En studie for å evaluere omsorgspersoners forbindelser via teknologi for pasienter med Alzheimers og andre typer demens
14. november 2022 oppdatert av: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Fremme omsorgsforbindelser via tilsiktet teknologisammenkobling for omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom og andre typer demens-fase 2
Denne forskningen gjøres for å utvikle en unik matchingsprosess for omsorgspersoner til personer som lever med demens, slik som Alzheimers sykdom, Lewy body demens, frontotemporal degenerasjon eller andre demenssyndromer.
Demensomsorgspersoner påtar seg ofte større omsorgsbyrde enn ikke-demensomsorgspersoner, og omsorgsvarigheten har en tendens til å være lengre.
Mange omsorgspersoner har ikke tilstrekkelig støtte de trenger.
Peer-to-peer-støtte har vist seg å forbedre livskvaliteten, øke bruken av tjenester, forbedre omsorgspersonens helse og redusere sykehusinnleggelser hos personen de har omsorg for.
Denne studien vil vurdere en teknologiplattform og matchingsprosess for hensikten med peer-to-peer emosjonell støtte med sikte på å forbedre den generelle velværen hos partnere/omsorgspersoner for demensomsorg.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Personer i en nåværende eller tidligere omsorgsrolle for et familiemedlem som lever med demens vil bli rekruttert til denne studien. Det vil ikke være kjønns- eller kjønnsbegrensninger, eller ekskludering basert på rase eller etnisitet. Deltakere må være minst 18 år.
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha et familiemedlem som har fått diagnosen demens.
- Deltakeren må identifisere seg som en omsorgspartner eller omsorgsperson som har kontakt med sin nærmeste med demens, personlig eller per telefon, og som yter sosial/emosjonell støtte og hel eller delvis hjelp til daglige aktiviteter minst 3 dager i uken.
- Deltakeren skal ha pleiet sin kjære med demens i minst 3 måneder.
- Alle deltakere må ha tilgang til datamaskin og kunne bruke internett.
- Alle deltakere må være engelsktalende.
- Alle deltakere må godta å delta i den 15-måneders studien, som inkluderer å fylle ut spørreskjemaer, korte «virtuelle» interaksjoner med studiekoordinatoren kvartalsvis, og aktivt samhandle med nettsiden og potensielle treff.
- Alle deltakere må samtykke i oppfølgingskontakt gjennom hele studiens varighet, som forventes å vare i 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspartners kjære har ikke bekreftet demensdiagnose.
- Care Partner kan ikke gi samtykke.
- Care Partner var eller har vært i den rollen i mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Algoritmisk matchet
Personer som identifiserer seg som en nåværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens vil bli matchet med andre omsorgspartnere ved hjelp av en algoritme basert på personlige preferanser.
|
Nåværende og/eller tidligere omsorgspartnere til personer med demens vil bli matchet ved hjelp av en algoritme til andre omsorgspartnere som kan gi emosjonell støtte.
|
|
Aktiv komparator: Tilfeldig matchet
Personer som identifiserer seg som nåværende og/eller tidligere omsorgspartner for en person med demens vil bli tilfeldig matchet med andre omsorgspartnere.
|
Nåværende og/eller tidligere omsorgspartnere til personer med demens vil bli tilfeldig matchet med andre omsorgspartnere som kan gi emosjonell støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Match Satisfaction Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut et spørreskjema for tilfredshet med match for å vurdere om det å bli matchet med en støttende omsorgspartner via en algoritme basert på personlige preferanser resulterer i større matchtilfredshet enn å bli matchet tilfeldig.
|
12 måneder
|
|
Endre over tid fra Baseline Resilience til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørsmål som kartlegger motstandskraft for å avgjøre om omsorgspartnere randomisert til algoritmisk matching basert på personlige preferanser vil rapportere en større følelse av motstandskraft etter å ha blitt matchet enn omsorgspartnere som er tilfeldig matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endre over tid fra Baseline Quality of Life til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Alle deltakerne vil fylle ut spørsmål som kartlegger livskvalitet for å avgjøre om omsorgspartnere randomisert til algoritmisk matching basert på personlige preferanser vil rapportere forbedret livskvalitet etter å ha blitt matchet enn omsorgspartnere som er tilfeldig matchet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Skala for opplevd sosial støtte
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørreundersøkelser angående oppfattet nivå av sosial støtte for å vurdere innvirkning på matchtilfredshet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av utøvende ferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltakere vil fylle ut spørsmål angående utøvende funksjon (f.eks. fleksibilitet, problemløsning) for å finne ut om nivået på disse ferdighetene er relatert til letthet eller vanskeligheter med å finne en tilfredsstillende støttende omsorgspartner.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Lewy kroppssykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 20-013202
- R44AG065088 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .