Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare le connessioni dei caregiver tramite la tecnologia per i pazienti con Alzheimer e altri tipi di demenza

14 novembre 2022 aggiornato da: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Promuovere le connessioni con i caregiver tramite l'accoppiamento intenzionale della tecnologia per i caregiver di pazienti con malattia di Alzheimer e altri tipi di demenza - Fase 2

Questa ricerca viene condotta per sviluppare un processo di abbinamento unico per i caregiver di persone affette da demenza, come il morbo di Alzheimer, la demenza da corpi di Lewy, la degenerazione frontotemporale o altre sindromi di demenza. I caregiver affetti da demenza spesso assumono un carico di assistenza maggiore rispetto ai caregiver non affetti da demenza e la durata dell'assistenza tende ad essere più lunga. Molti caregiver non hanno il supporto adeguato di cui hanno bisogno. È stato dimostrato che il supporto peer-to-peer migliora la qualità della vita, aumenta l'uso dei servizi, migliora la salute del caregiver e riduce i ricoveri nella persona di cui si prende cura. Questo studio valuterà una piattaforma tecnologica e un processo di abbinamento ai fini del supporto emotivo peer-to-peer volto a migliorare il benessere generale nei partner/caregiver di cura della demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Saranno reclutati per questo studio individui in un ruolo di assistenza attuale o precedente per un membro della famiglia che vive con demenza. Non ci saranno restrizioni di sesso o di genere, né esclusioni basate su razza o etnia. I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età.

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere un familiare a cui è stata diagnosticata la demenza.
  • Il partecipante deve identificarsi come un partner di cura o caregiver che ha contatti con la persona amata con demenza, di persona o per telefono, e che fornisce supporto sociale/emotivo e assistenza totale o parziale con le attività quotidiane almeno 3 giorni a settimana.
  • Il partecipante deve essersi preso cura della persona amata con demenza per almeno 3 mesi.
  • Tutti i partecipanti devono avere accesso a un computer ed essere in grado di utilizzare Internet.
  • Tutti i partecipanti devono essere di lingua inglese.
  • Tutti i partecipanti devono accettare di partecipare allo studio di 15 mesi, che include la compilazione di questionari, brevi interazioni "virtuali" con il coordinatore dello studio trimestrali e l'interazione attiva con il sito Web e le potenziali corrispondenze.
  • Tutti i partecipanti devono accettare il contatto di follow-up per tutta la durata dello studio, che dovrebbe durare 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • La persona cara del partner di cura non ha una diagnosi confermata di demenza.
  • Care Partner non è in grado di fornire il consenso.
  • Il partner di assistenza era o è stato in quel ruolo per meno di 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corrispondenza algoritmica
Gli individui che si identificano come partner di assistenza attuali e/o precedenti per una persona con demenza verranno abbinati ad altri partner di assistenza utilizzando un algoritmo basato sulle preferenze personali.
Comportamentale: Algoritmo
I partner di assistenza attuali e/o precedenti di persone affette da demenza verranno abbinati utilizzando un algoritmo ad altri partner di assistenza che potrebbero fornire supporto emotivo.
Comparatore attivo: Abbinato in modo casuale
Gli individui che si identificano come attuale e/o ex partner di assistenza per una persona con demenza verranno abbinati in modo casuale ad altri partner di assistenza.
Comportamentale: Corrispondenza casuale
I partner di assistenza attuali e/o precedenti di persone affette da demenza verranno abbinati in modo casuale ad altri partner di assistenza che potrebbero fornire supporto emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione della partita
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla soddisfazione della corrispondenza per valutare se essere abbinati a un partner di assistenza di supporto tramite un algoritmo basato sulle preferenze personali si traduce in una maggiore soddisfazione della corrispondenza rispetto all'essere abbinati a caso.
12 mesi
Modifica nel tempo dalla resilienza di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno domande sulla resilienza del sondaggio per determinare se i partner di assistenza randomizzati all'abbinamento algoritmico in base alle preferenze personali riporteranno un maggiore senso di resilienza dopo essere stati abbinati rispetto ai partner di assistenza che sono abbinati in modo casuale.
Basale, 12 mesi
Cambiamento nel tempo dalla qualità della vita di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno domande che esaminano la qualità della vita per determinare se i partner di assistenza randomizzati all'abbinamento algoritmico in base alle preferenze personali riporteranno una migliore qualità della vita dopo essere stati abbinati rispetto ai partner di assistenza che sono abbinati in modo casuale.
Basale, 12 mesi
Scala del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno le domande del sondaggio relative al livello percepito di supporto sociale per valutare l'impatto sulla soddisfazione della partita.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle competenze esecutive
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i partecipanti completeranno le domande relative al funzionamento esecutivo (ad es. Flessibilità, risoluzione dei problemi) per determinare se il livello di queste abilità si riferisce alla facilità o alla difficoltà nel trovare un partner di assistenza soddisfacente e di supporto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Minnesota HealthSolutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-013202
  • R44AG065088 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Algoritmo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi