Contribución del tratamiento en línea de Mindfulness para el estrés y el dolor al cambio del proceso ACT y los resultados en el dolor crónico

Descripción detallada

Mindfulness puede definirse operativamente como Prestar atención; a propósito en el momento presente y sin juzgar.

La atención plena basada en la evidencia (a menudo denominada 'secular') ha experimentado un aumento exponencial del interés en la literatura científica y recientemente se ha informado que el número estimado de revistas científicas publicadas aumentó de una sola revista en 1982 a 667 publicaciones científicas en 2016 y más de 30,000 piezas de medios en periódicos.

Sin embargo, existen incógnitas en torno a los mecanismos (los 'vehículos' de cambio) mediante los cuales funciona la atención plena. Estos deben comprenderse mejor para evitar la continua desinformación profesional y pública, la investigación deficiente y, en última instancia, el daño potencial para el usuario final. (Van Dam, van Vugt et al. 2018).

PROBLEMAS E IMPLICACIONES DE LO QUE LOS INVESTIGADORES DEFINEN ACTUALMENTE COMO MINDFULNESS Y SU APLICACIÓN AL DOLOR CRÓNICO

En el contexto del crecimiento exponencial del interés y la investigación de la atención plena, incluso en el tratamiento del dolor crónico, varios factores han contribuido a la consideración del proyecto actual:

1. La integración de intervenciones basadas en mindfulness en tratamientos multidisciplinarios de referencia para el dolor crónico, como ACT.
2. Las llamadas de los investigadores para mejorar la intención de tratar, para comprender mejor las facetas de lo que se entiende por atención plena, una mejor orientación y un enfoque más unificado de las variables del proceso de cambio de atención plena, con el objetivo de reducir la carga del tratamiento.
3. Existen mecanismos y procesos conscientes relevantes, específicamente en el dolor crónico, que se han basado tanto en la ACT como en la investigación más pura de la atención plena derivada de las intervenciones grupales o la meditación sola en el dolor crónico, y que actualmente no se incluyen de manera típica o rutinaria en los grupos de atención plena. investigación para el dolor crónico.

4. Cuestiones metodológicas que incluyen

   1. falta de claridad sobre las competencias y requisitos de los proveedores en dolor crónico,
   2. eliminación arbitraria de componentes esenciales de una determinada intervención,
   3. a menudo no hay condición de control activa o lista de espera y

   4. ninguna consideración en absoluto de utilizar marcos de medición de procesos teóricamente válidos y coherentes ni consideración de los requisitos de competencias de los profesores al impartir cursos de atención plena a pacientes con dolor crónico

      A partir de la revisión de la evidencia citada, la investigación sobre la atención plena para el dolor crónico ha utilizado exclusivamente grupos estandarizados de atención plena generalmente dirigidos a poblaciones estresadas, excluyó las intervenciones grupales de atención plena menos investigadas para el dolor explícitas (relevantes contextualmente al dolor), ignoró la medición del proceso consciente teóricamente válida proporcionada por los marcos. como el marco ACT, o no se controló adecuadamente para factores de confusión significativos.

      Este debate es cada vez más importante teniendo en cuenta que los datos de auditoría publicados recientemente sugieren que la atención plena en un formato u otro, o como parte del tratamiento multidisciplinario basado en ACT, se brinda regularmente en los centros de manejo del dolor en el Reino Unido. Esto ha llevado, posiblemente de manera prematura, a la discusión sobre la provisión de capacitación en competencias de atención plena para los profesionales del dolor, como la indagación de la atención plena o la conducción de meditaciones, lo que puede conducir, a su vez, a la implementación de habilidades profesionales sin una justificación sólida, específica y teóricamente evidenciada.

      PROBLEMAS METODOLÓGICOS CON LA INVESTIGACIÓN ACTUAL SOBRE MINDFULNESS Y LAS MEJORAS CON ESTE ESTUDIO

      Por lo tanto, la investigación actual tendrá como objetivo abordar y controlar algunos de los problemas metodológicos informados actualmente en la investigación sobre intervenciones grupales basadas en la atención plena (MBI), que incluyen:

      • Utilizar una lista de espera para todo el grupo como control antes de la aleatorización. Esto actuará como una condición de pseudo-tratamiento habitual y hará un seguimiento de las medidas clave de resultados y procesos a lo largo de este tiempo.
      • Utilizando dos intervenciones activas, Mindfulness for Stress (MfS) y Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM), con un proceso estandarizado, transparente y comparable en contenido, tiempo y entrega que, por lo tanto, puede evaluarse fácilmente para la adherencia y el tratamiento. fidelidad.
      • Usar la competencia del maestro establecida y combinada de acuerdo con los estándares de la Red del Reino Unido para la intervención brindada.
      • Utilizando la misma 'dosis' y tipo de intervenciones (grupos con estructura similar, tiempos de entrega y requisitos para la práctica) utilizando protocolos MfH-MBPM y MfS, notas del maestro y procesos que están estandarizados
      • Evaluación de la fiabilidad entre evaluadores de la fidelidad al tratamiento proporcionado
      • Usar análisis psicométricos y cualitativos apropiados y enfocarse en procesos de cambio explícitos.
      • Notificación de efectos secundarios adversos
      • Medidas en línea con las recomendaciones IMMPACT para la investigación del dolor crónico
      • los investigadores también pueden presentar enmiendas de Ética para incluir la Medición de la Variabilidad del Corazón en una proporción de la cohorte del estudio, para tener un correlato biológico.

      Riesgos identificados Probabilidad Impacto potencial/Resultado Gestión de riesgos/Factores atenuantes:

      Se sabe que la práctica de la meditación de atención plena desencadena recuerdos angustiosos en pacientes con trauma/TEPT existentes

      Bajo

      Partícipe:

      • Estrés psicológico

      Investigador

      • Ansiedad por lidiar con una situación compleja • Los criterios de exclusión para inscribirse en el estudio incluirán a aquellos con comorbilidades psiquiátricas preexistentes, particularmente condiciones de Trauma/TEPT
      • Como los investigadores están reclutando a los médicos de atención primaria, se informará a los médicos de este criterio al igual que a los propios pacientes en sus paquetes de información.
      • El investigador podrá indicar al participante los servicios de apoyo pertinentes.

      La discusión de temas delicados en la entrevista tiene el potencial de causar angustia al participante

      Participante bajo:

      • Estrés psicológico

      Investigador

      • Ansiedad por enfrentarse a una situación compleja • Ofrecer cesar la entrevista
      • Criterios de exclusión (como arriba)
      • El investigador podrá indicar al participante los servicios de apoyo pertinentes.

      Conflicto entre los participantes en el marco del grupo

      Participante bajo:

      • Estrés psicológico

      Investigador

      • Ansiedad por afrontar una situación compleja
      • El investigador tendrá la formación y experiencia necesarias en facilitación de grupos para el manejo de conflictos.

      Es posible que la recopilación de datos y las entrevistas se lleven a cabo en un lugar desconocido con personas que el investigador aún no conoce.

      Alto

      Investigador

      • Lesiones físicas o daños psicológicos • Visite el lugar antes de la recopilación de datos para evaluar los posibles riesgos asociados con el entorno construido y social.
      • Utilice esta información para planificar la sesión
      • Identifique la copia de seguridad en el lugar o en línea preferiblemente
      • Permita tiempo adicional para familiarizar a los participantes con la investigación y el medio ambiente.
      • Investigador para tener detalles de contacto y medios para hacer contacto oportuno con respaldo

      Divulgación de información sobre malas prácticas

      Bajo Es posible que se requiera una respuesta inmediata, urgente o rápida de los proveedores de servicios • Asegúrese de que toda la información verbal y escrita sobre la investigación indique la posible respuesta del investigador a la divulgación

      • El investigador podrá indicar al participante los servicios de apoyo pertinentes.

      Divulgación de necesidades de atención social o de salud no satisfechas

      Medio Es posible que se requiera una respuesta inmediata, urgente o rápida de los proveedores de servicios • Asegúrese de que toda la información verbal y escrita sobre la investigación indique la posible respuesta del investigador a la divulgación

      • El investigador podrá indicar al participante los servicios de apoyo pertinentes.

      Participante de la investigación en peligro de hacerse daño a sí mismo o a otros

      Bajo Es posible que se requiera una respuesta inmediata, urgente o rápida de los proveedores de servicios • Asegúrese de que toda la información verbal y escrita sobre la investigación indique la posible respuesta del investigador a la divulgación

      • El investigador podrá indicar al participante los servicios de apoyo pertinentes.

      POTENCIA ESTADÍSTICA Este estudio será una modificación de una prueba piloto anterior de un entorno de atención primaria breve y ampliamente inclusivo del Reino Unido (McCracken, Sato y Taylor, 2013), para incluir la muestra completa de participantes que actúan como control de la lista de espera, asignados al azar a dos condiciones de tratamiento activo. De acuerdo con este estudio que se llevó a cabo en un área de población de 119 000 personas, no se completaron los cálculos de potencia ni se realizaron predicciones formales de los efectos significativos del tratamiento. Esto se basó en que el mismo formato de tratamiento y en una muestra basada en la comunidad no se había probado antes y demostró el reclutamiento exitoso de> 60 participantes dentro de un período de dos meses e informó tamaños de efecto moderados para la condición activa. Dado que la población total de la isla de Jersey (N.B. esto es Reino Unido Jersey, no EE. UU.) se estima actualmente en 106 000, los cálculos de potencia no se proporcionarán en este estudio ya que el tamaño de la muestra se consideró apropiado en el anterior que también citó una serie de estudios con tamaños de muestra similares y obtenidos de poblaciones mayores que Jersey.

      Plan para datos faltantes para abordar situaciones en las que las variables se informan como faltantes, no disponibles, no informadas, no interpretables o consideradas faltantes debido a la inconsistencia de los datos o resultados fuera de rango: Los investigadores utilizarán la sustitución media para los elementos faltantes o una técnica de sustitución alternativa .

      El análisis cuantitativo también se verá reforzado por un estudio cualitativo:

      DISEÑO Y ESCENARIO Se llevará a cabo un estudio cualitativo que involucra entrevistas semiestructuradas, con una guía de temas informada por el modelo de flexibilidad psicológica ACT y el marco de Day para procesos relevantes de atención plena en el dolor crónico, y basado en la mejora de la investigación de atención plena basada en adaptaciones de Mindfulness Basado en Terapia cognitiva (MBCT) para el dolor crónico

      Criterios de exclusión (además de los criterios cuantitativos del estudio):

      Quienes no completaron (participantes que completaron menos de 6/8 sesiones del curso) Se negaron a participar en las entrevistas

      MUESTREO Una muestra de oportunidad de todos los pacientes invitados a participar en el aspecto de investigación cuantitativa, invitados como parte del proceso de consentimiento informado del estudio cuantitativo inicial.

      Invitaremos a todos los participantes de la muestra, con el objetivo de 10-15 participantes de cada versión de estrés y dolor de los cursos, por lo tanto, una muestra total de 30 participantes como máximo y un objetivo de 10 entrevistas completas para cada intervención.

      nótese bien La presentación de ética inicial de este estudio fue para un proyecto presencial en febrero de 2019. Sin embargo, debido al Covid-19 y la falta de fondos, los investigadores solicitaron y acordaron enmiendas de Ética para estar en línea. Estas enmiendas fueron aprobadas por el Comité de Ética de Atención Médica de Jersey después de su presentación el 24/05/2022, su reunión el 26/05/2022 y el correo electrónico formal de aprobación el 30/05/2022.