение того, может ли tDCS помочь постинсультным пациентам с дизартрией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было набрано 9 говорящих на кантонском диалекте пациентов с хроническим постинсультом, страдающих дизартрией, которые были случайным образом разделены на группу лечения и группу имитации. В экспериментальной группе в первичную моторную кору (SM1) в течение 10 ежедневных сеансов в течение 2-недельного периода подавалась анодная tDCS высокой четкости 2 миллиампер (мА) продолжительностью 15 минут. В группе симуляции tDCS к коже головы применялись те же самые настройки электродов tDCS, но стимуляция длилась всего 30 секунд, чтобы вызвать такое же ощущение на коже головы, как и в другой группе. Одновременно со стимуляцией tDCS обе группы будут получать речевую и голосовую терапию в течение 30 минут.

До и после стимуляции был получен ряд показателей, отражающих способность к воспроизведению речи, включая акустические, кинематические, перцептивные и самовоспринимающие качества. Ожидалось, что у пациентов с дизартрией, перенесших инсульт, после стимуляции будет наблюдаться улучшение речи. Результаты предоставили важную информацию о влиянии tDCS на артикуляционные движения у людей с дизартрией после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, говорящие на кантонском диалекте
  • Не менее 6 месяцев после первого инсульта
  • Постинсультная дизартрия

Критерий исключения:

  • Личная или семейная история эпилепсии или судорог
  • История другого неврологического заболевания
  • Нарушения речи
  • Нарушения голоса
  • Орочелюстно-лицевая хирургия с вовлечением языка и/или губы
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Тяжелая афазия
  • Сердечное заболевание
  • Имплантат из металлического инородного тела
  • Прием лекарств, снижающих нервные пороги (например, трициклины, антидепрессанты, нейролептики и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальный tDCS
1-я группа (n = 5) получала анодную стимуляцию tDCS и интенсивную речевую и голосовую терапию; tDCS и логопед применялись в течение 10 ежедневных сеансов в течение 2-недельного периода с понедельника по пятницу. Анодная стимуляция доставлялась в первичную моторную кору (SM1) орофациальной области.
Устройство: Реальный tDCS
2 мА tDCS подавали в орофациальную область первичной моторной коры (SM1) в течение 15 минут. Параллельно проводилась логопедическая терапия.
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Группа 2 (n = 4) получала фиктивную стимуляцию tDCS и интенсивную речевую и голосовую терапию. В группе с имитацией tDCS на кожу головы накладывали электроды tDCS с той же настройкой, но стимуляция длилась всего 30 секунд, чтобы вызвать аналогичные ощущения на коже головы. tDCS и логопед применялись в течение 10 ежедневных сеансов в течение 2-недельного периода с понедельника по пятницу.
Устройство: Шам tDCS
2 мА tDCS подавали в орофациальную область первичной моторной коры (SM1) в течение 30 секунд. Параллельно проводилась логопедическая терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки перцептивной речи
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Все участники должны были произносить устойчивую гласную /а/, повторять некоторые слоги (т. е. /па/, /та/, /ка/ и /патака/), произносить отдельные слова, читать стандартный абзац на кантонском диалекте и иметь двухминутный разговор со следователем. Для записи речи использовался профессиональный микрофон (SM58, Shure, США). Опытные логопеды, которые не знали о неврологическом состоянии и анамнезе каждого участника, независимо друг от друга проанализировали образцы речи, используя шкалу оценки восприятия, включающую 21 параметр речи, охватывающий восемь категорий, включая высоту тона, громкость, качество голоса, резонанс, скорость, артикуляцию, тон и общее впечатление. Образцы речи были оценены с использованием семибалльной шкалы равных интервалов, где «1» указывало на типичные предельные характеристики, а «7» сильно отклонялось от нормы.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Акустические измерения: Основная частота (F0)
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Основная частота (F0) была получена из устойчивого фонирования гласных.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Акустические измерения: возмущение частоты (джиттер %)
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Частотное возмущение (дрожание %) было получено из устойчивого фонирования гласных.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Акустические измерения: возмущение интенсивности (мерцание %)
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Возмущение интенсивности (мерцание %) было получено из устойчивого фонирования гласных.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Акустические измерения: отношение шума к гармонике (NHR)
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Отношение шума к гармонике (NHR) было получено из устойчивого фонирования гласных.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Акустические измерения: отношение гармоник к шуму (HNR)
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Отношение гармоник к шуму (HNR) было получено из устойчивого фонирования гласных.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематическое измерение: Продолжительность
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Функцию губ и языка при воспроизведении речи отслеживали в реальном времени и объективно измеряли с помощью электромагнитной артикулографии. Все участники должны были произносить односложные настоящие слова конструкции согласная-гласная (CV) с высоким уровнем тона, встроенные в несущую фразу, и повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/). ). Специально написанная программа анализа использовалась для аннотирования и расчета кинематических показателей, включая продолжительность (мс), расстояние (мм), максимальную скорость (мм/с), максимальное ускорение (м/с2) и максимальное замедление (м/с2). в фазах подхода (движение к верхней губе/небу) и отпускания (движение от верхней губы/неба) по оси z, т. е. по срединно-сагиттальной плоскости.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Кинематическое измерение: Расстояние
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Функцию губ и языка при воспроизведении речи отслеживали в реальном времени и объективно измеряли с помощью электромагнитной артикулографии. Все участники должны были произносить односложные настоящие слова конструкции согласная-гласная (CV) с высоким уровнем тона, встроенные в несущую фразу, и повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/). ). Специально написанная программа анализа использовалась для аннотирования и расчета кинематических показателей, включая продолжительность (мс), расстояние (мм), максимальную скорость (мм/с), максимальное ускорение (м/с2) и максимальное замедление (м/с2). в фазах подхода (движение к верхней губе/небу) и отпускания (движение от верхней губы/неба) по оси z, т. е. по срединно-сагиттальной плоскости.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Кинематическое измерение: Максимальная скорость
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Функцию губ и языка при воспроизведении речи отслеживали в реальном времени и объективно измеряли с помощью электромагнитной артикулографии. Все участники должны были произносить односложные настоящие слова конструкции согласная-гласная (CV) с высоким уровнем тона, встроенные в несущую фразу, и повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/). ). Специально написанная программа анализа использовалась для аннотирования и расчета кинематических показателей, включая продолжительность (мс), расстояние (мм), максимальную скорость (мм/с), максимальное ускорение (м/с2) и максимальное замедление (м/с2). в фазах подхода (движение к верхней губе/небу) и отпускания (движение от верхней губы/неба) по оси z, т. е. по срединно-сагиттальной плоскости.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Кинематическое измерение: максимальное ускорение
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Функцию губ и языка при воспроизведении речи отслеживали в реальном времени и объективно измеряли с помощью электромагнитной артикулографии. Все участники должны были произносить односложные настоящие слова конструкции согласная-гласная (CV) с высоким уровнем тона, встроенные в несущую фразу, и повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/). ). Специально написанная программа анализа использовалась для аннотирования и расчета кинематических показателей, включая продолжительность (мс), расстояние (мм), максимальную скорость (мм/с), максимальное ускорение (м/с2) и максимальное замедление (м/с2). в фазах подхода (движение к верхней губе/небу) и отпускания (движение от верхней губы/неба) по оси z, т. е. по срединно-сагиттальной плоскости.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Кинематическое измерение: максимальное замедление
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения
Функцию губ и языка при воспроизведении речи отслеживали в реальном времени и объективно измеряли с помощью электромагнитной артикулографии. Все участники должны были произносить односложные настоящие слова конструкции согласная-гласная (CV) с высоким уровнем тона, встроенные в несущую фразу, и повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/). ). Специально написанная программа анализа использовалась для аннотирования и расчета кинематических показателей, включая продолжительность (мс), расстояние (мм), максимальную скорость (мм/с), максимальное ускорение (м/с2) и максимальное замедление (м/с2). в фазах подхода (движение к верхней губе/небу) и отпускания (движение от верхней губы/неба) по оси z, т. е. по срединно-сагиттальной плоскости.
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW16-126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться