Вклад онлайн-лечения осознанности при стрессе и боли в изменение процесса ACT и результаты лечения хронической боли

Подробное описание

Осознанность можно определить операционально как Обращение внимания; намеренно в настоящий момент и без осуждения.

Основанная на фактических данных (часто называемая «светской») осознанность демонстрирует экспоненциально растущий интерес к научной литературе, и недавно сообщалось, что оценочное количество опубликованных научных журналов выросло с одного единственного журнала в 1982 году до 667 научных публикаций в 2016 г. и более 30 000 статей в газетах.

Тем не менее, есть неизвестные механизмы («средства» изменений), с помощью которых работает внимательность. Их необходимо лучше понять, чтобы избежать дальнейшей профессиональной и общественной дезинформации, плохих исследований и, в конечном итоге, потенциального вреда для конечного пользователя. (Ван Дам, ван Вугт и др., 2018 г.).

ПРОБЛЕМЫ И ПОСЛЕДСТВИЯ ТОГО, ЧТО ИССЛЕДОВАТЕЛИ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ КАК ВНИМАНИЕ, И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ К ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ

В контексте экспоненциального роста интереса и исследования осознанности, в том числе при лечении хронической боли, несколько факторов способствовали рассмотрению текущего проекта:

1. Интеграция вмешательств, основанных на осознанности, в золотых стандартах междисциплинарного лечения хронической боли, таких как ACT.
2. Призывы исследователей к улучшению намерения лечить, лучшему пониманию аспектов того, что понимается под внимательностью, лучшему нацеливанию и более унифицированному подходу к переменным процесса изменения осознанности, таким образом, стремясь уменьшить нагрузку на лечение.
3. Существуют соответствующие механизмы и процессы внимательности, особенно при хронической боли, которые подтверждаются как ACT, так и более строгими исследованиями осознанности, основанными на групповых вмешательствах или медитации в одиночку при хронической боли, и которые в настоящее время обычно или регулярно не включаются в группы осознанности. исследование хронической боли.

4. Методологические вопросы, включая

   1. отсутствие ясности в отношении компетенций и требований поставщиков медицинских услуг при хронической боли,
   2. произвольное удаление основных компонентов данного вмешательства,
   3. часто нет активных или ожидающих контрольных условий и

   4. никакого рассмотрения использования теоретически обоснованных и согласованных схем измерения процесса, а также не учета требований к компетенциям учителей при проведении курсов внимательности для пациентов с хронической болью.

      Из обзора приведенных доказательств следует, что в исследованиях осознанности при хронической боли использовались исключительно стандартизированные группы осознанности, обычно нацеленные на стрессовые группы населения, исключались менее изученные групповые вмешательства, направленные на изучение боли (контекстно связанные с болью), игнорировались теоретически обоснованные измерения процесса осознанности, предоставляемые структурами. таких как структура ACT, или не контролируется должным образом для значительных смешанных факторов.

      Эти дебаты становятся все более важными, учитывая, что недавно опубликованные данные аудита свидетельствуют о том, что осознанность в том или ином формате или как часть междисциплинарного лечения на основе ACT регулярно проводится в центрах лечения боли в Великобритании. Это привело, возможно, преждевременно, к обсуждению обучения навыкам внимательности для тех, кто практикует боль, таких как исследование осознанности или ведущая медитация, что, в свою очередь, может привести к внедрению профессиональных навыков без разумного, целенаправленного и теоретически обоснованного обоснования.

      МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ТЕКУЩЕГО ИССЛЕДОВАНИЯ ВНИМАТЕЛЬНОСТИ И УЛУЧШЕНИЯ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

      Таким образом, текущее исследование будет направлено на рассмотрение и контроль некоторых из известных в настоящее время методологических проблем в исследованиях вмешательств, основанных на групповой внимательности (MBI), в том числе:

      • Использование списка ожидания для всей группы в качестве контроля перед рандомизацией. Это будет действовать как псевдо-обычное состояние и будет отслеживать ключевые результаты и показатели процесса в течение этого времени.
      • Использование двух активных вмешательств, «Внимательность к стрессу» (MfS) и «Внимательность к лечению боли на основе осознанности здоровья» (MfH-MBPM), со стандартизированным, прозрачным, сопоставимым по содержанию, времени и процессу доставки, который, таким образом, может быть легко оценен для приверженности и лечения верность.
      • Использование установленных и согласованных компетенций учителей в соответствии со стандартами UK Network для проводимого вмешательства.
      • Использование одной и той же «дозировки» и типа вмешательств (группы с аналогичной структурой, временем проведения и требованиями к практике) с использованием протоколов MfH-MBPM и MfS, заметок для учителей и стандартизированных процессов.
      • Межэкспертная оценка надежности верности предоставленному лечению
      • Использование соответствующего психометрического и качественного анализа и нацеливание на явное изменение процесса.
      • Сообщение о неблагоприятных побочных эффектах
      • Меры в соответствии с рекомендациями IMMPACT по исследованию хронической боли
      • исследователи также могут представить поправки к этическим нормам, чтобы включить измерение вариабельности сердца в долю исследуемой когорты, чтобы иметь биологическую корреляцию.

      Выявленные риски Вероятность потенциального воздействия/результата Управление рисками/смягчающие факторы:

      Известно, что практика медитации осознанности вызывает неприятные воспоминания у пациентов с существующей травмой / посттравматическим стрессовым расстройством.

      Низкий

      Участник:

      • Психологический стресс

      Исследователь

      • Беспокойство по поводу сложной ситуации • Критерии исключения для включения в исследование будут включать лиц с ранее существовавшими психическими сопутствующими заболеваниями, в частности травмой/посттравматическим стрессовым расстройством.
      • По мере того, как исследователи будут набирать пациентов из учреждений первичной медико-санитарной помощи, врачи общей практики будут проинформированы об этих критериях, как и сами пациенты в своих информационных пакетах.
      • Исследователь сможет направить участника в соответствующие службы поддержки.

      Обсуждение деликатных тем в интервью может вызвать стресс у участника.

      Низкий участник:

      • Психологический стресс

      Исследователь

      • Беспокойство по поводу сложной ситуации • Предложение прекратить интервью
      • Критерии исключения (см. выше)
      • Исследователь сможет направить участника в соответствующие службы поддержки.

      Конфликт между участниками в групповой обстановке

      Низкий участник:

      • Психологический стресс

      Исследователь

      • Беспокойство по поводу сложной ситуации
      • Исследователь должен иметь необходимую подготовку и опыт групповой фасилитации для разрешения конфликтов.

      Сбор данных и интервью могут проводиться в незнакомом месте с людьми, еще не известными исследователю.

      Высокий

      Исследователь

      • Физическая травма или психологический вред • Посетите место до сбора данных, чтобы оценить возможные риски, связанные с застроенной и социальной средой.
      • Используйте эту информацию для планирования сеанса
      • Идентифицируйте резервную копию на месте или в Интернете, предпочтительно
      • Выделите дополнительное время для ознакомления участников с исследованиями и окружающей средой.
      • Исследователь должен иметь контактную информацию и средства своевременной связи с резервной копией

      Раскрытие информации о недобросовестной практике

      Низкий От поставщиков услуг может потребоваться немедленный, срочный или незамедлительный ответ • Убедитесь, что вся устная и письменная информация об исследовании указывает на возможную реакцию исследователя на раскрытие информации.

      • Исследователь сможет направить участника в соответствующие службы поддержки

      Раскрытие информации о неудовлетворенных потребностях в медицинской или социальной помощи

      Средний От поставщиков услуг может потребоваться немедленный, срочный или незамедлительный ответ • Убедитесь, что вся устная и письменная информация об исследовании указывает на возможную реакцию исследователя на раскрытие информации.

      • Исследователь сможет направить участника в соответствующие службы поддержки

      Участник исследования, которому угрожает опасность причинения вреда себе или другим

      Низкий От поставщиков услуг может потребоваться немедленный, срочный или незамедлительный ответ • Убедитесь, что вся устная и письменная информация об исследовании указывает на возможную реакцию исследователя на раскрытие информации.

      • Исследователь сможет направить участника в соответствующие службы поддержки

      СТАТИСТИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ Это исследование будет модификацией предыдущего пилотного испытания краткого широко инклюзивного учреждения первичной медико-санитарной помощи в Великобритании (McCracken, Sato and Taylor, 2013), чтобы включить всю выборку участников, выступающих в качестве контрольного листа ожидания, распределенных случайным образом. к двум активным условиям лечения. В соответствии с этим исследованием, которое было проведено в районе с населением 119 000 человек, не были завершены расчеты мощности, а также формальные прогнозы значительных эффектов лечения. Это было основано на том, что такой же формат лечения и в выборке на уровне сообщества ранее не применялись и продемонстрировали успешный набор> 60 участников в течение двухмесячного периода и сообщения об умеренных размерах эффекта для активного состояния. Учитывая, что все островное население Джерси (примечание: это Соединенное Королевство Джерси, а не США) в настоящее время оценивается в 106 000 человек, в этом исследовании не будут представлены расчеты мощности, поскольку размер выборки был сочтен подходящим в предыдущем, в котором также цитировался ряд исследований. с аналогичными размерами выборки и получены из популяций, превышающих Джерси.

      Спланируйте отсутствующие данные для решения ситуаций, когда переменные сообщаются как отсутствующие, недоступные, несообщаемые, не поддающиеся интерпретации или считающиеся отсутствующими из-за несогласованности данных или результатов, выходящих за пределы допустимого диапазона: исследователи будут использовать среднее замещение отсутствующих элементов или альтернативный метод замещения. .

      Количественный анализ будет также подкреплен качественным исследованием:

      ДИЗАЙН И ПОСТАНОВКА Будет проведено качественное исследование, включающее полуструктурированные интервью, с руководством по теме, основанным на модели психологической гибкости ACT и структуре Дэя для процессов, связанных с осознанностью при хронической боли, и на основе улучшения исследования осознанности на основе адаптации На основе осознанности. Когнитивная терапия (MBCT) при хронической боли

      Критерии исключения (в дополнение к количественным критериям исследования):

      Незакончившие (участники, прошедшие менее 6/8 курсов) Отказались от участия в собеседованиях

      ВЫБОРКА Выборка от всех пациентов, приглашенных для участия в аспекте количественного исследования, приглашенных в рамках первоначального процесса информированного согласия на количественное исследование.

      Мы пригласим всех участников из выборки, ориентируясь на 10-15 участников от каждой версии курсов стресса и боли, следовательно, общая выборка максимум 30 участников и цель 10 завершенных интервью для каждого вмешательства.

      Н.Б. Первоначальная заявка на этику в рамках этого исследования была предназначена для личного участия в проекте в феврале 2019 года. Однако из-за Covid-19 и отсутствия финансирования следователи запросили и согласовали поправки к этическим нормам для публикации в Интернете. Эти поправки были одобрены Комитетом по этике здравоохранения Джерси после представления 24 мая 2022 г., их заседания 26 мая 2022 г. и официального электронного письма об утверждении 30 мая 2022 г.