- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497817
Een studie om de connecties tussen zorgverleners via technologie te evalueren voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
14 november 2022 bijgewerkt door: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Verbindingen tussen zorgverleners bevorderen via opzettelijke technologiekoppeling voor zorgverleners van patiënten met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie - fase 2
Dit onderzoek wordt gedaan om een uniek matchingproces te ontwikkelen voor zorgverleners van personen met dementie, zoals de ziekte van Alzheimer, Lewy body dementie, frontotemporale degeneratie of andere dementiesyndromen.
Mantelzorgers met dementie dragen vaak een grotere zorglast dan mantelzorgers zonder dementie, en de duur van de zorg is meestal langer.
Veel mantelzorgers krijgen niet de ondersteuning die ze nodig hebben.
Het is aangetoond dat peer-to-peer-ondersteuning de kwaliteit van leven verbetert, het gebruik van diensten verhoogt, de gezondheid van zorgverleners verbetert en ziekenhuisopnames vermindert bij de persoon voor wie ze zorgen.
Deze studie zal een technologieplatform en matchingproces beoordelen met het oog op peer-to-peer emotionele ondersteuning gericht op het verbeteren van het algehele welzijn van zorgpartners/verzorgers bij dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Personen in een huidige of voormalige zorgrol voor een familielid met dementie zullen voor dit onderzoek worden geworven. Er zullen geen geslachts- of geslachtsbeperkingen zijn, of uitsluiting op basis van ras of etniciteit. Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet een familielid hebben bij wie dementie is vastgesteld.
- De deelnemer dient zich te identificeren als Zorgpartner of Mantelzorger die persoonlijk of telefonisch contact heeft met zijn naaste met dementie en minimaal 3 dagen per week sociaal/emotionele ondersteuning en (gedeeltelijke) hulp biedt bij dagelijkse activiteiten.
- De deelnemer moet minimaal 3 maanden voor zijn naaste met dementie hebben gezorgd.
- Alle deelnemers moeten toegang hebben tot een computer en kunnen internetten.
- Alle deelnemers moeten Engels sprekend zijn.
- Alle deelnemers moeten ermee instemmen om deel te nemen aan de studie van 15 maanden, inclusief het invullen van vragenlijsten, korte "virtuele" interacties met de studiecoördinator per kwartaal en actieve interactie met de website en potentiële matches.
- Alle deelnemers moeten akkoord gaan met vervolgcontact gedurende de duur van het onderzoek, dat naar verwachting 3 jaar zal duren.
Uitsluitingscriteria:
- De naaste van de zorgpartner heeft geen bevestigde diagnose dementie.
- Zorgpartner kan geen toestemming geven.
- Zorgpartner was of heeft die rol minder dan 3 maanden vervuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Algoritmisch gematcht
Personen die zich identificeren als huidige en/of voormalige zorgpartner voor een persoon met dementie, worden aan andere zorgpartners gekoppeld met behulp van een algoritme op basis van persoonlijke voorkeuren.
|
Huidige en/of voormalige Zorgpartners van personen met dementie worden via een algoritme gekoppeld aan andere Zorgpartners die mogelijk emotionele steun kunnen bieden.
|
Actieve vergelijker: Willekeurig afgestemd
Personen die zich identificeren als huidige en/of voormalige zorgpartner voor een persoon met dementie, worden willekeurig gekoppeld aan andere zorgpartners.
|
Huidige en/of voormalige zorgpartners van personen met dementie worden willekeurig gekoppeld aan andere zorgpartners die mogelijk emotionele steun kunnen bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Match Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers vullen een matchtevredenheidsvragenlijst in om te beoordelen of een match met een ondersteunende zorgpartner via een algoritme op basis van persoonlijke voorkeuren resulteert in een grotere matchtevredenheid dan een willekeurige match.
|
12 maanden
|
Verander in de loop van de tijd van Baseline Resilience naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Alle deelnemers vullen vragen in om veerkracht te onderzoeken om te bepalen of zorgpartners die op basis van persoonlijke voorkeuren zijn gerandomiseerd naar algoritmische matching, een groter gevoel van veerkracht zullen rapporteren nadat ze zijn gematcht dan zorgpartners die willekeurig zijn gematcht.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verander in de loop van de tijd van baseline kwaliteit van leven naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Alle deelnemers vullen vragen in over de kwaliteit van leven om te bepalen of zorgpartners die op basis van persoonlijke voorkeuren zijn gerandomiseerd naar algoritmische matching, een betere kwaliteit van leven rapporteren nadat ze zijn gematcht dan zorgpartners die willekeurig zijn gematcht.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers zullen enquêtevragen invullen over het waargenomen niveau van sociale steun om de impact op matchtevredenheid te beoordelen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar executieve vaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle deelnemers zullen vragen beantwoorden over executief functioneren (bijv. flexibiliteit, probleemoplossend vermogen) om te bepalen of het niveau van deze vaardigheden verband houdt met het gemak of de moeilijkheid bij het vinden van een bevredigende ondersteunende zorgpartnermatch.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 20-013202
- R44AG065088 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Algoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidAtrioventriculaire geleidingsblokkadeVerenigde Staten, België, Hongkong, Maleisië, Spanje, Oostenrijk, Denemarken, Frankrijk
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten