뇌졸중 후 조음장애 치료를 위한 비침습적 뇌 자극
2022년 9월 1일 업데이트: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong
뇌졸중 후 구음장애 치료에서 경두개 직류 자극(tDCS) 사용에 대한 무작위 통제 시험 연구
제안된 연구는 tDCS가 조음 장애가 있는 뇌졸중 후 환자를 도울 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
구음장애를 앓고 있는 총 9명의 광동어 사용 만성 뇌졸중 환자를 모집하여 무작위로 치료군과 가짜군으로 나누었습니다. 치료 그룹의 경우, 15분 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 2주 동안 매일 10회 세션에서 일차 운동 피질(SM1)에 전달되었습니다. 모의 tDCS 그룹은 두피에 동일한 설정의 tDCS 전극을 적용하되 자극은 다른 그룹과 유사한 두피 감각을 유발하기 위해 30초 동안만 지속시켰다. tDCS 자극과 동시에 두 그룹 모두 30분 동안 언어 및 음성 치료를 받게 됩니다.
음향, 운동학적, 지각 및 자기 지각적 특성을 포함하는 발성 능력을 반영하는 일련의 결과 측정이 자극 전후에 얻어졌습니다. 뇌졸중 후 구음 장애 환자는 자극 후에 언어 생성이 개선될 것으로 예상되었습니다. 결과는 뇌졸중 후 조음 장애가 있는 개인의 조음 운동에 대한 tDCS의 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광동어를 사용하는 성인
- 최초 뇌졸중 후 최소 6개월
- 뇌졸중 후 조음장애
제외 기준:
- 간질 또는 발작의 개인 또는 가족력
- 다른 신경학적 상태의 병력
- 언어 장애
- 음성 장애
- 혀 및/또는 입술을 포함하는 구강악안면 수술
- 심각한 인지 장애
- 심한 실어증
- 심장 질환
- 금속성 이물 임플란트
- 신경 역치를 낮추는 약물(예: 트리사이클린, 항우울제, 신경이완제 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
그룹 1(n = 5)은 양극 tDCS 자극과 집중 언어 및 음성 치료를 받았습니다. tDCS와 언어 치료는 월요일부터 금요일까지 2주 동안 매일 10회에 걸쳐 적용되었습니다.
양극 자극은 구강 안면 영역의 일차 운동 피질(SM1)에 전달되었습니다.
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2mA의 tDCS를 15분 동안 일차 운동 피질(SM1)의 구강안면 영역에 전달했습니다.
언어 치료가 동시에 제공되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
그룹 2(n = 4)는 가짜 tDCS 자극과 집중 언어 및 음성 치료를 받았습니다.
모의 tDCS 그룹의 경우 두피에 동일한 설정의 tDCS 전극을 적용했지만 두피에 유사한 감각을 유발하기 위해 자극을 30초 동안만 지속했습니다.
tDCS와 언어 치료는 월요일부터 금요일까지 2주 동안 매일 10회에 걸쳐 적용되었습니다.
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2mA의 tDCS를 일차 운동 피질(SM1)의 구강안면 영역에 30초 동안 전달했습니다.
언어 치료가 동시에 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각 언어 평가
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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모든 참가자는 지속적인 모음 /a/, 일부 음절 반복(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/), 일부 단일 단어 생성, 광동어로 표준 단락 읽기 및 수사관과 2분간의 대화.
전문가용 마이크(SM58, Shure, USA)를 사용하여 음성 녹음을 녹음했습니다.
각 참가자의 신경학적 상태와 이력을 알지 못하는 숙련된 언어 병리학자가 음조, 크기, 음성 품질, 공명, 속도, 조음, 어조 및 일반적인 인상.
음성 샘플은 7점 동일 간격 척도를 사용하여 평가되었으며 "1"은 일반적인 한계 성능 내를 나타내고 "7"은 정상에서 심하게 벗어났습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정: 기본 주파수(F0)
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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기본 주파수(F0)는 지속 모음 발성에서 구했습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정: 주파수 섭동(지터 %)
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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주파수 섭동(지터 %)은 지속적인 모음 발성에서 구했습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정: 강도 섭동(쉬머 %)
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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강도 섭동(쉬머 %)은 지속적인 모음 발성에서 구했습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정: 잡음 대 고조파 비율(NHR)
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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NHR(Noise to Harmonic Ratio)은 지속 모음 발성에서 구했습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정: 고조파 대 잡음비(HNR)
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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HNR(Harmonic to Noise Ratio)은 지속 모음 발성에서 구했습니다.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 측정: 기간
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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발성 시 입술과 혀의 기능을 실시간으로 추적하고 전자기 조음법을 이용하여 객관적으로 측정하였다.
모든 참가자는 캐리어 문구에 포함된 높은 수준의 음절로 자음-모음(CV) 구성의 단음절 실제 단어를 생성하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복해야 했습니다. ).
맞춤형 분석 프로그램을 사용하여 기간(ms), 거리(mm), 최대 속도(mm/s), 최대 가속도(m/s2) 및 최대 감속도(m/s2)를 포함한 운동학적 측정에 주석을 달고 계산했습니다. 접근(윗입술/입천장 쪽으로 이동) 및 해제(윗입술/입천장에서 멀어지는 이동) 단계에서 z축을 따라, 즉 중간 시상면을 따라.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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운동학적 측정: 거리
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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발성 시 입술과 혀의 기능을 실시간으로 추적하고 전자기 조음법을 이용하여 객관적으로 측정하였다.
모든 참가자는 캐리어 문구에 포함된 높은 수준의 음절로 자음-모음(CV) 구성의 단음절 실제 단어를 생성하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복해야 했습니다. ).
맞춤형 분석 프로그램을 사용하여 기간(ms), 거리(mm), 최대 속도(mm/s), 최대 가속도(m/s2) 및 최대 감속도(m/s2)를 포함한 운동학적 측정에 주석을 달고 계산했습니다. 접근(윗입술/입천장 쪽으로 이동) 및 해제(윗입술/입천장에서 멀어지는 이동) 단계에서 z축을 따라, 즉 중간 시상면을 따라.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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운동학적 측정: 최대 속도
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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발성 시 입술과 혀의 기능을 실시간으로 추적하고 전자기 조음법을 이용하여 객관적으로 측정하였다.
모든 참가자는 캐리어 문구에 포함된 높은 수준의 음절로 자음-모음(CV) 구성의 단음절 실제 단어를 생성하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복해야 했습니다. ).
맞춤형 분석 프로그램을 사용하여 기간(ms), 거리(mm), 최대 속도(mm/s), 최대 가속도(m/s2) 및 최대 감속도(m/s2)를 포함한 운동학적 측정에 주석을 달고 계산했습니다. 접근(윗입술/입천장 쪽으로 이동) 및 해제(윗입술/입천장에서 멀어지는 이동) 단계에서 z축을 따라, 즉 중간 시상면을 따라.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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운동학적 측정: 최대 가속도
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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발성 시 입술과 혀의 기능을 실시간으로 추적하고 전자기 조음법을 이용하여 객관적으로 측정하였다.
모든 참가자는 캐리어 문구에 포함된 높은 수준의 음절로 자음-모음(CV) 구성의 단음절 실제 단어를 생성하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복해야 했습니다. ).
맞춤형 분석 프로그램을 사용하여 기간(ms), 거리(mm), 최대 속도(mm/s), 최대 가속도(m/s2) 및 최대 감속도(m/s2)를 포함한 운동학적 측정에 주석을 달고 계산했습니다. 접근(윗입술/입천장 쪽으로 이동) 및 해제(윗입술/입천장에서 멀어지는 이동) 단계에서 z축을 따라, 즉 중간 시상면을 따라.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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운동학적 측정: 최대 감속
기간: 치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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발성 시 입술과 혀의 기능을 실시간으로 추적하고 전자기 조음법을 이용하여 객관적으로 측정하였다.
모든 참가자는 캐리어 문구에 포함된 높은 수준의 음절로 자음-모음(CV) 구성의 단음절 실제 단어를 생성하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복해야 했습니다. ).
맞춤형 분석 프로그램을 사용하여 기간(ms), 거리(mm), 최대 속도(mm/s), 최대 가속도(m/s2) 및 최대 감속도(m/s2)를 포함한 운동학적 측정에 주석을 달고 계산했습니다. 접근(윗입술/입천장 쪽으로 이동) 및 해제(윗입술/입천장에서 멀어지는 이동) 단계에서 z축을 따라, 즉 중간 시상면을 따라.
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치료 직후 tDCS 자극 전후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실제 tDCS에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services완전한