ダブルステープル結腸直腸吻合における複数回の発射
2024年2月22日 更新者：Cai Zhenghao、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
直腸癌の腹腔鏡下低位前方切除術における二重ステープル吻合術中の 3 本以上のリニア ステープラー カートリッジの使用に関する危険因子
ダブルステープル留め法（DST）中の複数のリニアステープラーの発射は、腹腔鏡下低位前方切除術（LAR）後の吻合部漏出（AL）と関連しています。
我々は、危険因子を調査し、DST 吻合中に 3 つ以上のリニア ステープラー カートリッジの使用を予測する深層学習モデルを開発することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年から2021年の間に中華人民共和国上海市の瑞金病院で中低位直腸がんに対する腹腔鏡下前方切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 1) 病理組織学的評価により直腸癌が確認された。
- 2）直腸中下部（肛門縁から10cm未満）に位置する腫瘍。
- 3）DST吻合の実行。
- 4) 手術前14日以内に撮影された骨盤MRI。
除外基準:
- 1) 他の吻合技術（例、経肛門直腸切除術）。
- 2) 吻合を伴わないハルトマン手術またはその他の処置。
- 3) リニアステープラーカートリッジの数は、運用報告書では追跡できませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リニアステープラーカートリッジの数
時間枠：手術中
|
DST 吻合中に使用されるリニア ステープラー カートリッジの数
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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