Neinvazivní mozková stimulace jako léčba dysartrie po mrtvici
1. září 2022 aktualizováno: Dr. Lawrence M.W. Ng, The University of Hong Kong
Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie využití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při léčbě dysartrie po mrtvici
Cílem navrhované studie bylo zjistit, zda tDCS může pomoci pacientům po mozkové příhodě s dysartrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 9 kantonsky mluvících chronických pacientů po mozkové příhodě, kteří trpí dysartrií, bylo přijato a náhodně rozděleno do léčebné skupiny a falešné skupiny. V léčebné skupině byl do primární motorické kůry (SM1) v 10 denních sezeních během 2 týdnů dodán anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 miliampéry (mA) trvající 15 minut. U skupiny s falešnou tDCS bylo na pokožku hlavy aplikováno stejné nastavení elektrod tDCS, ale stimulace trvala pouze 30 sekund, aby vyvolala podobný pocit na pokožce hlavy jako u druhé skupiny. Současně se stimulací tDCS budou obě skupiny absolvovat řečovou a hlasovou terapii po dobu 30 minut.
Před a po stimulaci byla získána řada výsledků měření odrážejících schopnost produkce řeči, včetně akustických, kinematických, percepčních a sebepercepčních kvalit. Předpokládalo se, že u pacientů s dysartrií po mozkové příhodě dojde po stimulaci ke zlepšení produkce řeči. Výsledky poskytly důležité poznatky o účincích tDCS na artikulační pohyb u jedinců s dysartrií po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kantonsky mluvící dospělí
- Nejméně 6 měsíců po jejich počáteční mrtvici
- Dysartrie po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo záchvatů
- Anamnéza jiného neurologického stavu
- Poruchy řeči
- Poruchy hlasu
- Oro-maxilo-obličejová chirurgie zahrnující jazyk a/nebo ret
- Těžká kognitivní porucha
- Těžká afázie
- Srdeční choroba
- Kovový implantát cizího tělesa
- U léků, které snižují neurální prahy (např. tricykliny, antidepresiva, neuroleptika atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné tDCS
Skupina 1 (n = 5) dostávala anodickou stimulaci tDCS a intenzivní řečovou a hlasovou terapii; tDCS a logopedie byla aplikována v 10 denních sezeních v průběhu 2 týdnů, podávaných od pondělí do pátku.
Anodální stimulace byla aplikována do primárního motorického kortexu (SM1) orofaciální oblasti.
|
Do orofaciální oblasti primární motorické kůry (SM1) byly po dobu 15 minut aplikovány 2 mA tDCS.
Současně byla provedena logopedie.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Skupina 2 (n = 4) dostávala simulovanou stimulaci tDCS a intenzivní řečovou a hlasovou terapii.
U skupiny s falešnou tDCS bylo stejné nastavení elektrod tDCS aplikováno na pokožku hlavy, ale stimulace trvala pouze 30 sekund, aby vyvolala podobný pocit na pokožce hlavy.
tDCS a logopedie byla aplikována v 10 denních sezeních v průběhu 2 týdnů, podávaných od pondělí do pátku.
|
Do orofaciální oblasti primárního motorického kortexu (SM1) bylo po dobu 30 sekund aplikováno 2 mA tDCS.
Současně byla provedena logopedie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepční hodnocení řeči
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Všichni účastníci museli vytvořit trvalou samohlásku /a/, opakovat některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/), vytvořit několik jednotlivých slov, přečíst standardní odstavec v kantonštině a měli dvouminutový rozhovor s vyšetřovatelem.
Pro záznam řečové produkce byl použit profesionální mikrofon (SM58, Shure, USA).
Zkušení patologové řeči zaslepení neurologickým stavem a anamnézou každého účastníka analyzovali vzorky řeči nezávisle pomocí percepční hodnotící stupnice zahrnující 21 dimenzí řeči pokrývající osm kategorií, včetně výšky, hlasitosti, kvality hlasu, rezonance, frekvence, artikulace, tónu a obecný dojem.
Vzorky řeči byly hodnoceny pomocí sedmibodové stejnoměrně se objevující intervalové stupnice, přičemž „1“ označovala výkon v rámci typického limitu a „7“ se vážně odchylovala od normálu.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Akustické měření: základní frekvence (F0)
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Základní frekvence (F0) byla získána z trvalé samohláskové fonace.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Akustické měření: Frekvenční poruchy (jitter %)
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Frekvenční porucha (jitter %) byla získána z trvalé samohláskové fonace.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Akustické měření: Intenzita perturbace (shimmer %)
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Perturbace intenzity (shimmer %) byla získána z trvalé samohláskové fonace.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Akustické měření: poměr šumu k harmonickým (NHR)
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Poměr šumu k harmonickým (NHR) byl získán z trvalé samohlásky.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Akustické měření: poměr harmonických k šumu (HNR)
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Harmonický poměr šumu (HNR) byl získán z trvalé samohlásky.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematické měření: Trvání
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči byla sledována v reálném čase a objektivně měřena pomocí elektromagnetické artikulografie.
Všichni účastníci byli požádáni, aby vytvořili jednoslabičná skutečná slova konstrukce souhlásky a samohlásky (CV) na vysoké úrovni tónu vloženého do nosné fráze a opakovali některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/ ).
K anotaci a výpočtu kinematických mír, včetně trvání (ms), vzdálenosti (mm), maximální rychlosti (mm/s), maximálního zrychlení (m/s2) a maximálního zpomalení (m/s2), byl použit vlastní program analýzy. ve fázích přiblížení (pohyb směrem k hornímu rtu / patru) a uvolnění (pohyb od horního rtu / patra) podél osy z, tj. podél střední sagitální roviny.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Kinematické měření: Vzdálenost
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči byla sledována v reálném čase a objektivně měřena pomocí elektromagnetické artikulografie.
Všichni účastníci byli požádáni, aby vytvořili jednoslabičná skutečná slova konstrukce souhlásky a samohlásky (CV) na vysoké úrovni tónu vloženého do nosné fráze a opakovali některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/ ).
K anotaci a výpočtu kinematických mír, včetně trvání (ms), vzdálenosti (mm), maximální rychlosti (mm/s), maximálního zrychlení (m/s2) a maximálního zpomalení (m/s2), byl použit vlastní program analýzy. ve fázích přiblížení (pohyb směrem k hornímu rtu / patru) a uvolnění (pohyb od horního rtu / patra) podél osy z, tj. podél střední sagitální roviny.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Kinematické měření: Maximální rychlost
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči byla sledována v reálném čase a objektivně měřena pomocí elektromagnetické artikulografie.
Všichni účastníci byli požádáni, aby vytvořili jednoslabičná skutečná slova konstrukce souhlásky a samohlásky (CV) na vysoké úrovni tónu vloženého do nosné fráze a opakovali některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/ ).
K anotaci a výpočtu kinematických mír, včetně trvání (ms), vzdálenosti (mm), maximální rychlosti (mm/s), maximálního zrychlení (m/s2) a maximálního zpomalení (m/s2), byl použit vlastní program analýzy. ve fázích přiblížení (pohyb směrem k hornímu rtu / patru) a uvolnění (pohyb od horního rtu / patra) podél osy z, tj. podél střední sagitální roviny.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Kinematické měření: Maximální zrychlení
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči byla sledována v reálném čase a objektivně měřena pomocí elektromagnetické artikulografie.
Všichni účastníci byli požádáni, aby vytvořili jednoslabičná skutečná slova konstrukce souhlásky a samohlásky (CV) na vysoké úrovni tónu vloženého do nosné fráze a opakovali některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/ ).
K anotaci a výpočtu kinematických mír, včetně trvání (ms), vzdálenosti (mm), maximální rychlosti (mm/s), maximálního zrychlení (m/s2) a maximálního zpomalení (m/s2), byl použit vlastní program analýzy. ve fázích přiblížení (pohyb směrem k hornímu rtu / patru) a uvolnění (pohyb od horního rtu / patra) podél osy z, tj. podél střední sagitální roviny.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
|
Kinematické měření: Maximální zpomalení
Časové okno: Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči byla sledována v reálném čase a objektivně měřena pomocí elektromagnetické artikulografie.
Všichni účastníci byli požádáni, aby vytvořili jednoslabičná skutečná slova konstrukce souhlásky a samohlásky (CV) na vysoké úrovni tónu vloženého do nosné fráze a opakovali některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/ ).
K anotaci a výpočtu kinematických mír, včetně trvání (ms), vzdálenosti (mm), maximální rychlosti (mm/s), maximálního zrychlení (m/s2) a maximálního zpomalení (m/s2), byl použit vlastní program analýzy. ve fázích přiblížení (pohyb směrem k hornímu rtu / patru) a uvolnění (pohyb od horního rtu / patra) podél osy z, tj. podél střední sagitální roviny.
|
Změňte před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manwa L Ng, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW16-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .