Исследование по оценке связи лиц, осуществляющих уход, с помощью технологий для пациентов с болезнью Альцгеймера и другими типами деменции
14 ноября 2022 г. обновлено: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Содействие связям между лицами, осуществляющими уход, посредством преднамеренного объединения технологий для лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера и другими типами деменции, фаза 2
Это исследование проводится для разработки уникального процесса подбора лиц, ухаживающих за людьми, страдающими деменцией, такой как болезнь Альцгеймера, деменция с тельцами Леви, лобно-височная дегенерация или другие синдромы деменции.
Лица, осуществляющие уход за деменцией, часто берут на себя большую нагрузку по уходу, чем лица, не страдающие деменцией, и продолжительность ухода, как правило, больше.
Многие лица, осуществляющие уход, не имеют необходимой поддержки.
Было показано, что поддержка «равный-равному» улучшает качество жизни, увеличивает использование услуг, улучшает здоровье лиц, осуществляющих уход, и снижает количество госпитализаций у человека, за которым они ухаживают.
В этом исследовании будет проведена оценка технологической платформы и процесса сопоставления с целью эмоциональной поддержки между равными, направленной на улучшение общего самочувствия партнеров/лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Для этого исследования будут набраны лица, которые в настоящее время или ранее занимались уходом за членом семьи, страдающим деменцией. Не будет ограничений по признаку пола или пола, а также исключений по расовому или этническому признаку. Участникам должно быть не менее 18 лет.
Критерии включения:
- Участник должен иметь члена семьи, у которого была диагностирована деменция.
- Участник должен указать в качестве партнера по уходу или опекуна, который контактирует со своим близким человеком, страдающим деменцией, лично или по телефону, и который оказывает социальную/эмоциональную поддержку и полную или частичную помощь в повседневной деятельности не менее 3 дней в неделю.
- Участник должен ухаживать за своим близким человеком с деменцией не менее 3 месяцев.
- Все участники должны иметь доступ к компьютеру и иметь возможность пользоваться Интернетом.
- Все участники должны быть англоговорящими.
- Все участники должны дать согласие на участие в 15-месячном исследовании, которое включает в себя заполнение анкет, краткое «виртуальное» взаимодействие с координатором исследования ежеквартально, а также активное взаимодействие с веб-сайтом и потенциальными совпадениями.
- Все участники должны согласиться на последующие контакты в течение всего периода исследования, которое, как ожидается, продлится 3 года.
Критерий исключения:
- У близкого человека партнера по уходу нет подтвержденного диагноза деменции.
- Партнер по медицинскому обслуживанию не может дать согласие.
- Партнер по уходу был или занимал эту должность менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алгоритмически подобранный
Лица, которые идентифицируют себя как нынешние и/или бывшие партнеры по уходу для человека с деменцией, будут сопоставлены с другими партнерами по уходу с использованием алгоритма, основанного на личных предпочтениях.
|
Нынешние и/или бывшие партнеры по уходу людей с деменцией будут сопоставлены с помощью алгоритма другим партнерам по уходу, которые могут оказать эмоциональную поддержку.
|
|
Активный компаратор: Случайное совпадение
Лица, которые идентифицируют себя как нынешние и/или бывшие партнеры по уходу для человека с деменцией, будут случайным образом сопоставлены с другими партнерами по уходу.
|
Нынешние и/или бывшие партнеры по уходу людей с деменцией будут случайным образом сопоставлены с другими партнерами по уходу, которые могут оказать эмоциональную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности матчем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все участники заполнят анкету об удовлетворенности соответствием, чтобы оценить, приводит ли сопоставление с поддерживающим партнером по медицинской помощи с помощью алгоритма, основанного на личных предпочтениях, к большей удовлетворенности совпадением, чем сопоставление случайным образом.
|
12 месяцев
|
|
Изменение со временем от базовой устойчивости к 12 месяцам
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Все участники должны будут ответить на вопросы исследования устойчивости, чтобы определить, будут ли партнеры по медицинской помощи, рандомизированные для алгоритмического подбора на основе личных предпочтений, сообщать о большем чувстве устойчивости после подбора, чем партнеры по медицинской помощи, которые подобраны случайным образом.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение с течением времени от исходного уровня качества жизни до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Все участники будут отвечать на вопросы, касающиеся качества жизни, чтобы определить, будут ли партнеры по медицинской помощи, рандомизированные для алгоритмического сопоставления на основе личных предпочтений, сообщать об улучшении качества жизни после сопоставления по сравнению с партнерами по медицинской помощи, которые были сопоставлены случайным образом.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все участники ответят на вопросы анкеты, касающиеся воспринимаемого уровня социальной поддержки, чтобы оценить влияние на удовлетворенность матчем.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор исполнительских навыков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все участники ответят на вопросы, касающиеся исполнительного функционирования (например, гибкость, решение проблем), чтобы определить, связан ли уровень этих навыков с легкостью или трудностью в поиске удовлетворительного поддерживающего партнера по уходу.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Главный следователь: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 20-013202
- R44AG065088 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .