- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05498454
Online-stressin ja kivun mindfulness-hoidon vaikutus ACT-prosessin muutokseen ja kroonisen kivun tuloksiin
Online-stressin ja kivun eksplisiittisten mindfulness-hoitoryhmien erilaiset panokset kroonisen kivun prosesseihin, potilaskokemukseen ja tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ja kvalitatiivinen analyysi
Mindfulness on suosittu joukko tietoa ja käytännön tekniikoita, jotka voivat auttaa ihmisiä selviytymään stressistä. Se sisältää meditaatioharjoituksia, arjen pieniä harjoituksia tavallisten tapojen murtamiseen ja muuttamiseen sekä kykyjen ymmärtämistä ja kehittämistä ajatusten, tunteiden ja fyysisten tuntemusten ymmärtämiseksi. Mindfulness voi auttaa olemaan reagoimatta liiallisesti niihin tai ahdistumaan niistä, samoin kuin kipua.
Jatkuvassa kivussa (kipu, joka kestää yli kolme kuukautta) mindfulnessin uskotaan parantavan masennusta, elämänlaatua ja jopa ihmisten kipeyttä.
Mindfulnessista ja mindfulnessiin perustuvista terapioista on olemassa lukuisia versioita. Yksi lähestymistapa, hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), perustuu tieteeseen (uskontoon tai maalaisjärkeen vastakohtana). ACT auttaa ihmisiä oppimaan ja soveltamaan taitoja selviytyä ajatuksista, tunteista ja tunteista ilman, että ne järkyttyvät, häiritsevät tai estävät niitä. Se myös auttaa ihmisiä kehittämään kykyä asettaa selkeitä tavoitteita, joilla on elämässään merkitystä. ACT arvioi onnistuneita tuloksia näillä alueilla (kutsutaan "prosesseiksi") ja kuinka ne liittyvät kivun, mielialan ja stressin muutoksiin. Puritaanisemmat mindfulness-kurssit keskittyvät kuitenkin yleensä vain jälkimmäiseen.
Kroonisen kivun mindfulness-kursseja koskeva tutkimus voi osoittaa, että ihmiset parantavat, mutta eivät niin hyvin, mikä muuttuu ihmisten kokemuksessa ja taidoissa tai miten näitä taitoja sovelletaan. Tutkijat tietävät myös, että kivusta kärsivät, jotka osallistuvat mindfulness-kursseihin stressin vuoksi, saattavat sanoa, että se ei ole niin relevantti heidän kipuvaikeuksiinsa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, miten sekä mindfulness for stress- että mindfulness for kipua koskevat online-kurssit vaikuttavat:
- Kuinka tietyt ACT:n ja muiden mindfulness-oppimisen osa-alueet muuttuvat
- Jos/miten nämä liittyvät käytännön taitoihin ja emotionaalisiin tai parannuksiin osallistujien elämänlaadussa, lääkkeiden käyttöön tai yleislääkärikäynteihin.
- Jos/miten yllä oleva korreloi fysiologisten stressireaktioiden kanssa, kuten sykevaihtelu Tämän arvioimiseksi tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään tieteellisesti hyväksytyt kyselylomakkeet ja haastattelemaan osaa osallistujista. Joitakin saatetaan kutsua käyttämään kannettavia sykemittareita. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tilastollisia menetelmiä ja kvalitatiivisia menetelmiä arvioidakseen muutosta.
Tämä voi auttaa meitä tukemaan paremmin kroonisesta kivusta kärsiviä valintoja, jotka liittyvät mindfulnessiin itsenäisesti tai osana intensiivisiä kivunhallintaohjelmia, joissa on mukana eri ammatteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness voidaan määritellä toiminnallisesti huomion kiinnittämiseksi; tarkoituksella tässä hetkessä ja tuomitsematta.
Todisteisiin perustuva (jota kutsutaan usein "sekulaariksi") mindfulness on nähnyt eksponentiaalisesti kasvavaa kiinnostusta tieteelliseen kirjallisuuteen, ja julkaistujen tieteellisten lehtien arvioitu määrä on viime aikoina raportoitu kasvaneen yhdestä ainoasta lehdestä vuonna 1982 667 tieteelliseen julkaisuun. 2016 ja yli 30 000 mediakappaletta sanomalehdissä.
On kuitenkin tuntemattomia mekanismeja ("muutosvälineitä"), joilla mindfulness toimii. Nämä on ymmärrettävä paremmin, jotta vältetään jatkuva ammatillinen ja julkinen väärä tieto, huono tutkimus ja viime kädessä mahdollinen haitta loppukäyttäjälle. (Van Dam, van Vugt ym. 2018).
ONGELMAT JA VAIKUTUKSET, MITÄ TUTKIJAT TÄMÄN MÄÄRITELMÄN MÄÄRITELMÄN MÄÄRITELMÄLLÄ JA SEN SOVELLUKSEN KROONISEEN KIPUUN
Kiinnostuksen ja mindfulness-tutkimuksen eksponentiaalisen kasvun yhteydessä, mukaan lukien kroonisen kivun hoito, useat tekijät ovat vaikuttaneet nykyisen projektin harkitsemiseen:
- Mindfulness-pohjaisten interventioiden integrointi kultaisen standardin monitieteellisiin kroonisen kivun hoitoihin, kuten ACT.
- Tutkijoiden pyynnöt parantaa aikomusta hoitaa, ymmärtää paremmin mindfulnessiksi ymmärrettävän puolensa, parempi kohdentaminen ja yhtenäisempi lähestymistapa mindfulness-muutosprosessin muuttujiin – näin pyritään vähentämään hoitotaakkaa.
- On olemassa olennaisia tietoisuusmekanismeja ja prosesseja erityisesti kroonisessa kivussa, jotka ovat tukeneet sekä ACT:tä että puristisempia mindfulness-tutkimuksia, jotka on johdettu ryhmäpohjaisista interventioista tai meditaatiosta yksin kroonisen kivun yhteydessä - ja joita ei tällä hetkellä tyypillisesti tai rutiininomaisesti sisällytetä mindfulness-ryhmiin. kroonisen kivun tutkimus.
Metodologisia kysymyksiä mukaan lukien
- epäselvyys palveluntarjoajien pätevyydestä ja vaatimuksista kroonisen kivun hoidossa,
- tietyn toimenpiteen olennaisten osien mielivaltainen poistaminen,
- usein ei aktiivista tai jonotuslistan valvontaehtoa ja
ei huomioida lainkaan teoreettisesti pätevien ja johdonmukaisten prosessien mittauskehysten käyttöä eikä opettajien pätevyysvaatimusten huomioimista pidettäessä mindfulness-kursseja kroonisen kipupotilaille
Siteerattujen todisteiden perusteella voidaan todeta, että kroonisen kivun mindfulness-tutkimuksessa on käytetty yksinomaan standardoituja mindfulness-ryhmiä, jotka on tyypillisesti kohdistettu stressipopulaatioihin, jätetty pois vähemmän tutkitut kipu-eksplisiittiset (kivulle kontekstuaalisesti merkitykselliset) mindfulness-ryhmäinterventiot, jätetty huomioimatta kehysten tarjoama teoreettisesti pätevä mindfulness-prosessin mittaus. kuten ACT-kehys, tai sitä ei valvota asianmukaisesti merkittävien hämmentäviä tekijöitä varten.
Tämä keskustelu on yhä tärkeämpää, kun otetaan huomioon, että äskettäin julkaistut auditointitiedot viittaavat siihen, että mindfulness-toimintaa jossakin muodossa tai osana ACT-pohjaista monitieteistä hoitoa tarjotaan säännöllisesti kivunhallintakeskuksissa Isossa-Britanniassa. Tämä on johtanut, mahdollisesti ennenaikaisesti, keskusteluun mindfulness-kompetenssien koulutuksesta kivun harjoittajille, kuten mindfulness-kyselyyn tai meditaatioiden johtamiseen, mikä voi puolestaan johtaa ammatillisten taitojen toteuttamiseen ilman järkevää, kohdennettua ja teoreettisesti todistettua perustetta.
NYKYISEN MANDFULNESS-TUTKIMUKSEN METODOLOGISET ONGELMAT JA TÄMÄN TUTKIMUKSEN PARANNUKSET
Nykyisellä tutkimuksella pyritään siksi käsittelemään ja hallitsemaan joitain tällä hetkellä raportoituja metodologisia kysymyksiä ryhmätietoisuuteen perustuvien interventioiden (MBI) tutkimuksessa, mukaan lukien:
- Hyödynnetään koko ryhmän jonotuslistaa kontrollina ennen satunnaistamista. Tämä toimii tavallisena pseudohoitotilana ja seuraa keskeisiä tuloksia ja prosessitoimenpiteitä tänä aikana.
- Hyödynnetään kahta aktiivista interventiota, Mindfulness for Stress (MfS) ja Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM). uskollisuus.
- Vakiintuneen ja sovitetun opettajan pätevyyden käyttäminen Yhdistyneen kuningaskunnan verkoston standardien mukaisesti toimitetussa interventiossa.
- Hyödynnetään samaa "annostusta" ja interventiotyyppiä (ryhmät, joilla on samanlainen rakenne, toimitusajat ja harjoittelun vaatimukset) käyttämällä MfH-MBPM- ja MfS-protokollia, opettajan muistiinpanoja ja prosesseja, jotka ovat standardoituja
- Arvioijien välinen luotettavuusarvio tarjotun hoidon uskollisuudesta
- Asianmukaisen psykometrisen ja kvalitatiivisen analyysin käyttäminen ja eksplisiittisen prosessimuutoksen kohdistaminen.
- Haitallisten sivuvaikutusten ilmoittaminen
- Toimenpiteet ovat IMMPACT-suositusten mukaisia kroonisen kivun tutkimuksessa
- tutkijat voivat myös esittää eettisiä muutoksia sydämen vaihtelumittauksen sisällyttämiseksi osaan tutkimuskohorttia, jotta niillä on biologinen korrelaatio.
Tunnistetut riskit todennäköisyys mahdolliset vaikutukset/tulos Riskienhallinta/lieventävät tekijät:
Mindfulness-meditaation harjoittamisen on tiedetty laukaisevan ahdistavia muistoja potilailla, joilla on trauma/PTSD
Matala
Osallistuja:
• Psykologinen stressi
Tutkija
- Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä • Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit sisältävät ne, joilla on aiemmin psykiatrisia sairauksia, erityisesti trauma-/PTSD-tilat
- Koska tutkijat rekrytoivat perusterveydenhuollon asiantuntijoista, yleislääkäreille kerrotaan näistä kriteereistä, samoin kuin potilaille itselleen heidän tietopaketteissaan.
- Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin
Haastattelussa arkaluontoisista aiheista keskusteleminen saattaa aiheuttaa tuskaa osallistujalle
Matala osallistuja:
• Psykologinen stressi
Tutkija
- Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä • Tarjoa haastattelun lopettamista
- Poissulkemiskriteerit (kuten yllä)
- Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin
Konflikti osallistujien välillä ryhmässä
Matala osallistuja:
• Psykologinen stressi
Tutkija
- Ahdistus monimutkaisen tilanteen käsittelemisestä
- Tutkijalla on tarvittava koulutus ja kokemus ryhmäfasilitaatiosta konfliktien käsittelyyn
Tiedonkeruu ja haastattelut voivat tapahtua vieraassa paikassa ihmisten kanssa, joita tutkija ei vielä tunne
Korkea
Tutkija
- Fyysinen vamma tai psyykkinen vamma • Vieraile paikassa ennen tiedonkeruuta arvioidaksesi rakennettuun ja sosiaaliseen ympäristöön liittyviä mahdollisia riskejä
- Käytä näitä tietoja istunnon suunnitteluun
- Tunnista varmuuskopio paikan päällä tai mieluiten verkossa
- Varaa lisäaikaa osallistujien perehdyttämiseen tutkimukseen ja ympäristöön
- Tutkijalla on yhteystiedot ja keinot ottaa ajoissa yhteyttä varmuuskopioon
Tietojen paljastaminen huonoista käytännöistä
Matala Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen
• Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin
Ratkaisemattomien terveys- tai sosiaalihuoltotarpeiden paljastaminen
Keskinkertainen Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen
• Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin
Tutkimuksen osallistuja vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
Matala Palveluntarjoajilta voidaan vaatia välitöntä, kiireellistä tai nopeaa vastausta • Varmista, että kaikki suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta osoittavat tutkijan mahdollisen vastauksen paljastamiseen
• Tutkija osaa ohjata osallistujan asiaankuuluviin tukipalveluihin
TILASTOVAHTA Tämä tutkimus on muunnos aiemmasta pilottitestitutkimuksesta, jossa tehtiin lyhyt, laajalti kattava Ison-Britannian perusterveydenhuollon ympäristö (McCracken, Sato ja Taylor, 2013), ja se sisältää koko otoksen odotuslistan kontrollina toimivista osallistujista, jotka on jaettu satunnaisesti. kahteen aktiiviseen hoitotilaan. Tämän tutkimuksen mukaisesti, joka tehtiin 119 000 asukkaan asutusalueella, teholaskelmia ei saatu valmiiksi, eikä myöskään virallisia ennusteita merkittävistä hoitovaikutuksista. Tämä perustui siihen, että samaa hoitomuotoa ja yhteisöpohjaisessa otoksessa ei ollut kokeiltu aiemmin, ja se osoitti onnistuneen rekrytoinnin yli 60 osallistujan kahden kuukauden aikana ja raportoivan kohtalaisen vaikutuksen kokoa aktiiviselle tilalle. Koska koko Jerseyn saariväestön (huom. tämä on Yhdistyneen kuningaskunnan Jersey - ei USA) arvioidaan tällä hetkellä olevan 106 000, teholaskelmia ei anneta tässä tutkimuksessa, koska otoskokoa pidettiin sopivana edellisessä, jossa viitattiin myös useisiin tutkimuksiin. samankaltaisilla otoskooilla ja saatu Jerseyä suuremmista populaatioista.
Suunnittele puuttuvien tietojen puuttuminen tilanteisiin, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuvina, ei saatavilla, raportoimattomina, tulkittamattomina tai niiden katsotaan puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolella olevien tulosten vuoksi: Tutkijat käyttävät puuttuvien kohteiden keskimääräistä korvaamista tai vaihtoehtoista korvaustekniikkaa .
Kvantitatiivista analyysiä tukee myös kvalitatiivinen tutkimus:
SUUNNITTELU JA ASETUKSET Tehdään kvalitatiivinen tutkimus, joka sisältää puolistrukturoituja haastatteluja. Aiheopas perustuu ACT:n psykologiseen joustavuusmalliin ja Dayn viitekehykseen mindfulnessin kannalta merkityksellisille prosesseille kroonisessa kivussa ja joka perustuu mindfulness-tutkimukseen, joka perustuu Mindfulness Basedin mukautuksiin. Kognitiivinen terapia (MBCT) kroonisen kivun hoitoon
Poissulkemiskriteerit (kvantitatiivisten tutkimuskriteerien lisäksi):
Ei-suoritaneet (osallistujat, jotka suorittivat alle 6/8 kurssia) Kieltäytyivät osallistumasta haastatteluihin
NÄYTTEENOTTO Mahdollisuus näyte kaikista potilaista, jotka on kutsuttu osallistumaan kvantitatiiviseen tutkimukseen ja joka on kutsuttu osana alkuperäisen kvantitatiivisen tutkimuksen tietoon perustuvaa suostumusprosessia.
Kutsumme kaikki osallistujat otoksesta, tavoittelemme 10-15 osallistujaa jokaiselta kurssien stressi- ja kipuversiosta, joten kokonaisotos on enintään 30 osallistujaa ja tavoite on 10 suoritettua haastattelua jokaista interventiota kohden.
HUOM. Tämän tutkimuksen ensimmäinen eettinen ehdotus koski kasvokkain tapahtuvaa projektia helmikuussa 2019. Covid-19:n ja rahoituksen puutteen vuoksi tutkijat kuitenkin pyysivät ja hyväksyivät eettisiä muutoksia verkkoon. Jerseyn terveydenhuollon eettinen komitea hyväksyi nämä muutokset sen jälkeen, kun ne oli toimitettu 24.5.2022, kokous 26.5.2022 ja virallinen hyväksyntäsähköposti 30.5.2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Helier, Jersey, JE1 3UH
- Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kun mahdolliset osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, yleislääkärin sähköisistä terveyskertomuksista tehdään hakuja soveltuvuuden tunnistamiseksi. Demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, etninen tausta ja työllisyystilanne, kipudiagnoosit, nykyinen lääkitys ja annostus, rinnakkaissairaudet ja mielenterveysdiagnoosit, kerätään tutkimukseen lähetteen kautta, mukaan lukien se, että potilaat täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiset.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Kroonisen kivun diagnoosi: Yli 3 kuukautta kestävä kipu
- Kommunikaatiokyky ja englanninkielinen lukutaito
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä ei ole olemassa maksamattomia lääketieteellisiä testejä tai toimenpiteitä sairauksille, joiden yleislääkäri odottaa häiritsevän hoitoon osallistumista.
- Ei ole aiemmin saanut ei-lääketieteellistä hoitoa erikoiskipukeskuksessa tai osallistunut monitieteiseen kivunhallintaohjelmaan.
- Kyky käyttää online-videoneuvottelutekniikkaa (esim. yhteensopivan laitteen omistus ja tarvittava tekninen pätevyys)
POISTAMISKRITEERIT
- Potilaat, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia
- parantumattomasti sairas tai on
- Dementia
- kognitiivinen rajoite
- oppimisvaikeuksia tai
- perusterveydenhuollon lääkäri tietää toisen syyn sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Breathworks Mindfulness for Health
8 viikon verkkopohjainen mindfulness-kurssi, joka on suunniteltu hallitsemaan kroonista kipua ja kroonisia terveysongelmia
|
Kuten aiemmat kuvaukset
|
Active Comparator: Breathworks Mindfulness for Stress
8 viikon verkko-protokollapohjainen mindfulness-kurssi, joka on suunniteltu hallitsemaan stressiä
|
Kuten aiemmat kuvaukset
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista koskee koko osallistujaotosta (joka toimii jonotuslistan kontrollina).
Tämän perusteella osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin yllä olevista aseista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 1: Hyväksyminen käyttämällä 7-kohdan hyväksymis- ja toimintakyselylomaketta v.2
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutosta (jos sellainen on) - tutkimuksen asiaankuuluvina aikoina - halukkuudessa kokea yleisiä epämiellyttäviä tunteita ja tunteita, jotka eivät liity kipuun (jotta ei aiheuteta epäoikeudenmukaista haittaa kurssin stressiversiolle) .
Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (1 = ei koskaan totta; 7 = aina totta)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness for kipu -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 1a: Kivun hyväksyminen 8-kohdan kroonisen kivun hyväksymiskyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään potilaan muutosten (jos sellaisia on) mittaamiseen ja seuraamiseen - olennaisena tutkimuksen jokaisena ajankohtana - kivun hyväksymisen yhteydessä.
Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina tosi).
|
lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness-kipukurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 2: Yhteys nykyhetkeen: Mindful Attention Awareness -asteikkoa käytetään.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään potilaan muutosten (jos sellaisia on) seurantaan ja mittaamiseen - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - tietoisessa huomiossa ja tietoisuudessa.
Arvioi tykkäysasteikolla useista kohteista (1 = melkein aina; 6 = melkein ei koskaan)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness for kipu -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) prosessissa 3: Itse kontekstissa: Self Experience Questionnaire -kyselylomaketta hyödynnetään.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä mittaa käytetään seuraamaan ja mittaamaan muutoksia (jos sellaisia on) - jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa - potilaan kyvyssä tarkkailla itseään erillään käynnistävistä prosesseista.
Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina totta)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 4: Kognitiivinen fuusio: Kognitiivinen fuusiokyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia on) - jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa - sen mukaan, kuinka kietoutunut hän on ajatteluun. Arvioitu Likert-asteikolla useissa kohteissa (1 = ei koskaan totta; 7 = aina totta)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon -kurssit hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessissa 5: Arvot: Kroonisen kivun arvoluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia on) - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - sen mukaan, kuinka he pystyvät havaitsemaan elämässään tärkeitä asioita ja eroja sen kanssa.
Arvioitu Likert-asteikolla tärkeydestä/menestymisestä 0-5 (0 = ei ollenkaan tärkeä/onnistunut; 5 = erittäin tärkeä/onnistunut)
|
lähtötaso, ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin erilainen panos stressiin ja mindfulness kivun hoitoon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -prosessi 6: Sitoutunut toiminta: 8 kohdan sitoutuneen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä käytetään mittaamaan ja seuraamaan potilaan muutoksia (jos sellaisia on) - tutkimuksen jokaisessa vaiheessa - hänen kykynsä sitoutua arvokkaaseen käyttäytymiseen.
Arvioitu likert-asteikolla useissa kohteissa (0 = ei koskaan totta; 6 = aina totta)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; intervention aikana (puolivälissä); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IMMPACT on johdonmukainen, kivun intensiteetin muutokset (Kuinka kipeä osallistuja on) arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) intensiteetillä (asteikolla 0-10), mukaan lukien pahin, vähiten keskiarvo (viime viikolla) ja juuri nyt. |
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT on johdonmukainen, muutoksia kivun häiriöissä (toiminnassa ja elämänlaadun näkökohdissa) arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) intensiteetillä (asteikolla 0-10), mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, liikkumiskyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen.
Kyselytaakan vuoksi alun perin suunniteltuja RMDQ-A:ta ja SF-36:ta ei anneta
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT johdonmukainen emotionaalisen toiminnan muutoksen mittaaminen: masennuksen seulonta Beck Depression Inventory - Fast Screen (BDI-FS) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
itseraportointikysely (lausekkeet painotettu pisteillä 0 - 3; pisteet > 5 viittaavat masennukseen)
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT johdonmukainen emotionaalisen toiminnan muutoksen mittaaminen: katastrofaalinen, käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea (PCS)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
itseraportointikyselylomake Likert-asteikolla; 0 = 'ei ollenkaan' - 4 = 'koko ajan').
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT mittaa johdonmukaisesti muutoksia potilaiden arvioissa globaalista toiminnasta
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
itseraportointikyselylomake , jossa hyödynnetään PGIC:tä (Patient Global Impressions of Change Scale), joka perustuu väitteisiin, jotka on pisteytetty 1 = Erittäin paljon auttoi - 7 = Erittäin paljon huonompi.
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT mittaa johdonmukaisesti osallistujien disposition muutosta subjektiivisen vaikutelman perusteella kivun muutoksesta, kivusta aiheutuvasta häiriöstä ja kestävyydestä asteikolla -100 % (huonompi) + 100 % parempi.
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
subjektiivisesti raportoidut muutokset
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
IMMPACT -kipulääkemuutosten muutosten johdonmukainen mittaus käyttämällä kipulääkityksen nimeä ja määrää (mg/g)
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
potilasraportteja hyödyntäen
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tapaturma- ja ensiapu (A&E) ja perusterveydenhuollon yleislääkärikäynnit
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
potilas ilmoitti muutoksista kipuun liittyvien yleislääkäri- ja sairaalakäyntien määrässä sen jälkeen, kun hän oli aiemmin rekisteröinyt kontaktin osana tutkimusta
|
lähtötaso rekrytoinnin yhteydessä; lähtötaso, ennen interventiota; toimenpiteen aikana (puolivälissä, viikko 4/8); välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessio Agostinis, Government of Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10. Erratum In: Perspect Psychol Sci. 2020 Sep;15(5):1289-1290.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Day MA, Jensen MP, Ehde DM, Thorn BE. Toward a theoretical model for mindfulness-based pain management. J Pain. 2014 Jul;15(7):691-703. doi: 10.1016/j.jpain.2014.03.003.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Hilton L, Hempel S, Ewing BA, Apaydin E, Xenakis L, Newberry S, Colaiaco B, Maher AR, Shanman RM, Sorbero ME, Maglione MA. Mindfulness Meditation for Chronic Pain: Systematic Review and Meta-analysis. Ann Behav Med. 2017 Apr;51(2):199-213. doi: 10.1007/s12160-016-9844-2.
- Fish RA, McGuire B, Hogan M, Morrison TG, Stewart I. Validation of the chronic pain acceptance questionnaire (CPAQ) in an Internet sample and development and preliminary validation of the CPAQ-8. Pain. 2010 Jun;149(3):435-443. doi: 10.1016/j.pain.2009.12.016. Epub 2010 Feb 25.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Abdulla A, Adams N, Bone M, Elliott AM, Gaffin J, Jones D, Knaggs R, Martin D, Sampson L, Schofield P; British Geriatric Society. Guidance on the management of pain in older people. Age Ageing. 2013 Mar;42 Suppl 1:i1-57. doi: 10.1093/ageing/afs200.
- Braun V. and Clarke V. (2006) Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in Psychology; 3(2):77-101.
- Burch, V. (2008). Living Well with Pain and Illness: Piatkus.
- Burch, V., & Penman, D. (2013). Mindfulness for Health: A practical guide to relieving pain, reducing stress and restoring wellbeing: Little, Brown Book Group.
- Day, M. A. (2017). Overview of the eight-session treatment. In Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Chronic Pain: A Clinical Manual and Guide, (pp. 89-113): John Wiley & Sons Ltd.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P, Schunemann HJ; GRADE Working Group. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):924-6. doi: 10.1136/bmj.39489.470347.AD.
- Guy W. ECDEU assessment manual for psychopharmacology (DHEW Publication No. ADM 76-338). Washington, DC: US Government Printing Office; 1976.
- Harrison AM, Scott W, Johns LC, Morris EMJ, McCracken LM. Are We Speaking the Same Language? Finding Theoretical Coherence and Precision in "Mindfulness-Based Mechanisms" in Chronic Pain. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2138-2151. doi: 10.1093/pm/pnw310.
- Hayes SC, Strosahl K, Wilson KG (1999): Acceptance & Commitment therapy: An Experiential Approach to Behaviour Change. New Your, Guilford Press.
- Hedges, L. (1981). Distribution Theory for Glass's Estimator of Effect Size and Related Estimators. Journal of Educational Statistics, 6(2), 107-128.
- Hennessy, G. (2017). The Little Mindfulness Workbook: Everyday techniques to help you combat stress and enhance your life: Crimson Publishing.
- Hopper MJ, Curtis S, Hodge S, Simm R. A qualitative study exploring the effects of attending a community pain service choir on wellbeing in people who experience chronic pain. Br J Pain. 2016 Aug;10(3):124-34. doi: 10.1177/2049463716638368. Epub 2016 Mar 22.
- Kabat-Zinn, J. (2011). Some reflections on the origins of MBSR, skillful means, and the trouble with maps. Contemporary Buddhism, 12(1), 281-306. doi:10.1080/14639947.2011.564844
- Kabat-Zinn J. Too Early to Tell: The Potential Impact and Challenges-Ethical and Otherwise-Inherent in the Mainstreaming of Dharma in an Increasingly Dystopian World. Mindfulness (N Y). 2017;8(5):1125-1135. doi: 10.1007/s12671-017-0758-2. Epub 2017 Jun 29. No abstract available.
- MBSR Course Outline. (2017). Retrieved from https://www.umassmed.edu/cfm/mindfulness-based-programs/mbsr-courses/mbsr/mbsr-course-outline/
- MBTT. (2011). Good Practice Guidelines for Teaching Mindfulness Based Courses. In: UK Network for Mindfulness Based Teachers.
- McCracken LM, Sato A, Taylor GJ. A trial of a brief group-based form of acceptance and commitment therapy (ACT) for chronic pain in general practice: pilot outcome and process results. J Pain. 2013 Nov;14(11):1398-406. doi: 10.1016/j.jpain.2013.06.011. Epub 2013 Sep 12.
- Nicholas MK. Self-efficacy and chronic pain. In Paper presented at the annual conference of the British Psychological Society, St. Andrews, Scotland; 1989.
- Poole H, Bramwell R, Murphy P. The utility of the Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS) in a pain clinic population. Eur J Pain. 2009 Sep;13(8):865-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.017. Epub 2008 Nov 14.
- Santorelli, S., F. (2014). Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR): Standards of Practice. In. Division of Preventive and Behavioral Medicine, University of Massachussets Medical School: The Centre for Mindfulness, Medicine, Health Care and Society.
- Scott W, McCracken LM, Norton S. A Confirmatory Factor Analysis of Facets of Psychological Flexibility in a Sample of People Seeking Treatment for Chronic Pain. Ann Behav Med. 2016 Apr;50(2):285-96. doi: 10.1007/s12160-015-9752-x.
- Segal, Z., V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J., D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York, NY, US: Guilford Press.
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7, 524-532.
- Yu, L., McCracken, L. M., & Norton, S. (2016). The Self Experiences Questionnaire (SEQ): Preliminary analyses for a measure of self in people with chronic pain. Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 127-133. doi:10.1016/j.jcbs.2016.07.006
- Kabat-Zinn, J. (2013). Full catastrophe living: using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. Rev. and updated edition, Bantam Books trade paperback edition. New York: Bantam Books.
- BPS (2013) Guidelines for pain management programmes for adults. British Pain Society. https://www.britishpainsociety.org [Free Full-text]
- Dobkin PL. Mindfulness-based stress reduction: what processes are at work? Complement Ther Clin Pract. 2008 Feb;14(1):8-16. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.09.004. Epub 2007 Nov 13.
- Williams L. Mindfulness on pain management programmes - are we teaching it as well as we could? Pain News.2019; 17(1) 31-32
- McCracken LM, Yang SY. The role of values in a contextual cognitive-behavioral approach to chronic pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):137-45. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.021. Epub 2006 Mar 29.
- Yu L, Scott W, Goodman R, Driscoll L, McCracken LM. Measuring 'self': preliminary validation of a short form of the Self Experiences Questionnaire in people with chronic pain. Br J Pain. 2021 Nov;15(4):474-485. doi: 10.1177/2049463721994863. Epub 2021 Feb 19.
- Sullivan, M. J. L., S. R. Bishop and J. Pivik (1995).
- Morse, J. M. (2000). Determining Sample Size. Qualitative Health Research, 10(1), 3-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT/LC 11/10/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat