En undersøgelse til evaluering af omsorgspersoners forbindelser via teknologi til patienter med Alzheimers og andre typer demens
14. november 2022 opdateret af: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Fremme af plejepersonaleforbindelser via tilsigtet teknologiparring for plejere til patienter med Alzheimers sygdom og andre typer demens - fase 2
Denne forskning udføres for at udvikle en unik matchningsproces for pårørende til personer, der lever med demens, såsom Alzheimers sygdom, Lewy body demens, frontotemporal degeneration eller andre demenssyndromer.
Demensplejere påtager sig ofte større omsorgsbyrder end ikke-demensplejere, og plejens varighed har en tendens til at være længere.
Mange pårørende har ikke den tilstrækkelige støtte, de har brug for.
Peer-to-peer-støtte har vist sig at forbedre livskvaliteten, øge brugen af tjenester, forbedre plejepersonalets sundhed og reducere hospitalsindlæggelser hos den person, de passer på.
Denne undersøgelse vil vurdere en teknologiplatform og matchningsproces med henblik på peer-to-peer følelsesmæssig støtte, der sigter mod at forbedre det overordnede velvære hos partnere/plejere for demenspleje.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Personer i en nuværende eller tidligere omsorgsrolle for et familiemedlem, der lever med demens, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der vil ikke være nogen køns- eller kønsrestriktioner eller udelukkelse baseret på race eller etnicitet. Deltagerne skal være mindst 18 år.
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have et familiemedlem, der er diagnosticeret med demens.
- Deltageren skal identificere sig som en omsorgspartner eller omsorgsperson, der har kontakt med sin pårørende med demens, personligt eller via telefon, og som yder social/emotionel støtte og hel eller delvis hjælp til daglige aktiviteter mindst 3 dage om ugen.
- Deltageren skal have passet sin pårørende med demens i mindst 3 måneder.
- Alle deltagere skal have adgang til en computer og kunne bruge internettet.
- Alle deltagere skal være engelsktalende.
- Alle deltagere skal acceptere at deltage i den 15-måneders undersøgelse, som omfatter udfyldelse af spørgeskemaer, korte "virtuelle" interaktioner med undersøgelseskoordinatoren hvert kvartal og aktiv interaktion med hjemmesiden og potentielle matches.
- Alle deltagere skal acceptere opfølgende kontakt i hele undersøgelsens varighed, som forventes at vare 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Plejepartners pårørende har ikke en bekræftet demensdiagnose.
- Care Partner kan ikke give samtykke.
- Care Partner var eller har været i den rolle i mindre end 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Algoritmisk matchet
Personer, der identificerer sig som nuværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens, vil blive matchet med andre omsorgspartnere ved hjælp af en algoritme baseret på personlige præferencer.
|
Nuværende og/eller tidligere plejepartnere for personer med demens vil blive matchet ved hjælp af en algoritme til andre plejepartnere, som kan yde følelsesmæssig støtte.
|
|
Aktiv komparator: Tilfældigt matchet
Personer, der identificerer sig som nuværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens, vil blive tilfældigt matchet med andre omsorgspartnere.
|
Nuværende og/eller tidligere plejepartnere for personer med demens vil blive tilfældigt matchet med andre plejepartnere, som kan yde følelsesmæssig støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til matchtilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde et matchtilfredshedsspørgeskema for at vurdere, om det at blive matchet med en støttende Care Partner via en algoritme baseret på personlige præferencer resulterer i større matchtilfredshed end at blive matchet tilfældigt.
|
12 måneder
|
|
Skift over tid fra Baseline Resilience til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger modstandskraften for at afgøre, om plejepartnere, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere en større følelse af robusthed efter at være blevet matchet end plejepartnere, der er tilfældigt matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Skift over tid fra baseline livskvalitet til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål, der undersøger livskvalitet for at afgøre, om plejepartnere, der er randomiseret til algoritmisk matchning baseret på personlige præferencer, vil rapportere forbedret livskvalitet efter at være blevet matchet end plejepartnere, der er tilfældigt matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Skala for opfattet social støtte
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgsmål vedrørende opfattet niveau af social støtte for at vurdere indvirkningen på matchtilfredshed.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af Executive Skills
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere vil udfylde spørgsmål vedrørende eksekutiv funktion (f.eks. fleksibilitet, problemløsning) for at afgøre, om niveauet af disse færdigheder relaterer sig til lethed eller vanskelighed ved at finde en tilfredsstillende støttende Care Partner-match.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Parkinsons sygdom
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Lewy Body sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-013202
- R44AG065088 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .