Um estudo para avaliar as conexões do cuidador por meio da tecnologia para pacientes com Alzheimer e outros tipos de demência
14 de novembro de 2022 atualizado por: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Promovendo conexões de cuidador por meio de emparelhamento intencional de tecnologia para cuidadores de pacientes com doença de Alzheimer e outros tipos de demência-fase 2
Esta pesquisa está sendo realizada para desenvolver um processo de correspondência exclusivo para cuidadores de pessoas que vivem com demência, como doença de Alzheimer, demência com corpos de Lewy, degeneração frontotemporal ou outras síndromes de demência.
Os cuidadores com demência geralmente assumem maior carga de cuidado do que os cuidadores sem demência, e a duração do cuidado tende a ser mais longa.
Muitos cuidadores não têm o suporte adequado de que precisam.
Demonstrou-se que o apoio entre pares melhora a qualidade de vida, aumenta o uso de serviços, melhora a saúde do cuidador e reduz hospitalizações na pessoa de quem está cuidando.
Este estudo avaliará uma plataforma de tecnologia e um processo de correspondência com a finalidade de apoio emocional ponto a ponto, com o objetivo de melhorar o bem-estar geral dos parceiros/cuidadores de demência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos em um papel atual ou anterior de cuidador de um membro da família que vive com demência serão recrutados para este estudo. Não haverá restrições de sexo ou gênero, ou exclusão baseada em raça ou etnia. Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
Critério de inclusão:
- O participante deve ter um membro da família que foi diagnosticado com demência.
- O participante deve identificar-se como um Parceiro de Cuidados ou Cuidador que tenha contacto com o seu ente querido com demência, pessoalmente ou por telefone, e que forneça apoio social/emocional e assistência total ou parcial nas atividades diárias pelo menos 3 dias por semana.
- O participante deve ter cuidado de seu ente querido com demência por pelo menos 3 meses.
- Todos os participantes devem ter acesso a um computador e ser capaz de usar a internet.
- Todos os participantes devem falar inglês.
- Todos os participantes devem concordar em participar do estudo de 15 meses, que inclui o preenchimento de questionários, breves interações "virtuais" com o coordenador do estudo trimestralmente e interação ativa com o site e possíveis correspondências.
- Todos os participantes devem concordar com o contato de acompanhamento durante a duração do estudo, que está previsto para durar 3 anos.
Critério de exclusão:
- O ente querido do Parceiro de Cuidados não tem um diagnóstico confirmado de demência.
- O Parceiro de Cuidados não pode fornecer consentimento.
- O Parceiro de Cuidados esteve ou esteve nessa função por menos de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Correspondência algorítmica
Os indivíduos que se identificam como um atual e/ou ex-parceiro de cuidados de uma pessoa com demência serão pareados com outros parceiros de cuidados usando um algoritmo baseado em preferências pessoais.
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Os atuais e/ou ex-companheiros de cuidados de pessoas com demência serão combinados usando um algoritmo para outros parceiros de cuidados que possam fornecer apoio emocional.
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Comparador Ativo: Correspondência aleatória
Os indivíduos que se identificam como um parceiro de cuidados atual e/ou anterior para uma pessoa com demência serão pareados aleatoriamente com outros parceiros de cuidados.
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Os atuais e/ou antigos Parceiros de Cuidados de pessoas com demência serão pareados aleatoriamente com outros Parceiros de Cuidados que possam fornecer apoio emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação da Partida
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes preencherão um questionário de satisfação com a correspondência para avaliar se a correspondência com um Parceiro de Cuidados solidário por meio de um algoritmo baseado em preferências pessoais resulta em maior satisfação com a correspondência do que a correspondência aleatória.
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12 meses
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Mudança ao longo do tempo da resiliência de linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas sobre a resiliência para determinar se os Parceiros de Cuidados randomizados para correspondência algorítmica com base em preferências pessoais relatarão um maior senso de resiliência após serem pareados do que os Parceiros de Cuidados que são pareados aleatoriamente.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança ao longo do tempo da Qualidade de Vida Baseline para 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas que avaliam a qualidade de vida para determinar se os Parceiros de Cuidados randomizados para correspondência algorítmica com base em preferências pessoais relatarão melhor qualidade de vida após serem pareados do que os Parceiros de Cuidados que são pareados aleatoriamente.
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Linha de base, 12 meses
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Escala de Percepção de Apoio Social
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas da pesquisa sobre o nível percebido de suporte social para avaliar o impacto na satisfação do jogo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Competências Executivas
Prazo: 12 meses
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Todos os participantes responderão a perguntas sobre o funcionamento executivo (por exemplo, flexibilidade, resolução de problemas) para determinar se o nível dessas habilidades está relacionado à facilidade ou dificuldade em encontrar um Parceiro de Cuidados de apoio satisfatório.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
- Investigador principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Doença de Parkinson
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 20-013202
- R44AG065088 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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