Un estudio para evaluar las conexiones de los cuidadores a través de la tecnología para pacientes con Alzheimer y otros tipos de demencia
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Fomento de las conexiones entre los cuidadores a través del emparejamiento tecnológico intencional para cuidadores de pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia, fase 2
Esta investigación se está realizando para desarrollar un proceso de emparejamiento único para los cuidadores de personas que viven con demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia con cuerpos de Lewy, la degeneración frontotemporal u otros síndromes de demencia.
Los cuidadores con demencia a menudo asumen una mayor carga de cuidados que los cuidadores sin demencia, y la duración del cuidado tiende a ser más prolongada.
Muchos cuidadores no cuentan con el apoyo adecuado que necesitan.
Se ha demostrado que el apoyo entre pares mejora la calidad de vida, aumenta el uso de los servicios, mejora la salud de los cuidadores y reduce las hospitalizaciones de la persona a la que cuidan.
Este estudio evaluará una plataforma tecnológica y un proceso de correspondencia con el fin de brindar apoyo emocional entre pares con el objetivo de mejorar el bienestar general de los cuidadores/parejas de cuidado de personas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para este estudio se reclutarán personas en un rol actual o anterior de cuidado de un miembro de la familia que vive con demencia. No habrá restricciones de sexo o género, ni exclusión basada en raza o etnia. Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un familiar que haya sido diagnosticado con demencia.
- El participante debe identificarse como un Socio de Cuidado o Cuidador que tiene contacto con su ser querido con demencia, en persona o por teléfono, y que brinda apoyo socioemocional y asistencia total o parcial con las actividades diarias al menos 3 días a la semana.
- El participante debe haber estado cuidando a su ser querido con demencia durante al menos 3 meses.
- Todos los participantes deben tener acceso a una computadora y poder usar Internet.
- Todos los participantes deben hablar inglés.
- Todos los participantes deben aceptar participar en el estudio de 15 meses, que incluye completar cuestionarios, breves interacciones "virtuales" con el coordinador del estudio trimestralmente e interactuar activamente con el sitio web y las posibles coincidencias.
- Todos los participantes deben aceptar el contacto de seguimiento durante la duración del estudio, que se prevé que dure 3 años.
Criterio de exclusión:
- El ser querido de Care Partner no tiene un diagnóstico confirmado de demencia.
- Care Partner no puede dar su consentimiento.
- Care Partner estuvo o ha estado en ese rol por menos de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Emparejado algorítmicamente
Las personas que se identifiquen como cuidadores actuales y/o anteriores de una persona con demencia se compararán con otros cuidadores mediante un algoritmo basado en preferencias personales.
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Los Socios de atención actuales y/o anteriores de personas con demencia se emparejarán mediante un algoritmo con otros Socios de atención que puedan brindar apoyo emocional.
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Comparador activo: Emparejado aleatoriamente
Las personas que se identifiquen como cuidadores actuales y/o anteriores de una persona con demencia se asignarán aleatoriamente a otros cuidadores.
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Los Socios de Cuidado actuales y/o anteriores de personas con demencia serán asignados aleatoriamente a otros Socios de Cuidado que puedan brindar apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del partido
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes completarán un cuestionario de satisfacción de coincidencia para evaluar si ser emparejados con un Care Partner de apoyo a través de un algoritmo basado en preferencias personales da como resultado una mayor satisfacción de coincidencia que una coincidencia aleatoria.
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12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo de la resiliencia inicial a 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Todos los participantes completarán preguntas que evalúan la resiliencia para determinar si los Care Partners asignados al azar a la coincidencia algorítmica en función de las preferencias personales reportarán una mayor sensación de resiliencia después de ser emparejados que los Care Partners que son emparejados al azar.
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Línea base, 12 meses
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Cambio a lo largo del tiempo desde la calidad de vida inicial hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Todos los participantes completarán preguntas sobre la calidad de vida para determinar si los Care Partners asignados aleatoriamente a la coincidencia algorítmica en función de las preferencias personales reportarán una mejor calidad de vida después de ser emparejados que los Care Partners que son emparejados al azar.
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Línea de base, 12 meses
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Escala de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes completarán las preguntas de la encuesta sobre el nivel percibido de apoyo social para evaluar el impacto en la satisfacción del partido.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de Habilidades Ejecutivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los participantes responderán preguntas sobre el funcionamiento ejecutivo (p. ej., flexibilidad, resolución de problemas) para determinar si el nivel de estas habilidades se relaciona con la facilidad o la dificultad para encontrar una pareja satisfactoria de Care Partner de apoyo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Investigador principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Tauopatías
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 20-013202
- R44AG065088 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .