Bidrag av online stress- og smerteberedskapsbehandling til ACT-prosessendring og resultater ved kronisk smerte

Detaljert beskrivelse

Mindfulness kan defineres operasjonelt som å ta hensyn; med vilje i det nåværende øyeblikk og ikke-dømmende.

Evidensbasert (ofte referert til som 'sekulær') oppmerksomhet har sett en eksponentielt økende interesse for vitenskapelig litteratur, og det estimerte antallet publiserte vitenskapelige tidsskrifter har nylig blitt rapportert å ha vokst fra ett enkelt tidsskrift i 1982, til 667 vitenskapelige publikasjoner i 2016 og i overkant av 30 000 mediestykker i aviser.

Imidlertid er det ukjente rundt mekanismene («fartøyene» for endring) som mindfulness fungerer med. Disse må forstås bedre for å unngå fortsatt faglig og offentlig feilinformasjon, dårlig forskning og til slutt potensiell skade på sluttbrukeren. (Van Dam, van Vugt et al. 2018).

SPØRSMÅL MED OG IMPLIKASJONER AV DET UNDERSØKERNE FOR NUVÆR DEFINERER SOM MINDFULNESS OG DENS ANVENDELSE PÅ KRONISKE SMERTER

Innenfor konteksten av den eksponentielle veksten av interesse for og forskning av mindfulness inkludert i behandling av kronisk smerte, har flere faktorer bidratt til vurderingen av det nåværende prosjektet:

1. Integrering av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner i gullstandard multidisiplinære behandlinger for kronisk smerte, som ACT.
2. Forskernes oppfordringer til å forbedre intensjon om å behandle, for å bedre forstå fasetter av hva som forstås som oppmerksomhet, bedre målretting av og en mer enhetlig tilnærming til prosessvariabler for mindfulness-endring - og dermed sikte på å redusere behandlingsbyrden.
3. Det er relevante oppmerksomme mekanismer og prosesser spesifikt i kronisk smerte som har gjort en sak fra både ACT og den mer puristiske oppmerksomhetsforskningen hentet fra gruppebaserte intervensjoner eller meditasjon alene ved kronisk smerte - og som for tiden ikke er typisk eller rutinemessig inkludert i oppmerksomhetsgrupper. forskning for kronisk smerte.

4. Metodiske problemstillinger inkludert

   1. mangel på klarhet om tilbydernes kompetanse og krav ved kroniske smerter,
   2. vilkårlig fjerning av viktige komponenter i en gitt intervensjon,
   3. ofte ingen aktiv eller venteliste kontroll tilstand og

   4. ingen hensyn til i det hele tatt å benytte teoretisk gyldige og sammenhengende prosessmålingsrammeverk eller hensyn til lærernes kompetansekrav ved levering av mindfulness-kurs til kroniske smertepasienter

      Fra gjennomgang av bevisene som er sitert, har forskningen på oppmerksomhet for kronisk smerte utelukkende brukt standardiserte oppmerksomhetsgrupper som typisk er rettet mot stresspopulasjoner, ekskludert mindre undersøkte smerteeksplisitte (kontekstuelt relevante for smerte) oppmerksomhetsgruppeintervensjoner, ignorert teoretisk gyldige oppmerksomhetsprosessmålinger levert av rammeverk. slik som ACT-rammeverket, eller ikke kontrollert på riktig måte for betydelige forvirrende faktorer.

      Denne debatten blir stadig viktigere med tanke på at nylig publiserte revisjonsdata tyder på at oppmerksomhet i det ene eller det andre formatet, eller som en del av ACT-basert multidisiplinær behandling, gis regelmessig i smertebehandlingssentre i Storbritannia. Dette har ført til, muligens for tidlig, til diskusjon om å gi opplæring i oppmerksomhetskompetanse for smerteutøvere, slik som mindfulness-undersøkelser eller ledende meditasjoner, noe som igjen kan føre til implementering av faglige ferdigheter uten forsvarlig, målrettet og teoretisk dokumentert begrunnelse.

      METODOLOGISKE SPØRSMÅL MED AKTUELT MINDFULNESS FORSKNING OG FORBEDRINGENE MED DENNE STUDIEN

      Den nåværende forskningen vil derfor ta sikte på å adressere og kontrollere noen av de for tiden rapporterte metodologiske problemene i forskning på gruppe-mindfulness-baserte intervensjoner (MBI), inkludert:

      • Bruk av venteliste for hele gruppen som kontroll før randomisering. Dette vil fungere som en pseudobehandling-som-vanlig tilstand og vil spore viktige resultat- og prosessmål over denne tiden.
      • Ved å bruke to aktive intervensjoner, Mindfulness for Stress (MfS) og Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM), med en standardisert, transparent, sammenlignbar i innhold, tid og leveringsprosess som derfor enkelt kan evalueres for etterlevelse og behandling gjengivelse.
      • Bruk av etablert og matchet lærers kompetanse i tråd med UK Network-standarder for intervensjonen levert.
      • Bruk av samme "dosering" og type intervensjoner (grupper med lignende struktur, leveringstider og krav til praksis) ved å bruke MfH-MBPM og MfS protokoller, lærernotater og prosesser som er standardiserte
      • Inter-rater pålitelighetsvurdering av troskap til behandlingen som gis
      • Bruk av passende psykometrisk og kvalitativ analyse og målretting av eksplisitt prosessendring.
      • Rapportering av uønskede bivirkninger
      • Tiltak i tråd med IMMPACT-anbefalinger for forskning på kroniske smerter
      • etterforskerne kan også sende inn etikkendringer for å inkludere hjertevariasjonsmåling i en andel av studiekohorten, for å ha en biologisk korrelasjon.

      Identifiserte risikoer Sannsynlighet Potensiell innvirkning/utfall Risikostyring/reduserende faktorer:

      Å praktisere mindfulness-meditasjon har vært kjent for å utløse plagsomme minner hos pasienter med eksisterende traumer/PTSD

      Lav

      Deltager:

      • Psykologisk stress

      Forsker

      • Angst for å håndtere en kompleks situasjon • Ekskluderingskriterier for å melde seg på studien vil inkludere de med eksisterende psykiatriske komorbiditeter, spesielt traume/PTSD-tilstander
      • Ettersom etterforskerne rekrutterer fra primærhelsetjenesten vil fastleger bli informert om disse kriteriene, og det samme vil pasientene selv i informasjonspakkene deres.
      • Forskeren vil kunne skilte deltaker til de aktuelle støttetjenestene

      Diskusjon av sensitive emner i intervjuet har potensial til å forårsake plager for deltakeren

      Lav deltaker:

      • Psykologisk stress

      Forsker

      • Angst for å håndtere en kompleks situasjon • Tilby å avbryte intervju
      • Ekskluderingskriterier (som ovenfor)
      • Forskeren vil kunne skilte deltaker til de aktuelle støttetjenestene

      Konflikt mellom deltakere i gruppesetting

      Lav deltaker:

      • Psykologisk stress

      Forsker

      • Angst for å håndtere en kompleks situasjon
      • Forskeren vil ha nødvendig opplæring og erfaring i gruppetilrettelegging for å håndtere konflikter

      Datainnsamling og intervjuer kan muligens finne sted på et ukjent sted med personer som ikke allerede er kjent for forskeren

      Høy

      Forsker

      • Fysisk skade eller psykisk skade • Besøk stedet før datainnsamling for å vurdere mulige risikoer knyttet til bygget og sosialt miljø
      • Bruk denne informasjonen til å planlegge økten
      • Identifiser sikkerhetskopiering på stedet eller online fortrinnsvis
      • Gi ekstra tid til å gjøre deltakerne kjent med forskning og miljø
      • Forsker for å ha kontaktdetaljer og midler til å ta rettidig kontakt med backup

      Utlevering av informasjon om dårlig praksis

      Lav Umiddelbar, presserende eller rask respons kan være nødvendig fra tjenesteleverandører • Sørg for at all muntlig og skriftlig informasjon om forskning indikerer mulig forskerrespons på avsløring

      • Forskeren vil kunne skilte deltaker til de aktuelle støttetjenestene

      Avsløring av udekkede helse- eller sosialhjelpsbehov

      Middels Umiddelbar, presserende eller rask respons kan være nødvendig fra tjenesteleverandører • Sørg for at all muntlig og skriftlig informasjon om forskning indikerer mulig forskerrespons på avsløring

      • Forskeren vil kunne skilte deltaker til de aktuelle støttetjenestene

      Forskningsdeltaker i fare for å skade seg selv eller andre

      Lav Umiddelbar, presserende eller rask respons kan være nødvendig fra tjenesteleverandører • Sørg for at all muntlig og skriftlig informasjon om forskning indikerer mulig forskerrespons på avsløring

      • Forskeren vil kunne skilte deltaker til de aktuelle støttetjenestene

      STATISTISK KRAFT Denne studien vil være en modifikasjon av en tidligere pilotteststudie av en kort, bredt inkluderende britisk primærhelsetjeneste (McCracken, Sato og Taylor, 2013), for å inkludere hele utvalget av deltakere som fungerer som en ventelistekontroll, tilfeldig fordelt til to aktive behandlingstilstander. I tråd med denne studien som ble levert i et befolkningsområde på 119 000 mennesker, ble ikke effektberegninger fullført, og heller ikke formelle spådommer om signifikante behandlingseffekter. Dette var på bakgrunn av at det samme behandlingsformatet og i et fellesskapsbasert utvalg ikke hadde vært prøvd før og viste vellykket rekruttering av > 60 deltakere innen en to-måneders periode og rapportering av moderate effektstørrelser for den aktive tilstanden. Gitt at hele øybefolkningen i Jersey (NB, dette er Storbritannia Jersey - ikke USA) for øyeblikket er estimert til 106 000, vil strømberegninger ikke bli gitt i denne studien da prøvestørrelsen ble ansett som passende i den forrige som også siterte en rekke studier med lignende utvalgsstørrelser og hentet fra populasjoner større enn Jersey.

      Planlegg for manglende data for å adressere situasjoner der variabler rapporteres som manglende, utilgjengelige, ikke-rapporterte, utolkbare eller anses som manglende på grunn av datainkonsistens eller resultater utenfor området: Etterforskerne vil bruke gjennomsnittlig erstatning for manglende elementer eller alternativ substitusjonsteknikk .

      Den kvantitative analysen vil også bli støttet av en kvalitativ studie:

      DESIGN OG INNSTILLING Det vil bli avholdt en kvalitativ studie som involverer semistrukturerte intervjuer, med en temaguide informert av ACTs psykologiske fleksibilitetsmodell og Dagens rammeverk for mindfulness-relevante prosesser ved kronisk smerte, og basert på mindfulness-forskningsforbedring basert på tilpasninger av Mindfulness Based. Kognitiv terapi (MBCT) for kroniske smerter

      Eksklusjonskriterier (i tillegg til kvantitative studiekriterier):

      Ikke-fullførere (deltakere som fullførte mindre enn 6/8 kursøkter) nektet å delta i intervjuer

      PRØVEUTVALG Et mulighetsutvalg fra alle pasienter som er invitert til å delta i det kvantitative forskningsaspektet, invitert som en del av den innledende kvantitative studien med informert samtykke.

      Vi vil invitere alle deltakere fra utvalget, med sikte på fra 10-15 deltakere fra hver stress- og smerteversjon av kursene, derav et totalt utvalg på maksimalt 30 deltakere og et mål på 10 gjennomførte intervjuer for hver intervensjon.

      N.B. Denne studiens første etikkinnlevering var for et ansikt til ansikt-prosjekt i februar 2019. På grunn av Covid-19 og mangel på finansiering, ba etterforskerne imidlertid om og ble enige om etikkendringer for å gå online. Disse endringene ble godkjent av Jersey Healthcare Ethics Committee etter innsending 24/05/2022, deres møte 26/05/2022 og formell e-post med godkjenning 30/05/2022.