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Eine Studie zur Bewertung der Beziehungen zu Pflegekräften durch Technologie für Patienten mit Alzheimer und anderen Arten von Demenz

14. November 2022 aktualisiert von: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Förderung der Beziehungen zu Pflegekräften durch gezielte Technologiepaarung für Pflegekräfte von Patienten mit Alzheimer und anderen Arten von Demenz-Phase 2

Diese Forschung wird durchgeführt, um ein einzigartiges Matching-Verfahren für Betreuer von Personen zu entwickeln, die mit Demenz wie Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz, frontotemporaler Degeneration oder anderen Demenz-Syndromen leben. Demenzkranke pflegende Angehörige übernehmen häufig eine größere Pflegelast als nicht demenzerkrankte Betreuer, und die Pflegedauer ist tendenziell länger. Viele pflegende Angehörige haben nicht die nötige Unterstützung. Es hat sich gezeigt, dass Peer-to-Peer-Unterstützung die Lebensqualität verbessert, die Nutzung von Diensten erhöht, die Gesundheit der Pflegekräfte verbessert und Krankenhausaufenthalte der von ihnen betreuten Person reduziert. Diese Studie wird eine Technologieplattform und einen Matching-Prozess zum Zweck der emotionalen Peer-to-Peer-Unterstützung bewerten, die darauf abzielt, das allgemeine Wohlbefinden von Pflegepartnern/Betreuern mit Demenz zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für diese Studie werden Personen rekrutiert, die derzeit oder in der Vergangenheit für ein Familienmitglied mit Demenz sorgen. Es gibt keine Beschränkungen bezüglich Geschlecht oder Geschlecht oder Ausschluss aufgrund von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss ein Familienmitglied haben, bei dem Demenz diagnostiziert wurde.
  • Der Teilnehmer muss sich als Pflegepartner oder Betreuer identifizieren, der persönlich oder telefonisch Kontakt zu seiner geliebten Person mit Demenz hat und an mindestens 3 Tagen pro Woche soziale/emotionale Unterstützung und vollständige oder teilweise Unterstützung bei täglichen Aktivitäten leistet.
  • Der Teilnehmer muss seinen Angehörigen mit Demenz seit mindestens 3 Monaten pflegen.
  • Alle Teilnehmer müssen Zugang zu einem Computer haben und das Internet nutzen können.
  • Alle Teilnehmer müssen Englisch sprechen.
  • Alle Teilnehmer müssen der Teilnahme an der 15-monatigen Studie zustimmen, die das Ausfüllen von Fragebögen, kurze „virtuelle“ Interaktionen mit dem Studienkoordinator vierteljährlich und die aktive Interaktion mit der Website und potenziellen Übereinstimmungen umfasst.
  • Alle Teilnehmer müssen einem Follow-up-Kontakt während der gesamten Dauer der Studie, die voraussichtlich 3 Jahre dauern wird, zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die geliebte Person des Pflegepartners hat keine bestätigte Demenzdiagnose.
  • Care Partner kann keine Zustimmung erteilen.
  • Care Partner war oder war weniger als 3 Monate in dieser Rolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Algorithmisch abgestimmt
Personen, die sich als aktueller und/oder ehemaliger Pflegepartner für eine Person mit Demenz identifizieren, werden mithilfe eines Algorithmus auf der Grundlage persönlicher Präferenzen mit anderen Pflegepartnern abgeglichen.
Verhalten: Algorithmus
Aktuelle und/oder ehemalige Pflegepartner von Personen mit Demenz werden mithilfe eines Algorithmus anderen Pflegepartnern zugeordnet, die emotionale Unterstützung leisten könnten.
Aktiver Komparator: Zufällig abgestimmt
Personen, die sich als aktueller und/oder ehemaliger Pflegepartner für eine Person mit Demenz identifizieren, werden nach dem Zufallsprinzip anderen Pflegepartnern zugeordnet.
Verhalten: Zufälliges Spiel
Gegenwärtige und/oder ehemalige Pflegepartner von Personen mit Demenz werden nach dem Zufallsprinzip anderen Pflegepartnern zugeordnet, die emotionale Unterstützung leisten könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Match-Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Match-Zufriedenheit aus, um zu beurteilen, ob die Zuordnung zu einem unterstützenden Pflegepartner über einen Algorithmus, der auf persönlichen Präferenzen basiert, zu einer größeren Match-Zufriedenheit führt als eine zufällige Zuordnung.
12 Monate
Im Laufe der Zeit von Baseline Resilience auf 12 Monate umstellen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Alle Teilnehmer werden Fragen zur Resilienz ausfüllen, um festzustellen, ob Pflegepartner, die auf der Grundlage persönlicher Vorlieben für ein algorithmisches Matching randomisiert wurden, nach dem Matching ein größeres Gefühl der Resilienz berichten als Care Partner, die zufällig abgestimmt wurden.
Grundlinie, 12 Monate
Wechseln Sie im Laufe der Zeit von der Baseline-Lebensqualität zu 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Alle Teilnehmer werden Fragen zur Lebensqualität ausfüllen, um festzustellen, ob Pflegepartner, die auf der Grundlage persönlicher Vorlieben für ein algorithmisches Matching randomisiert wurden, nach dem Matching eine verbesserte Lebensqualität berichten als Pflegepartner, die zufällig gematcht wurden.
Grundlinie, 12 Monate
Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Alle Teilnehmer werden Umfragefragen zum wahrgenommenen Grad an sozialer Unterstützung ausfüllen, um die Auswirkungen auf die Spielzufriedenheit zu bewerten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhebung von Executive Skills
Zeitfenster: 12 Monate
Alle Teilnehmer werden Fragen zur Funktionsweise von Führungskräften (z. B. Flexibilität, Problemlösung) beantworten, um festzustellen, ob das Niveau dieser Fähigkeiten mit der Leichtigkeit oder Schwierigkeit zusammenhängt, einen zufriedenstellenden unterstützenden Pflegepartner zu finden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-013202
  • R44AG065088 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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