Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení propojení pečovatelů prostřednictvím technologie pro pacienty s Alzheimerovou chorobou a jinými typy demence

14. listopadu 2022 aktualizováno: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Péče o pečovatele prostřednictvím záměrného párování technologií pro pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou a jinými typy demence – fáze 2

Tento výzkum se provádí za účelem vyvinutí jedinečného procesu přiřazování pro pečovatele o osoby žijící s demencí, jako je Alzheimerova choroba, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální degenerace nebo jiné syndromy demence. Pečovatelé s demencí často přebírají větší pečovatelskou zátěž než pečovatelé bez demence a doba péče bývá delší. Mnoho pečovatelů nemá dostatečnou podporu, kterou potřebují. Bylo prokázáno, že peer-to-peer podpora zlepšuje kvalitu života, zvyšuje využívání služeb, zlepšuje zdraví pečovatelů a snižuje počet hospitalizací u osoby, o kterou pečují. Tato studie posoudí technologickou platformu a proces párování za účelem emocionální podpory peer-to-peer zaměřené na zlepšení celkové pohody u partnerů/pečovatelů v péči o demenci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Do této studie budou přijati jedinci v současné nebo dřívější pečovatelské roli o člena rodiny žijícího s demencí. Nebudou existovat žádná omezení na základě pohlaví nebo pohlaví nebo vyloučení na základě rasy nebo etnického původu. Účastníci musí být starší 18 let.

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí mít rodinného příslušníka, u kterého byla diagnostikována demence.
  • Účastník se musí identifikovat jako Pečovatel nebo Pečovatel, který je v osobním nebo telefonickém kontaktu se svou milovanou osobou s demencí a který alespoň 3 dny v týdnu poskytuje sociální/emocionální podporu a plnou nebo částečnou asistenci při každodenních činnostech.
  • Účastník musí o svého blízkého s demencí pečovat minimálně 3 měsíce.
  • Všichni účastníci musí mít přístup k počítači a mít možnost používat internet.
  • Všichni účastníci musí mluvit anglicky.
  • Všichni účastníci musí souhlasit s účastí na 15měsíční studii, která zahrnuje vyplňování dotazníků, čtvrtletní krátké „virtuální“ interakce s koordinátorem studie a aktivní interakci s webovou stránkou a potenciální shody.
  • Všichni účastníci musí souhlasit s následným kontaktem po celou dobu trvání studie, která by měla trvat 3 roky.

Kritéria vyloučení:

  • Milovaná osoba Care Partnera nemá potvrzenou diagnózu demence.
  • Care Partner nemůže poskytnout souhlas.
  • Care Partner byl nebo byl v této roli méně než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmicky přizpůsobené
Jednotlivci, kteří se identifikují jako současný a/nebo bývalý pečovatelský partner pro osobu s demencí, budou přiřazeni k dalším pečovatelským partnerům pomocí algoritmu založeného na osobních preferencích.
Behaviorální: Algoritmus
Současní a/nebo bývalí partneři péče o osoby s demencí budou pomocí algoritmu přiřazeni k jiným partnerům péče, kteří mohou poskytovat emocionální podporu.
Aktivní komparátor: Náhodně shodné
Jednotlivci, kteří se identifikují jako současný a/nebo bývalý pečovatelský partner pro osobu s demencí, budou náhodně přiřazeni k jiným pečovatelským partnerům.
Behaviorální: Náhodný zápas
Současní a/nebo bývalí partneři péče o osoby s demencí budou náhodně přiřazeni k jiným partnerům péče, kteří mohou poskytovat emocionální podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti se zápasem
Časové okno: 12 měsíců
Všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti se shodou, aby posoudili, zda přiřazení k podpůrnému pečovatelskému partnerovi pomocí algoritmu založeného na osobních preferencích vede k větší spokojenosti se shodou, než když jsou přiřazeni náhodně.
12 měsíců
Změna v průběhu času ze základní odolnosti na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Všichni účastníci vyplní otázky týkající se odolnosti, aby určili, zda partneři péče náhodně přiřazení k algoritmickému párování na základě osobních preferencí budou po spárování hlásit větší pocit odolnosti než partneři péče, kteří jsou náhodně spárováni.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v průběhu času ze základní kvality života na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Všichni účastníci vyplní otázky zjišťující kvalitu života, aby určili, zda pečovatelští partneři randomizovaní k algoritmickému párování na základě osobních preferencí budou hlásit lepší kvalitu života poté, co byli spárováni, než pečovatelští partneři, kteří jsou náhodně spárováni.
Výchozí stav, 12 měsíců
Škála vnímané sociální opory
Časové okno: 12 měsíců
Všichni účastníci vyplní dotazníkové otázky týkající se vnímané úrovně sociální podpory, aby posoudili dopad na spokojenost se zápasem.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum manažerských dovedností
Časové okno: 12 měsíců
Všichni účastníci vyplní otázky týkající se exekutivního fungování (např. flexibility, řešení problémů), aby určili, zda úroveň těchto dovedností souvisí s lehkostí nebo obtížností při hledání uspokojivého podpůrného partnera péče.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-013202
  • R44AG065088 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit