Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu jako leczenie dyzartrii poudarowej

1 września 2022 zaktualizowane przez: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong

Randomizowane, kontrolowane badanie próbne dotyczące stosowania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu dyzartrii poudarowej

Proponowane badanie miało na celu ustalenie, czy tDCS może pomóc pacjentom po udarze z dyzartrią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano ogółem 9 pacjentów mówiących po kantońsku z przewlekłymi pacjentami po udarze mózgu, którzy cierpią na dyzartrię i losowo podzielono na grupę leczoną i grupę pozorowaną. W przypadku grupy leczonej anodowy tDCS o wysokiej rozdzielczości 2 miliamperów (mA) trwający przez 15 minut był dostarczany do pierwotnej kory ruchowej (SM1) w 10 codziennych sesjach w okresie 2 tygodni. W przypadku grupy pozorowanej tDCS na skórę głowy zastosowano to samo ustawienie elektrod tDCS, ale stymulacja trwała tylko 30 sekund, aby wywołać podobne odczucia na skórze głowy jak w drugiej grupie. Równocześnie ze stymulacją tDCS obie grupy otrzymają terapię mowy i głosu przez 30 minut.

Przed stymulacją i po niej uzyskano szereg miar wyników odzwierciedlających zdolność do produkcji mowy, w tym właściwości akustyczne, kinematyczne, percepcyjne i samopercepcyjne. Oczekiwano, że pacjenci z dyzartrią po udarze zauważą poprawę w produkcji mowy po stymulacji. Wyniki dostarczyły ważnych informacji na temat wpływu tDCS na ruch artykulacyjny u osób z dyzartrią po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mówiący po kantońsku
  • Co najmniej 6 miesięcy po pierwszym udarze
  • Dyzartria po udarze

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista lub rodzinna historia padaczki lub napadów padaczkowych
  • Historia innego stanu neurologicznego
  • Zaburzenia mowy
  • Zaburzenia głosu
  • Chirurgia ustno-szczękowo-twarzowa obejmująca język i/lub wargę
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciężka afazja
  • Choroba serca
  • Metalowy implant ciała obcego
  • Leki obniżające progi neuronalne (np. tricykliny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS
Grupa 1 (n = 5) otrzymała anodową stymulację tDCS oraz intensywną terapię mowy i głosu; tDCS i terapię logopedyczną stosowano w 10 sesjach dziennie w okresie 2 tygodni, od poniedziałku do piątku. Stymulacja anodowa została dostarczona do pierwotnej kory ruchowej (SM1) obszaru ustno-twarzowego.
Urządzenie: Prawdziwy tDCS
2 mA tDCS było dostarczane do obszaru ustno-twarzowego pierwotnej kory ruchowej (SM1) przez 15 minut. Równocześnie prowadzono terapię logopedyczną.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Grupa 2 (n = 4) otrzymała pozorowaną stymulację tDCS oraz intensywną terapię mowy i głosu. W przypadku grupy pozorowanej tDCS, to samo ustawienie elektrod tDCS zastosowano na skórze głowy, ale stymulacja trwała tylko 30 sekund, aby wywołać podobne odczucie na skórze głowy. tDCS i terapię logopedyczną stosowano w 10 sesjach dziennie w okresie 2 tygodni, od poniedziałku do piątku.
Urządzenie: Fałsz tDCS
2 mA tDCS było dostarczane do obszaru ustno-twarzowego pierwotnej kory ruchowej (SM1) przez 30 sekund. Równocześnie prowadzono terapię logopedyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjna ocena mowy
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Wszyscy uczestnicy musieli wymówić ciągłą samogłoskę /a/, powtórzyć kilka sylab (tj. dwuminutowa rozmowa z badaczem. Do nagrywania mowy użyto profesjonalnego mikrofonu (SM58, Shure, USA). Doświadczeni patolodzy mowy i języka, zaślepieni na stan neurologiczny i historię każdego uczestnika, analizowali próbki mowy niezależnie za pomocą percepcyjnej skali oceny obejmującej 21 wymiarów mowy obejmujących osiem kategorii, w tym ton, głośność, jakość głosu, rezonans, tempo, artykulacja, ton i ogólne wrażenie. Próbki mowy zostały ocenione przy użyciu siedmiopunktowej, równej skali interwałowej, gdzie „1” oznaczało zakres typowej wydajności, a „7” poważnie odbiegało od normy.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar akustyczny: częstotliwość podstawowa (F0)
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Częstotliwość podstawową (F0) uzyskano z przedłużonej fonacji samogłosek.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar akustyczny: Zakłócenia częstotliwości (jitter %)
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Zaburzenie częstotliwości (jitter%) uzyskano z przedłużonej fonacji samogłosek.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar akustyczny: Zakłócenie intensywności (migotanie %)
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Zaburzenie intensywności (migotanie %) uzyskano z przedłużonej fonacji samogłosek.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar akustyczny: Stosunek hałasu do harmonicznych (NHR)
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Stosunek szumu do harmonicznych (NHR) uzyskano z przedłużonej fonacji samogłosek.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar akustyczny: Stosunek harmonicznych do szumu (HNR)
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Stosunek harmonicznych do szumu (HNR) uzyskano z przedłużonej fonacji samogłosek.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kinematyczny: Czas trwania
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Funkcję warg i języka podczas mówienia śledzono w czasie rzeczywistym i obiektywnie mierzono za pomocą artykulografii elektromagnetycznej. Wszyscy uczestnicy musieli stworzyć jednosylabowe prawdziwe słowa o konstrukcji spółgłoskowo-samogłoskowej (CV) z wysokim tonem osadzonym we frazie nośnej i powtórzyć niektóre sylaby (tj. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/ ). Do zapisywania i obliczania pomiarów kinematycznych, w tym czasu trwania (ms), odległości (mm), maksymalnej prędkości (mm/s), maksymalnego przyspieszenia (m/s2) i maksymalnego opóźnienia (m/s2) użyto napisanego na zamówienie programu analitycznego. w fazach zbliżania (ruch w kierunku górnej wargi/podniebienia) i uwalniania (odsuwania się od górnej wargi/podniebienia) wzdłuż osi z, czyli wzdłuż płaszczyzny środkowej strzałkowej.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar kinematyczny: Odległość
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Funkcję warg i języka podczas mówienia śledzono w czasie rzeczywistym i obiektywnie mierzono za pomocą artykulografii elektromagnetycznej. Wszyscy uczestnicy musieli stworzyć jednosylabowe prawdziwe słowa o konstrukcji spółgłoskowo-samogłoskowej (CV) z wysokim tonem osadzonym we frazie nośnej i powtórzyć niektóre sylaby (tj. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/ ). Do zapisywania i obliczania pomiarów kinematycznych, w tym czasu trwania (ms), odległości (mm), maksymalnej prędkości (mm/s), maksymalnego przyspieszenia (m/s2) i maksymalnego opóźnienia (m/s2) użyto napisanego na zamówienie programu analitycznego. w fazach zbliżania (ruch w kierunku górnej wargi/podniebienia) i uwalniania (odsuwania się od górnej wargi/podniebienia) wzdłuż osi z, czyli wzdłuż płaszczyzny środkowej strzałkowej.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar kinematyczny: Maksymalna prędkość
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Funkcję warg i języka podczas mówienia śledzono w czasie rzeczywistym i obiektywnie mierzono za pomocą artykulografii elektromagnetycznej. Wszyscy uczestnicy musieli stworzyć jednosylabowe prawdziwe słowa o konstrukcji spółgłoskowo-samogłoskowej (CV) z wysokim tonem osadzonym we frazie nośnej i powtórzyć niektóre sylaby (tj. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/ ). Do zapisywania i obliczania pomiarów kinematycznych, w tym czasu trwania (ms), odległości (mm), maksymalnej prędkości (mm/s), maksymalnego przyspieszenia (m/s2) i maksymalnego opóźnienia (m/s2) użyto napisanego na zamówienie programu analitycznego. w fazach zbliżania (ruch w kierunku górnej wargi/podniebienia) i uwalniania (odsuwania się od górnej wargi/podniebienia) wzdłuż osi z, czyli wzdłuż płaszczyzny środkowej strzałkowej.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar kinematyczny: Maksymalne przyspieszenie
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Funkcję warg i języka podczas mówienia śledzono w czasie rzeczywistym i obiektywnie mierzono za pomocą artykulografii elektromagnetycznej. Wszyscy uczestnicy musieli stworzyć jednosylabowe prawdziwe słowa o konstrukcji spółgłoskowo-samogłoskowej (CV) z wysokim tonem osadzonym we frazie nośnej i powtórzyć niektóre sylaby (tj. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/ ). Do zapisywania i obliczania pomiarów kinematycznych, w tym czasu trwania (ms), odległości (mm), maksymalnej prędkości (mm/s), maksymalnego przyspieszenia (m/s2) i maksymalnego opóźnienia (m/s2) użyto napisanego na zamówienie programu analitycznego. w fazach zbliżania (ruch w kierunku górnej wargi/podniebienia) i uwalniania (odsuwania się od górnej wargi/podniebienia) wzdłuż osi z, czyli wzdłuż płaszczyzny środkowej strzałkowej.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Pomiar kinematyczny: Maksymalne opóźnienie
Ramy czasowe: Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu
Funkcję warg i języka podczas mówienia śledzono w czasie rzeczywistym i obiektywnie mierzono za pomocą artykulografii elektromagnetycznej. Wszyscy uczestnicy musieli stworzyć jednosylabowe prawdziwe słowa o konstrukcji spółgłoskowo-samogłoskowej (CV) z wysokim tonem osadzonym we frazie nośnej i powtórzyć niektóre sylaby (tj. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/ ). Do zapisywania i obliczania pomiarów kinematycznych, w tym czasu trwania (ms), odległości (mm), maksymalnej prędkości (mm/s), maksymalnego przyspieszenia (m/s2) i maksymalnego opóźnienia (m/s2) użyto napisanego na zamówienie programu analitycznego. w fazach zbliżania (ruch w kierunku górnej wargi/podniebienia) i uwalniania (odsuwania się od górnej wargi/podniebienia) wzdłuż osi z, czyli wzdłuż płaszczyzny środkowej strzałkowej.
Zmień przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW16-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Prawdziwy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj