Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-stressin ja kivun mindfulness-hoidon vaikutus ACT-prosessin muutokseen ja kroonisen kivun tuloksiin

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Alessio Agostinis, Government of Jersey

Online-stressin ja kivun eksplisiittisten mindfulness-hoitoryhmien erilaiset panokset kroonisen kivun prosesseihin, potilaskokemukseen ja tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ja kvalitatiivinen analyysi

Mindfulness on suosittu joukko tietoa ja käytännön tekniikoita, jotka voivat auttaa ihmisiä selviytymään stressistä. Se sisältää meditaatioharjoituksia, arjen pieniä harjoituksia tavallisten tapojen murtamiseen ja muuttamiseen sekä kykyjen ymmärtämistä ja kehittämistä ajatusten, tunteiden ja fyysisten tuntemusten ymmärtämiseksi. Mindfulness voi auttaa olemaan reagoimatta liiallisesti niihin tai ahdistumaan niistä, samoin kuin kipua.

Jatkuvassa kivussa (kipu, joka kestää yli kolme kuukautta) mindfulnessin uskotaan parantavan masennusta, elämänlaatua ja jopa ihmisten kipeyttä.

Mindfulnessista ja mindfulnessiin perustuvista terapioista on olemassa lukuisia versioita. Yksi lähestymistapa, hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), perustuu tieteeseen (uskontoon tai maalaisjärkeen vastakohtana). ACT auttaa ihmisiä oppimaan ja soveltamaan taitoja selviytyä ajatuksista, tunteista ja tunteista ilman, että ne järkyttyvät, häiritsevät tai estävät niitä. Se myös auttaa ihmisiä kehittämään kykyä asettaa selkeitä tavoitteita, joilla on elämässään merkitystä. ACT arvioi onnistuneita tuloksia näillä alueilla (kutsutaan "prosesseiksi") ja kuinka ne liittyvät kivun, mielialan ja stressin muutoksiin. Puritaanisemmat mindfulness-kurssit keskittyvät kuitenkin yleensä vain jälkimmäiseen.

Kroonisen kivun mindfulness-kursseja koskeva tutkimus voi osoittaa, että ihmiset parantavat, mutta eivät niin hyvin, mikä muuttuu ihmisten kokemuksessa ja taidoissa tai miten näitä taitoja sovelletaan. Tutkijat tietävät myös, että kivusta kärsivät, jotka osallistuvat mindfulness-kursseihin stressin vuoksi, saattavat sanoa, että se ei ole niin relevantti heidän kipuvaikeuksiinsa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, miten sekä mindfulness for stress- että mindfulness for kipua koskevat online-kurssit vaikuttavat:

  • Kuinka tietyt ACT:n ja muiden mindfulness-oppimisen osa-alueet muuttuvat
  • Jos/miten nämä liittyvät käytännön taitoihin ja emotionaalisiin tai parannuksiin osallistujien elämänlaadussa, lääkkeiden käyttöön tai yleislääkärikäynteihin.
  • Jos/miten yllä oleva korreloi fysiologisten stressireaktioiden kanssa, kuten sykevaihtelu Tämän arvioimiseksi tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään tieteellisesti hyväksytyt kyselylomakkeet ja haastattelemaan osaa osallistujista. Joitakin saatetaan kutsua käyttämään kannettavia sykemittareita. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tilastollisia menetelmiä ja kvalitatiivisia menetelmiä arvioidakseen muutosta.

Tämä voi auttaa meitä tukemaan paremmin kroonisesta kivusta kärsiviä valintoja, jotka liittyvät mindfulnessiin itsenäisesti tai osana intensiivisiä kivunhallintaohjelmia, joissa on mukana eri ammatteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness voidaan määritellä toiminnallisesti huomion kiinnittämiseksi; tarkoituksella tässä hetkessä ja tuomitsematta.

Todisteisiin perustuva (jota kutsutaan usein "sekulaariksi") mindfulness on nähnyt eksponentiaalisesti kasvavaa kiinnostusta tieteelliseen kirjallisuuteen, ja julkaistujen tieteellisten lehtien arvioitu määrä on viime aikoina raportoitu kasvaneen yhdestä ainoasta lehdestä vuonna 1982 667 tieteelliseen julkaisuun. 2016 ja yli 30 000 mediakappaletta sanomalehdissä.

On kuitenkin tuntemattomia mekanismeja ("muutosvälineitä"), joilla mindfulness toimii. Nämä on ymmärrettävä paremmin, jotta vältetään jatkuva ammatillinen ja julkinen väärä tieto, huono tutkimus ja viime kädessä mahdollinen haitta loppukäyttäjälle. (Van Dam, van Vugt ym. 2018).

ONGELMAT JA VAIKUTUKSET, MITÄ TUTKIJAT TÄMÄN MÄÄRITELMÄN MÄÄRITELMÄN MÄÄRITELMÄLLÄ JA SEN SOVELLUKSEN KROONISEEN KIPUUN

Kiinnostuksen ja mindfulness-tutkimuksen eksponentiaalisen kasvun yhteydessä, mukaan lukien kroonisen kivun hoito, useat tekijät ovat vaikuttaneet nykyisen projektin harkitsemiseen:

  1. Mindfulness-pohjaisten interventioiden integrointi kultaisen standardin monitieteellisiin kroonisen kivun hoitoihin, kuten ACT.
  2. Tutkijoiden pyynnöt parantaa aikomusta hoitaa, ymmärtää paremmin mindfulnessiksi ymmärrettävän puolensa, parempi kohdentaminen ja yhtenäisempi lähestymistapa mindfulness-muutosprosessin muuttujiin – näin pyritään vähentämään hoitotaakkaa.
  3. On olemassa olennaisia ​​tietoisuusmekanismeja ja prosesseja erityisesti kroonisessa kivussa, jotka ovat tukeneet sekä ACT:tä että puristisempia mindfulness-tutkimuksia, jotka on johdettu ryhmäpohjaisista interventioista tai meditaatiosta yksin kroonisen kivun yhteydessä - ja joita ei tällä hetkellä tyypillisesti tai rutiininomaisesti sisällytetä mindfulness-ryhmiin. kroonisen kivun tutkimus.
  4. Metodologisia kysymyksiä mukaan lukien

    1. epäselvyys palveluntarjoajien pätevyydestä ja vaatimuksista kroonisen kivun hoidossa,
    2. tietyn toimenpiteen olennaisten osien mielivaltainen poistaminen,
    3. usein ei aktiivista tai jonotuslistan valvontaehtoa ja
    4. ei huomioida lainkaan teoreettisesti pätevien ja johdonmukaisten prosessien mittauskehysten käyttöä eikä opettajien pätevyysvaatimusten huomioimista pidettäessä mindfulness-kursseja kroonisen kipupotilaille

      Siteerattujen todisteiden perusteella voidaan todeta, että kroonisen kivun mindfulness-tutkimuksessa on käytetty yksinomaan standardoituja mindfulness-ryhmiä, jotka on tyypillisesti kohdistettu stressipopulaatioihin, jätetty pois vähemmän tutkitut kipu-eksplisiittiset (kivulle kontekstuaalisesti merkitykselliset) mindfulness-ryhmäinterventiot, jätetty huomioimatta kehysten tarjoama teoreettisesti pätevä mindfulness-prosessin mittaus. kuten ACT-kehys, tai sitä ei valvota asianmukaisesti merkittävien hämmentäviä tekijöitä varten.

      Tämä keskustelu on yhä tärkeämpää, kun otetaan huomioon, että äskettäin julkaistut auditointitiedot viittaavat siihen, että mindfulness-toimintaa jossakin muodossa tai osana ACT-pohjaista monitieteistä hoitoa tarjotaan säännöllisesti kivunhallintakeskuksissa Isossa-Britanniassa. Tämä on johtanut, mahdollisesti ennenaikaisesti, keskusteluun mindfulness-kompetenssien koulutuksesta kivun harjoittajille, kuten mindfulness-kyselyyn tai meditaatioiden johtamiseen, mikä voi puolestaan ​​johtaa ammatillisten taitojen toteuttamiseen ilman järkevää, kohdennettua ja teoreettisesti todistettua perustetta.

      NYKYISEN MANDFULNESS-TUTKIMUKSEN METODOLOGISET ONGELMAT JA TÄMÄN TUTKIMUKSEN PARANNUKSET

      Nykyisellä tutkimuksella pyritään siksi käsittelemään ja hallitsemaan joitain tällä hetkellä raportoituja metodologisia kysymyksiä ryhmätietoisuuteen perustuvien interventioiden (MBI) tutkimuksessa, mukaan lukien:

      • Hyödynnetään koko ryhmän jonotuslistaa kontrollina ennen satunnaistamista. Tämä toimii tavallisena pseudohoitotilana ja seuraa keskeisiä tuloksia ja prosessitoimenpiteitä tänä aikana.
      • Hyödynnetään kahta aktiivista interventiota, Mindfulness for Stress (MfS) ja Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM). uskollisuus.
      • Vakiintuneen ja sovitetun opettajan pätevyyden käyttäminen Yhdistyneen kuningaskunnan verkoston standardien mukaisesti toimitetussa interventiossa.
      • Hyödynnetään samaa "annostusta" ja interventiotyyppiä (ryhmät, joilla on samanlainen rakenne, toimitusajat ja harjoittelun vaatimukset) käyttämällä MfH-MBPM- ja MfS-protokollia, opettajan muistiinpanoja ja prosesseja, jotka ovat standardoituja
      • Arvioijien välinen luotettavuusarvio tarjotun hoidon uskollisuudesta
      • Asianmukaisen psykometrisen ja kvalitatiivisen analyysin käyttäminen ja eksplisiittisen prosessimuutoksen kohdistaminen.
      • Haitallisten sivuvaikutusten ilmoittaminen
      • Toimenpiteet ovat IMMPACT-suositusten mukaisia ​​kroonisen kivun tutkimuksessa
      • tutkijat voivat myös esittää eettisiä muutoksia sydämen vaihtelumittauksen sisällyttämiseksi osaan tutkimuskohorttia, jotta niillä on biologinen korrelaatio.

      Tunnistetut riskit todennäköisyys mahdolliset vaikutukset/tulos Riskienhallinta/lieventävät tekijät:

      Mindfulness-meditaation harjoittamisen on tiedetty laukaisevan ahdistavia muistoja potilailla, joilla on trauma/PTSD

      Matala

      Osallistuja:

      • Psykologinen stressi

      Tutkija

      • Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä • Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit sisältävät ne, joilla on aiemmin psykiatrisia sairauksia, erityisesti trauma-/PTSD-tilat
      • Koska tutkijat rekrytoivat perusterveydenhuollon asiantuntijoista, yleislääkäreille kerrotaan näistä kriteereistä, samoin kuin potilaille itselleen heidän tietopaketteissaan.
      • Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin

      Haastattelussa arkaluontoisista aiheista keskusteleminen saattaa aiheuttaa tuskaa osallistujalle

      Matala osallistuja:

      • Psykologinen stressi

      Tutkija

      • Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä • Tarjoa haastattelun lopettamista
      • Poissulkemiskriteerit (kuten yllä)
      • Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin

      Konflikti osallistujien välillä ryhmässä

      Matala osallistuja:

      • Psykologinen stressi

      Tutkija

      • Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä
      • Tutkijalla on tarvittava koulutus ja kokemus ryhmäfasilitaatiosta konfliktien käsittelyyn

      Tiedonkeruu ja haastattelut voivat tapahtua vieraassa paikassa ihmisten kanssa, joita tutkija ei vielä tunne

      Korkea

      Tutkija

      • Fyysinen vamma tai psyykkinen vamma • Vieraile paikassa ennen tiedonkeruuta arvioidaksesi rakennettuun ja sosiaaliseen ympäristöön liittyviä mahdollisia riskejä
      • Käytä näitä tietoja istunnon suunnitteluun
      • Tunnista varmuuskopio paikan päällä tai mieluiten verkossa
      • Varaa lisäaikaa osallistujien perehdyttämiseen tutkimukseen ja ympäristöön
      • Tutkijalla on yhteystiedot ja keinot ottaa ajoissa yhteyttä varmuuskopioon

      Tietojen paljastaminen huonoista käytännöistä

      Matala Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen

      • Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin

      Ratkaisemattomien terveys- tai sosiaalihuoltotarpeiden paljastaminen

      Keskinkertainen Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen

      • Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin

      Tutkimuksen osallistuja vaarassa vahingoittaa itseään tai muita

      Matala Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen

      • Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin

      TILASTOVAHTA Tämä tutkimus on muunnos aiemmasta pilottitestitutkimuksesta, jossa tehtiin lyhyt, laajalti kattava Ison-Britannian perusterveydenhuollon ympäristö (McCracken, Sato ja Taylor, 2013), ja se sisältää koko otoksen odotuslistan kontrollina toimivista osallistujista, jotka on jaettu satunnaisesti. kahteen aktiiviseen hoitotilaan. Tämän tutkimuksen mukaisesti, joka tehtiin 119 000 asukkaan asutusalueella, teholaskelmia ei saatu valmiiksi, eikä myöskään virallisia ennusteita merkittävistä hoitovaikutuksista. Tämä perustui siihen, että samaa hoitomuotoa ja yhteisöpohjaisessa otoksessa ei ollut kokeiltu aiemmin, ja se osoitti onnistuneen rekrytoinnin yli 60 osallistujan kahden kuukauden aikana ja raportoivan kohtalaisen vaikutuksen kokoa aktiiviselle tilalle. Koska koko Jerseyn saariväestön (huom. tämä on Yhdistyneen kuningaskunnan Jersey - ei USA) arvioidaan tällä hetkellä olevan 106 000, teholaskelmia ei anneta tässä tutkimuksessa, koska otoskokoa pidettiin sopivana edellisessä, jossa viitattiin myös useisiin tutkimuksiin. samankaltaisilla otoskooilla ja saatu Jerseyä suuremmista populaatioista.

      Suunnittele puuttuvien tietojen puuttuminen tilanteisiin, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuvina, ei saatavilla, raportoimattomina, tulkittamattomina tai niiden katsotaan puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella olevien tulosten vuoksi: Tutkijat käyttävät puuttuvien kohteiden keskimääräistä korvaamista tai vaihtoehtoista korvaustekniikkaa .

      Kvantitatiivista analyysiä tukee myös kvalitatiivinen tutkimus:

      SUUNNITTELU JA ASETUKSET Tehdään kvalitatiivinen tutkimus, joka sisältää puolistrukturoituja haastatteluja. Aiheopas perustuu ACT:n psykologiseen joustavuusmalliin ja Dayn viitekehykseen mindfulnessin kannalta merkityksellisille prosesseille kroonisessa kivussa ja joka perustuu mindfulness-tutkimukseen, joka perustuu Mindfulness Basedin mukautuksiin. Kognitiivinen terapia (MBCT) kroonisen kivun hoitoon

      Poissulkemiskriteerit (kvantitatiivisten tutkimuskriteerien lisäksi):

      Ei-suoritaneet (osallistujat, jotka suorittivat alle 6/8 kurssia) Kieltäytyivät osallistumasta haastatteluihin

      NÄYTTEENOTTO Mahdollisuus näyte kaikista potilaista, jotka on kutsuttu osallistumaan kvantitatiiviseen tutkimukseen ja joka on kutsuttu osana alkuperäisen kvantitatiivisen tutkimuksen tietoon perustuvaa suostumusprosessia.

      Kutsumme kaikki osallistujat otoksesta, tavoittelemme 10-15 osallistujaa jokaiselta kurssien stressi- ja kipuversiosta, joten kokonaisotos on enintään 30 osallistujaa ja tavoite on 10 suoritettua haastattelua jokaista interventiota kohden.

      HUOM. Tämän tutkimuksen ensimmäinen eettinen ehdotus koski kasvokkain tapahtuvaa projektia helmikuussa 2019. Covid-19:n ja rahoituksen puutteen vuoksi tutkijat kuitenkin pyysivät ja hyväksyivät eettisiä muutoksia verkkoon. Jerseyn terveydenhuollon eettinen komitea hyväksyi nämä muutokset sen jälkeen, kun ne oli toimitettu 24.5.2022, kokous 26.5.2022 ja virallinen hyväksyntäsähköposti 30.5.2022.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • St Helier, Jersey, JE1 3UH
        • Pain Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kun mahdolliset osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, yleislääkärin sähköisistä terveyskertomuksista tehdään hakuja soveltuvuuden tunnistamiseksi. Demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, etninen tausta ja työllisyystilanne, kipudiagnoosit, nykyinen lääkitys ja annostus, rinnakkaissairaudet ja mielenterveysdiagnoosit, kerätään tutkimukseen lähetteen kautta, mukaan lukien se, että potilaat täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiset.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Kroonisen kivun diagnoosi: Yli 3 kuukautta kestävä kipu
  • Kommunikaatiokyky ja englanninkielinen lukutaito
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Tällä hetkellä ei ole olemassa maksamattomia lääketieteellisiä testejä tai toimenpiteitä sairauksille, joiden yleislääkäri odottaa häiritsevän hoitoon osallistumista.
  • Ei ole aiemmin saanut ei-lääketieteellistä hoitoa erikoiskipukeskuksessa tai osallistunut monitieteiseen kivunhallintaohjelmaan.
  • Kyky käyttää online-videoneuvottelutekniikkaa (esim. yhteensopivan laitteen omistus ja tarvittava tekninen pätevyys)

POISTAMISKRITEERIT

  • Potilaat, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia
  • parantumattomasti sairas tai on
  • Dementia
  • kognitiivinen rajoite
  • oppimisvaikeuksia tai
  • perusterveydenhuollon lääkäri tietää toisen syyn sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Breathworks Mindfulness for Health
8 viikon verkkopohjainen mindfulness-kurssi, joka on suunniteltu hallitsemaan kroonista kipua ja kroonisia terveysongelmia
Kuten aiemmat kuvaukset
Active Comparator: Breathworks Mindfulness for Stress
8 viikon verkko-protokollapohjainen mindfulness-kurssi, joka on suunniteltu hallitsemaan stressiä
Kuten aiemmat kuvaukset
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista koskee koko osallistujaotosta (joka toimii jonotuslistan kontrollina). Tämän perusteella osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin yllä olevista aseista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 1: Hyväksyminen käyttämällä 7-kohdan hyväksymis- ja toimintakyselylomaketta v.2
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutosta (jos sellainen on) - tutkimuksen asiaankuuluvina aikoina - halukkuudessa kokea yleisiä epämiellyttäviä tunteita ja tunteita, jotka eivät liity kipuun (jotta ei aiheuteta epäoikeudenmukaista haittaa kurssin stressiversiolle) . Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (1 = ei koskaan totta; 7 = aina totta)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness for kipu -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 1a: Kivun hyväksyminen 8-kohdan kroonisen kivun hyväksymiskyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään potilaan muutosten (jos sellaisia ​​on) mittaamiseen ja seuraamiseen - olennaisena tutkimuksen jokaisena ajankohtana - kivun hyväksymisen yhteydessä. Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina tosi).
lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness-kipukurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 2: Yhteys nykyhetkeen: Mindful Attention Awareness -asteikkoa käytetään.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään potilaan muutosten (jos sellaisia ​​on) seurantaan ja mittaamiseen - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - tietoisessa huomiossa ja tietoisuudessa. Arvioi tykkäysasteikolla useista kohteista (1 = melkein aina; 6 = melkein ei koskaan)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness for kipu -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) prosessissa 3: Itse kontekstissa: Self Experience Questionnaire -kyselylomaketta hyödynnetään.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä mittaa käytetään seuraamaan ja mittaamaan muutoksia (jos sellaisia ​​on) - jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa - potilaan kyvyssä tarkkailla itseään erillään käynnistävistä prosesseista. Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina totta)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 4: Kognitiivinen fuusio: Kognitiivinen fuusiokyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia ​​on) - jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa - sen mukaan, kuinka kietoutunut hän on ajatteluun. Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (1 = ei koskaan totta; 7 = aina totta)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 5: Arvot: Kroonisen kivun arvoluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia ​​on) - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - sen mukaan, kuinka he pystyvät havaitsemaan elämässään tärkeitä asioita ja eroja sen kanssa. Arvioitu Likert-asteikolla tärkeydestä/menestymisestä 0-5 (0 = ei ollenkaan tärkeä/onnistunut; 5 = erittäin tärkeä/onnistunut)
lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 6: Sitoutunut toiminta: 8 kohdan sitoutuneen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia ​​on) - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - hänen kykynsä sitoutua arvokkaaseen käyttäytymiseen. Arvioitu likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina totta)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMMPACT on johdonmukainen, kivun intensiteetin muutokset (Kuinka kipeä osallistuja on) arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
  1. Kipuun liittyvä ahdistus: The Pain Catastrophizing Scale (Sullivan, Bishop et al. 1995)
  2. Masennus: Beck Depression Inventory - Fast Screen (Poole, Bramwell et al. 2009) Globaali vaikutelma toiminnasta: Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (Guy 1976) mahdollistaa havaitun paranemisen ja heikkenemisen huomioimisen.

numeerinen arviointiasteikko (NRS) intensiteetillä (asteikolla 0-10), mukaan lukien pahin, vähiten keskiarvo (viime viikolla) ja juuri nyt.

lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT on johdonmukainen, muutoksia kivun häiriöissä (toiminnassa ja elämänlaadun näkökohdissa) arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) intensiteetillä (asteikolla 0-10), mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, liikkumiskyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen. Kyselytaakan vuoksi alun perin suunniteltuja RMDQ-A:ta ja SF-36:ta ei anneta
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT johdonmukainen emotionaalisen toiminnan muutoksen mittaaminen: masennuksen seulonta Beck Depression Inventory - Fast Screen (BDI-FS) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
itseraportointikysely (lausekkeet painotettu pisteillä 0 - 3; pisteet > 5 viittaavat masennukseen)
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT johdonmukainen emotionaalisen toiminnan muutoksen mittaaminen: katastrofaalinen, käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
itseraportointikyselylomake Likert-asteikolla; 0 = 'ei ollenkaan' - 4 = 'koko ajan').
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT mittaa johdonmukaisesti muutoksia potilaiden arvioissa globaalista toiminnasta
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
itseraportointikyselylomake , jossa hyödynnetään PGIC:tä (Patient Global Impressions of Change Scale), joka perustuu väitteisiin, jotka on pisteytetty 1 = Erittäin paljon auttoi - 7 = Erittäin paljon huonompi.
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT mittaa johdonmukaisesti osallistujien disposition muutosta subjektiivisen vaikutelman perusteella kivun muutoksesta, kivusta aiheutuvasta häiriöstä ja kestävyydestä asteikolla -100 % (huonompi) + 100 % parempi.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
subjektiivisesti raportoidut muutokset
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IMMPACT -kipulääkemuutosten muutosten johdonmukainen mittaus käyttämällä kipulääkityksen nimeä ja määrää (mg/g)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
potilasraportteja hyödyntäen
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tapaturma- ja ensiapu (A&E) ja perusterveydenhuollon yleislääkärikäynnit
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
potilas ilmoitti muutoksista kipuun liittyvien yleislääkäri- ja sairaalakäyntien määrässä sen jälkeen, kun hän oli aiemmin rekisteröinyt kontaktin osana tutkimusta
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessio Agostinis, Government of Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT/LC 11/10/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa