Contributo del trattamento della consapevolezza dello stress e del dolore online al cambiamento del processo ACT e ai risultati nel dolore cronico

Descrizione dettagliata

La consapevolezza può essere definita operativamente come prestare attenzione; apposta nel momento presente e senza giudicare.

La consapevolezza basata sull'evidenza (spesso indicata come "secolare") ha visto un interesse in aumento esponenziale nella letteratura scientifica e recentemente è stato riportato che il numero stimato di riviste scientifiche pubblicate è passato da una singola rivista nel 1982 a 667 pubblicazioni scientifiche nel 2016 e oltre 30.000 pezzi multimediali sui giornali.

Tuttavia, ci sono incognite sui meccanismi (i "veicoli" del cambiamento) con cui funziona la consapevolezza. Questi devono essere meglio compresi al fine di evitare la continua disinformazione professionale e pubblica, la scarsa ricerca e, in ultima analisi, potenziali danni all'utente finale. (Van Dam, van Vugt et al. 2018).

PROBLEMI E IMPLICAZIONI DI QUELLO CHE GLI INVESTIGATORI ATTUALMENTE DEFINISCONO CONSAPEVOLEZZA E LA SUA APPLICAZIONE AL DOLORE CRONICO

Nel contesto della crescita esponenziale dell'interesse e della ricerca della consapevolezza anche nel trattamento del dolore cronico, diversi fattori hanno contribuito alla considerazione per il progetto in corso:

1. L'integrazione di interventi basati sulla consapevolezza nei trattamenti multidisciplinari gold standard per il dolore cronico, come l'ACT.
2. Gli appelli dei ricercatori per migliorare l'intenzione di trattare, per comprendere meglio gli aspetti di ciò che è inteso come consapevolezza, un migliore targeting e un approccio più unificato alle variabili del processo di cambiamento della consapevolezza, mirando così a ridurre il carico del trattamento.
3. Esistono meccanismi e processi di consapevolezza rilevanti specifici nel dolore cronico che hanno tratto un caso sia dall'ACT che dalla ricerca sulla consapevolezza più purista derivata da interventi di gruppo o meditazione da sola nel dolore cronico - e che attualmente non sono tipicamente o regolarmente inclusi nei gruppi di consapevolezza ricerca per il dolore cronico.

4. Questioni metodologiche tra cui

   1. mancanza di chiarezza sulle competenze e i requisiti degli operatori nel dolore cronico,
   2. rimozione arbitraria di componenti essenziali di un determinato intervento,
   3. spesso nessuna condizione di controllo attiva o in lista d'attesa e

   4. nessuna considerazione dell'utilizzo di quadri di misurazione del processo teoricamente validi e coerenti né considerazione per i requisiti di competenze degli insegnanti quando si tengono corsi di consapevolezza ai pazienti con dolore cronico

      Dalla revisione delle prove citate, la ricerca sulla consapevolezza per il dolore cronico ha utilizzato esclusivamente gruppi di consapevolezza standardizzati tipicamente mirati a popolazioni di stress, esclusi gli interventi di gruppo di consapevolezza espliciti (contestualmente rilevanti per il dolore) del dolore meno ricercato, ignorato la misurazione del processo di consapevolezza teoricamente valida fornita dai quadri come il quadro ACT, o non controllati in modo appropriato per fattori di confusione significativi.

      Questo dibattito è sempre più importante considerando che i dati di audit pubblicati di recente suggeriscono che la consapevolezza in un formato o nell'altro, o come parte del trattamento multidisciplinare basato su ACT, viene fornita regolarmente nei centri di gestione del dolore nel Regno Unito. Ciò ha portato, forse prematuramente, a discutere sull'offerta di formazione nelle competenze di consapevolezza per i professionisti del dolore come l'indagine sulla consapevolezza o le meditazioni guida, che possono portare, a loro volta, all'implementazione di abilità professionali senza una logica solida, mirata e teoricamente dimostrata.

      PROBLEMI METODOLOGICI CON L'ATTUALE RICERCA SULLA MINDFULNESS E I MIGLIORAMENTI CON QUESTO STUDIO

      L'attuale ricerca mirerà quindi ad affrontare e controllare alcuni dei problemi metodologici attualmente segnalati nella ricerca sugli interventi basati sulla consapevolezza di gruppo (MBI), tra cui:

      • Utilizzo di una lista d'attesa per l'intero gruppo come controllo prima della randomizzazione. Ciò fungerà da pseudo condizione di trattamento come al solito e monitorerà i risultati chiave e le misure di processo in questo periodo.
      • Utilizzando due interventi attivi, Mindfulness for Stress (MfS) e Mindfulness for Health-Mindfulness Based Pain Management (MfH-MBPM), con un processo standardizzato, trasparente, comparabile nei contenuti, nei tempi e nella consegna che può quindi essere facilmente valutato per l'aderenza e il trattamento fedeltà.
      • Utilizzando la competenza dell'insegnante stabilita e abbinata in linea con gli standard della rete del Regno Unito per l'intervento fornito.
      • Utilizzando lo stesso "dosaggio" e tipo di interventi (gruppi con struttura, tempi di consegna e requisiti per la pratica simili) utilizzando protocolli MfH-MBPM e MfS, note e processi dell'insegnante standardizzati
      • Valutazione dell'affidabilità inter-valutatore della fedeltà al trattamento fornito
      • Utilizzando un'analisi psicometrica e qualitativa appropriata e mirando al cambiamento di processo esplicito.
      • Segnalazione di effetti collaterali avversi
      • Misure in linea con le raccomandazioni IMMPACT per la ricerca sul dolore cronico
      • i ricercatori possono anche presentare emendamenti etici per includere la misurazione della variabilità cardiaca in una proporzione della coorte dello studio, per avere un correlato biologico.

      Rischi identificati Probabilità Impatto potenziale/Risultato Gestione del rischio/Fattori attenuanti:

      La pratica della meditazione consapevole è nota per innescare ricordi angoscianti in pazienti con traumi/PTSD esistenti

      Basso

      Partecipante:

      • Stress psicologico

      Ricercatore

      • Ansia per affrontare una situazione complessa • I criteri di esclusione per l'arruolamento nello studio includeranno quelli con comorbidità psichiatriche preesistenti, in particolare condizioni traumatiche/PTSD
      • Poiché gli investigatori stanno reclutando dalle cure primarie, i medici di base saranno informati di questi criteri così come i pazienti stessi nei loro pacchetti informativi
      • Il ricercatore sarà in grado di indirizzare il partecipante ai relativi servizi di supporto

      La discussione di argomenti delicati durante l'intervista può potenzialmente causare angoscia al partecipante

      Partecipante basso:

      • Stress psicologico

      Ricercatore

      • Ansia nell'affrontare una situazione complessa • Offrire di interrompere il colloquio
      • Criteri di esclusione (come sopra)
      • Il ricercatore sarà in grado di indirizzare il partecipante ai relativi servizi di supporto

      Conflitto tra i partecipanti nel setting di gruppo

      Partecipante basso:

      • Stress psicologico

      Ricercatore

      • Ansia per affrontare una situazione complessa
      • Il ricercatore avrà la formazione e l'esperienza necessarie nella facilitazione di gruppo per gestire i conflitti

      La raccolta dei dati e le interviste possono eventualmente svolgersi in un luogo sconosciuto con persone che non sono già note al ricercatore

      Alto

      Ricercatore

      • Lesioni fisiche o danni psicologici • Visitare il luogo prima della raccolta dei dati per valutare i possibili rischi associati all'ambiente edificato e sociale
      • Utilizzare queste informazioni per pianificare la sessione
      • Identificare il backup in loco o preferibilmente online
      • Concedi più tempo per familiarizzare i partecipanti con la ricerca e l'ambiente
      • Il ricercatore deve avere i dettagli di contatto e i mezzi per stabilire un contatto tempestivo con il backup

      Divulgazione di informazioni su cattive pratiche

      Basso Potrebbe essere richiesta una risposta immediata, urgente o rapida da parte dei fornitori di servizi • Assicurarsi che tutte le informazioni verbali e scritte sulla ricerca indichino una possibile risposta del ricercatore alla divulgazione

      • Il ricercatore sarà in grado di indirizzare il partecipante ai relativi servizi di supporto

      Divulgazione di esigenze sanitarie o di assistenza sociale non soddisfatte

      Medio Potrebbe essere richiesta una risposta immediata, urgente o rapida da parte dei fornitori di servizi • Assicurarsi che tutte le informazioni verbali e scritte sulla ricerca indichino una possibile risposta del ricercatore alla divulgazione

      • Il ricercatore sarà in grado di indirizzare il partecipante ai relativi servizi di supporto

      Partecipante alla ricerca in pericolo di danno a se stesso o ad altri

      Basso Potrebbe essere richiesta una risposta immediata, urgente o rapida da parte dei fornitori di servizi • Assicurarsi che tutte le informazioni verbali e scritte sulla ricerca indichino una possibile risposta del ricercatore alla divulgazione

      • Il ricercatore sarà in grado di indirizzare il partecipante ai relativi servizi di supporto

      POTERE STATISTICO Questo studio sarà una modifica di un precedente test pilota di un contesto di cure primarie del Regno Unito breve e ampiamente inclusivo (McCracken, Sato e Taylor, 2013), per includere l'intero campione di partecipanti che agiscono come controllo della lista d'attesa, assegnato in modo casuale a due condizioni di trattamento attivo. In linea con questo studio che è stato condotto in un'area di popolazione di 119.000 persone, i calcoli di potenza non sono stati completati, né sono state fatte previsioni formali di effetti significativi del trattamento. Questo era sulla base del fatto che lo stesso formato di trattamento e in un campione basato sulla comunità non era stato provato prima e dimostrato di aver reclutato con successo > 60 partecipanti entro un periodo di due mesi e riportando dimensioni dell'effetto moderate per la condizione attiva. Dato che l'intera popolazione dell'isola di Jersey (N.B. questo è Jersey del Regno Unito - non USA) è attualmente stimata a 106.000, i calcoli di potenza non verranno forniti in questo studio poiché la dimensione del campione era ritenuta appropriata nel precedente che citava anche una serie di studi con campioni di dimensioni simili e ottenuti da popolazioni maggiori di Jersey.

      Pianificare i dati mancanti per affrontare le situazioni in cui le variabili sono segnalate come mancanti, non disponibili, non riportate, non interpretabili o considerate mancanti a causa di incoerenza dei dati o risultati fuori intervallo: gli investigatori utilizzeranno la sostituzione media per gli elementi mancanti o una tecnica di sostituzione alternativa .

      L'analisi quantitativa sarà inoltre supportata da uno studio qualitativo:

      PROGETTAZIONE E IMPOSTAZIONE Si terrà uno studio qualitativo che coinvolge interviste semi-strutturate, con una guida tematica informata dal modello di flessibilità psicologica ACT e dal quadro di Day per i processi rilevanti per la consapevolezza nel dolore cronico, e basata sul miglioramento della ricerca sulla consapevolezza basata sugli adattamenti di Mindfulness Based Terapia cognitiva (MBCT) per il dolore cronico

      Criteri di esclusione (oltre ai criteri di studio quantitativi):

      Non completato (partecipanti che hanno completato meno di 6/8 sessioni di corso) Rifiutato di partecipare ai colloqui

      CAMPIONAMENTO Un campione di opportunità da tutti i pazienti invitati a prendere parte all'aspetto della ricerca quantitativa, invitato come parte del processo di consenso informato dello studio quantitativo iniziale.

      Inviteremo tutti i partecipanti del campione, puntando da 10-15 partecipanti per ciascuna versione stress e dolore dei corsi, quindi un campione totale di massimo 30 partecipanti e un obiettivo di 10 interviste completate per ogni intervento.

      N.B. La presentazione iniziale di etica di questo studio era per un progetto faccia a faccia nel febbraio 2019. Tuttavia, a causa del Covid-19 e della mancanza di fondi, gli investigatori hanno richiesto e concordato che gli emendamenti all'etica andassero online. Questi emendamenti sono stati approvati dal Comitato etico di Jersey Healthcare dopo la presentazione il 24/05/2022, la loro riunione il 26/05/2022 e l'e-mail formale di approvazione il 30/05/2022.