Badanie mające na celu ocenę połączeń opiekunów za pośrednictwem technologii dla pacjentów z chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Wspieranie kontaktów z opiekunami poprzez celowe parowanie technologii dla opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji — faza 2
Badania te są prowadzone w celu opracowania unikalnego procesu dopasowywania opiekunów osób żyjących z demencją, taką jak choroba Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, zwyrodnienie czołowo-skroniowe lub inne zespoły otępienne.
Opiekunowie z demencją często przyjmują na siebie większy ciężar opieki niż opiekunowie bez demencji, a czas opieki jest zwykle dłuższy.
Wielu opiekunów nie ma odpowiedniego wsparcia, którego potrzebują.
Wykazano, że wsparcie peer-to-peer poprawia jakość życia, zwiększa wykorzystanie usług, poprawia zdrowie opiekunów i zmniejsza liczbę hospitalizacji osoby, którą się opiekują.
W badaniu tym zostanie oceniona platforma technologiczna i proces dopasowywania w celu wzajemnego wsparcia emocjonalnego mającego na celu poprawę ogólnego samopoczucia partnerów/opiekunów chorych na demencję.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Do tego badania zostaną zrekrutowane osoby pełniące obecną lub poprzednią rolę opiekuńczą członka rodziny cierpiącego na demencję. Nie będzie żadnych ograniczeń związanych z płcią ani płcią ani wykluczeń ze względu na rasę lub pochodzenie etniczne. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć członka rodziny, u którego zdiagnozowano demencję.
- Uczestnik musi zidentyfikować się jako Partner Opiekuna lub Opiekun, który ma kontakt z ukochaną osobą z demencją, osobiście lub telefonicznie, i który zapewnia wsparcie społeczne/emocjonalne oraz pełną lub częściową pomoc w codziennych czynnościach przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
- Uczestnik musiał opiekować się ukochaną osobą z demencją przez co najmniej 3 miesiące.
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera i mieć możliwość korzystania z Internetu.
- Wszyscy uczestnicy muszą mówić po angielsku.
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w 15-miesięcznym badaniu, które obejmuje wypełnianie kwestionariuszy, krótkie „wirtualne” interakcje z koordynatorem badania co kwartał oraz aktywną interakcję ze stroną internetową i potencjalnymi dopasowaniami.
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na kontynuację kontaktu przez cały czas trwania badania, który ma trwać 3 lata.
Kryteria wyłączenia:
- U bliskiej osoby Partnera Opieki nie ma potwierdzonej diagnozy demencji.
- Care Partner nie jest w stanie wyrazić zgody.
- Care Partner był lub pełnił tę rolę krócej niż 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Algorytmicznie dopasowane
Osoby, które identyfikują się jako obecny i/lub były partner opieki dla osoby z demencją, zostaną dopasowane do innych partnerów opieki przy użyciu algorytmu opartego na osobistych preferencjach.
|
Obecni i/lub byli Partnerzy Opieki osób z demencją zostaną dopasowani za pomocą algorytmu do innych Partnerów Opieki, którzy mogą zapewnić wsparcie emocjonalne.
|
|
Aktywny komparator: Losowo dopasowane
Osoby, które identyfikują się jako obecny i/lub były partner opieki dla osoby z demencją, zostaną losowo dopasowane do innych partnerów opieki.
|
Obecni i/lub byli Partnerzy Opieki osób z demencją zostaną losowo dobrani do innych Partnerów Opieki, którzy mogą zapewnić wsparcie emocjonalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji z meczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji z dopasowania, aby ocenić, czy dopasowanie do wspierającego partnera opieki za pomocą algorytmu opartego na osobistych preferencjach skutkuje większą satysfakcją z dopasowania niż dopasowanie losowe.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w czasie z odporności bazowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania dotyczące odporności, aby ustalić, czy partnerzy terapii losowo przydzieleni do dopasowywania algorytmicznego na podstawie osobistych preferencji będą zgłaszać większe poczucie odporności po dopasowaniu niż partnerzy terapii, którzy są dobierani losowo.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w czasie od wyjściowej jakości życia do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania dotyczące jakości życia, aby ustalić, czy partnerzy terapii losowo wybrani do dopasowywania algorytmicznego na podstawie osobistych preferencji zgłoszą lepszą jakość życia po dopasowaniu niż partnerzy terapii, którzy zostali dobrani losowo.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią pytania ankiety dotyczące postrzeganego poziomu wsparcia społecznego, aby ocenić wpływ na satysfakcję z meczu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie umiejętności kierowniczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące funkcji wykonawczych (np. elastyczność, rozwiązywanie problemów), aby ustalić, czy poziom tych umiejętności odnosi się do łatwości lub trudności w znalezieniu satysfakcjonującego partnera opieki wspierającego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Choroba Parkinsona
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Choroba ciał Lewy'ego
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-013202
- R44AG065088 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .