Une étude pour évaluer les connexions des soignants via la technologie pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres types de démence
14 novembre 2022 mis à jour par: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Favoriser les relations entre les soignants via un jumelage technologique intentionnel pour les soignants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres types de démence - Phase 2
Cette recherche vise à développer un processus d'appariement unique pour les soignants de personnes atteintes de démence, comme la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, la dégénérescence frontotemporale ou d'autres syndromes de démence.
Les soignants atteints de démence assument souvent une plus grande charge de soins que les soignants non atteints de démence, et la durée de la prestation de soins a tendance à être plus longue.
De nombreux soignants ne bénéficient pas du soutien adéquat dont ils ont besoin.
Il a été démontré que le soutien entre pairs améliore la qualité de vie, augmente l'utilisation des services, améliore la santé des soignants et réduit les hospitalisations chez la personne dont ils s'occupent.
Cette étude évaluera une plate-forme technologique et un processus d'appariement dans le but d'un soutien émotionnel entre pairs visant à améliorer le bien-être général des partenaires de soins/soignants atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Des personnes occupant actuellement ou ayant occupé un rôle d'aidant auprès d'un membre de la famille atteint de démence seront recrutées pour cette étude. Il n'y aura pas de restrictions de sexe ou de genre, ni d'exclusion fondée sur la race ou l'origine ethnique. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'intégration:
- Le participant doit avoir un membre de sa famille qui a reçu un diagnostic de démence.
- Le participant doit s'identifier en tant que partenaire de soins ou soignant qui est en contact avec son proche atteint de démence, en personne ou par téléphone, et qui fournit un soutien social/émotionnel et une assistance complète ou partielle dans les activités quotidiennes au moins 3 jours par semaine.
- Le participant doit avoir pris soin de son proche atteint de démence pendant au moins 3 mois.
- Tous les participants doivent avoir accès à un ordinateur et pouvoir utiliser Internet.
- Tous les participants doivent être anglophones.
- Tous les participants doivent accepter de participer à l'étude de 15 mois, qui comprend le remplissage de questionnaires, de brèves interactions « virtuelles » avec le coordinateur de l'étude tous les trimestres et une interaction active avec le site Web et les correspondances potentielles.
- Tous les participants doivent accepter un contact de suivi pendant toute la durée de l'étude, qui devrait durer 3 ans.
Critère d'exclusion:
- L'être cher du partenaire de soins n'a pas de diagnostic confirmé de démence.
- Le partenaire de soins n'est pas en mesure de donner son consentement.
- Care Partner occupait ou occupait ce poste depuis moins de 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Correspondance algorithmique
Les personnes qui s'identifient comme partenaire de soins actuel et/ou ancien pour une personne atteinte de démence seront jumelées à d'autres partenaires de soins à l'aide d'un algorithme basé sur les préférences personnelles.
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Les partenaires de soins actuels et/ou anciens des personnes atteintes de démence seront jumelés à l'aide d'un algorithme à d'autres partenaires de soins susceptibles de fournir un soutien émotionnel.
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Comparateur actif: Correspondance aléatoire
Les personnes qui s'identifient comme partenaire de soins actuel et/ou ancien pour une personne atteinte de démence seront jumelées au hasard à d'autres partenaires de soins.
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Les partenaires de soins actuels et/ou anciens des personnes atteintes de démence seront jumelés au hasard à d'autres partenaires de soins susceptibles de fournir un soutien émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction de match
Délai: 12 mois
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Tous les participants rempliront un questionnaire de satisfaction de correspondance pour évaluer si le fait d'être jumelé à un partenaire de soins de soutien via un algorithme basé sur les préférences personnelles entraîne une plus grande satisfaction de correspondance que d'être jumelé au hasard.
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12 mois
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Passer au fil du temps de la résilience de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Tous les participants répondront à des questions d'enquête sur la résilience afin de déterminer si les partenaires de soins randomisés dans une correspondance algorithmique basée sur les préférences personnelles rapporteront un plus grand sentiment de résilience après avoir été jumelés que les partenaires de soins qui sont jumelés au hasard.
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Base de référence, 12 mois
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Changement au fil du temps de la qualité de vie de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Tous les participants répondront à des questions sur la qualité de vie afin de déterminer si les partenaires de soins randomisés pour un appariement algorithmique basé sur les préférences personnelles rapporteront une meilleure qualité de vie après avoir été appariés que les partenaires de soins qui sont appariés au hasard.
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Base de référence, 12 mois
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Échelle du soutien social perçu
Délai: 12 mois
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Tous les participants répondront à des questions d'enquête concernant le niveau perçu de soutien social pour évaluer l'impact sur la satisfaction du match.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les compétences des cadres
Délai: 12 mois
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Tous les participants répondront à des questions concernant le fonctionnement exécutif (par exemple, la flexibilité, la résolution de problèmes) pour déterminer si le niveau de ces compétences est lié à la facilité ou à la difficulté de trouver un partenaire de soutien satisfaisant.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Aphasie
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-013202
- R44AG065088 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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