Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie als behandeling voor dysartrie na een beroerte

1 september 2022 bijgewerkt door: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van dysartrie na een beroerte

De voorgestelde studie was bedoeld om te bepalen of tDCS patiënten met dysartrie na een beroerte kan helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 9 Kantonees sprekende chronische post-beroerte patiënten die lijden aan dysartrie gerekruteerd en willekeurig verdeeld in behandelingsgroep en schijngroep. Voor de behandelingsgroep werd een anodische high-definition tDCS van 2 milliampère (mA) gedurende 15 minuten afgeleverd aan de primaire motorcortex (SM1) in 10 dagelijkse sessies gedurende een periode van 2 weken. Voor de schijn-tDCS-groep werd dezelfde instelling van tDCS-elektroden op de hoofdhuid aangebracht, maar de stimulatie duurde slechts 30 seconden om een ​​vergelijkbaar gevoel op de hoofdhuid te veroorzaken als de andere groep. Gelijktijdig met de tDCS-stimulatie krijgen beide groepen gedurende 30 minuten spraak- en stemtherapie.

Voor en na stimulatie werd een reeks uitkomstmaten verkregen die het spraakproductievermogen weerspiegelden, waaronder akoestische, kinematische, perceptuele en zelfperceptuele kwaliteiten. Verwacht werd dat dysartrische patiënten na een beroerte na stimulatie een verbetering van de spraakproductie zullen zien. De resultaten leverden belangrijke inzichten op in de effecten van tDCS op articulatorische beweging bij personen met dysartrie na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantonees sprekende volwassenen
  • Minstens 6 maanden na hun eerste beroerte
  • Dysartrie na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Een geschiedenis van een andere neurologische aandoening
  • Spraakstoornissen
  • Stem stoornissen
  • Oro-maxillo-faciale chirurgie waarbij de tong en/of lip betrokken zijn
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Ernstige afasie
  • Hartziekte
  • Implantaat van metalen vreemd lichaam
  • Op medicijnen die neurale drempels verlagen (bijv. tricyclines, antidepressiva, neuroleptica, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte tDCS
Groep 1 (n = 5) kreeg anodische tDCS-stimulatie en intensieve spraak- en stemtherapie; tDCS en logopedie werden toegepast in 10 dagelijkse sessies gedurende een periode van 2 weken, toegediend op maandag tot en met vrijdag. De anodische stimulatie werd afgegeven aan de primaire motorcortex (SM1) van het orofaciale gebied.
Apparaat: Echte tDCS
2mA tDCS werd gedurende 15 minuten toegediend aan het orofaciale gebied van de primaire motorcortex (SM1). Tegelijkertijd werd er logopedie gegeven.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Groep 2 (n = 4) kreeg schijn-tDCS-stimulatie en intensieve spraak- en stemtherapie. Voor de nep-tDCS-groep werd dezelfde instelling van tDCS-elektroden op de hoofdhuid aangebracht, maar de stimulatie duurde slechts 30 seconden om een ​​vergelijkbaar gevoel op de hoofdhuid te veroorzaken. tDCS en logopedie werden toegepast in 10 dagelijkse sessies gedurende een periode van 2 weken, toegediend op maandag tot en met vrijdag.
Apparaat: Sham tDCS
2mA tDCS werd gedurende 30 seconden toegediend aan het orofaciale gebied van de primaire motorcortex (SM1). Tegelijkertijd werd er logopedie gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele spraakbeoordelingen
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Alle deelnemers moesten een aanhoudende klinker /a/ produceren, enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/), enkele enkele woorden produceren, een standaardparagraaf in het Kantonees lezen en een gesprek van twee minuten met de onderzoeker. Een professionele microfoon (SM58, Shure, VS) werd gebruikt om de spraakproductie op te nemen. Ervaren logopedisten die blind waren voor de neurologische toestand en voorgeschiedenis van elke deelnemer, analyseerden de spraakmonsters onafhankelijk van elkaar met behulp van een perceptuele beoordelingsschaal met 21 spraakdimensies die acht categorieën dekten, waaronder toonhoogte, luidheid, stemkwaliteit, resonantie, snelheid, articulatie, toon en algemene indruk. De spraakfragmenten werden beoordeeld met behulp van een zevenpunts gelijk lijkende intervalschaal, waarbij een "1" aangeeft dat de prestatie binnen de normale limiet valt en een "7" sterk afwijkt van het normale.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Akoestische meting: Fundamentele frequentie (F0)
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Fundamentele frequentie (F0) werd verkregen uit aanhoudende klinkerfonatie.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Akoestische meting: Frequentieverstoring (jitter %)
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Frequentieverstoring (jitter%) werd verkregen door aanhoudende klinkerfonatie.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Akoestische meting: intensiteitsverstoring (shimmer %)
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Intensiteitsverstoring (shimmer%) werd verkregen uit aanhoudende klinkerfonatie.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Akoestische meting: verhouding tussen ruis en harmonischen (NHR)
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De verhouding tussen ruis en harmonischen (NHR) werd verkregen uit aanhoudende klinkerfonatie.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Akoestische meting: verhouding tussen harmonischen en ruis (HNR)
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Harmonische tot ruisverhouding (HNR) werd verkregen uit aanhoudende klinkerfonatie.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische meting: Duur
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie werden realtime getraceerd en objectief gemeten met behulp van een elektromagnetische articulografie. Alle deelnemers moesten enkellettergrepige echte woorden van medeklinker-klinker (CV) constructie produceren op hoog niveau, ingebed in een draagzin, en enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/ ). Een op maat geschreven analyseprogramma werd gebruikt om de kinematische metingen te annoteren en te berekenen, inclusief duur (ms), afstand (mm), maximale snelheid (mm/s), maximale versnelling (m/s2) en maximale vertraging (m/s2) in de nadering (beweging naar bovenlip/gehemelte) en loslaten (beweging weg van de bovenlip/gehemelte) fasen langs de z-as, d.w.z. langs het sagittale middenvlak.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Kinematische meting: Afstand
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie werden realtime getraceerd en objectief gemeten met behulp van een elektromagnetische articulografie. Alle deelnemers moesten enkellettergrepige echte woorden van medeklinker-klinker (CV) constructie produceren op hoog niveau, ingebed in een draagzin, en enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/ ). Een op maat geschreven analyseprogramma werd gebruikt om de kinematische metingen te annoteren en te berekenen, inclusief duur (ms), afstand (mm), maximale snelheid (mm/s), maximale versnelling (m/s2) en maximale vertraging (m/s2) in de nadering (beweging naar bovenlip/gehemelte) en loslaten (beweging weg van de bovenlip/gehemelte) fasen langs de z-as, d.w.z. langs het sagittale middenvlak.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Kinematische meting: maximale snelheid
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie werden realtime getraceerd en objectief gemeten met behulp van een elektromagnetische articulografie. Alle deelnemers moesten enkellettergrepige echte woorden van medeklinker-klinker (CV) constructie produceren op hoog niveau, ingebed in een draagzin, en enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/ ). Een op maat geschreven analyseprogramma werd gebruikt om de kinematische metingen te annoteren en te berekenen, inclusief duur (ms), afstand (mm), maximale snelheid (mm/s), maximale versnelling (m/s2) en maximale vertraging (m/s2) in de nadering (beweging naar bovenlip/gehemelte) en loslaten (beweging weg van de bovenlip/gehemelte) fasen langs de z-as, d.w.z. langs het sagittale middenvlak.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Kinematische meting: maximale versnelling
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie werden realtime getraceerd en objectief gemeten met behulp van een elektromagnetische articulografie. Alle deelnemers moesten enkellettergrepige echte woorden van medeklinker-klinker (CV) constructie produceren op hoog niveau, ingebed in een draagzin, en enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/ ). Een op maat geschreven analyseprogramma werd gebruikt om de kinematische metingen te annoteren en te berekenen, inclusief duur (ms), afstand (mm), maximale snelheid (mm/s), maximale versnelling (m/s2) en maximale vertraging (m/s2) in de nadering (beweging naar bovenlip/gehemelte) en loslaten (beweging weg van de bovenlip/gehemelte) fasen langs de z-as, d.w.z. langs het sagittale middenvlak.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
Kinematische meting: maximale vertraging
Tijdsspanne: Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie werden realtime getraceerd en objectief gemeten met behulp van een elektromagnetische articulografie. Alle deelnemers moesten enkellettergrepige echte woorden van medeklinker-klinker (CV) constructie produceren op hoog niveau, ingebed in een draagzin, en enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/ ). Een op maat geschreven analyseprogramma werd gebruikt om de kinematische metingen te annoteren en te berekenen, inclusief duur (ms), afstand (mm), maximale snelheid (mm/s), maximale versnelling (m/s2) en maximale vertraging (m/s2) in de nadering (beweging naar bovenlip/gehemelte) en loslaten (beweging weg van de bovenlip/gehemelte) fasen langs de z-as, d.w.z. langs het sagittale middenvlak.
Verander voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW16-126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren