アルツハイマー病やその他の種類の認知症患者を対象に、テクノロジーを介して介護者とのつながりを評価する研究
2022年11月14日 更新者:Julie A. Fields, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic
アルツハイマー病およびその他のタイプの認知症フェーズ 2 の患者の介護者のための意図的なテクノロジー ペアリングによる介護者のつながりの促進
この研究は、アルツハイマー病、レビー小体型認知症、前頭側頭変性症、その他の認知症症候群などの認知症患者の介護者向けの独自のマッチング プロセスを開発するために行われています。
認知症の介護者は、非認知症の介護者よりも介護負担が大きく、介護期間も長くなる傾向にあります。
多くの介護者は、必要な十分なサポートを受けられません。
ピアツーピア サポートは、生活の質を改善し、サービスの利用を増やし、介護者の健康を改善し、介護している人の入院を減らすことが示されています。
この研究では、認知症ケア パートナー/介護者の全体的な健康状態を改善することを目的とした、ピアツーピアの感情サポートを目的としたテクノロジ プラットフォームとマッチング プロセスを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
認知症を患っている家族の現在または以前の介護の役割を果たしている個人が、この研究のために募集されます。 性別や性別の制限、または人種や民族に基づく排除はありません。 参加者は 18 歳以上である必要があります。
包含基準:
- 参加者には、認知症と診断された家族がいる必要があります。
- 参加者は、認知症の愛する人と直接または電話で連絡を取り、社会的/感情的なサポートと日常生活の完全または部分的な支援を週に3日以上提供するケアパートナーまたは介護者であることを確認する必要があります。
- 参加者は、認知症の愛する人の世話を少なくとも 3 か月間行っている必要があります。
- すべての参加者は、コンピューターにアクセスでき、インターネットを使用できる必要があります。
- すべての参加者は英語を話す必要があります。
- すべての参加者は、15 か月の調査に参加することに同意する必要があります。これには、アンケートへの記入、調査コーディネーターとの四半期ごとの簡単な「仮想」対話、および Web サイトとの積極的な対話と潜在的な一致が含まれます。
- すべての参加者は、3年間続くと予想される研究期間中、フォローアップの連絡に同意する必要があります。
除外基準:
- ケアパートナーの愛する人は、認知症の確定診断を受けていません。
- ケアパートナーが同意できない。
- ケア パートナーがその役割を担っていた、または務めていた期間が 3 か月未満であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルゴリズム的に一致
認知症患者の現在および/または以前のケアパートナーであると特定した個人は、個人の好みに基づくアルゴリズムを使用して、他のケアパートナーとマッチングされます。
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認知症患者の現在および/または以前のケアパートナーは、アルゴリズムを使用して、感情的なサポートを提供する可能性のある他のケアパートナーと照合されます。
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アクティブコンパレータ:ランダムに一致
認知症患者の現在および/または以前のケアパートナーであると自認する個人は、他のケアパートナーとランダムにマッチングされます。
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認知症患者の現在および/または以前のケアパートナーは、感情的なサポートを提供する可能性のある他のケアパートナーとランダムにマッチングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試合満足度アンケート
時間枠:12ヶ月
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すべての参加者は、マッチング満足度アンケートに記入して、個人の好みに基づいたアルゴリズムを介してサポートケアパートナーにマッチングされた方が、ランダムにマッチングされた場合よりもマッチング満足度が高くなるかどうかを評価します。
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12ヶ月
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ベースライン回復力から 12 か月までの時間の経過に伴う変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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すべての参加者は回復力を調査する質問に回答し、個人の好みに基づいてアルゴリズム マッチングにランダム化されたケア パートナーが、ランダムにマッチングされたケア パートナーよりもマッチング後の回復力が高いと報告するかどうかを判断します。
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ベースライン、12 か月
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生活の質のベースラインから 12 か月までの経時変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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すべての参加者は、生活の質を調査する質問に回答し、個人の好みに基づいてアルゴリズム マッチングにランダム化されたケア パートナーが、マッチング後に、ランダムにマッチングされたケア パートナーよりも生活の質が向上したと報告するかどうかを判断します。
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ベースライン、12 か月
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認知された社会的支援の規模
時間枠:12ヶ月
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すべての参加者は、試合の満足度への影響を評価するために、社会的支援の知覚レベルに関するアンケートの質問に回答します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エグゼクティブスキル調査
時間枠:12ヶ月
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すべての参加者は、実行機能 (例: 柔軟性、問題解決) に関する質問に回答し、これらのスキルのレベルが、満足のいく支持的なケアパートナーの一致を見つけることの容易さと困難さに関連しているかどうかを判断します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Julie Fields, PhD, LP、Mayo Clinic
- 主任研究者:Kevin Kramer, PhD、Minnesota HealthSolutions, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-013202
- R44AG065088 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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