ACTプロセスの変化と慢性疼痛の転帰に対するオンラインのストレスと痛みのマインドフルネス治療の貢献

詳細な説明

マインドフルネスは、運用上、注意を払うこととして定義できます。現時点で意図的に、非判断的に。

エビデンスに基づく (しばしば「世俗的」と呼ばれる) マインドフルネスは、科学文献への関心が指数関数的に増加しており、発表された科学雑誌の推定数は、1982 年の 1 つの雑誌から 667 の科学出版物に増加したと最近報告されています。 2016 年、新聞の 30,000 を超えるメディアピース。

しかし、マインドフルネスが機能するメカニズム (変化の「媒体」) については不明な点があります。 これらは、継続的な専門的および公的な誤った情報、不十分な調査、および最終的にエンドユーザーへの潜在的な損害を回避するために、よりよく理解する必要があります. (Van Dam、van Vugt et al. 2018)。

研究者が現在マインドフルネスとして定義しているものの問題と意味、および慢性疼痛への適用

慢性疼痛の治療を含むマインドフルネスへの関心と研究が指数関数的に増加するという文脈の中で、いくつかの要因が現在のプロジェクトの検討に貢献しています。

1. ACTなどの慢性疼痛に対するゴールドスタンダードの集学的治療にマインドフルネスベースの介入を統合。
2. 治療への意図を改善し、マインドフルネスであると理解されているものの側面をよりよく理解し、マインドフルネス変化プロセス変数へのより適切なターゲティングとより統一されたアプローチを求める研究者の呼びかけ - したがって、治療の負担を軽減することを目指しています.
3. 特に慢性疼痛に関連するマインドフルネスのメカニズムとプロセスがあり、ACT と、慢性疼痛に対するグループベースの介入または瞑想のみに由来するより純粋なマインドフルネス研究の両方から主張されていますが、現在、通常または日常的にマインドフルネス グループに含まれていません。慢性痛の研究。

4. 以下を含む方法論的問題

   1. 慢性疼痛における医療提供者の能力と要件についての明確性の欠如、
   2. 特定の介入の必須コンポーネントの恣意的な削除、
   3. 多くの場合、アクティブまたは待機リストの制御条件がなく、

   4. 慢性疼痛患者にマインドフルネスコースを提供する際に、理論的に有効で首尾一貫したプロセス測定フレームワークを利用することや、教師の能力要件をまったく考慮していません。

      引用された証拠を検討することから、慢性疼痛に対するマインドフルネスに関する研究では、通常はストレス集団を対象とした標準化されたマインドフルネス グループのみを利用し、あまり研究されていない明示的な痛み (文脈的に痛みに関連する) マインドフルネス グループの介入を除外し、フレームワークによって提供される理論的に有効なマインドフル プロセスの測定を無視しました。 ACT フレームワークなど、または重大な交絡因子に対して適切に制御されていません。

      最近発表された監査データが、何らかの形式で、またはACTベースの集学的治療の一部として、英国の疼痛管理センターで定期的に提供されていることを示唆していることを考えると、この議論はますます重要になっています. これは、おそらく時期尚早ですが、マインドフルネスの探求や瞑想の指導など、ペインプラクティショナーにマインドフルネスの能力のトレーニングを提供することについての議論につながりました。

      現在のマインドフルネス研究の方法論的問題とこの研究による改善

      したがって、現在の研究は、以下を含む、グループマインドフルネスベースの介入（MBI）に関する研究で現在報告されている方法論的問題のいくつかに対処し、制御することを目的としています。

      • 無作為化の前に、グループ全体の順番待ちリストを対照として利用する。 これは、擬似的な通常の治療条件として機能し、この期間中の主要な結果とプロセスの測定値を追跡します。
      • ストレスに対するマインドフルネス (MfS) と健康に対するマインドフルネス - マインドフルネスに基づく疼痛管理 (MfH-MBPM) の 2 つの積極的な介入を利用し、標準化され、透明性があり、内容、時間、および提供プロセスが同等であるため、アドヒアランスと治療を簡単に評価できます。忠実さ。
      • 提供される介入のための英国ネットワーク基準に沿って、確立され、一致した教師の能力を使用します。
      • MfH-MBPM と MfS のプロトコル、標準化された教師のメモとプロセスを利用して、同じ「投与量」と介入の種類 (同様の構造、実施時間、および練習の要件を持つグループ) を利用する
      • 提供された治療に対する忠実度の評価者間信頼性評価
      • 適切な心理測定および定性分析を使用し、明示的なプロセス変更をターゲットにします。
      • 有害な副作用の報告
      • 慢性疼痛の研究に関する IMMPACT の推奨事項に沿った対策
      • 研究者はまた、生物学的相関を得るために、研究コホートの一部に心臓変動測定を含めるために倫理修正を提出する場合があります。

      特定されたリスク 可能性 潜在的な影響/結果 リスク管理/緩和要因:

      マインドフルネス瞑想の実践は、既存のトラウマ/PTSD 患者の悲惨な記憶を引き起こすことが知られています。

      低い

      参加者:

      • 心理的ストレス

      研究者

      • 複雑な状況に対処することへの不安 • 研究に登録するための除外基準には、既存の精神医学的併存疾患、特にトラウマ/PTSD状態を持つ人が含まれます
      • 治験責任医師がプライマリケアから募集しているため、一般開業医にはこの基準が通知され、情報パックで患者自身も通知されます
      • 研究者は、参加者を関連するサポート サービスに案内することができます。

      インタビューでのデリケートなトピックの議論は、参加者に苦痛を与える可能性があります

      低参加者:

      • 心理的ストレス

      研究者

      • 複雑な状況に対処することへの不安 • 面接の中止を申し出る
      • 除外基準（上記の通り）
      • 研究者は、参加者を関連するサポート サービスに案内することができます。

      グループ設定における参加者間の衝突

      低参加者:

      • 心理的ストレス

      研究者

      • 複雑な状況に対処することへの不安
      • 研究者は、紛争を処理するためにグループファシリテーションで必要なトレーニングと経験を持っています

      データ収集とインタビューは、研究者がまだ知らない人々がいる不慣れな場所で行われる可能性があります

      高い

      研究者

      • 身体的損傷または精神的危害 • データ収集の前に場所を訪問して、構築環境および社会環境に関連する可能性のあるリスクを評価します
      • この情報を使用してセッションを計画します
      • できれば場所またはオンラインでのバックアップを特定する
      • 参加者が研究と環境に慣れるために余分な時間を与える
      • 研究者は、連絡先の詳細と、バックアップとタイムリーに連絡を取る手段を持っています

      不適切な慣行に関する情報の開示

      低 サービスプロバイダーからの即時、緊急、または迅速な対応が必要な場合がある • 研究に関するすべての口頭および書面による情報が、開示に対する研究者の対応の可能性を示していることを確認する

      • 研究者は、参加者を関連するサポート サービスに案内することができます。

      満たされていない健康または社会的ケアのニーズの開示

      中 サービスプロバイダーからの即時、緊急、または迅速な対応が必要な場合がある • 研究に関するすべての口頭および書面による情報が、開示に対する研究者の対応の可能性を示していることを確認する

      • 研究者は、参加者を関連するサポート サービスに案内することができます。

      自傷・他害のおそれのある研究参加者

      低 サービスプロバイダーからの即時、緊急、または迅速な対応が必要な場合がある • 研究に関するすべての口頭および書面による情報が、開示に対する研究者の対応の可能性を示していることを確認する

      • 研究者は、参加者を関連するサポート サービスに案内することができます。

      統計的検出力 この研究は、ランダムに割り当てられた順番待ちリストのコントロールとして機能する参加者のサンプル全体を含めるために、簡潔で広く包括的な英国のプライマリケア設定の以前のパイロットテスト試行 (McCracken、Sato、および Taylor、2013) を修正したものになります。 2 つのアクティブな治療条件に。 119,000 人の人口地域で実施されたこの研究に沿って、検出力の計算は完了しておらず、有意な治療効果の正式な予測も行われていませんでした。 これは、同じ治療形式とコミュニティベースのサンプルが以前に試行されたことがなく、2か月以内に60人を超える参加者の採用に成功し、活動状態に対して中程度の効果サイズを報告したことに基づいていました. ジャージー島全体の人口が現在 106,000 人と推定されていることを考えると (注: これは英国のジャージーであり、米国ではありません)、この調査ではサンプル サイズが適切であると見なされたため、検出力の計算は行われません。同様のサンプルサイズで、ジャージーより大きい母集団から取得されました。

      データの不一致または範囲外の結果のために、変数が欠落している、利用できない、報告されていない、解釈できない、または欠落していると見なされる状況に対処するために、欠落しているデータを計画します。 .

      定量分析は、定性調査によっても強化されます。

      デザインと設定 半構造化インタビューを含む質的研究が行われ、ACT の心理的柔軟性モデルとデイの慢性疼痛におけるマインドフルネス関連プロセスのフレームワークに基づいたトピック ガイドが提供され、マインドフルネス ベースの適応に基づくマインドフルネス研究の改善に基づいています。慢性疼痛に対する認知療法（MBCT）

      除外基準（定量的研究基準に加えて）：

      未完了者 (6/8 未満のコース セッションを完了した参加者) インタビューへの参加を拒否

      サンプリング 量的研究の側面に参加するよう招待された、最初の量的研究のインフォームド コンセント プロセスの一部として招待された、すべての患者からの機会サンプル。

      各コースのストレスと痛みのバージョンから 10 ～ 15 人の参加者を目指して、サンプルからすべての参加者を招待します。したがって、最大 30 人の参加者の合計サンプルと、介入ごとに 10 の完了したインタビューの目標です。

      N.B. この研究の最初の倫理提出は、2019 年 2 月の対面プロジェクトのためのものでした。 しかし、Covid-19 と資金不足のため、捜査官は倫理修正案をオンラインにするよう要求し、同意しました。 これらの修正は、2022 年 5 月 24 日に提出され、2022 年 5 月 26 日に会議が行われ、2022 年 5 月 30 日に正式な電子メールで承認された後、Jersey Healthcare Ethics Committee によって承認されました。