Contribuição do tratamento on-line de atenção plena para estresse e dor para a mudança do processo ACT e resultados na dor crônica

Descrição detalhada

Mindfulness pode ser definido operacionalmente como prestar atenção; de propósito no momento presente e sem julgamento.

A atenção plena baseada em evidências (muitas vezes chamada de 'secular') tem visto um interesse exponencialmente crescente na literatura científica e o número estimado de revistas científicas publicadas recentemente cresceu de uma única revista em 1982 para 667 publicações científicas em 2016 e mais de 30.000 peças de mídia em jornais.

No entanto, existem incógnitas em torno dos mecanismos (os 'veículos' de mudança) pelos quais a atenção plena funciona. Estes devem ser melhor compreendidos para evitar a desinformação pública e profissional contínua, pesquisas deficientes e, finalmente, danos potenciais ao usuário final. (Van Dam, van Vugt et al. 2018).

QUESTÕES E IMPLICAÇÕES DO QUE OS INVESTIGADORES ATUALMENTE DEFINEM COMO MINDFULNESS E SUA APLICAÇÃO À DOR CRÔNICA

No contexto do crescimento exponencial do interesse e da investigação sobre mindfulness, incluindo no tratamento da dor crónica, vários fatores contribuíram para a ponderação do atual projeto:

1. A integração de intervenções baseadas em mindfulness em tratamentos multidisciplinares padrão-ouro para dor crônica, como o ACT.
2. Os apelos dos pesquisadores para melhorar a intenção de tratar, para entender melhor as facetas do que é entendido como mindfulness, melhor direcionamento e uma abordagem mais unificada para as variáveis ​​do processo de mudança de mindfulness - com o objetivo de reduzir a carga do tratamento.
3. Existem mecanismos e processos conscientes relevantes especificamente na dor crônica que fundamentam tanto o ACT quanto a pesquisa mais purista sobre mindfulness derivada de intervenções em grupo ou meditação isolada em dor crônica - e que atualmente não são incluídos de forma típica ou rotineira em grupos de mindfulness pesquisa para dor crônica.

4. Questões metodológicas, incluindo

   1. falta de clareza sobre as competências e requisitos dos provedores em dor crônica,
   2. remoção arbitrária de componentes essenciais de uma determinada intervenção,
   3. muitas vezes nenhuma condição de controle de lista de espera ou ativa e

   4. nenhuma consideração sobre a utilização de estruturas de medição de processo teoricamente válidas e coerentes, nem consideração pelos requisitos de competências dos professores ao ministrar cursos de mindfulness para pacientes com dor crônica

      A partir da revisão das evidências citadas, a pesquisa sobre mindfulness para dor crônica utilizou exclusivamente grupos padronizados de mindfulness tipicamente voltados para populações de estresse, excluiu intervenções em grupo de mindfulness explícitas (contextualmente relevantes para a dor) com dor menos pesquisada, ignorou medidas de processo mindful teoricamente válidas fornecidas por estruturas como a estrutura ACT, ou não controlado adequadamente para fatores de confusão significativos.

      Esse debate é cada vez mais importante, considerando que dados de auditoria publicados recentemente sugerem que a atenção plena em um formato ou outro, ou como parte do tratamento multidisciplinar baseado em ACT, está sendo fornecida regularmente em centros de tratamento da dor no Reino Unido. Isso tem levado, possivelmente prematuramente, à discussão sobre o fornecimento de treinamento em competências de atenção plena para praticantes de dor, como investigação de atenção plena ou meditações orientadas, o que pode levar, por sua vez, à implementação de habilidades profissionais sem fundamento sólido, direcionado e teoricamente comprovado.

      QUESTÕES METODOLÓGICAS COM A ATUAL PESQUISA DE MINDFULNESS E AS MELHORIAS COM ESTE ESTUDO

      A pesquisa atual terá, portanto, como objetivo abordar e controlar algumas das questões metodológicas atualmente relatadas na pesquisa sobre intervenções baseadas em mindfulness em grupo (MBIs), incluindo:

      • Utilizar uma lista de espera para todo o grupo como controle antes da randomização. Isso funcionará como uma pseudocondição de tratamento usual e rastreará os principais resultados e medidas de processo durante esse período.
      • Utilizando duas intervenções ativas, Mindfulness for Stress (MfS) e Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM), com um processo padronizado, transparente e comparável em conteúdo, tempo e entrega que pode, portanto, ser facilmente avaliado para adesão e tratamento fidelidade.
      • Usando a competência estabelecida e combinada do professor de acordo com os padrões da Rede do Reino Unido para a intervenção realizada.
      • Utilizando a mesma 'dosagem' e tipo de intervenções (grupos com estrutura semelhante, tempos de entrega e requisitos para a prática) utilizando protocolos MfH-MBPM e MfS, notas do professor e processos padronizados
      • Avaliação da confiabilidade interavaliadores da fidelidade ao tratamento fornecido
      • Usando análises psicométricas e qualitativas apropriadas e direcionando a mudança de processo explícita.
      • Relatando efeitos colaterais adversos
      • Medidas alinhadas com as recomendações do IMMPACT para pesquisa em dor crônica
      • os investigadores também podem enviar emendas éticas para incluir a medição da variabilidade cardíaca em uma proporção da coorte do estudo, para ter um correlato biológico.

      Riscos Identificados Probabilidade Potencial Impacto/Resultado Gestão de Risco/Fatores Mitigadores:

      A prática da meditação da atenção plena é conhecida por desencadear memórias angustiantes em pacientes com trauma/TEPT existente

      Baixo

      Participante:

      • Estresse psicológico

      investigador

      • Ansiedade ao lidar com uma situação complexa • Os critérios de exclusão para inclusão no estudo incluirão pessoas com comorbidades psiquiátricas pré-existentes, particularmente condições de trauma/TEPT
      • Como os investigadores estão recrutando de cuidados primários, os GPs serão informados sobre esses critérios, assim como os próprios pacientes em seus pacotes de informações
      • O investigador poderá encaminhar o participante para os serviços de apoio relevantes

      A discussão de tópicos delicados na entrevista pode causar sofrimento ao participante

      Participante baixo:

      • Estresse psicológico

      investigador

      • Ansiedade em lidar com uma situação complexa • Oferecer para interromper a entrevista
      • Critérios de exclusão (como acima)
      • O investigador poderá encaminhar o participante para os serviços de apoio relevantes

      Conflito entre os participantes no ambiente de grupo

      Participante baixo:

      • Estresse psicológico

      investigador

      • Ansiedade em lidar com uma situação complexa
      • O pesquisador terá o treinamento necessário e experiência em facilitação de grupo para lidar com conflitos

      A coleta de dados e as entrevistas podem ocorrer em um local desconhecido com pessoas ainda não conhecidas do pesquisador

      Alto

      investigador

      • Danos físicos ou danos psicológicos • Visite o local antes da coleta de dados para avaliar possíveis riscos associados ao ambiente construído e social
      • Use esta informação para planejar a sessão
      • Identifique o backup no local ou online, de preferência
      • Reserve um tempo extra para familiarizar os participantes com a pesquisa e o ambiente
      • O pesquisador deve ter detalhes de contato e meios de fazer contato oportuno com backup

      Divulgação de informações sobre más práticas

      Baixa Resposta imediata, urgente ou pronta pode ser exigida dos provedores de serviços • Certifique-se de que todas as informações verbais e escritas sobre a pesquisa indiquem uma possível resposta do pesquisador à divulgação

      • O investigador poderá encaminhar o participante para os serviços de apoio relevantes

      Divulgação de necessidades de saúde ou assistência social não atendidas

      Média Resposta imediata, urgente ou pronta pode ser exigida dos provedores de serviços • Certifique-se de que todas as informações verbais e escritas sobre a pesquisa indiquem uma possível resposta do pesquisador à divulgação

      • O investigador poderá encaminhar o participante para os serviços de apoio relevantes

      Participante da pesquisa em perigo de dano a si mesmo ou a outros

      Baixa Resposta imediata, urgente ou pronta pode ser exigida dos provedores de serviços • Certifique-se de que todas as informações verbais e escritas sobre a pesquisa indiquem uma possível resposta do pesquisador à divulgação

      • O investigador poderá encaminhar o participante para os serviços de apoio relevantes

      PODER ESTATÍSTICO Este estudo será uma modificação de um teste piloto anterior de um ambiente de cuidados primários breve e amplamente inclusivo no Reino Unido (McCracken, Sato e Taylor, 2013), para incluir toda a amostra de participantes atuando como um controle de lista de espera, alocados aleatoriamente a duas condições de tratamento ativo. De acordo com este estudo, que foi realizado em uma área populacional de 119.000 pessoas, os cálculos de potência não foram concluídos, nem as previsões formais de efeitos significativos do tratamento. Isso foi baseado no fato de que o mesmo formato de tratamento e em uma amostra baseada na comunidade não havia sido tentado antes e demonstrou o recrutamento bem-sucedido de > 60 participantes em um período de dois meses e relatando tamanhos de efeito moderados para a condição ativa. Dado que toda a população da ilha de Jersey (N.B. é Jersey do Reino Unido - não dos EUA) é estimada atualmente em 106.000, cálculos de poder não serão fornecidos neste estudo, pois o tamanho da amostra foi considerado apropriado no anterior, que também citou uma série de estudos com tamanhos de amostra semelhantes e obtidos de populações maiores que Jersey.

      Planejar dados ausentes para abordar situações em que as variáveis ​​são relatadas como ausentes, indisponíveis, não relatadas, não interpretáveis ​​ou consideradas ausentes devido à inconsistência de dados ou resultados fora do intervalo: Os investigadores utilizarão substituição média para itens ausentes ou técnica de substituição alternativa .

      A análise quantitativa será também reforçada por um estudo qualitativo:

      DESENHO E LOCAL Será realizado um estudo qualitativo envolvendo entrevistas semiestruturadas, com um guia de tópicos informado pelo modelo de flexibilidade psicológica ACT e pela estrutura de Day para processos relevantes para mindfulness na dor crônica, e baseado na pesquisa de aprimoramento de mindfulness com base em adaptações de Mindfulness Based Terapia Cognitiva (MBCT) para dor crônica

      Critérios de exclusão (além dos critérios de estudo quantitativo):

      Não concluintes (participantes que concluíram menos de 6/8 sessões do curso) Recusaram-se a participar de entrevistas

      AMOSTRAGEM Uma amostra de oportunidade de todos os pacientes convidados a participar do aspecto da pesquisa quantitativa, convidados como parte do processo de consentimento informado do estudo quantitativo inicial.

      Convidaremos todos os participantes da amostra, visando de 10 a 15 participantes de cada versão de estresse e dor dos cursos, portanto, uma amostra total de no máximo 30 participantes e uma meta de 10 entrevistas concluídas para cada intervenção.

      N.B. A Submissão de Ética inicial deste estudo foi para um projeto presencial em fevereiro de 2019. No entanto, devido à Covid-19 e à falta de financiamento, os investigadores solicitaram e concordaram com as emendas de Ética para ficarem online. Estas alterações foram aprovadas pelo Comitê de Ética da Jersey Healthcare após submissão em 24/05/2022, sua reunião em 26/05/2022 e e-mail formal de aprovação em 30/05/2022.