Wkład leczenia online stresu i uważności w ból w zmianie procesu ACT i wynikach w bólu przewlekłym

szczegółowy opis

Uważność można zdefiniować operacyjnie jako zwracanie uwagi; celowo w chwili obecnej i bez osądzania.

Oparta na dowodach (często określana jako „świecka”) uważność odnotowała wykładniczy wzrost zainteresowania literaturą naukową, a szacunkowa liczba opublikowanych czasopism naukowych wzrosła ostatnio z jednego czasopisma w 1982 r. do 667 publikacji naukowych w 2016 i ponad 30 000 artykułów medialnych w gazetach.

Istnieją jednak niewiadome dotyczące mechanizmów („wehikułów” zmiany), dzięki którym działa uważność. Należy je lepiej zrozumieć, aby uniknąć ciągłej dezinformacji zawodowej i publicznej, słabych badań i ostatecznie potencjalnych szkód dla użytkownika końcowego. (Van Dam, van Vugt i in. 2018).

KWESTIE I IMPLIKACJE TEGO, CO BADACZE OBECNIE DEFINIUJĄ JAKO UWAŻNOŚĆ I JEJ ZASTOSOWANIE W BÓLU PRZEWLEKŁYM

W kontekście wykładniczego wzrostu zainteresowania i badań uważności, w tym w leczeniu przewlekłego bólu, kilka czynników złożyło się na rozważenie obecnego projektu:

1. Integracja interwencji opartych na uważności w wielodyscyplinarnych metodach leczenia przewlekłego bólu, takich jak ACT.
2. Wezwania naukowców do poprawy intencji leczenia, lepszego zrozumienia aspektów tego, co jest rozumiane jako uważność, lepszego ukierunkowania i bardziej ujednoliconego podejścia do zmiennych procesu zmiany uważności - dążąc w ten sposób do zmniejszenia obciążenia związanego z leczeniem.
3. Istnieją odpowiednie uważne mechanizmy i procesy, szczególnie w bólu przewlekłym, które znalazły uzasadnienie zarówno w ACT, jak i bardziej purystycznych badaniach nad uważnością, wywodzących się z interwencji grupowych lub samej medytacji w bólu przewlekłym – i które obecnie nie są zazwyczaj lub rutynowo włączane do grup uważności badania nad przewlekłym bólem.

4. Kwestie metodologiczne m.in

   1. brak jasności co do kompetencji i wymagań świadczeniodawców w bólu przewlekłym,
   2. arbitralne usuwanie istotnych elementów danej interwencji,
   3. często brak warunku kontroli aktywnej lub listy oczekujących i

   4. brak jakiegokolwiek rozważenia wykorzystania teoretycznie uzasadnionych i spójnych ram pomiaru procesu ani uwzględnienia wymagań dotyczących kompetencji nauczycieli podczas prowadzenia kursów uważności dla pacjentów z przewlekłym bólem

      Z przeglądu cytowanych dowodów wynika, że ​​badania nad uważnością w bólu przewlekłym wykorzystywały wyłącznie wystandaryzowane grupy uważności, zazwyczaj skierowane do populacji zestresowanych, wykluczono mniej zbadane interwencje grup uważności dotyczące bólu (kontekstowo istotne dla bólu), zignorowano teoretycznie ważny pomiar procesu uważności dostarczony przez ramy takich jak ramy ACT, lub nie są odpowiednio kontrolowane pod kątem znaczących czynników zakłócających.

      Ta debata nabiera coraz większego znaczenia, biorąc pod uwagę, że niedawno opublikowane dane audytowe sugerują, że uważność w takiej czy innej formie lub jako część multidyscyplinarnego leczenia opartego na ACT jest regularnie zapewniana w ośrodkach leczenia bólu w Wielkiej Brytanii. Doprowadziło to, prawdopodobnie przedwcześnie, do dyskusji na temat zapewnienia szkolenia w zakresie kompetencji uważności dla osób praktykujących ból, takich jak badanie uważności lub prowadzenie medytacji, co z kolei może prowadzić do wdrażania umiejętności zawodowych bez solidnego, ukierunkowanego i teoretycznie udowodnionego uzasadnienia.

      PROBLEMY METODOLOGICZNE Z AKTUALNYMI BADANIAMI UWAŻNOŚCI ORAZ ULEPSZENIA W TYM BADANIE

      Bieżące badania będą zatem miały na celu rozwiązanie i kontrolę niektórych obecnie zgłaszanych problemów metodologicznych w badaniach nad grupowymi interwencjami opartymi na uważności (MBI), w tym:

      • Wykorzystanie listy oczekujących dla całej grupy jako kontroli przed randomizacją. Będzie to działać jako stan pseudoleczenia jak zwykle i będzie śledzić kluczowe wyniki i miary procesu w tym czasie.
      • Wykorzystując dwie aktywne interwencje, Mindfulness for Stress (MfS) i Mindfulness for Health-Mindfulness-Bain Pain Management (MfH-MBPM), ze znormalizowanym, przejrzystym, porównywalnym pod względem treści, czasu i procesu dostarczania, który można łatwo ocenić pod kątem przestrzegania zaleceń i leczenia wierność.
      • Wykorzystanie ustalonych i dopasowanych kompetencji nauczyciela zgodnie ze standardami brytyjskiej sieci dla prowadzonej interwencji.
      • Korzystanie z tego samego „dawkowania” i rodzaju interwencji (grupy o podobnej strukturze, czasie realizacji i wymaganiach dotyczących praktyki) z wykorzystaniem protokołów MfH-MBPM i MfS, notatek nauczyciela i procesów, które są ustandaryzowane
      • Międzyosobowa ocena rzetelności wierności zapewnionemu leczeniu
      • Wykorzystanie odpowiedniej analizy psychometrycznej i jakościowej oraz ukierunkowanie na wyraźną zmianę procesu.
      • Zgłaszanie działań niepożądanych
      • Działania zgodne z zaleceniami IMMPACT dotyczącymi badań nad bólem przewlekłym
      • badacze mogą również przedłożyć poprawki etyczne, aby uwzględnić pomiar zmienności serca w części badanej kohorty, aby uzyskać biologiczny korelat.

      Zidentyfikowane ryzyko Prawdopodobieństwo Potencjalny wpływ/Wynik Zarządzanie ryzykiem/Czynniki łagodzące:

      Wiadomo, że praktykowanie medytacji uważności wywołuje niepokojące wspomnienia u pacjentów z istniejącą traumą/PTSD

      Niski

      Uczestnik:

      • Stres psychiczny

      Badacz

      • Lęk przed radzeniem sobie ze złożoną sytuacją • Kryteria wykluczające z udziału w badaniu będą obejmowały osoby ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, w szczególności urazami/zespołem stresu pourazowego
      • Ponieważ badacze rekrutują spośród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną poinformowani o tych kryteriach, podobnie jak sami pacjenci w swoich pakietach informacyjnych
      • Badacz będzie mógł skierować uczestnika do odpowiednich służb wsparcia

      Dyskusja na drażliwe tematy podczas wywiadu może powodować niepokój uczestnika

      Niski uczestnik:

      • Stres psychiczny

      Badacz

      • Niepokój związany ze złożoną sytuacją • Zaproponuj przerwanie rozmowy
      • Kryteria wykluczenia (jak wyżej)
      • Badacz będzie mógł skierować uczestnika do odpowiednich służb wsparcia

      Konflikt między uczestnikami w ustawieniu grupowym

      Niski uczestnik:

      • Stres psychiczny

      Badacz

      • Lęk przed radzeniem sobie ze złożoną sytuacją
      • Badacz będzie posiadał niezbędne przeszkolenie i doświadczenie w facylitacji grupowej w celu radzenia sobie z konfliktami

      Zbieranie danych i wywiady mogą odbywać się w nieznanym miejscu z osobami, które nie są jeszcze znane badaczowi

      Wysoki

      Badacz

      • Uraz fizyczny lub psychiczny • Odwiedź lokalizację przed zebraniem danych, aby ocenić możliwe zagrożenia związane ze środowiskiem zabudowanym i społecznym
      • Wykorzystaj te informacje do zaplanowania sesji
      • Zidentyfikuj kopię zapasową na miejscu lub najlepiej online
      • Daj dodatkowy czas na zapoznanie uczestników z badaniami i środowiskiem
      • Naukowiec musi mieć dane kontaktowe i środki umożliwiające szybki kontakt ze wsparciem

      Ujawnienie informacji o złych praktykach

      Niski Od usługodawców może być wymagana natychmiastowa, pilna lub natychmiastowa reakcja • Upewnij się, że wszystkie ustne i pisemne informacje na temat badań wskazują na możliwą reakcję badacza na ujawnienie

      • Badacz będzie mógł skierować uczestnika do odpowiednich usług wsparcia

      Ujawnienie niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych lub opieki społecznej

      Średnia Od usługodawców może być wymagana natychmiastowa, pilna lub natychmiastowa reakcja • Upewnij się, że wszystkie ustne i pisemne informacje na temat badań wskazują na możliwą reakcję badacza na ujawnienie

      • Badacz będzie mógł skierować uczestnika do odpowiednich usług wsparcia

      Uczestnik badania w niebezpieczeństwie wyrządzenia krzywdy sobie lub innym

      Niski Od usługodawców może być wymagana natychmiastowa, pilna lub natychmiastowa reakcja • Upewnij się, że wszystkie ustne i pisemne informacje na temat badań wskazują na możliwą reakcję badacza na ujawnienie

      • Badacz będzie mógł skierować uczestnika do odpowiednich usług wsparcia

      MOC STATYSTYCZNA To badanie będzie modyfikacją poprzedniej pilotażowej próby testowej dotyczącej krótkiej, szeroko zakrojonej placówki podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii (McCracken, Sato i Taylor, 2013), aby objąć całą próbę uczestników działających jako kontrola listy oczekujących, losowo przydzielonych do dwóch aktywnych warunków leczenia. Zgodnie z tym badaniem, które przeprowadzono na obszarze populacji 119 000 osób, nie zakończono obliczeń mocy ani formalnych przewidywań znaczących efektów leczenia. Stało się tak na podstawie tego, że ten sam format leczenia i na próbie opartej na społeczności nie był wcześniej wypróbowany i wykazano pomyślną rekrutację > 60 uczestników w okresie dwóch miesięcy i zgłaszanie umiarkowanych rozmiarów efektu dla stanu aktywnego. Biorąc pod uwagę, że cała populacja wyspy Jersey (notabene to Jersey w Wielkiej Brytanii – nie w USA) jest obecnie szacowana na 106 000, obliczenia mocy nie zostaną przedstawione w tym badaniu, ponieważ wielkość próby uznano za odpowiednią w poprzednim, w którym również zacytowano szereg badań o podobnych rozmiarach próbek i uzyskanych z populacji większych niż Jersey.

      Zaplanuj brakujące dane, aby zająć się sytuacjami, w których zmienne są zgłaszane jako brakujące, niedostępne, niezgłoszone, niemożliwe do interpretacji lub uznane za brakujące z powodu niespójności danych lub wyników spoza zakresu: Badacze zastosują średnie podstawienie brakujących pozycji lub alternatywną technikę podstawienia .

      Analiza ilościowa zostanie również wzmocniona badaniem jakościowym:

      PROJEKT I USTAWIENIE Przeprowadzone zostanie jakościowe badanie obejmujące częściowo ustrukturyzowane wywiady, z przewodnikiem po temacie, opartym na modelu elastyczności psychologicznej ACT i ramach Daya dla procesów związanych z uważnością w przewlekłym bólu, oraz w oparciu o doskonalenie badań nad uważnością w oparciu o adaptacje Mindfulness Based Terapia poznawcza (MBCT) w leczeniu przewlekłego bólu

      Kryteria wykluczenia (oprócz kryteriów badania ilościowego):

      Osoby, które nie ukończyły kursu (uczestnicy, którzy ukończyli mniej niż 6/8 sesji kursu) Odmówili wzięcia udziału w rozmowach kwalifikacyjnych

      POBIERANIE PRÓB Próba losowa od wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału w badaniu ilościowym, zaproszonych w ramach wstępnego procesu świadomej zgody na badanie ilościowe.

      Zaprosimy wszystkich uczestników z próby, mając na celu od 10-15 uczestników z każdej wersji kursów dotyczącej stresu i bólu, stąd całkowita próba maksymalnie 30 uczestników i docelowo 10 zakończonych wywiadów dla każdej interwencji.

      uwaga Wstępne zgłoszenie dotyczące kwestii etycznych tego badania dotyczyło projektu bezpośredniego w lutym 2019 r. Jednak ze względu na Covid-19 i brak funduszy śledczy zażądali i zgodzili się na wprowadzenie poprawek do etyki online. Poprawki te zostały zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki Opieki Zdrowotnej w Jersey po złożeniu ich w dniu 24.05.2022 r., ich spotkaniu w dniu 26.05.2022 r. i oficjalnym e-mailu zatwierdzającym w dniu 30.05.2022 r.