- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497817
Tutkimus hoitajien yhteyksien arvioimiseksi teknologian avulla potilaille, joilla on Alzheimerin tauti ja muita dementiatyyppejä
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Omaishoitajien yhteyksien edistäminen tarkoituksellisen teknologiaparin avulla Alzheimerin tautia ja muita dementiatyyppejä sairastavien potilaiden omaishoitajille - vaihe 2
Tällä tutkimuksella kehitetään ainutlaatuinen sovitusprosessi dementiaa, kuten Alzheimerin tautia, Lewyn kehon dementiaa, frontotemporaalista degeneraatiota tai muita dementiaoireyhtymiä sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Dementian omaishoitajat ottavat usein suuremman hoitotaakan kuin ei-dementiasta omaishoitajat, ja hoidon kesto on yleensä pidempi.
Monilla omaishoitajilla ei ole tarvitsemaansa riittävää tukea.
Vertaistuen on osoitettu parantavan elämänlaatua, lisäävän palvelujen käyttöä, parantavan omaishoitajien terveyttä ja vähentävän hoidettavan henkilön sairaalahoitoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan teknologia-alustaa ja sovitusprosessia vertais-emotionaalista tukea varten, jonka tavoitteena on parantaa dementiahoidon kumppaneiden/hoitajien yleistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan henkilöitä, jotka ovat nykyisessä tai entisessä dementiaa sairastavan perheenjäsenen omaishoitajana. Ei ole sukupuoli- tai sukupuolirajoituksia tai rotuun tai etniseen alkuperään perustuvaa poissulkemista. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla tulee olla perheenjäsen, jolla on diagnosoitu dementia.
- Osallistujan tulee tunnistautua hoitokumppaniksi tai omaishoitajaksi, joka on henkilökohtaisesti tai puhelimitse yhteydessä dementoituneeseen läheiseensä ja joka tarjoaa sosiaalista/emotionaalista tukea ja täyden tai osittaista apua päivittäisissä toimissa vähintään 3 päivänä viikossa.
- Osallistujan on täytynyt hoitaa dementoitunutta läheistään vähintään 3 kuukautta.
- Kaikilla osallistujilla tulee olla pääsy tietokoneeseen ja internetin käyttömahdollisuus.
- Kaikkien osallistujien tulee puhua englantia.
- Kaikkien osallistujien on suostuttava osallistumaan 15 kuukauden tutkimukseen, joka sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, lyhyen "virtuaalisen" vuorovaikutuksen tutkimuskoordinaattorin kanssa neljännesvuosittain sekä aktiivisen vuorovaikutuksen verkkosivuston ja mahdollisten osumien kanssa.
- Kaikkien osallistujien tulee suostua seurantakontaktiin koko tutkimuksen ajan, jonka arvioidaan kestävän 3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokumppanin läheisellä ei ole vahvistettua dementiadiagnoosia.
- Hoitokumppani ei voi antaa suostumusta.
- Care Partner oli tai on ollut kyseisessä roolissa alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Algoritmisesti sovitettu
Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa dementiaa sairastavan henkilön nykyinen ja/tai entinen hoitokumppani, yhdistetään muihin hoitokumppaneihin henkilökohtaisiin mieltymyksiin perustuvan algoritmin avulla.
|
Dementiaa sairastavien henkilöiden nykyiset ja/tai entiset hoitokumppanit yhdistetään algoritmin avulla muihin hoitokumppaneihin, jotka saattavat tarjota henkistä tukea.
|
|
Active Comparator: Satunnaisesti sovitettu
Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa dementiaa sairastavan henkilön nykyinen ja/tai entinen hoitokumppani, yhdistetään satunnaisesti muihin hoitokumppaneihin.
|
Dementiaa sairastavien henkilöiden nykyiset ja/tai entiset hoitokumppanit yhdistetään satunnaisesti muihin hoitokumppaneihin, jotka saattavat tarjota henkistä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Match Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät ottelutyytyväisyyskyselyn arvioidakseen, onko henkilökohtaisiin mieltymyksiin perustuvan algoritmin avulla sovittaminen tukevaan hoitokumppaniin parempaa tyytyväisyyttä kuin satunnainen vastaaminen.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ajan myötä perusresilienssistä 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kysymyksiä, joissa selvitetään kestävyyttä selvittääkseen, ilmoittavatko henkilökohtaisten mieltymysten perusteella algoritmiseen vastaavuuteen satunnaistetut hoitokumppanit paremman sietokyvyn tunteen vastaamisen jälkeen kuin satunnaisesti yhdistetyt Care Partnerit.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos ajan myötä peruselämänlaadusta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät elämänlaatua koskevat kysymykset selvittääkseen, raportoivatko henkilökohtaisten mieltymysten perusteella algoritmiseen vastaavuuteen satunnaistetut hoitokumppanit parantuneesta elämänlaadusta vastaamisen jälkeen kuin satunnaisesti sovitetut hoitokumppanit.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Koetun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyyn liittyviä kysymyksiä koskien sosiaalisen tuen tasoa arvioidakseen vaikutusta ottelutyytyväisyyteen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Skills -tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät kysymyksiä, jotka koskevat johdon toimintaa (esim. joustavuutta, ongelmanratkaisukykyä) selvittääkseen, liittyykö näiden taitojen taso siihen, kuinka helppoa tai vaikea löytää tyydyttävää hoitokumppania.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Päätutkija: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-013202
- R44AG065088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .